Comparaison entre l'amalgame et la technique du hall dans le traitement des dents primaires carieuses
4 avril 2025 mis à jour par: Suez Canal University
Comparaison entre la restauration de l'amalgame et la technique du hall dans le traitement des molaires primaires carieuses
Comparez entre la restauration de l'amalgame et la technique du hall pour le traitement des molaires primaires en décomposition et le traitement d'intervention pour les molaires primaires en décomposition chez les enfants, âgés de 3 à 5 ans en utilisant la technique de la bouche divisée chez le même enfant, la restauration conventionnelle de l'amalgame et utilisent la couronne en acier inoxydable dans d'autres côtés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sur 30 chiidren: les Moiars seront traités par la technique de la bouche SPIIT.
(Group Amaigam): 30 Moiars Carious, wiii être restauré avec (Amaigam) Code 4 ou 5 (16).
(Stainiess Steei Crowns Group): 30 Moiars Carious wiii être restaurés avec ((Haii Tech).
- Évaluation de Ciinicai:
Pendant les périodes de suivi si:
- Douleur
- rougeur, et
- Sweiiing wiii doit être évalué pour la présence ou l'absence (18).
- Tooth Mobiiity wiii être classé ciinicaiiy par l'indice de Mobiiity Grace & Smaies (19).
- Restauration Effecincy.
- Index gingival Index gingival (GI)
Examen radiographique (radiographie parallèle de Periapicai):
Les radiographies seront prises à l'aide de la technique périapicale parallèle, seront prises immédiatement sur la première visite après opération, pour agir comme ligne de base pour l'évaluation radiographique.
Les critères suivants d'évaluation radiographique comprendront:
- Externai ou resorption racine interai.
- Resorption osseuse inter-radiricuiar.
- Élargissement de l'espace iigament de la parodontai.
- RadioiUCency de Periapicai.
Les chiidren seront reçus aux périodes de Foiiowe à 3, 6, 9 et 12 mois pour évoluer radiograoh périapical.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Ismailia, Egypte, 41522
- Suez Canal University، Faculty of Dentistry
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Des enfants apparemment en bonne santé âgés de 3 à 5 ans des deux sexes.
- Les enfants coopératifs ont marqué (3 ou 4) selon l'échelle de comportement de Frankle.
- Un consentement éclairé a été obtenu auprès des parents ou des soignants.
- Les enfants avaient des molaires primaires cariées bilatérales ont été notées le code 4 ou le code 5 selon (I.C.D.A.S.C) Méthode internationale de la caries et de l'évaluation (Split Mouth Tech).
Critères d'exclusion:
- Antécédents cliniques de douleur spontanée, gonflement intra-oral ou facial ou présence de fistule ou de voies sinusales.
- Résultats radiographiques de la résorption racinaire, de la pierre de pulpe, de la furcation ou de la pathose périapicale comme révélé par la radiographie périapicale préopératoire.
- Les patients qui ont des antécédents d'hypersensibilité à l'un des matériaux à utiliser.
Parents / enfants non coopératifs ou refusés de participer à l'étude.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'amalgame
Les molaires primaires cariées seront restaurées à l'aide d'amalgame (code 4 ou 5)
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(Group Amaigam): 30 Moiars Carious, wiii être restauré avec (amaigam).
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de techniques Hall
Les molaires primaires carieuses seront restaurées à l'aide de couronnes en acier inoxydable (technique du hall).
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Une couronne pré-formée en acier inoxydable sera cimentée sur la molaire carieuse sans préparation des dents ou élimination des caries.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur
Délai: 12 mois
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Les scores de la douleur ont été évalués à l'échelle de la douleur VAS à 10 scores
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12 mois
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Gonflement
Délai: 12 mois
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Scores de gonflement
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12 mois
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Évaluation de la mobilité des dents
Délai: 12 mois
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Évaluation de la mobilité des dents; Tooth Mobiiity wiii être classé ciinicaiiy par l'indice de mobiiity Grace & Smaies.
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12 mois
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Efficacité de restauration
Délai: 3 mois
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Efficacité de la restauration; Indice Grase & Smaiis Mobiiity Grade 0: 0,25 (Mobiiity des dents physioogiques).
Grade 1: 1 mm (Horizontai Mobiiity).
Grade 2: 2 mm (Horizontai Mobiiity).
Grade 3: 2 mm (Horizontai et Verticai Mobiiity).
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3 mois
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Index gingival
Délai: 12 mois
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Le GI utilise le système de notation suivant: 0 = Gingiva normal;
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12 mois
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Examen radiographique
Délai: 12 mois
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Les radiographies seront prises à l'aide de la technique périapicale parallèle, seront prises immédiatement sur la première visite après opération, pour agir comme ligne de base pour l'évaluation radiographique. Les critères suivants d'évaluation radiographique comprendront:
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez canal university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Première publication (Réel)
11 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC 185/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .