解体後の患者における両側のclareon式の臨床転帰
2025年4月9日 更新者：Utah Eye Centers
何百万人もの人々がレーザー視力補正手術を受けており、老視（近くの物体に集中する目の徐々に喪失）と白内障を発症する際に、スペクタクルの独立を継続するように動機付けられています。
しかし、屈折手術の既往があるため、IOLの選択に課題があり、予測不可能な視覚的結果につながる可能性があります。
国際的なレジストリと単一の前向き研究からのデータは、Vivity IOLが、手術に関連する日視に最小限の影響を与える以前のLasikとともに、有効な距離、中間視力、および視力を提供したことを示しています。
この研究の目的は、クレレオンヴィーティ/ヴィーティトーリックレンズを植え付けられた閉鎖後の屈折手術患者の臨床結果を評価することです
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachel Buchanan
- 電話番号：8014099873
- メール：rbuchanan@utaheyecenters.com
研究場所
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Utah
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Ogden、Utah、アメリカ、84403
- 募集
- Utah Eye Centers
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コンタクト：
- Rachel Buchanan
- 電話番号：8014099873
- メール：rbuchanan@utaheyecenters.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
近視屈折手術の病歴を持つ両側年齢に関連した白内障患者の成人被験者（Lasik/PRK）
説明
包含基準：
o二国間年齢に関連した視覚的に重大な白内障は、そうでなければ健康な目で、複雑でない二国間シーケンシャルクレアロンヴィーティイオルを受けています
- 最大1つの強化治療を伴う不均等な不屈性近視手術（LASIK/PRK）の以前の歴史
- 両眼で術後20/25以上測定された潜在的な視力
- T3トーリックレンズまたはarcuate切開で管理できる通常の乱視の患者
除外基準：
o重度のドライアイ/眼表面疾患、緑内障、黄斑変性、網膜症、神経眼球疾患などの視力とコントラストの感受性を変化または低下させる可能性のある眼または全身性併存疾患。
- 合併症のない角膜屈折手術以外の以前の眼手術およびRKを除く
- 不規則な乱視/地形の患者（潜在的な外部症の兆候を除外するため）、角膜ジュトロフィー、瞳孔異常
- 0.5以下の合計HOAカットオフ、comcoma≤0.3
- RLE患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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双眼光学的に補正されていない距離VA（3か月）
時間枠：3か月で
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3か月で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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•中間（66cm）および近く（40cm）の双眼光視非矯正VA
時間枠：3か月で
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3か月で
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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単眼の未補正距離、中間、およびバージニア州付近
時間枠：3か月で
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3か月で
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モノクラーおよび双眼の最高の距離補正距離、中間、およびバージニア州付近
時間枠：3か月で
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3か月で
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双眼光学の低コントラスト距離補正VA
時間枠：3か月で
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3か月で
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支配的および非支配的な目のための平均屈折球状等価（MRSE）
時間枠：3か月で
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3か月で
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支配的な目と非支配的な目のMRSEの平均差
時間枠：3か月で
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3か月で
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絶対予測誤差が0.5D以下の目の％
時間枠：3か月で
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3か月で
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QUVIDアンケートによる視覚障害
時間枠：3か月で
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3か月で
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HOA（SAとcom睡）と単眼のDCVASとの潜在的な関連性
時間枠：3か月で
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3か月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月20日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月9日
最初の投稿 (実際)
2025年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。