Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne wyniki obustronnej vivity clareon u pacjentów po receptywności

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Utah Eye Centers
Miliony ludzi przeszły operację korekcji widzenia laserowego i są zmotywowane do kontynuowania niezależności spektaklu, gdy rozwijają presbyopię (stopniowa utrata zdolności twoich oczu do skupienia się na pobliskich obiektach) i zaćmy. Jednak w historii chirurgii refrakcyjnej stanowi wyzwania w wyborze IOL i może prowadzić do wyników wizualnych, które są nieprzewidywalne. Dane z międzynarodowego rejestru i pojedynczego badania prospektywnego pokazują, że IOL Vivity zapewniło skuteczny odległość, pośredni i bliski wizji w oczach z poprzednim LASIK z minimalnym wpływem na widzenie dnia związane z operacją. Celem tego badania jest ocena wyników klinicznych pacjentów po mymopii chirurgii refrakcyjnej wszczepionych soczewkami Toric Clareon Vivity/Vivity

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośliczni z dwustronnymi pacjentami zaćmy związanymi z wiekiem z historią krótkowzrocznej chirurgii refrakcyjnej (LASIK/PRK)

Opis

Kryteria włączenia:

  • o Obustronne związane z wiekiem znaczące wizualnie zaćmy w skądinąd zdrowych oczach, przechodząc nieskomplikowane dwustronne sekwencyjne IOL Clareon Vivity

    • Wcześniejsza historia nieskomplikowanej porefrakcyjnej operacji krótkowzroczności (LASIK/PRK) z maksymalnie 1 leczeniem ulepszenia
    • Potencjalna ostrość mierzona po operacji 20/25 lub lepsza w obu oczach
    • Pacjenci z regularnym astygmatyzmem, którym można zarządzać za pomocą soczewki T3 Toric lub nacięciem łukowym

Kryteria wykluczenia:

  • o Okołowe lub ogólnoustrojowe choroby współistniejące, które mogą zmieniać lub zmniejszać ostrość wzroku i wrażliwość na kontrast, takie jak ciężka sucha choroba powierzchniowa/powierzchni oka, jaskra, zwyrodnienie plamki, retinopatia, choroby neuro-naftalne itp.

    • Wcześniejsze operacje oka inne niż nieskomplikowana operacja refrakcyjna rogówki i wykluczenie RK
    • Pacjenci z nieregularnym astygmatyzmem/topografią (w celu wykluczenia oznak potencjalnej ektazji), dystrofie rogówki i nieprawidłowości uczniów
    • Całkowity odcięcie HOA ≤0,5, śpiączka ≤0,3
    • RLE Pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lornetka fotopiowa nieskorygowana odległość VA (po 3 miesiącach)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Binoletokularny fotopowy nieskorygowany VA w pośredniej (66 cm) i blisko (40 cm)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Monokularny nieskorygowany odległość, pośredni i w pobliżu VA
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Monokularny i lornetkowy najlepiej skorygowany odległość, pośredni i blisko VA
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Lornetki fotopowe VA skorygowane o niską odległość
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Średnia refrakcyjna sferyczna równoważnik (MRSE) dla oka dominującego i niedominującego
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Średnia różnica MRSE między dominującym i niedominującym okiem
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
% oczu z bezwzględnym błędem przewidywania mniejszym lub równym 0,5d
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Zaburzenia wizualne za pośrednictwem kwestionariusza Quvid
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Potencjalny związek między HOA (SA i COMA) i monokularnym DCVA
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Utah Eye Centers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UEC-101-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja katarakty

Badania kliniczne na operacja zaćmy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj