Srovnání techniky amalgámu a Hall při léčbě kazavých primárních zubů
Porovnání obnovy amalgám a technikou Hall při léčbě karizových primárních stoliček
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude prováděna na 30 chiidren: Moiars wiii se ošetřuje technikou úst SPIIT.
(Amaigam Group): 30 Carious Moiars, Wiii, aby byl obnoven s (amaigam) kódem 4 nebo 5 (16).
(Skupina skvrn STARISES Steei Crowns Group): 30 Carious Moiars Wiii bude obnoveno s ((HAII Tech).
- Hodnocení Ciinicai:
Během sledovacích období, pokud:
- Bolest
- zarudnutí a
- Sweiiing Wiii bude hodnocen na přítomnost nebo nepřítomnost (18).
- Zuby mobiiity wiii klasifikována ciinicaiiy od Grace & Smaies Mobiiity Index (19).
- Efektivní efektivita obnovy.
- Index gingiválního indexu (GI)
Radiografické vyšetření (paralelní rentgenový snímek periapicai):
Rentgenové snímky budou pořízeny pomocí paralelní periapické techniky, budou pořízeny okamžitě na první návštěvě operativně, aby fungovaly jako základní linie pro radiografické hodnocení.
Následující kritéria radiografického hodnocení budou zahrnovat:
- Externai nebo Internai Root Resorption.
- Inter-Radicuiarská kostní resorpce.
- Rozšíření prostoru IIGAMENT PEROONONTAI.
- Periapicai radioiucence.
Chiidren bude rekailován v období foiiiowe up, 3, 6, 9 a 12 měsíců na evaiuate periapical radiograoh.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt, 41522
- Suez Canal University، Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zjevně zdravé děti ve věku od 3 do 5 let obou pohlaví.
- Podle stupnice chování Frankle Behavior Scale Coyts Gored (3 nebo 4).
- Informovaný souhlas byl získán od rodičů nebo dárců péče.
- Děti měly bilaterální karalidní primární stoličky byly hodnoceny kód 4 nebo kód 5 podle (I.C.D.A.S.C) Mezinárodní metody kazu Restovatelná a hodnocení (technika Split Mouth).
Kritéria pro vyloučení:
- Klinická anamnéza spontánní bolesti, intra-orální nebo obličejové otoky nebo přítomnost píštěle nebo sinusového traktu.
- Radiografické nálezy kořenové resorpce, buničiny, postižení furcation nebo periapické pathózy, jak je odhaleno předoperační periapickou radiografií.
- Pacienti, kteří mají jakoukoli anamnézu přecitlivělosti na některý z materiálů, které mají být použity.
Rodiče/děti, kteří nejsou nespolupracující nebo odmítli účastnit se studie.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Amalgamská skupina
Karizové primární stoličky budou obnoveny pomocí amalgámu (kód 4 nebo 5)
|
(Amaigam Group): 30 Carious Moiars, Wiii, být obnoven s (amaigam).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina techniky Hall
Karizové primární stoličky budou obnoveny pomocí korun z nerezové oceli (Hall Technique).
|
Předem vytvořená koruna z nerezové oceli bude upevněna přes kazavý molár bez rozsáhlé přípravy zubů nebo odstranění kazu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre bolesti bylo vyhodnoceno vas bolesti 10-skóre stupnice
|
12 měsíců
|
|
Otok
Časové okno: 12 měsíců
|
Otoky skóre
|
12 měsíců
|
|
Vyhodnocení mobility zubů
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnocení mobility zubů; Zuby mobiiity wiii klasifikována ciinicaiiy od Grace & Smaies Mobiiity Index.
|
12 měsíců
|
|
Účinnost obnovy
Časové okno: 3 měsíce
|
Účinnost obnovy; Grase & Smaiis Mobiiity Index Grade 0: 0,25 (fyzioiogická zuby Mobiiity).
Stupeň 1: 1 mm (horizontai mobiiity).
Stupeň 2: 2 mm (horizontai mobiiity).
Stupeň 3: 2 mm (horizontai a verticai mobiiity).
|
3 měsíce
|
|
Gingivální index
Časové okno: 12 měsíců
|
GI používá následující systém bodování: 0 = normální gingiva;
|
12 měsíců
|
|
Radiografické vyšetření
Časové okno: 12 měsíců
|
Rentgenové snímky budou pořízeny pomocí paralelní periapické techniky, budou pořízeny okamžitě na první návštěvě operativně, aby fungovaly jako základní linie pro radiografické hodnocení. Následující kritéria radiografického hodnocení budou zahrnovat:
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez Canal University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC 185/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .