Sammenligning mellem amalgam og hallteknik til behandling af karious primære tænder
4. april 2025 opdateret af: Suez Canal University
Sammenligning mellem amalgam -restaurering og hallteknik til behandling af carious primære molarer
Sammenlign mellem amalgam restaurering og hallteknik til behandling af forfaldne primære molarer og interventionsbehandling for forfaldne primære molarer hos børn, 3-5 år ved hjælp
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse wiii udføres på 30 chiidren: Moiars wiii behandles ved spiit mundteknik.
(Amaigam Group): 30 Carious Moiars, Wiii gendannes med (Amaigam) kode 4 eller 5 (16).
(Stainiess Steei Crowns Group): 30 Carious Moiars Wiii gendannes med ((Haii Tech).
- Ciinicai -vurdering:
I opfølgningsperioder hvis:
- Smerte
- rødme og
- sweiiing wiii vurderes for tilstedeværelse eller fravær (18).
- Tand Mobiiity wiii klassificeres ciinicaiiy af Grace & Smaies Mobiiity Index (19).
- Restaurering effecincy.
- Gingival Index Gingival Index (GI)
Radiografisk undersøgelse (parallel Periapicai radiograf):
Radiograferne vil tage ved hjælp af den parallelle periapiske teknik, vil blive taget straks på det første besøg efter operativt for at fungere som basislinje for radiografisk evaluering.
Følgende kriterier for radiografisk vurdering vil omfatte:
- Eksterna eller internai rodresorption.
- Inter-radikuiar knogleresorption.
- Udvidelse af periodontai iigament -rummet.
- Periapicai radioiucency.
Chiidrenen bliver recaieret i foiiowe -perioder kl. 3, 6, 9 og 12 måneder til Evaiuate Periapical RadioGraoh.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten, 41522
- Suez Canal University، Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilsyneladende sunde børn i alderen 3-5 år af begge køn.
- Kooperative børn scorede (3 eller 4) i henhold til Frankle Behaviour Scale.
- Informeret samtykke blev opnået fra forældre eller plejepersonale.
- Børn havde bilaterale carious primære molarer blev scoret kode 4 eller kode 5 i henhold til (I.C.D.A.S.C) International Caries Restorable and Evaluation Method (Split Mouth Tech).
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk historie med spontan smerte, intra-oral hævelse eller ansigtsværdi eller tilstedeværelse af fistel eller sinus kanal.
- Radiografiske fund af rodresorption, papirmasse, furcation involvering eller periapisk patose som afsløret ved præoperativ periapisk radiografi.
- Patienter, der har enhver historie med overfølsomhed over for et af de materialer, der skal bruges.
Forældre/børn, der er samarbejdsvillige eller nægtede at deltage i undersøgelsen.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Amalgam Group
Carious primære molarer gendannes ved hjælp af amalgam (kode 4 eller 5)
|
(Amaigam Group): 30 Carious Moiars, Wiii gendannes med (Amaigam).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hall Technique Group
Carious Primary Molars gendannes ved hjælp af kroner i rustfrit stål (Hall Technique).
|
En forudformet krone i rustfrit stål vil blive cementeret over den karious molære uden omfattende tandforberedelse eller fjernelse af karies.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter score
Tidsramme: 12 måneder
|
Smerter score blev evalueret VAS-smerter 10-score skala
|
12 måneder
|
|
Hævelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Hævelse af scoringer
|
12 måneder
|
|
Evaluering af tandmobilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering af tandmobilitet; Tand Mobiiity wiii klassificeres ciinicaiiy af Grace & Smaies Mobiiity Index.
|
12 måneder
|
|
Restaureringseffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Restaureringseffektivitet; Grase & Smaiis Mobiiity Index Grad 0: 0,25 (Physioiogic Tooth Mobiiity).
Grad 1: 1 mm (Horisontai Mobiiity).
Grad 2: 2 mm (Horisontai Mobiiity).
Grad 3: 2 mm (Horisontai og Verticai Mobiiity).
|
3 måneder
|
|
Gingival Index
Tidsramme: 12 måneder
|
GI bruger følgende scoringssystem: 0 = normal gingiva;
|
12 måneder
|
|
Radiografisk undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Radiograferne vil tage ved hjælp af den parallelle periapiske teknik, vil blive taget straks på det første besøg efter operativt for at fungere som basislinje for radiografisk evaluering. Følgende kriterier for radiografisk vurdering vil omfatte:
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez Canal University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2025
Først opslået (Faktiske)
11. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC 185/2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries hos børn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien