Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälisen Clareon-arvon kliiniset tulokset refraktiivisilla potilailla

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Utah Eye Centers
Miljoonat ihmiset ovat tehneet laserinäkökorjausleikkauksen ja ovat motivoituneita jatkamaan spektaakkelin itsenäisyyttä kehitettäessä presbyopiaa (silmäsi kyvyn keskittyä keskittyä lähistöllä oleviin esineisiin) ja kaihi. Taitaleikkauksen historia asettaa kuitenkin haasteita IOL: ien valinnassa ja voi johtaa visuaalisiin tuloksiin, jotka ovat arvaamattomia. Kansainvälisen rekisterin ja yhden mahdollisen tutkimuksen tiedot osoittavat, että VIVITY IOL tarjosi tehokkaan etäisyyden, keskitason ja lähellä näön silmissä, joissa aiempi LASIK oli vähäisillä vaikutuksilla leikkaukseen liittyvään päivänäkymään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida post-myopillisen taite-

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset koehenkilöt, joilla on kahdenväliset ikään liittyvät kaihipotilaat, joilla on historia myopista taitekerrointa (LASIK/PRK)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • o Kahdenvälinen ikään liittyvä visuaalisesti merkitsevä kaihi muuten terveellisissä silmissä tehdään mutkaton kahdenvälinen peräkkäinen Clareon Viety IOLS

    • Aikaisempi historian mutkaton refraktiivinen likinäköinen kirurgia (LASIK/PRK), jolla on jopa 1 parannushoito
    • Potentiaalinen tarkkuus mitattu leikkauksen jälkeen 20/25 tai parempi molemmissa silmissä
    • Potilaat, joilla on säännöllinen unigmatismi, jota voidaan hallita T3 -toric -linssillä tai kaarevalla viiltolla

Poissulkemiskriteerit:

  • o Silmä- tai systeemiset komorbidit, jotka voivat muuttaa tai vähentää näköterveyttä ja kontrastiherkkyyttä, kuten vaikea kuiva silmä/silmän pintatauti, glaukooma, makulan rappeutuminen, retinopatia, neuroftaaliset sairaudet jne.

    • Aikaisemmat silmäleikkaukset muut kuin mutkaton sarveiskalvon taitekerurgia ja lukuun ottamatta RK: ta pois
    • Potilaat, joilla on epäsäännöllinen astigmatismi/topografia (potentiaalisen ektaasian merkkejä), sarveiskalvon dystrofiat ja oppilaiden poikkeavuudet
    • HOA: n kokonaisraja on ≤0,5, kooma ≤0,3
    • RLE -potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kiikulaarinen valokuvaus korjaamaton etäisyys VA (3 kuukauden kohdalla)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Kinkulaarinen valokuvaus korjaamaton VA välituotteessa (66 cm) ja lähellä (40 cm)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Monokulaarinen korjaamaton etäisyys, välituote ja lähellä VA: ta
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua
Monokulaarinen ja kiikarin paras etäisyys korjattu etäisyys, välituote ja lähellä VA: ta
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua
Kiikulaarinen fotooppinen matala kontrasti etäisyys korjattu VA
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua
Keskimääräinen taitepallomainen ekvivalentti (MRSE) hallitsevalle ja ei-hallitsevalle silmälle
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua
MRSE: n keskimääräinen ero hallitsevan ja ei-hallitsevan silmän välillä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua
% silmistä, joiden absoluuttinen ennustevirhe on vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5d
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua
Visiohäiriöt quvid -kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua
Potentiaalinen yhteys HOA: n (SA ja kooma) ja monokulaarisen DCVAS: n välillä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Utah Eye Centers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UEC-101-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa