双侧克莱恩·vitive的临床结局
2025年4月9日 更新者：Utah Eye Centers
数以百万计的人接受了激光视力矫正手术，并有动力继续壮观的独立性，因为他们会发展长老会（逐渐丧失了眼睛专注于附近物体的能力）和白内障。
但是，拥有屈光手术的史，在选择IOL时构成了挑战，并可能导致无法预测的视觉结果。
来自国际注册表和单一前瞻性研究的数据表明，vitive IOL在先前的LASIK中提供了有效的距离，中间和近视的距离，对与手术相关的日视视觉影响很小。
这项研究的目的是评估植入Clareon vitive/Vitive toric镜头的毛状折射手术后患者的临床结局
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Buchanan
- 电话号码：8014099873
- 邮箱：rbuchanan@utaheyecenters.com
学习地点
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Utah
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Ogden、Utah、美国、84403
- 招聘中
- Utah Eye Centers
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接触：
- Rachel Buchanan
- 电话号码：8014099873
- 邮箱：rbuchanan@utaheyecenters.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有双边年龄相关性白内障患者的成年受试者有近视屈光手术史（LASIK/PRK）
描述
纳入标准：
o双边与年龄相关的视觉上重要白内障，在其他健康的眼睛中，经历了简单的双边顺序vitive iols
- 直立后近视手术（LASIK/PRK）的先前历史，最多1个增强治疗
- 两只眼睛的术后20/25或更高的潜在敏锐度
- 可以使用T3感谢物或弧形切口来管理的常规散光的患者
排除标准：
O眼或全身合并症，可能会改变或降低视力和对比度的敏感性，例如严重的干眼/眼表面疾病，青光眼，黄斑变性，视网膜病变，神经 - 跨性疾病等。
- 除非简单的角膜屈光手术并排除RK以外的其他眼科手术
- 散光/地形不规则的患者（排除潜在源自的迹象），角膜营养不良和学生异常
- HOA总截止时间为≤0.5，昏迷≤0.3
- RLE患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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双眼光波未校正的距离VA（3个月时）
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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•中间体（66厘米）和接近（40厘米）的双眼光波未矫正的VA
大体时间：3个月
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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单眼未校正的距离，中间和近VA附近
大体时间：3个月
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3个月
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单眼和双眼最佳距离校正距离，中间和近VA附近
大体时间：3个月
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3个月
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双眼光波低对比度距离校正VA
大体时间：3个月
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3个月
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显性和非主导眼的平均折射率等效物（MRSE）
大体时间：3个月
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3个月
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MRSE的平均差异在显性眼和非主导眼之间
大体时间：3个月
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3个月
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绝对预测误差小于或等于0.5D的眼睛百分比
大体时间：3个月
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3个月
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通过QUVID问卷的视觉障碍
大体时间：3个月
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3个月
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HOA（SA和COMA）和单眼DCVA之间的潜在关联
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月9日
首次发布 (实际的)
2025年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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