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Résultats cliniques de la vivivité bilatérale chez les patients post-réfractifs

9 avril 2025 mis à jour par: Utah Eye Centers
Des millions de personnes ont subi une chirurgie de correction de la vision du laser et sont motivées pour continuer avec l'indépendance du spectacle car ils développent la presbytie (perte progressive de la capacité de vos yeux à se concentrer sur les objets à proximité) et la cataracte. Cependant, avoir des antécédents de chirurgie réfractive, pose des défis dans la sélection des LIO et peut conduire à des résultats visuels imprévisibles. Les données d'un registre international et d'une étude prospective unique montrent que la LIO de vivivité a fourni une distance efficace, intermédiaire et proche des yeux avec le LASIK précédent avec des effets minimaux sur la vision d'une journée associée à la chirurgie. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques de la chirurgie réfractive post-myopique implantée avec les lentilles toriques de la vivivité / vivivité Clareon

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets adultes atteints de la cataracte bilatérale liée à l'âge avec des antécédents de chirurgie de réfraction myope (LASIK / PRK)

La description

Critères d'inclusion:

  • O Cataractes visuellement significatives liées à l'âge bilatérales dans des yeux autrement sains, subissant des LIO bilatérales séquentielles bilatérales non compliquées

    • Antécédents de chirurgie myope post-réfractive non compliquée (LASIK / PRK) avec jusqu'à 1 traitement d'amélioration
    • Acuité potentielle mesurée postopératoire 20/25 ou mieux dans les deux yeux
    • Les patients atteints d'astigmatisme régulier qui peuvent être gérés avec une lentille torique T3 ou une incision arquée

Critères d'exclusion:

  • o comorbidités oculaires ou systémiques qui peuvent altérer ou réduire l'acuité visuelle et la sensibilité au contraste telles que la sécheresse oculaire / la surface oculaire, le glaucome, la dégénérescence maculaire, la rétinopathie, les maladies neuro-ophtalmiques, etc.

    • Chirurgies oculaires antérieures autres que la chirurgie de réfraction cornéenne non compliquée et excluant RK
    • Les patients atteints d'astigmatisme / topographie irrégulier (pour exclure les signes d'ectasie potentielle), les dystrophies cornéennes et les anomalies des élèves
    • Coupure totale de HOA de ≤0,5, coma ≤0,3
    • Patients RLE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Distance binoculaire photopique non corrigée VA (à 3 mois)
Délai: à 3 mois
à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
• VA photopique binoculaire non corrigé à intermédiaire (66 cm) et près (40 cm)
Délai: à 3 mois
à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Distance monoculaire non corrigée, intermédiaire et près de VA
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Monoculaire et binoculaire meilleure distance corrigée de distance, intermédiaire et près de VA
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Distance binoculaire photopique à faible contraste Corrigé VA
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Équivalent sphérique de réfraction moyenne (MRSE) pour l'œil dominant et non dominant
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Différence moyenne de MRSE entre l'œil dominant et non dominant
Délai: à 3 mois
à 3 mois
% des yeux avec une erreur de prédiction absolue inférieure ou égale à 0,5D
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Perturbations visuelles via le questionnaire Quvid
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Association potentielle entre HOA (SA et Coma) et DCVAS monoculaires
Délai: à 3 mois
à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Utah Eye Centers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UEC-101-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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