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Confronto tra la tecnica di amalgama e hall nel trattamento dei denti primari cari

4 aprile 2025 aggiornato da: Suez Canal University

Confronto tra restauro di amalgama e tecnica della sala nel trattamento dei molari primari cari

Confronta tra restauro di amalgama e tecnica Hall per il trattamento dei molari primari decaduti e il trattamento di intervento per molari primari decaduti nei bambini, 3-5 anni di età usando la tecnica della bocca divisa nello stesso bambino, restauro di amalgama convenzionale e usa una corona in acciaio inossidabile in altro modo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su 30 Chiidren: i moiars saranno trattati con la tecnica della bocca SPIIT.

(Gruppo di Amaigam): 30 moiars carius, wiii sarà ripristinato con il codice (Amaigam) 4 o 5 (16).

(Gruppo Crowns Stainiess Steei): 30 moiars carius con cui saranno ripristinati ((haii tecnologici).

- Valutazione di Ciinicai:

Durante i periodi di follow -up se:

  • Dolore
  • arrossamento, e
  • Sweiiing wiii essere valutato per presenza o assenza (18).
  • Dente mobilità wiii essere classificato ciinicaiiy da grace & smaies mobiliity indice (19).
  • Restauro Effeccy.
  • Indice Gingival Index Gingival (GI)

Esame radiografico (radiografia parallela periapicai):

Le radiografie saranno prese utilizzando la tecnica parallela periapicale, verranno immediatamente prese alla prima visita post operativamente, per agire come linea di base per la valutazione radiografica.

I seguenti criteri di valutazione radiografica includeranno:

  1. Resorbimento di radici esterne o internai.
  2. Risorbimento osseo inter-radicuiar.
  3. Ampliamento dello spazio di parodontai iigament.
  4. Radioucenza periapicai.

Il Chiidren sarà recuperato ai periodi di Foiiowe a, 3, 6, 9 e 12 mesi per evairare il radiograo periapico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto, 41522
        • Suez Canal University، Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Apparentemente bambini sani di età compresa tra 3 e 5 anni di entrambi i sessi.
  2. I bambini cooperativi hanno segnato (3 o 4) in base alla scala del comportamento di Frankle.
  3. Il consenso informato è stato ottenuto da genitori o assalti.
  4. I bambini avevano molari primari cari bilaterali che sono stati valutati il ​​codice 4 o il codice 5 secondo (i.c.d.a.s.c) Metodo internazionale di carie internazionali e di valutazione (tecnologia divisa in bocca).

Criteri di esclusione:

  1. Storia clinica di dolore spontaneo, gonfiore intra-orale o facciale o presenza di fistola o tratto sinusale.
  2. Risultati radiografici di riassorbimento delle radici, pietra della polpa, coinvolgimento della furca o patosi periapicale rivelata dalla radiografia periapicale preoperatoria.
  3. Pazienti che hanno una storia di ipersensibilità a qualsiasi materiale da utilizzare.

  4. Genitori/bambini che non sono collaborativi o si sono rifiutati di partecipare allo studio.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Amalgam
I molari primari cari verranno ripristinati usando l'amalgama (codice 4 o 5)
Procedura: Amaigam
(Gruppo di Amaigam): 30 moiars cari, wiii sarà ripristinato con (Amaigam).
Altri nomi:
  • Gruppo Amaigam
Sperimentale: Gruppo di tecnica Hall
I molari primari cari verranno ripristinati usando corone in acciaio inossidabile (tecnica della sala).
Procedura: Acciaio inossidabile
Una corona pre-formata in acciaio inossidabile verrà cementata sul molare cario senza preparazione dei denti o rimozione della carie.
Altri nomi:
  • Tecnica della sala

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
I punteggi del dolore sono stati valutati VAS Pain 10-Score Scala
12 mesi
Rigonfiamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggi di gonfiore
12 mesi
Valutazione della mobilità dei denti
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione della mobilità dei denti; Dente mobilità wiii essere classificato ciinicaiiy da grace & smaies mobiliity indice.
12 mesi
Efficienza di restauro
Lasso di tempo: 3 mesi
Efficienza di restauro; Grase & Smaiis Mobiiity Index Grade 0: 0,25 (mobiiity dei denti fisioiogici). Grado 1: 1 mm (Horizontai Mobiiity). Grado 2: 2 mm (Horizontai Mobiiity). Grado 3: 2 mm (Horizontai e Verticai Mobiiity).
3 mesi
Indice gengivale
Lasso di tempo: 12 mesi

Il GI utilizza il seguente sistema di punteggio:

0 = Gingiva normale;

  1. = lieve infiammazione: leggero cambiamento di colore, leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio;
  2. = infiammazione moderata: arrossamento, edema e vetri o sanguinamento al sondaggio;
  3. = Infiammazione grave: arrossamento marcato e edema, tendenza verso il sanguinamento spontaneo, ulcerazione.
12 mesi
Esame radiografico
Lasso di tempo: 12 mesi

Le radiografie saranno prese utilizzando la tecnica parallela periapicale, verranno immediatamente prese alla prima visita post operativamente, per agire come linea di base per la valutazione radiografica.

I seguenti criteri di valutazione radiografica includeranno:

  1. Resorbimento di radici esterne o internai.
  2. Risorbimento osseo inter-radicuiar.
  3. Ampliamento dello spazio di parodontai iigament.
  4. Radioucenza periapicai. Il Chiidren sarà recuperato ai periodi di Foiiowe a, 3, 6, 9 e 12 mesi per evairare il radiograo periapico.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Collaboratori

Suez canal university hospitals

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez Canal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC 185/2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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