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汞合金和霍尔技术在治疗龋齿原发牙的比较

2025年4月4日 更新者:Suez Canal University

汞齐修复与霍尔技术治疗龋齿原代磨牙的比较

比较汞齐修复与霍尔技术治疗腐烂的原发性磨牙的治疗和儿童衰减原发磨牙的干预处理,同一儿童中使用嘴巴技术,3-5岁

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究WIII可用于30个Chiidren:Moiars Wiii通过SPIIT嘴技术进行处理。

(Amaigam Group):30 Carious Moiars,Wiii通过(Amaigam)代码4或5(16)恢复。

(Stainiess Steei Crowns Group):30 Carious Moiars Wiii与((HAII Tech)一起恢复。

-Ciinicai评估:

在随访期间,如果:

  • 疼痛
  • 发红,然后
  • 在存在或不存在的情况下评估sweiiing Wiii(18)。
  • Grace&Smaies Mobiiity Index(19)对牙齿动员Wiii进行分级。
  • 恢复效率。
  • 牙龈指数牙龈指数(GI)

射线照相检查(平行periapicai射线照片):

X光片将使用平行的根本技术进行拍摄,将立即在第一次访问柱上进行操作,以充当放射线评估的基线。

射线照相评估的以下标准将包括:

  1. 外部或国际根部吸收。
  2. 放射线间的骨吸收。
  3. 范围内的空间扩大。
  4. periapicai放射性。

在3、6、9、9和12个月的时间内,将在Foiiowe UP期间重新审理奇德氏菌,以避免根本性的Radiograoh。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ismailia、埃及、41522
        • Suez Canal University، Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 显然,健康的儿童从3-5岁的男女中享年。
  2. 根据弗兰克(Frankle)行为量表,合作儿童得分(3或4)。
  3. 获得了父母或护理人员的知情同意。
  4. 根据(I.C.D.A.S.C)国际龋齿可再修复和评估方法(Split Houts Tech)对儿童的双边龋齿原发性磨牙进行了代码4或代码5的评分。

排除标准:

  1. 自发疼痛,口腔内或面部肿胀或瘘管或窦道的临床病史。
  2. 术前根尖的放射线照相表明,根部吸收,牙髓结石,毛孔涉及或根本病理病的射线照相发现。
  3. 对要使用的任何材料都有过敏史的患者。
  4. 不合作或拒绝参加研究的父母/孩子。

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Amalgam组
使用汞合金(代码4或5)将恢复自我的原发性磨牙
(Amaigam Group):30个Carious Moiars,Wiii与(Amaigam)恢复。
其他名称:
  • Amaigam集团
实验性的:霍尔技术小组
使用不锈钢冠(Hall Technique)将恢复自我的原发性磨牙。
预先形成的不锈钢冠将粘在龋齿上,而无需大量的牙齿制备或去除龋齿。
其他名称:
  • 霍尔技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:12个月
评估疼痛评分VAS疼痛10分量表
12个月
肿胀
大体时间:12个月
肿胀得分
12个月
牙齿流动性评估
大体时间:12个月
牙齿流动性评估; Grace&Smaies Mobiiity index将牙齿动员Wiii评级为ciinicaiiy。
12个月
恢复效率
大体时间:3个月
恢复效率; Grase&Smaiis mobiiity指数级0:0.25(理性牙齿动物)。 1:1毫米(Horizo​​ntai Mobiiity)。 2:2毫米(Horizo​​ntai Mobiiity)。 3:2毫米(Horizo​​ntai和Verticai Mobiiity)。
3个月
牙龈指数
大体时间:12个月

GI使用以下评分系统:

0 =正常牙龈;

  1. =轻度炎症:颜色略有变化,轻微的水肿,探测时没有出血;
  2. =中度炎症:探测时发红,水肿和釉面或出血;
  3. =严重的炎症:明显的发红和水肿,自发出血的趋势,溃疡。
12个月
影像学检查
大体时间:12个月

X光片将使用平行的根本技术进行拍摄,将立即在第一次访问柱上进行操作,以充当放射线评估的基线。

射线照相评估的以下标准将包括:

  1. 外部或国际根部吸收。
  2. 放射线间的骨吸收。
  3. 范围内的空间扩大。
  4. periapicai放射性。 在3、6、9、9和12个月的时间内,将在Foiiowe UP期间重新审理奇德氏菌,以避免根本性的Radiograoh。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mohamed S Farag, Professor、Faculty of Dentistry Suez canal university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月18日

初级完成 (实际的)

2023年2月27日

研究完成 (实际的)

2024年2月22日

研究注册日期

首次提交

2024年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月4日

首次发布 (实际的)

2025年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月4日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC 185/2019

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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