Сравнение между амальгамой и техникой Холла при обработке первичных зубов карионов
4 апреля 2025 г. обновлено: Suez Canal University
Сравнение восстановления амальгамы и техники зала при обработке кариозных первичных моляров
Сравните между реставрацией амальгамы и техникой зала для лечения распадающихся первичных моляров и вмешательства лечения распадающихся первичных моляров у детей, в возрасте 3-5 лет с использованием техники расщепленного рта у того же ребенка, обычная реставрация амальгамы и использование короны из нержавеющей стали на другой стороне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено на 30 Чидренах: муаарс с помощью техники рта.
(Amaigam Group): 30 Carious Moiars, Wiii будет восстановлен с (Amaigam) кодом 4 или 5 (16).
(Stainiess Steei Crowns Group): 30 Carious Moiars Wiii будут восстановлены ((Haii Tech).
- Ciinicai оценка:
В течение периодов наблюдения, если:
- Боль
- покраснение и
- быть оцененными для присутствия или отсутствия (18).
- Зуб Mobiiity Wiii будет оценен Ciinicaiiy от Grace & Smaies Mobiiity Index (19).
- Восстановление Effecincy.
- Индекс десны -индекс десны (GI)
Рентгенографическое исследование (параллельная рентгенограмма Periapicai):
Рентгенограммы будут взяты с использованием параллельной периапической техники, будут немедленно приняты при первом посещении после операции, чтобы выступать в качестве базовой линии для рентгенографической оценки.
Следующие критерии рентгенографической оценки будут включать в себя:
- Externai или Internai Root Resortion.
- Междорьярная резорбция кости.
- Расширение пространства периодонтай.
- Перипикай Радиоизванность.
Чидрены будут переоборудованы в периоды подъема, 3, 6, 9 и 12 месяцев, чтобы провести периапикальное рентгеноорию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет, 41522
- Suez Canal University، Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Очевидно, здоровые дети в возрасте от 3 до 5 лет обоих полов.
- Кооперативные дети забили (3 или 4) в соответствии с шкалой поведения Франкл.
- Информированное согласие было получено от родителей или ухода за уходом.
- Дети имели двусторонние кариузные первичные моляры, которые были оценены код 4 или код 5 в соответствии с (I.C.D.A.S.C) Международным методом восстановления и оценки кариеса (Split Mouth Tech).
Критерии исключения:
- Клиническая история спонтанной боли, внутриорального или набухания лица или присутствия свища или пазухи.
- Рентгенографические результаты резорбции корней, целлюлозного камня, вовлеченности фуркации или периапикального патоза, что выявлено в результате предоперационной периапической рентгенографии.
- Пациенты, которые имеют какую -либо историю гиперчувствительности к любому из материалов, которые будут использоваться.
Родители/дети, которые не являются отказанными или отказались участвовать в исследовании.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Amalgam Group
Кариозные первичные моляры будут восстановлены с использованием амальгамы (код 4 или 5)
|
(Amaigam Group): 30 Carious Moiars, Wiii будет восстановлен с (Amaigam).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Hall Technique Group
Кариозные основные моляры будут восстановлены с использованием корон из нержавеющей стали (техника Холла).
|
Предварительно сформированная корона из нержавеющей стали будет цементирована над кариозным моляром без обширного препарата зубов или удаления кариеса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценки боли оценивали VAS Pain 10 Scale Scale
|
12 месяцев
|
|
Припухлость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Обухание
|
12 месяцев
|
|
Оценка подвижности зубов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка подвижности зубов; Зуб Mobiiity Wiii будет оценен Ciinicaiiy от Grace & Smaies Mobiiity Index.
|
12 месяцев
|
|
Эффективность восстановления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эффективность восстановления; Grase & Smaiis Mobiiity Index Grade 0: 0,25 (Physioyogic Tooth Mobiiity).
1 класс: 1 мм (Horizontai Mobiiity).
2: 2 мм (Horizontai Mobiiity).
3: 2 мм (Horizontai и Verticai Mobiiity).
|
3 месяца
|
|
Индекс десны
Временное ограничение: 12 месяцев
|
GI использует следующую систему оценки: 0 = нормальная десна;
|
12 месяцев
|
|
Рентгенографическое обследование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рентгенограммы будут взяты с использованием параллельной периапической техники, будут немедленно приняты при первом посещении после операции, чтобы выступать в качестве базовой линии для рентгенографической оценки. Следующие критерии рентгенографической оценки будут включать в себя:
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez canal university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC 185/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .