Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af bilateral Clareon Vivity hos post-refraktive patienter

9. april 2025 opdateret af: Utah Eye Centers
Millioner af mennesker har gennemgået laservisionskorrektionskirurgi og er motiverede til at fortsætte med skueuafhængighed, når de udvikler presbyopi (gradvis tab af dine øjne 'evne til at fokusere på objekter i nærheden) og grå stær. At have en historie med brydningskirurgi udgør imidlertid udfordringer i udvælgelsen af ​​IOL'erne og kan føre til visuelle resultater, der er uforudsigelige. Data fra et internationalt register og en enkelt prospektiv undersøgelse viser, at Vivity IOL leverede effektiv afstand, mellemliggende og nær vision i øjnene med tidligere LASIK med minimale effekter på dagvisionen forbundet med operationen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske resultater af post-myopiske brydningsoperationspatienter implanteret med Clareon Vivity/Vivity Toric-linser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne forsøgspersoner med bilaterale aldersrelaterede grå stærpatienter med historie med myopisk brydningsoperation (LASIK/PRK)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • o Bilateral aldersrelateret visuelt signifikante grå stær i ellers sunde øjne, gennemgår ukomplicerede bilaterale sekventielle Clareon Vivity

    • Tidligere historie med ukompliceret post-refraktiv myopisk kirurgi (LASIK/PRK) med op til 1 forbedringsbehandling
    • Potentiel skarphed målt postoperativt 20/25 eller bedre i begge øjne
    • Patienter med regelmæssig astigmatisme, der kan styres med T3 torisk linse eller bueformet snit

Ekskluderingskriterier:

  • o Okulære eller systemiske komorbiditeter, der kan ændre eller reducere synsskarphed og kontrastfølsomhed, såsom alvorligt tørt øje/okulær overfladesygdom, glaukom, makuladegeneration, retinopati, neuro -opthalmiske sygdomme osv.

    • Forudgående okulære operationer bortset fra ukompliceret hornhindebrydningsoperation og eksklusive RK
    • Patienter med uregelmæssig astigmatisme/topografi (for at udelukke tegn på potentielle ectasia), hornhindedystrofier og elever
    • Total HOA -cutoff på ≤0,5, koma ≤0,3
    • RLE -patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Binokulær fotopisk ukorrigeret afstand VA (efter 3 måneder)
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Binokulær fotopisk ukorrekt VA ved mellemliggende (66 cm) og nær (40 cm)
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Monokulær ukorrigeret afstand, mellemliggende og nær VA
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Monokulær og kikkert bedste afstandskorrigeret afstand, mellemliggende og nær VA
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Kikkert fotopisk lav kontrastafstand korrigeret VA
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Gennemsnitlig brydningsfuglækvivalent (MRSE) for dominerende og ikke-dominerende øje
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Gennemsnitlig forskel mellem MRSE mellem dominerende og ikke-dominerende øje
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
% af øjnene med absolut forudsigelsesfejl mindre end eller lig med 0,5D
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Visuelle forstyrrelser via QuVID -spørgeskema
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Potentiel sammenhæng mellem HOA (SA og COMA) og monokulær DCVAS
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Utah Eye Centers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UEC-101-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Kliniske forsøg med Kataraktkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner