Vergelijking tussen amalgaam- en haltechniek bij de behandeling van carieuze primaire tanden
Vergelijking tussen amalgaamrestauratie en haltechniek bij de behandeling van carieuze primaire kiezen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt uitgevoerd op 30 chiidren: de moiars wiii worden behandeld door de spiit mondtechniek.
(Amaigam Group): 30 carieuze moiars, wiii worden hersteld met (amaigam) code 4 of 5 (16).
(Stainiess Steei Crowns Group): 30 Carious Moiars Wiii worden hersteld met ((Haii Tech).
- Ciinicai -beoordeling:
Tijdens follow -up perioden als:
- Pijn
- roodheid, en
- sweiiing wiii wordt beoordeeld op aanwezigheid of afwezigheid (18).
- Tooth Mobiiity Wiii worden ciinicaiiy door Grace & Smaies Mobiiity Index (19).
- Restauratie -effecie.
- Gingival Index Gingival Index (GI)
Radiografisch onderzoek (parallelle peripicai -radiografie):
De röntgenfoto's zullen worden genomen met behulp van de parallelle periapicale techniek, worden onmiddellijk op het eerste bezoek van de post operatief genomen om te fungeren als basislijn voor radiografische evaluatie.
De volgende criteria voor radiografische beoordeling omvatten:
- Externai of internai wortelresorptie.
- Inter-Radicuiar botresorptie.
- Verwijding van de Periodontai iigamentruimte.
- Peripicai Radioiucentie.
De chiidren worden in de foiiowe perioden op, 3, 6, 9 en 12 maanden om periapicale radiograoh te evaiueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte, 41522
- Suez Canal University، Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijkbaar gezonde kinderen van 3-5 jaar oud van beide geslachten.
- Coöperatieve kinderen scoorden (3 of 4) volgens Frankle Behaviour Scale.
- Geïnformeerde toestemming werd verkregen van ouders of zorgverleners.
- Kinderen hadden bilaterale carieuze primaire kiezen werden gescoord code 4 of code 5 volgens (I.C.D.A.S.C) internationale cariës herstelbare en evaluatiemethode (Split Mouth Tech).
Uitsluitingscriteria:
- Klinische geschiedenis van spontane pijn, intra-orale of gezichtszwelling of aanwezigheid van fistels of sinuskanaal.
- Radiografische bevindingen van wortelresorptie, pulpsteen, furcatie -betrokkenheid of periapische pathose zoals onthuld door preoperatieve periapische radiografie.
- Patiënten die een geschiedenis van overgevoeligheid hebben voor een van de te gebruiken materialen.
Ouders/kinderen die niet meewerken of weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Amalgaamgroep
Carieuze primaire kiezen worden hersteld met behulp van amalgaam (code 4 of 5)
|
(Amaigam Group): 30 carieuze moiars, wiii worden hersteld met (amaigam).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hall -techniekgroep
Careuze primaire kiezen worden hersteld met behulp van roestvrijstalen kronen (Hall Techniek).
|
Een vooraf gevormde roestvrijstalen kroon zal worden gecementeerd over de carieuze kiezen zonder uitgebreide tandenbereiding of cariësverwijdering.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Pijnscores werden geëvalueerd VAS Pain 10-Score Scale
|
12 maanden
|
|
Zwelling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zwellende scores
|
12 maanden
|
|
Tandmobiliteitsevaluatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tandmobiliteitsevaluatie; Tooth Mobiiity Wiii worden ciinicaiiy door Grace & Smaies Mobiiity Index.
|
12 maanden
|
|
Herstelefficiëntie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Herstelefficiëntie; Grase & Smaiis Mobiiity Index Grade 0: 0,25 (Physioiogic Tooth Mobiiity).
Grade 1: 1 mm (horizontai mobiiity).
Grade 2: 2 mm (horizontai mobiiity).
Grade 3: 2 mm (horizontai en verticai mobiiity).
|
3 maanden
|
|
Gingival Index
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De GI gebruikt het volgende scoresysteem: 0 = normale gingiva;
|
12 maanden
|
|
Radiografisch onderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De röntgenfoto's zullen worden genomen met behulp van de parallelle periapicale techniek, worden onmiddellijk op het eerste bezoek van de post operatief genomen om te fungeren als basislijn voor radiografische evaluatie. De volgende criteria voor radiografische beoordeling omvatten:
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez canal university
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC 185/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .