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神経変性疾患のある女性の生活の質と心理社会的プロファイルを改善するための健康的な習慣に基づく教育プログラム:アドバイスプロトコル研究(フェーズ1) (ADVICE Phase 1)

2026年7月28日 更新者:Jacobo Á. Rubio-Arias、Universidad de Almeria

神経変性疾患のある女性の生活の質と心理社会的プロファイルを改善するための健康的な習慣に基づく教育プログラム:アドバイスプロトコル研究

このプロジェクトのこの段階は、身体運動と月経周期の段階との相互作用を分析し、疲労、機能能力、および多発性硬化症の有無にかかわらず女性の運動知覚に対する影響を評価することを目的としています。 これを達成するために、制御された単一盲検2x3のクロスオーバー、無作為化臨床試験が行われ、多発性硬化症(MS)の女性が関与し、年齢、ライフスタイルの習慣(喫煙、身体活動)、およびMSのない女性のグループとの地理的位置が実施されます。 この研究は、以前の発見と一致しており、多発性硬化症の症状の管理における運動の役割の理解を深め、月経周期の段階に適応した個別の身体活動プログラムへのより大きな遵守を促進しようとしています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Murcia
      • Murcia、Murcia、スペイン、30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準は次のとおりです。

  • MSの生殖年齢(18〜50歳)の女性が含まれ、生殖段階を反映するように調整されました。
  • 鉄欠損貧血はありません。
  • 安定した疾患段階。
  • 10メートル以上の独立したウォーキング能力。

女性は最初に採用され、後に年齢、EDS、ライフスタイルの習慣(身体活動、喫煙、アルコール消費)に基づいて男性と一致します。

除外基準には、MSの参加者が含まれます:

  • EDSSでスコア<1または> 6。
  • 研究が始まる12か月以内に再発を報告してください。
  • 過去2か月以内にコルチコステロイド治療を受けています。
  • 過去6か月間に構造化されたトレーニングプログラムに参加しました。

MSのすべての女性が募集されると、年齢、地理的地域、ライフスタイルの習慣に基づいた1:1のマッチング方法論に続いて、男性の参加者が募集されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MSの女性
この腕は、マクドナルドの基準に従って、再発寛解した多発性硬化症(RRMS)と診断された女性で構成されます。

筋力トレーニングセッションは、長期的な結果を最適化するためにガイドラインと最近のメタ分析に従っています。 参加者は、各筋力トレーニングセッションの前に、各マシンで1-RMの40%で静止した自転車で5分で構成される標準化されたウォームアッププロトコルを完了します。 その後、彼らは、従来のウェイトマシン(。 セッションの強度は1-RMの70〜75%に設定され、4セットの10セットの繰り返しがあり、1-2の担当者が予備(RIR)に、セット間で120秒の休息が残ります。

この段階は、月経周期の開始時に発生します(月経発症後2〜5日目)。

筋力トレーニングセッションは、長期的な結果を最適化するためにガイドラインと最近のメタ分析に従っています。 参加者は、各筋力トレーニングセッションの前に、各マシンで1-RMの40%で静止した自転車で5分で構成される標準化されたウォームアッププロトコルを完了します。 その後、彼らは、従来のウェイトマシン(。 セッションの強度は1-RMの70〜75%に設定され、4セットの10セットの繰り返しがあり、1-2の担当者が予備(RIR)に、セット間で120秒の休息が残ります。 このフェーズは、月経周期の11〜13日目の間に発生します。
筋力トレーニングセッションは、長期的な結果を最適化するためにガイドラインと最近のメタ分析に従っています。 参加者は、各筋力トレーニングセッションの前に、各マシンで1-RMの40%で静止した自転車で5分で構成される標準化されたウォームアッププロトコルを完了します。 その後、彼らは、従来のウェイトマシン(。 セッションの強度は1-RMの70〜75%に設定され、4セットの10セットの繰り返しがあり、1-2の担当者が予備(RIR)に、セット間で120秒の休息が残ります。 このフェーズは、排卵後、月経周期の19〜28日前後に発生します。
他の:多発性硬化症のない女性
この腕は、多発性硬化症のない女性で構成され、年齢、ライフスタイルの習慣、地理的位置に基づいてMSグループと一致します。

筋力トレーニングセッションは、長期的な結果を最適化するためにガイドラインと最近のメタ分析に従っています。 参加者は、各筋力トレーニングセッションの前に、各マシンで1-RMの40%で静止した自転車で5分で構成される標準化されたウォームアッププロトコルを完了します。 その後、彼らは、従来のウェイトマシン(。 セッションの強度は1-RMの70〜75%に設定され、4セットの10セットの繰り返しがあり、1-2の担当者が予備(RIR)に、セット間で120秒の休息が残ります。

この段階は、月経周期の開始時に発生します(月経発症後2〜5日目)。

筋力トレーニングセッションは、長期的な結果を最適化するためにガイドラインと最近のメタ分析に従っています。 参加者は、各筋力トレーニングセッションの前に、各マシンで1-RMの40%で静止した自転車で5分で構成される標準化されたウォームアッププロトコルを完了します。 その後、彼らは、従来のウェイトマシン(。 セッションの強度は1-RMの70〜75%に設定され、4セットの10セットの繰り返しがあり、1-2の担当者が予備(RIR)に、セット間で120秒の休息が残ります。 このフェーズは、月経周期の11〜13日目の間に発生します。
筋力トレーニングセッションは、長期的な結果を最適化するためにガイドラインと最近のメタ分析に従っています。 参加者は、各筋力トレーニングセッションの前に、各マシンで1-RMの40%で静止した自転車で5分で構成される標準化されたウォームアッププロトコルを完了します。 その後、彼らは、従来のウェイトマシン(。 セッションの強度は1-RMの70〜75%に設定され、4セットの10セットの繰り返しがあり、1-2の担当者が予備(RIR)に、セット間で120秒の休息が残ります。 このフェーズは、排卵後、月経周期の19〜28日前後に発生します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動に対する満足
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
身体活動に対する満足度は、8項目のスケールを使用して測定されます。 アイテムは、1(完全に同意しない)から5(完全に同意)の範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価されます。 合計スコアの範囲は8〜40で、スコアが高いほど、身体活動に対する満足度が高いことを示しています。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
修正疲労衝撃スケール(MFI)
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
疲労認識は、MFIを使用して測定されます。 このスケールは、疲労の物理的、認知的、心理社会的効果を5段階の順序スケール(最大合計スコア84)に評価する21項目の多次元アンケートです。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
修正疲労衝撃スケール(MFI)
時間枠:各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
疲労認識は、MFIを使用して測定されます。 このスケールは、疲労の物理的、認知的、心理社会的効果を5段階の順序スケール(最大合計スコア84)に評価する21項目の多次元アンケートです。
各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
修正疲労衝撃スケール(MFI)
時間枠:各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
疲労認識は、MFIを使用して測定されます。 このスケールは、疲労の物理的、認知的、心理社会的効果を5段階の順序スケール(最大合計スコア84)に評価する21項目の多次元アンケートです。
各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
修正疲労衝撃スケール(MFI)
時間枠:各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
疲労認識は、MFIを使用して測定されます。 このスケールは、疲労の物理的、認知的、心理社会的効果を5段階の順序スケール(最大合計スコア84)に評価する21項目の多次元アンケートです。
各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
ビジュアルアナログスケール(VAS-F):疲労サブスケール
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
疲労のための視覚アナログスケール(VAS-F)は、0から10までのスケールで疲労の主観的な知覚を評価します。ここで、0は疲労がまったくなく、10は極端な疲労を示します。 スコアが高いほど、知覚疲労が大きいことを反映しています。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
ビジュアルアナログスケール(VAS-F):疲労サブスケール
時間枠:各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
疲労のための視覚アナログスケール(VAS-F)は、0から10までのスケールで疲労の主観的な知覚を評価します。ここで、0は疲労がまったくなく、10は極端な疲労を示します。 スコアが高いほど、知覚疲労が大きいことを反映しています。
各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
ビジュアルアナログスケール(VAS-F):疲労サブスケール
時間枠:各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
疲労のための視覚アナログスケール(VAS-F)は、0から10までのスケールで疲労の主観的な知覚を評価します。ここで、0は疲労がまったくなく、10は極端な疲労を示します。 スコアが高いほど、知覚疲労が大きいことを反映しています。
各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
ビジュアルアナログスケール(VAS-F):疲労サブスケール
時間枠:各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
疲労のための視覚アナログスケール(VAS-F)は、0から10までのスケールで疲労の主観的な知覚を評価します。ここで、0は疲労がまったくなく、10は極端な疲労を示します。 スコアが高いほど、知覚疲労が大きいことを反映しています。
各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
ビジュアルアナログスケール(VAS-E):エネルギーサブスケール
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
エネルギーの視覚アナログスケール(VAS-E)は、0から10までのスケールでエネルギーの主観的な認識を評価します。ここで、0はエネルギーがまったくなく、10は最大エネルギーを示します。 スコアが高いほど、知覚エネルギーが大きいことを反映しています。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
ビジュアルアナログスケール(VAS-E):エネルギーサブスケール
時間枠:各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
エネルギーの視覚アナログスケール(VAS-E)は、0から10までのスケールでエネルギーの主観的な認識を評価します。ここで、0はエネルギーがまったくなく、10は最大エネルギーを示します。 スコアが高いほど、知覚エネルギーが大きいことを反映しています。
各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
ビジュアルアナログスケール(VAS-E):エネルギーサブスケール
時間枠:各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
エネルギーの視覚アナログスケール(VAS-E)は、0から10までのスケールでエネルギーの主観的な認識を評価します。ここで、0はエネルギーがまったくなく、10は最大エネルギーを示します。 スコアが高いほど、知覚エネルギーが大きいことを反映しています。
各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
ビジュアルアナログスケール(VAS-E):エネルギーサブスケール
時間枠:各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
エネルギーの視覚アナログスケール(VAS-E)は、0から10までのスケールでエネルギーの主観的な認識を評価します。ここで、0はエネルギーがまったくなく、10は最大エネルギーを示します。 スコアが高いほど、知覚エネルギーが大きいことを反映しています。
各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
視覚アナログスケール(VAS-P):痛みのサブスケール
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
痛みの視覚アナログスケール(VAS-P)は、0から10までのスケールでの痛みの主観的な認識を評価します。ここで、0はまったく痛みがなく、10は最悪の痛みを示します。 スコアが高いほど、知覚される痛みが大きいことを反映しています。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
視覚アナログスケール(VAS-P):痛みのサブスケール
時間枠:各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
痛みの視覚アナログスケール(VAS-P)は、0から10までのスケールでの痛みの主観的な認識を評価します。ここで、0はまったく痛みがなく、10は最悪の痛みを示します。 スコアが高いほど、知覚される痛みが大きいことを反映しています。
各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
視覚アナログスケール(VAS-P):痛みのサブスケール
時間枠:各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
痛みの視覚アナログスケール(VAS-P)は、0から10までのスケールでの痛みの主観的な認識を評価します。ここで、0はまったく痛みがなく、10は最悪の痛みを示します。 スコアが高いほど、知覚される痛みが大きいことを反映しています。
各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
視覚アナログスケール(VAS-P):痛みのサブスケール
時間枠:各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
痛みの視覚アナログスケール(VAS-P)は、0から10までのスケールでの痛みの主観的な認識を評価します。ここで、0はまったく痛みがなく、10は最悪の痛みを示します。 スコアが高いほど、知覚される痛みが大きいことを反映しています。
各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉酸素飽和度(SMO2)
時間枠:各月経期への介入中:初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
筋肉酸素飽和(SMO2)は、Moxy 3センソルバンドル(Fortiori Design LLC、Hutchinson、USA)を使用して右側と左側の両方の大腿四頭筋で測定され、トレーニングセッション全体で平均SMO2の計算を可能にします。
各月経期への介入中:初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
毛細血管乳酸濃度
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
乳酸濃度は、指先の毛細血管血サンプルを使用して、乳酸アナライザー(乳酸スカウトシステム、レッドメッド、ワルシャワ、ポーランド)で評価されます。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
毛細血管乳酸濃度
時間枠:各月経期への介入中:初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
乳酸濃度は、指先の毛細血管血サンプルを使用して、乳酸アナライザー(乳酸スカウトシステム、レッドメッド、ワルシャワ、ポーランド)で評価されます。
各月経期への介入中:初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
心拍数の変動
時間枠:各月経期への介入中:初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
HRV測定は、極H10の心拍数センサー(フィンランドのケンペレ)を使用して採用され、睡眠中に心拍を記録します。 HRV変数は、Kubios HRVソフトウェア(バージョン3.0)を使用して分析されます。 ポアンカレプロットと時間と周波数ドメインが分析されます。
各月経期への介入中:初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
甲状腺刺激ホルモン(TSH)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
血清TSHを分析して、甲状腺機能とホルモン調節を評価します。 測定単位:μiu/ml
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
インターフェロンガンマ(IFN-γ)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
IFN-γの血清レベルを分析して、炎症誘発性免疫応答活性を評価します。 測定単位:Pg/ml
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
インターフェロンガンマ(IFN-γ)
時間枠:各月経期における介入後(30分後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
IFN-γの血清レベルを分析して、炎症誘発性免疫応答活性を評価します。 測定単位:Pg/ml
各月経期における介入後(30分後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
認知機能
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
脳由来の神経栄養因子(BDNF)は、神経可塑性、認知機能、神経生存に関与するタンパク質であり、脳の健康と適応性のための血液バイオマーカーとして機能します
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
認知機能
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
脳由来の神経栄養因子(BDNF)は、神経可塑性、認知機能、神経生存に関与するタンパク質であり、脳の健康と適応性のための血液バイオマーカーとして機能します
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
ニューロフィラメントライトチェーン(NFL)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
ニューロフィラメント軽鎖(NFL)は、多発性硬化症(MS)で最も関連性の高いバイオマーカーの1つです。 Simoa検出技術(超高感度単一分子アレイ)は、血清での分析を可能にし、総値とZスコアの両方を提供し、軸索損傷と疾患の進行の正確な評価を可能にします。
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
ニューロフィラメントライトチェーン(NFL)
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
ニューロフィラメント軽鎖(NFL)は、多発性硬化症(MS)で最も関連性の高いバイオマーカーの1つです。 Simoa検出技術(超高感度単一分子アレイ)は、血清での分析を可能にし、総値とZスコアの両方を提供し、軸索損傷と疾患の進行の正確な評価を可能にします。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
身体的自己認識(PSP)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
身体的自己認識は、スポーツの能力、身体的状態、身体的魅力、体力、一般的な身体的自己認識、全体的な自己認識の6つのサブスケールを含む、身体的自己認識プロファイル(PSPP)を使用して評価されます。 各アイテムは、1(強く同意しない)から5(強く同意する)の範囲で、5ポイントのリッカートスケールで評価されます。 スコアが高いほど、それぞれのドメインでより肯定的な自己認識を示します。
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
痛みの壊滅的なスケール(PCS)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
痛みの破局は、痛みの壊滅的なスケール(PCS)を使用して評価されます。これには、反mination、拡大、無力感の3つのサブスケールに分かれた13のアイテムが含まれます。 参加者は、0(まったくない)から4(常に)の範囲の5ポイントのリッカートスケールを使用して応答します。 スコアが高いほど、痛みの壊滅的なレベルが高いことを示しています。 合計PCSスコアは0〜52の範囲です。
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
生活の品質アンケート(MSQOL-54)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。

生活の質は、多発性硬化症の人向けに開発された多次元の健康関連の生活の質の質である、多発性硬化症の質の質-54(MSQOL-54)を使用して評価されます。 14のサブスケールが含まれています。

身体機能(10-100)役割の制限 - 物理的(0-100)役割の制限 - 感情的(0-100)痛み(0-100)感情的幸福(0-100)エネルギー(0-100)健康認識(0-100)社会的機能(0-100)認知機能(0-100)健康機能(0-100)健康上の苦痛(0-100)性的機能(0-100)(0-100)(0-100)

アンケートには、2つの複合概要スコアも生成されます。

物理的な健康複合スコアメンタルヘルスコンポジットスコア各サブスケールスコアと複合スコアは0〜100の範囲で、より高いスコアがより良い生活の質を示しています。

各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
州と形質の不安(STAI)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。

状態および特性の不安は、Spielberger et al。 2つのサブスケールで構成されています。

州の不安(STAI -S) - 回答者が「今、現時点で」とどのように感じるかを評価します

特性不安(STAI -T) - 回答者が「一般的に感じる」ことを評価する

各サブスケールには、4ポイントのリッカートスケールで評価されている20個のアイテムが含まれています。

Stai-Sの場合:1(まったくない)から4(非常にそう)まで

stai-tの場合:1(ほとんど)から4(ほとんど常に)まで

各サブスケールのスコアは20〜80の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが大きくなります。

各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
力の発達率
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
参加者は、両脚を90度の角度で曲げた椅子に座り、テストされた足首がロードセルを備えたカスタマイズされたデバイスにしっかりと取り付けられています(Musclelab Force Sensor、Ergotest、Langesund、Norway)。 彼らは3つの最大収縮を行い、それぞれ2秒続き、3分間の休息があります。 RFDが分析されます。 テストは右脚から始まり、各脚の記録値が最も高い繰り返しが分析で使用されます
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
力の発達率
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
参加者は、両脚を90度の角度で曲げた椅子に座り、テストされた足首がロードセルを備えたカスタマイズされたデバイスにしっかりと取り付けられています(Musclelab Force Sensor、Ergotest、Langesund、Norway)。 彼らは3つの最大収縮を行い、それぞれ2秒続き、3分間の休息があります。 RFDが分析されます。 テストは右脚から始まり、各脚の記録値が最も高い繰り返しが分析で使用されます
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
最大自発的等尺性収縮
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
参加者は、両脚を90度の角度で曲げた椅子に座り、テストされた足首がロードセル(Musclelab Forceセンサー、エルゴテストAS、Langesund、Norway)を使用してカスタマイズされたデバイスにしっかりと取り付けられます。 テストは常に右脚から始まり、記録された最高のMVIC値との収縮は、分析時間枠で使用されます:最初のトレーニングセッションの前
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
最大自発的等尺性収縮
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
参加者は、両脚を90度の角度で曲げた椅子に座り、テストされた足首がロードセル(Musclelab Forceセンサー、エルゴテストAS、Langesund、Norway)を使用してカスタマイズされたデバイスにしっかりと取り付けられます。 テストは常に右脚から始まり、記録された最高のMVIC値との収縮は、分析時間枠で使用されます:最初のトレーニングセッションの前
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
最大ニューラルドライブ
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
ニューラルドライブを測定するために、右脚のvastus rateralisの筋電図活動(SEMG)は、MVIC(Delsys Trigno、Delsys Inc.、ボストン、マサチューセッツ州)の間に記録され、SeniAMガイドラインに従って電極の配置が記録されます。 EMGピークが分析されます。 MVIC中のEMGピークは、最大ニューラルドライブを表します
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
最大ニューラルドライブ
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
ニューラルドライブを測定するために、右脚のvastus rateralisの筋電図活動(SEMG)は、MVIC(Delsys Trigno、Delsys Inc.、ボストン、マサチューセッツ州)の間に記録され、SeniAMガイドラインに従って電極の配置が記録されます。 EMGピークが分析されます。 MVIC中のEMGピークは、最大ニューラルドライブを表します
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
中央活性化比
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
2つの双極電極(10×15 cm)が右大腿四頭筋に配置され、100 Hz周波数、50パルス、0.009秒のパルス持続時間、0.01秒の間隔で信号6.0ソフトウェア(CED、ケンブリッジ、イギリス、イギリス)で制御され、MVICの40〜50%に設定されています。 中央の活性化比(CAR)は、1つの筋膜上圧縮列、100 Hzのテタニック列車、重された破傷性列車を備えたMVIC、続いて増強された破生列車と増強された筋膜けいれんを介して評価されます。 このシーケンスは、2分間の休憩で2回繰り返され、TwitchとTetanusの比率、MVICピーク、および最大力値がCARについて計算されます。 車は次の式を使用して計算されます: "car =" "MVIC中の力" /「MVIC +軸上刺激中の力」
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
中央活性化比
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
2つの双極電極(10×15 cm)が右大腿四頭筋に配置され、100 Hz周波数、50パルス、0.009秒のパルス持続時間、0.01秒の間隔で信号6.0ソフトウェア(CED、ケンブリッジ、イギリス、イギリス)で制御され、MVICの40〜50%に設定されています。 中央の活性化比(CAR)は、1つの筋膜上圧縮列、100 Hzのテタニック列車、重された破傷性列車を備えたMVIC、続いて増強された破生列車と増強された筋膜けいれんを介して評価されます。 このシーケンスは、2分間の休憩で2回繰り返され、TwitchとTetanusの比率、MVICピーク、および最大力値がCARについて計算されます。 車は次の式を使用して計算されます: "car =" "MVIC中の力" /「MVIC +軸上刺激中の力」
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
上肢の最大強度
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
等尺性グリップ強度は、参加者が肘を伸ばして立っているときに、電子動力計(K-Force Grip、Kinvent、Montpellier、France)で測定されます。 各手は3回の試行を実行し、試行の合間に30秒の休息が行われます
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
上肢の最大強度
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
等尺性グリップ強度は、参加者が肘を伸ばして立っているときに、電子動力計(K-Force Grip、Kinvent、Montpellier、France)で測定されます。 各手は3回の試行を実行し、試行の合間に30秒の休息が行われます
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
痙縮
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
振り子試験は、罹患した四肢の受動運動に対する耐性を評価することにより、痙縮のレベルを評価するために使用されます。 このテストでは、四肢を振り子のような動きに移動し、動きの流動性を観察し、抵抗の増加は痙縮レベルが高いことを示しています。
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
痙縮
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
振り子試験は、罹患した四肢の受動運動に対する耐性を評価することにより、痙縮のレベルを評価するために使用されます。 このテストでは、四肢を振り子のような動きに移動し、動きの流動性を観察し、抵抗の増加は痙縮レベルが高いことを示しています。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
固有の筋肉の特徴:トーン(f)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
Myotonpro(Myotonpro、Myoton AS、Estonia)で評価されたトーン。 定義:細胞レベルでの生物学的軟部組織の固有の張力を特徴付ける振動頻度[Hz]。
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
固有の筋肉の特徴:トーン(f)
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
Myotonpro(Myotonpro、Myoton AS、Estonia)で評価されたトーン。 定義:細胞レベルでの生物学的軟部組織の固有の張力を特徴付ける振動頻度[Hz]。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
歩行速度
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
歩行速度は、5メートルと10メートルで2つのフォトセル(エルゴテストテクノロジーAS、Langesund、Norway)を使用して、10メートルのウォークテストで決定されます。参加者は2つの最大速度試験を完了し、時間が遅いことを記録します
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
歩行速度
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
歩行速度は、5メートルと10メートルで2つのフォトセル(エルゴテストテクノロジーAS、Langesund、Norway)を使用して、10メートルのウォークテストで決定されます。参加者は2つの最大速度試験を完了し、時間が遅いことを記録します
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
目が開いている静的バランス
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
バランスは、フォースプラットフォーム(エルゴテストテクノロジー、ランジュンド、ノルウェー)で静的試験で測定されます。参加者は、それぞれ2回の30秒の試行のために腕を腕で裸足で立っています
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
目が開いている静的バランス
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
バランスは、フォースプラットフォーム(エルゴテストテクノロジー、ランジュンド、ノルウェー)で静的試験で測定されます。参加者は、それぞれ2回の30秒の試行のために腕を腕で裸足で立っています
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
目を閉じた静的バランス
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
バランスは、フォースプラットフォーム(エルゴテストテクノロジー、ランジュンド、ノルウェー)で静的試験で測定されます。参加者は、それぞれ2回の30秒の試行のために腕を腕で裸足で立っています
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
目を閉じた静的バランス
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
バランスは、フォースプラットフォーム(エルゴテストテクノロジー、ランジュンド、ノルウェー)で静的試験で測定されます。参加者は、それぞれ2回の30秒の試行のために腕を腕で裸足で立っています
