Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat av bilateral clareon-vivitet hos post-refraktiva patienter

9 april 2025 uppdaterad av: Utah Eye Centers
Miljontals människor har genomgått laservisionskorrigeringskirurgi och är motiverade att fortsätta med spektakel oberoende när de utvecklar presbyopia (gradvis förlust av dina ögons förmåga att fokusera på närliggande föremål) och grå starr. Att ha en historia av brytningskirurgi utgör emellertid utmaningar i valet av IOL: er och kan leda till visuella resultat som är oförutsägbara. Data från ett internationellt register och en enda prospektiv studie visar att Vivity IOL tillhandahöll ett effektivt avstånd, mellanliggande och nära syn i ögonen med tidigare LASIK med minimala effekter på dagssyn förknippad med operationen. Syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska resultaten av post-myopiska brytningskirurgi Patienter implanterade med Careon Vivity/Vivity Toric-linser

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna personer med bilaterala åldersrelaterade grå starrpatienter med historia av myopisk brytningskirurgi (LASIK/PRK)

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • o Bilaterala åldersrelaterade visuellt betydande grå starr i annars friska ögon, genomgår okomplicerad bilateral sekventiell claron-vivitet iols

    • Tidigare historia av okomplicerad myopisk kirurgi efter post-refaktiv (LASIK/PRK) med upp till 1 förbättringsbehandling
    • Potentialskärpa uppmätt postoperativt 20/25 eller bättre i båda ögonen
    • Patienter med regelbunden astigmatism som kan hanteras med T3 Toric Lens eller Arcuate snitt

Uteslutningskriterier:

  • O okulära eller systemiska komorbiditeter som kan förändra eller minska synskärpa och kontrastkänslighet såsom allvarliga torra ögon/okulär ytsjukdom, glaukom, makuladegeneration, retinopati, neuro-oftalmiska sjukdomar, etc.

    • Tidigare okulära operationer andra än okomplicerad brytningskirurgi
    • Patienter med oregelbunden astigmatism/topografi (för att utesluta tecken på potentiell ektasi), hornhinnedystrofier och elevavvikelser
    • Total HOA -avbrott av ≤0,5, koma ≤0,3
    • RLE -patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Binokulär fotopisk okorrigerad avstånd VA (vid 3 månader)
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
• Binokulär fotopisk okorrigerad VA vid mellanliggande (66 cm) och nära (40 cm)
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Monokulärt okorrigerat avstånd, mellanprodukt och nära VA
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Monokulärt och binokulärt bästa avståndskorrigerat avstånd, mellanprodukt och nära VA
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Binokulär fotopisk lågkontrastavstånd korrigerad VA
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Genomsnittlig brytning sfärisk ekvivalent (MRSE) för dominerande och icke-dominerande öga
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Genomsnittlig skillnad mellan MRSE mellan dominerande och icke-dominerande öga
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
% av ögonen med absolut förutsägelsefel mindre än eller lika med 0,5D
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Visuella störningar via Quvid -frågeformulär
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Potentiell koppling mellan HOA (SA och Coma) och monokulära DCVA: er
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utah Eye Centers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Första postat (Faktisk)

13 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UEC-101-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera