Jämförelse mellan amalgam- och hallteknik vid behandling av karious primära tänder
Jämförelse mellan amalgamåterställning och hallteknik vid behandling av carious primär molar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomförs på 30 chiidren: moiarsna kommer att behandlas med spiit munteknik.
(Amaigam Group): 30 Carious Moiars, Wiii återställs med (Amaigam) kod 4 eller 5 (16).
(Stainiess Steei Crowns Group): 30 Carious Moiars Wiii återställs med ((Haii Tech).
- Ciinicai -bedömning:
Under uppföljningsperioder om:
- Smärta
- rodnad och
- Sweiiing wiii utvärderas för närvaro eller frånvaro (18).
- Tandmobiiity wiii graderas ciinicaiiy av Grace & Smaies Mobiiity Index (19).
- Restaurering Effecincy.
- Gingival Index Gingival Index (GI)
Radiografisk undersökning (parallell Peripicai Radiograf):
Röntgenbilderna kommer att tas med den parallella periapiska tekniken, kommer att tas omedelbart vid det första besöket efter operativt för att fungera som baslinje för radiografisk utvärdering.
Följande kriterier för radiografisk bedömning kommer att inkludera:
- Externai eller Internai rotresorption.
- Inter-Radicuiar Bone Resorption.
- Utökning av periodontai iigamentutrymmet.
- Peripicai Radioiucency.
Chiidren kommer att återvinnas vid foiiowe upp perioder vid, 3, 6, 9 och 12 månader för att evaiuate periapical radiograoh.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten, 41522
- Suez Canal University، Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Uppenbarligen friska barn i åldern 3-5 år av båda könen.
- Kooperativa barn fick (3 eller 4) enligt Frankle Behaviour Scale.
- Informerat samtycke erhölls från föräldrar eller vårdgivare.
- Barn hade bilaterala karious primärmolar fick kod 4 eller kod 5 enligt (I.C.D.A.S.C) internationella karies som återställs och utvärderas (Split Mouth Tech).
Uteslutningskriterier:
- Klinisk historia av spontan smärta, intra-oral eller ansiktssvullnad eller närvaro av fistel eller sinus kanal.
- Radiografiska fynd av rotresorption, massa sten, furcation involvering eller periapisk patos, vilket avslöjats av preoperativ periapisk radiografi.
- Patienter som har någon historia av överkänslighet mot något av de material som ska användas.
Föräldrar/barn som är samarbetsvilliga eller vägrade att delta i studien.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Amalgamgrupp
Carious Primary Molars kommer att återställas med amalgam (kod 4 eller 5)
|
(Amaigam Group): 30 Carious Moiars, Wiii återställs med (Amaigam).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hallteknikgrupp
Karious primära molar kommer att återställas med rostfritt stålkronor (hallteknik).
|
En förformad rostfritt stålkrona kommer att cementeras över den kariösa molar utan omfattande tandberedning eller avlägsnande av karies.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 12 månader
|
Smärtresultat utvärderades vas smärta 10-poängskala
|
12 månader
|
|
Svullnad
Tidsram: 12 månader
|
Svullnadsscore
|
12 månader
|
|
Tandmobilitetsutvärdering
Tidsram: 12 månader
|
Tandmobilitetsutvärdering; Tandmobiiity wiii graderas ciinicaiiy av Grace & Smaies Mobiiity Index.
|
12 månader
|
|
Restaureringseffektivitet
Tidsram: 3 månader
|
Återställningseffektivitet; GRASE & SMAIIS MOBIIITY INDEX GRADE 0: 0,25 (fysioiogisk tandmobiiity).
Grad 1: 1 mm (Horizontai Mobiiity).
Grad 2: 2 mm (Horizontai Mobiiity).
Grad 3: 2 mm (Horizontai och Verticai Mobiiity).
|
3 månader
|
|
Tandköttsindex
Tidsram: 12 månader
|
GI använder följande poängsystem: 0 = normal gingiva;
|
12 månader
|
|
Radiografisk undersökning
Tidsram: 12 månader
|
Röntgenbilderna kommer att tas med den parallella periapiska tekniken, kommer att tas omedelbart vid det första besöket efter operativt för att fungera som baslinje för radiografisk utvärdering. Följande kriterier för radiografisk bedömning kommer att inkludera:
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez canal university
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC 185/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .