비교 후 환자의 양측 클레어 vivity의 임상 결과
2025년 4월 9일 업데이트: Utah Eye Centers
수백만 명의 사람들이 레이저 시력 교정 수술을 겪었으며 장로 (근처의 물체에 집중할 수있는 눈의 점진적인 상실)와 백내장을 개발함에 따라 스펙터클 독립성을 계속 유지하도록 동기를 부여하고 있습니다.
그러나 굴절 수술의 병력이있어 IOL을 선택하는 데 어려움이 있으며 예측할 수없는 시각적 결과를 초래할 수 있습니다.
국제 레지스트리 및 단일 전향 적 연구의 데이터에 따르면 vitive IOL은 수술과 관련된 데이 시력에 최소한의 영향을 미치면서 이전 LASIK과 함께 효과적인 거리, 중간 및 눈에 눈에 가깝습니다.
이 연구의 목적은 Clareon vituce/vivity 토리 렌즈와 함께 이식 된 미생물 후 굴절 수술 환자의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Buchanan
- 전화번호: 8014099873
- 이메일: rbuchanan@utaheyecenters.com
연구 장소
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- 모병
- Utah Eye Centers
-
연락하다:
- Rachel Buchanan
- 전화번호: 8014099873
- 이메일: rbuchanan@utaheyecenters.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근시 연령 관련 백내장 환자가있는 성인 피험자 근시 굴절 수술 병력 (Lasik/PRK)
설명
포함 기준 :
o 건강한 눈에 양측 연령 관련 시각적 백내장, 복잡하지 않은 양측 순차적 클레어 vitub Iols가 있습니다.
- 최대 1 개의 향상 치료와 함께 복잡하지 않은 회전식 근시 수술 (LASIK/PRK)의 사전 기록
- 수술 후 20/25 이상 측정 된 잠재적 시력은 양쪽 눈에서 더 좋습니다.
- T3 Toric 렌즈 또는 아치니 절개로 관리 할 수있는 규칙적인 난시가있는 환자
제외 기준 :
o 심한 안구/안구 표면 질병, 녹내장, 황반 변성, 망막 병증, 신경opthalmic 질병 등과 같은 시력 및 대비 감도를 변화 시키거나 감소시킬 수있는 안구 또는 전신 동반 질환.
- 복잡하지 않은 각막 굴절 수술 이외의 이전 안구 수술 및 RK 제외
- 불규칙한 난시/지형 (잠재적 요소의 징후를 배제하기 위해), 각막 영조 및 동공 이상 환자
- ≤0.5의 총 HOA 컷오프, 코마 ≤0.3
- RLE 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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쌍안경 광 신정 수정 거리 VA (3 개월)
기간: 3 개월에
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3 개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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• 중간 (66cm) 및 근처 (40cm)에서 쌍안 광 발성 VA
기간: 3 개월에
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3 개월에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단안 수정 거리, 중간 및 VA 근처
기간: 3 개월에
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3 개월에
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단안 및 쌍안경 최고의 거리 교정 거리, 중간 및 VA 근처
기간: 3 개월에
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3 개월에
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쌍안 광 발성 저하 대비 거리 보정 VA
기간: 3 개월에
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3 개월에
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지배적 및 비 지배적 인 눈에 대한 평균 굴절 구형 등가 (MRSE)
기간: 3 개월에
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3 개월에
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지배적 인 눈과 우세한 눈 사이의 MRSE의 평균 차이
기간: 3 개월에
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3 개월에
|
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절대 예측 오차가 0.5d보다 작거나 같은 눈의 비율
기간: 3 개월에
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3 개월에
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Quvid 설문지를 통한 시각 장애
기간: 3 개월에
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3 개월에
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HOA (SA와 COMA)와 단안 DCVA 간의 잠재적 연관성
기간: 3 개월에
|
3 개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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