Клинические исходы двусторонней кларевой висящей валютно у пациентов с пост рефракции
9 апреля 2025 г. обновлено: Utah Eye Centers
Миллионы людей перенесли лазерное коррекцию зрений и мотивированы продолжать независимость от зрелища, поскольку они развивают пресбиопию (постепенная потеря способности ваших глаз сосредоточиться на близлежащих объектах) и катаракте.
Тем не менее, имея историю рефракционной хирургии, создает проблемы при выборе ИОЛ и может привести к непредсказуемым визуальным результатам.
Данные из Международного реестра и единого проспективного исследования показывают, что IOL Vienties обеспечивает эффективное расстояние, промежуточное и близкое зрение в глазах с предыдущим LASIK с минимальным воздействием на дневное зрение, связанное с операцией.
Целью данного исследования является оценка клинических результатов пост-миопической рефракционной хирургии пациентов, имплантированных с линзами клариновой виноградной жизни/вибилента
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rachel Buchanan
- Номер телефона: 8014099873
- Электронная почта: rbuchanan@utaheyecenters.com
Места учебы
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
- Рекрутинг
- Utah Eye Centers
-
Контакт:
- Rachel Buchanan
- Номер телефона: 8014099873
- Электронная почта: rbuchanan@utaheyecenters.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с двусторонним возрастным катарактом пациентов с историей с миопической рефракционной хирургией (LASIK/PRK)
Описание
Критерии включения:
o Двусторонняя возрастная визуальная катаракта у здоровых глаз, перенесших неосложненные двусторонние последовательные кларионные висящие Иолсы
- Предыдущая история несложной после рефракционной миопической хирургии (LASIK/PRK) с до 1 лечения усиления
- Потенциальная острота измерена после операции 20/25 или лучше в обоих глазах
- Пациенты с регулярным астигматизмом, которым можно управлять с помощью T3 Toric Lens или Arcuate Lecision
Критерии исключения:
o Глазные или системные сопутствующие заболевания, которые могут изменить или уменьшить остроту зрения и чувствительность контрастности, такие как тяжелые сухое глаз/заболевание поверхности, глаукома, дегенерация желтого пятна, ретинопатия, нейро-афтальмические заболевания и т. Д.
- Предыдущие глаз
- Пациенты с нерегулярным астигматизмом/топографией (чтобы исключить признаки потенциальной этазии), дистрофии роговицы и аномалии зрачка
- Общее отсечение HOA ≤0,5, кома ≤0,3
- Пациенты RLE
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Бинокулярный фотопик некорректированный расстояние VA (через 3 месяца)
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Бинокулярный фотопик некорректированный VA при промежуточном (66 см) и рядом с (40 см)
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Монокулярное некорректированное расстояние, промежуточное и около VA
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Монокулярное и бинокль лучшее расстояние расстояние, промежуточное и рядом с VA
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Бинокулярный фотопейный низкий уровень контрастного расстояния корректируется VA
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Средний рефракционный сферический эквивалент (MRSE) для доминирующего и недоминантного глаза
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Средняя разница в MRSE между доминирующим и не доминантным глазом
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
% глаз с абсолютной ошибкой прогнозирования меньше или равным 0,5D
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Визуальные нарушения с помощью анкеты Quvid
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Потенциальная связь между HOA (SA и COMA) и монокулярными DCVAS
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UEC-101-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .