Comparação entre amálgama e técnica de salão no tratamento de dentes primários cariosos
4 de abril de 2025 atualizado por: Suez Canal University
Comparação entre a restauração de amálgama e a técnica do Hall no tratamento de molares primários cariosos
Compare entre a restauração da amálgama e a técnica do salão para o tratamento de molares primários deteriorados e tratamento de intervenção para molares primários deteriorados em crianças, de 3 a 5 anos usando técnica de boca dividida na mesma criança, restauração convencional de amálgama e use uma coroa de aço inoxidável em outro lado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em 30 quiidren: os moiars serão tratados pela técnica da boca Spiit.
(Grupo Amaigam): 30 Moiars cariosos, Wiii será restaurado com (AMAIGAM) Código 4 ou 5 (16).
(Stainiess Steei Crowns Group): 30 Moiars carious serão restaurados com ((Haii Tech).
- Ciinicai Avaliação:
Durante os períodos de acompanhamento, se:
- Dor
- vermelhidão e
- Sweiiing será avaliado quanto à presença ou ausência (18).
- Mobiidade dentária será classificada por Grace & Smaies Mobiiity Index (19).
- Restauração Effecincy.
- ÍNDICE GINGIVAL ÍNDICE GINGIVAL (GI)
Exame radiográfico (radiografia paralela periipicai):
As radiografias serão tomadas usando a técnica periapical paralela, serão tomadas imediatamente na primeira visita post operativamente, para atuar como linha de base para avaliação radiográfica.
Os seguintes critérios de avaliação radiográfica incluirão:
- Reabsorção externa ou estagiária da raiz.
- Reabsorção óssea entre radicuiar.
- Ampliação do espaço de periodontai iigamento.
- Radioiucência perivipicai.
Os Chiidren serão recuperados nos períodos de FOIIOWE em 3, 6, 9 e 12 meses para evaiar radiograoh periapical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ismailia, Egito, 41522
- Suez Canal University، Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aparentemente, crianças saudáveis de 3 a 5 anos de ambos os sexos.
- As crianças cooperativas pontuaram (3 ou 4) de acordo com a Escala de Comportamento de Frankle.
- O consentimento informado foi obtido dos pais ou doadores de cuidados.
- As crianças tinham molares primários cariosos bilaterais foram pontuados Código 4 ou Código 5 de acordo com (I.C.D.A.S.C) Método Internacional de Cárie e Avaliação (Tecnologia da boca dividida).
Critérios de exclusão:
- História clínica de dor espontânea, inchaço intra-oral ou facial ou presença de fístula ou trato sinusal.
- Achados radiográficos de reabsorção radicular, pedra polpa, envolvimento da furcação ou patose periapicais, como revelado pela radiografia periapical pré -operatória.
- Pacientes que têm histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos materiais a serem utilizados.
Pais/filhos que não cooperaram ou se recusaram a participar do estudo.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Amalgam
Molares primários cariosos serão restaurados usando amálgama (código 4 ou 5)
|
(Grupo Amaigam): 30 Moiars cariosos, Wiii será restaurado com (AMAIGAM).
Outros nomes:
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Experimental: Hall Technique Group
Molares primários cariosos serão restaurados usando coroas de aço inoxidável (técnica do salão).
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Uma coroa de aço inoxidável pré-formada será cimentada sobre o carioso molar sem extensa preparação dentária ou a remoção de cárie.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor
Prazo: 12 meses
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Os escores de dor foram avaliados em escala de 10 pontos da VAS Pain
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12 meses
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Inchaço
Prazo: 12 meses
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Pontuações de inchaço
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12 meses
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Avaliação de mobilidade dentária
Prazo: 12 meses
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Avaliação de mobilidade dentária; Mobiidade dentária será classificada por Grace & Smaies Mobiiity Index.
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12 meses
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Eficiência de restauração
Prazo: 3 meses
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Eficiência de restauração; Índice de Mobiiity Grase & Smaiis Grade 0: 0.25 (Mobiiity Dente Physioioigic).
Grau 1: 1 mm (Mobiiity Horizontai).
Grau 2: 2 mm (Mobiiity Horizontai).
Grade 3: 2 mm (Mobiiity Horizontai e Verticai).
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3 meses
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Índice gengival
Prazo: 12 meses
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O GI usa o seguinte sistema de pontuação: 0 = gengiva normal;
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12 meses
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Exame radiográfico
Prazo: 12 meses
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As radiografias serão tomadas usando a técnica periapical paralela, serão tomadas imediatamente na primeira visita post operativamente, para atuar como linha de base para avaliação radiográfica. Os seguintes critérios de avaliação radiográfica incluirão:
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez canal university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 185/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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