Porównanie techniki Amalgam i Hall w leczeniu prarycznych zębów pierwotnych
4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Suez Canal University
Porównanie między przywracaniem amalgamu a techniką Hall w leczeniu prarycznych zębów trzonowych pierwotnych
Porównaj między przywracaniem amalgamu a techniką Hall do leczenia rozkładanych pierwotnych zębów trzonowych a interwencją rozkładanych zębów trzonowych pierwotnych u dzieci, w wieku 3-5 lat przy użyciu techniki podzielonej usta u tego samego dziecka, konwencjonalne przywrócenie amalgamatu i użycie korony stali nierdzewnej po drugiej stronie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie WIII należy przeprowadzić na 30 Chiidren: Moiars WIII są traktowane techniką SPIIT Mouth.
(Amaigam Group): 30 Carious Moiars, Wiii zostanie przywrócony z (Amaigam) kodem 4 lub 5 (16).
(Grupa Stainiess Steei Crowns): 30 Carious Moiars WIII zostanie przywrócony ((Haii Tech).
- Ocena Ciinicai:
W okresie obserwacji, jeśli:
- Ból
- zaczerwienienie i
- Sweiiing WIII należy oceniać pod kątem obecności lub nieobecności (18).
- Ząb mobiity wiii jest stopniowany ciinicaiiy przez Grace & Smaies Mobiity indeks (19).
- Restoration EfceCincy.
- Indeks dziąseł wskaźnik dziąseł (GI)
Badanie radiograficzne (równoległy radiogram okołopędowy):
Radiografie zostaną wykonane przy użyciu równoległej techniki okołowiecznej, zostaną natychmiast przyjęte podczas pierwszej wizyty po operacyjnej, aby działać jako linia podstawowa do oceny radiograficznej.
Poniższe kryteria oceny radiograficznej będą obejmować:
- Externai lub resorpcja korzeni internai.
- Resorpcja kości między radością kości.
- Poszerzenie przestrzeni Periodontai.
- Radio Periacai.
Chiidren zostaną poddane ponownemu ponownemu w okresach w górę, 3, 6, 9 i 12 miesięcy, aby ewoluować radiograo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt, 41522
- Suez Canal University، Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Najwyraźniej zdrowe dzieci w wieku od 3-5 lat obu płci.
- Współpracowne dzieci oceniały (3 lub 4) zgodnie ze skalą zachowania Frankle.
- Uzyskano świadomą zgodę od rodziców lub opiekunów.
- Dzieci miały dwustronne karous podstawowe zęby trzonowe zostały ocenione kod 4 lub kod 5 zgodnie z (I.C.D.A.S.C) międzynarodową metodą próchnicy i metody oceny (Tech Techning Tech).
Kryteria wykluczenia:
- Historia kliniczna spontanicznego bólu, obrzęku wewnątrzustnego lub twarzy lub obecności przetoki lub dróg zatokowych.
- Wyniki radiograficzne resorpcji korzeni, kamienia miazgi, zajęcia furkacji lub patozy okołowiecznej ujawnionej przez przedoperacyjną radiografię okołowienkową.
- Pacjenci, którzy mają jakąkolwiek historię nadwrażliwości na dowolny z materiałów do zastosowania.
Rodzice/dzieci, które nie współpracują lub odmówili udziału w badaniu.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Amalgam
Carious podstawowe zęby trzonowe zostaną przywrócone za pomocą amalgamatu (kod 4 lub 5)
|
(Amaigam Group): 30 Carious Moiars, Wiii zostaną przywrócone (Amaigam).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa techniczna Hall
Carious podstawowe zęby trzonowe zostaną przywrócone za pomocą koron ze stali nierdzewnej (technika Hall).
|
Zakładona korona ze stali nierdzewnej zostanie cementowana nad cementem trzonu trzonu bez rozległego przygotowania zęba lub usuwania próchnicy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceny bólu oceniono skalę bólu VAS 10-punktowy
|
12 miesięcy
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki pęcznienia
|
12 miesięcy
|
|
Ocena mobilności zęba
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena mobilności zęba; Ząb mobiity wiii jest stopniowany ciinicaiiy przez Grace & Smaies Mobiity Index.
|
12 miesięcy
|
|
Wydajność przywracania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wydajność przywracania; Grase & Smaiis Mobiity Index Klasa 0: 0,25 (fizjoterapic zębów).
Klasa 1: 1 mm (horyzontai mobiity).
Klasa 2: 2 mm (horyzontai mobiity).
Klasa 3: 2 mm (Horizontai i Verticai Mobiity).
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
GI wykorzystuje następujący system punktacji: 0 = normalny dziąseł;
|
12 miesięcy
|
|
Badanie radiograficzne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Radiografie zostaną wykonane przy użyciu równoległej techniki okołowiecznej, zostaną natychmiast przyjęte podczas pierwszej wizyty po operacyjnej, aby działać jako linia podstawowa do oceny radiograficznej. Poniższe kryteria oceny radiograficznej będą obejmować:
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez canal university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC 185/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .