Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom amalgam og hallteknikk i behandling av karious primære tenner

4. april 2025 oppdatert av: Suez Canal University

Sammenligning mellom amalgam restaurering og hallteknikk i behandling av karious primære jeksler

Sammenlign mellom amalgam restaurering og hallteknikk for behandling av forfallede primære molarer og intervensjonsbehandling for forfallede primære molarer hos barn, alder 3-5 år ved bruk av delt munnteknikk hos samme barn, konvensjonell amalgam restaurering og bruk rustfritt stålkrone på andre side

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil utføres på 30 Chiidren: Moiars Wiii behandles ved SPIIT -munnteknikk.

(Amaigam Group): 30 Carious Moiars, Wiii gjenopprettes med (Amaigam) kode 4 eller 5 (16).

(Stainiess Steei Crowns Group): 30 Carious Moiars Wiii blir restaurert med ((Haii Tech).

- Ciinicai -vurdering:

I oppfølgingsperioder hvis:

  • Smerte
  • rødhet, og
  • Sweiiing wiii vurderes for tilstedeværelse eller fravær (18).
  • Tann Mobiiity wiii graderes ciinicaiiy av Grace & Smaies Mobiiity Index (19).
  • Restaureringseffekt.
  • Gingival Index Gingival Index (GI)

Radiografisk undersøkelse (parallell periapicai radiograf):

Radiographene vil bli tatt med den parallelle periapiske teknikken, vil bli tatt umiddelbart på det første besøksposten i operativt, for å fungere som baselinje for radiografisk evaluering.

Følgende kriterier for radiografisk vurdering vil omfatte:

  1. Ekstern eller internai rotresorpsjon.
  2. Inter-radicuiar beinresorpsjon.
  3. Utvidelse av periodontai iigament -rommet.
  4. Periapicai radiocency.

Chiidren vil bli resept i foiiowe -periodene ved, 3, 6, 9 og12 måneder for å utvikle periapisk radiograoh.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt, 41522
        • Suez Canal University، Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Tilsynelatende friske barn i alderen 3-5 år av begge kjønn.
  2. Kooperative barn scoret (3 eller 4) i henhold til Frankle Behavior Scale.
  3. Informert samtykke ble innhentet fra foreldre eller omsorgsgivere.
  4. Barn hadde bilaterale kariske primære jeksler ble scoret kode 4 eller kode 5 i henhold til (I.C.D.A.S.C) International Caries Restorable and Evaluation Method (Split Mouth Tech).

Eksklusjonskriterier:

  1. Klinisk historie med spontan smerte, hevelse i intra-oral eller ansikts eller tilstedeværelse av fistel eller bihulebaner.
  2. Radiografiske funn av rotresorpsjon, masse stein, furcation involvering eller periapisk patose som avslørt av preoperativ periapisk radiografi.
  3. Pasienter som har noen historie med overfølsomhet for noe av materialene som skal brukes.

  4. Foreldre/barn som er samarbeidsvillige eller nektet å delta i studien.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amalgam Group
Karious primære jeksler vil bli gjenopprettet ved hjelp av amalgam (kode 4 eller 5)
Fremgangsmåte: Amaigam
(Amaigam Group): 30 Carious Moiars, Wiii blir restaurert med (Amaigam).
Andre navn:
  • Amaigam Group
Eksperimentell: Hall Technique Group
Karious primære jeksler vil bli gjenopprettet ved hjelp av rustfrie stålkroner (Hall -teknikk).
Fremgangsmåte: Rustfritt stål
En forhåndsformet rustfritt stålkrone vil bli sementert over den karious molar uten omfattende tannpreparat eller kariesfjerning.
Andre navn:
  • Hall -teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende
Tidsramme: 12 måneder
Smerterescore ble evaluert VAS-smerter 10-poengsumskala
12 måneder
Opphovning
Tidsramme: 12 måneder
Hevelse score
12 måneder
Evaluering av tannmobilitet
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering av tannmobilitet; Tann Mobiiity wiii graderes ciinicaiiy av Grace & Smaies Mobiiity Index.
12 måneder
Restaureringseffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
Restaureringseffektivitet; Grase & Smaiis Mobiiity Index Grade 0: 0.25 (Physioiogic Tooth Mobiiity). Grad 1: 1 mm (Horizontai Mobiiity). Grad 2: 2 mm (Horizontai Mobiiity). Grad 3: 2 mm (Horizontai og Verticai Mobiiity).
3 måneder
Gingival Index
Tidsramme: 12 måneder

GI bruker følgende scoringssystem:

0 = normal gingiva;

  1. = mild betennelse: svak endring i farge, svakt ødem, ingen blødninger på sondering;
  2. = Moderat betennelse: rødhet, ødem og glass eller blødning ved sondering;
  3. = alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, tendens til spontan blødning, magesår.
12 måneder
Radiografisk undersøkelse
Tidsramme: 12 måneder

Radiographene vil bli tatt med den parallelle periapiske teknikken, vil bli tatt umiddelbart på det første besøksposten i operativt, for å fungere som baselinje for radiografisk evaluering.

Følgende kriterier for radiografisk vurdering vil omfatte:

  1. Ekstern eller internai rotresorpsjon.
  2. Inter-radicuiar beinresorpsjon.
  3. Utvidelse av periodontai iigament -rommet.
  4. Periapicai radiocency. Chiidren vil bli resept i foiiowe -periodene ved, 3, 6, 9 og12 måneder for å utvikle periapisk radiograoh.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suez Canal University

Samarbeidspartnere

Suez canal university hospitals

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez canal university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC 185/2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere