Comparación entre la amalgama y la técnica del salón en el tratamiento de dientes primarios cariosos
4 de abril de 2025 actualizado por: Suez Canal University
Comparación entre la restauración de la amalgama y la técnica del salón en el tratamiento de molares primarios cariosos
Compare entre la restauración de la amalgama y la técnica del salón para el tratamiento de los molares primarios en descomposición y el tratamiento de intervención para los molares primarios en descomposición en niños, edad de 3 a 5 años utilizando la técnica de boca dividida en el mismo niño, la restauración de la amalgama convencional y use corona de acero inoxidable en otro lado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en 30 chiidren: los moiars serán tratados por la técnica de la boca SPIIT.
(Grupo Amaigam): 30 MOIERS cariosos, se restaurarán con el Código 4 o 5 (16) (AMAIGAM).
(Stainiess Steei Crowns Group): 30 MOIERS cariosos se restaurarán con ((HAII Tech).
- Evaluación de Ciinicai:
Durante los períodos de seguimiento si:
- Dolor
- enrojecimiento y
- Sweiiing se evaluará por presencia o ausencia (18).
- Tooth Mobiiity será calificado Ciinicaiiy por Grace & Smaies Mobiiity Índice (19).
- Restauración Effecincy.
- Índice Gingival Index Gingival (GI)
Examen radiográfico (radiografía paralela periapicai):
Las radiografías se tomarán utilizando la técnica periapical paralela, se tomarán inmediatamente en la primera visita después de la operación, para actuar como línea base para la evaluación radiográfica.
Los siguientes criterios de evaluación radiográfica incluirán:
- Externai o reabsorción de raíz internai.
- Resorción ósea entre radicuiar.
- Ampliamiento del espacio de periodontai iigament.
- Radioiucencia Periapicai.
El Chiidren se recaerá en los períodos de Foiiowe en, 3, 6, 9 y 12 meses para evai a evair el radiograoh periapical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ismailia, Egipto, 41522
- Suez Canal University، Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños aparentemente sanos de 3 a 5 años de ambos sexos.
- Los niños cooperativos obtuvieron puntajes (3 o 4) de acuerdo con la escala de comportamiento de Frankle.
- El consentimiento informado se obtuvo de los padres o cuidadores.
- Los niños tenían molares primarios bilaterales cariosos se calificaron con el Código 4 o el Código 5 de acuerdo con (I.C.D.A.S.C) Método Internacional de Evaluación de caries y de evaluación (tecnología de boca dividida).
Criterios de exclusión:
- Historia clínica de dolor espontáneo, hinchazón intraoral o facial o presencia de fístula o tracto sinusal.
- Hallazgos radiográficos de resorción de raíz, piedra de pulpa, afectación de furcación o patosis periapical como se revela por la radiografía periapical preoperatoria.
- Pacientes que tienen antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los materiales que se utilizarán.
Padres/hijos que no cooperan o se negaron a participar en el estudio.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de amalgama
Los molares primarios cariosos serán restaurados usando amalgama (código 4 o 5)
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(Grupo Amaigam): 30 MOIERS CARIOSOS, se restaurará con (Amaigam).
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de técnica de la sala
Los molares primarios cariosos se restaurarán utilizando coronas de acero inoxidable (técnica de pasillo).
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Una corona de acero inoxidable preformada se cementará sobre el molar cario sin preparación extensa de dientes o extracción de caries.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las puntuaciones de dolor se evaluaron a escala de 10 puntajes de dolor
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12 meses
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Hinchazón
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntajes de hinchazón
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12 meses
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Evaluación de la movilidad del diente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de movilidad de los dientes; Tooth Mobiiity será calificado Ciinicaiiy por Grace & Smaies Mobiiity Índice.
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12 meses
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Eficiencia de restauración
Periodo de tiempo: 3 meses
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Eficiencia de restauración; Grase & Smaiis Mobiiity Índice Grado 0: 0.25 (mobiiity de dientes fisioiógicos).
Grado 1: 1 mm (Horizontai Mobiiity).
Grado 2: 2 mm (Horizontai Mobiiity).
Grado 3: 2 mm (Horizontai y Vericai Mobiiity).
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3 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 12 meses
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El GI utiliza el siguiente sistema de puntuación: 0 = Gingiva normal;
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12 meses
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Examen radiográfico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las radiografías se tomarán utilizando la técnica periapical paralela, se tomarán inmediatamente en la primera visita después de la operación, para actuar como línea base para la evaluación radiográfica. Los siguientes criterios de evaluación radiográfica incluirán:
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez canal university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC 185/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .