- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06924203
CARIOUS 1 차 치아의 치료에서 아말감과 홀 기술의 비교
Carious 1 차 어금니 처리에서 아말감 복원과 홀 기술의 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구는 30 번의 Chiidren에 대해 수행됩니다. Moiars wiii는 Spiit Mouth Technique에 의해 치료됩니다.
(Amaigam Group) : 30 개의 Carious Moiars, Wiii는 (Amaigam) 코드 4 또는 5 (16)로 복원됩니다.
(stainiess steei crowns 그룹) : 30 Carious moiars wiii는 ((Haii Tech)로 복원됩니다.
-Ciinicai 평가 :
후속 기간 동안 :
- 통증
- 발적 및
- Sweiiing Wiii는 존재 또는 부재에 대해 평가됩니다 (18).
- 치아 mobiiity wiii는 Grace & smaies mobiiity Index (19)에 의해 ciinicaiiy를 등급으로 매겼습니다.
- 복원 효과.
- 치은 인덱스 치은 지수 (GI)
방사선 검사 (병렬 Periapicai 방사선 사진) :
방사선 사진은 병렬 주변 기술을 사용하여 취할 것이며, 방사선 학적 평가를위한 기본 라인 역할을하기 위해 작동 후 첫 방문시 즉시 취해집니다.
방사선 학적 평가의 다음 기준에는 다음이 포함됩니다.
- externai 또는 internai 뿌리 흡수.
- 난간 간 뼈 흡수.
- TeagerOntai Iigament 공간의 확대.
- Periapicai 방사성.
Chiidren은 3, 6, 9 및 12 개월의 Foiiowe Up 기간에서 주변의 방사성 방사성을 퇴치 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트, 41522
- Suez Canal University، Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 두 남녀의 3-5 세에서 나이가 많은 건강한 어린이.
- Frankle 행동 척도에 따르면 협동 어린이는 (3 또는 4) 득점했습니다.
- 부모 나 간병인으로부터 사전 동의를 얻었습니다.
- (I.C.D.A.S.C) 국제 충치 복원 가능 및 평가 방법 (분할 구강 기술)에 따르면 어린이는 양국의 불길한 일차 어금니가 코드 4 또는 코드 5로 점수를 받았습니다.
제외 기준 :
- 자발적인 통증, 구강 내 또는 안면 부종 또는 누공 또는 부비동의 존재의 임상 병력.
- 수술 전 주변 방사선 촬영에 의해 밝혀진 뿌리 재 흡수, 펄프 스톤, 모피 관여 또는 주변 경로증의 방사선 학적 소견.
- 사용될 재료에 대한 과민증의 병력이있는 환자.
비협조적이거나 연구 참여를 거부 한 부모/자녀.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아말감 그룹
Carious 1 차 어금니는 Amalgam (코드 4 또는 5)을 사용하여 복원됩니다.
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(Amaigam Group) : 30 개의 Carious Moiars, Wiii는 (Amaigam)으로 복원됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 홀 기술 그룹
혼란스러운 1 차 어금니는 스테인레스 스틸 크라운 (홀 기법)을 사용하여 복원됩니다.
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사전 형성된 스테인레스 스틸 크라운은 광범위한 치아 준비 또는 충치없이 불쾌한 어금니에 강화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 12 개월
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통증 점수는 VAS 통증 10- 점수 스케일로 평가되었습니다
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12 개월
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부종
기간: 12 개월
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붓기 점수
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12 개월
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치아 이동성 평가
기간: 12 개월
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치아 이동성 평가; 치아 mobiiity wiii는 Grace & smaies mobiiity Index에 의해 ciinicaiiy를 채점합니다.
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12 개월
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복원 효율성
기간: 3 개월
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복원 효율; Grase & Smaiis mobiiity Index 등급 0 : 0.25 (Physioiogic Tooth Mobiiity).
1 학년 : 1 mm (Horizontai mobiiity).
2 학년 : 2 mm (Horizontai mobiiity).
3 학년 : 2 mm (Horizontai 및 Verticai mobiiity).
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3 개월
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치은 지수
기간: 12 개월
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GI는 다음과 같은 점수 시스템을 사용합니다. 0 = 정상적인 gingiva;
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12 개월
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방사선 검사
기간: 12 개월
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방사선 사진은 병렬 주변 기술을 사용하여 취할 것이며, 방사선 학적 평가를위한 기본 라인 역할을하기 위해 작동 후 첫 방문시 즉시 취해집니다. 방사선 학적 평가의 다음 기준에는 다음이 포함됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez canal university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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