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
座り方
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
座り方のテストでは、参加者は90ºの膝の屈曲と腕を交差させた座った位置からできるだけ早く上昇する必要があります
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
座り方
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
座り方のテストでは、参加者は90ºの膝の屈曲と腕を交差させた座った位置からできるだけ早く上昇する必要があります
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
タイミングのアップアンドゴーテスト
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
タイミングのアップアンドゴーテストでは、参加者は座りから立ち、3メートルの歩き、回転、戻り、座って座って座って座っています
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
タイミングのアップアンドゴーテスト
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
タイミングのアップアンドゴーテストでは、参加者は座りから立ち、3メートルの歩き、回転、戻り、座って座って座って座っています
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
発症の遅延筋肉痛
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
遅延発症筋肉痛(DOMS)を測定するには、10ポ​​イントの視覚的アナログスケールを使用するものとします。
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
発症の遅延筋肉痛
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
遅延発症筋肉痛(DOMS)を測定するには、10ポ​​イントの視覚的アナログスケールを使用するものとします。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
発症の遅延筋肉痛
時間枠:各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
遅延発症筋肉痛(DOMS)を測定するには、10ポ​​イントの視覚的アナログスケールを使用するものとします。
各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
発症の遅延筋肉痛
時間枠:各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
遅延発症筋肉痛(DOMS)を測定するには、10ポ​​イントの視覚的アナログスケールを使用するものとします。
各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
発症の遅延筋肉痛
時間枠:各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
遅延発症筋肉痛(DOMS)を測定するには、10ポ​​イントの視覚的アナログスケールを使用するものとします。
各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
努力の主観的認識(RPE)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
参加者は、習熟段階で知覚される運動尺度のボルグ評価の使用に慣れています。 努力の主観的認識は、前(セッション内の各エクササイズ後)、およびトレーニングセッションの後、知覚される運動スケールのボルグ評価(6-20ポイント)を使用して評価されます。 この規模では、6は「まったく運動なし」を示し、20は「最大の運動」を示します。 より高いスコアは、知覚される努力の向上を表しています。
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
努力の主観的な認識
時間枠:各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
参加者は、慣れ段階でRPEスケールの使用に慣れています。 RPEは、Borg 6-20 RPEスケールを使用して、前に、(セッション内の各エクササイズ後)、トレーニングセッションの後に評価されます
各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
努力の主観的な認識
時間枠:各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
参加者は、慣れ段階でRPEスケールの使用に慣れています。 RPEは、Borg 6-20 RPEスケールを使用して、前に、(セッション内の各エクササイズ後)、トレーニングセッションの後に評価されます
各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
努力の主観的な認識
時間枠:各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
参加者は、慣れ段階でRPEスケールの使用に慣れています。 RPEは、Borg 6-20 RPEスケールを使用して、前に、(セッション内の各エクササイズ後)、トレーニングセッションの後に評価されます
各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
疲労ビジュアルアナログスケール(VAS-F)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
VAS-Fは疲労を測定するために使用されます。 このスケールは、疲労とエネルギーの2つのサブスケールに細分されます。 VAS-Fは、長さ100 mmの水平線を備えており、「なし」という用語は一端に、反対側に「非常に深刻」です。 参加者は、これら2つのエンドポイント間の疲労の重症度の知覚に対応するライン上の点をマークする必要があります。
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
疲労のための視覚的なアナログスケール(VAS-F)
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
VAS-Fは疲労を測定するために使用されます。 このスケールは、疲労とエネルギーの2つのサブスケールに細分されます。 VAS-Fは、長さ100 mmの水平線を備えており、「なし」という用語は一端に、反対側に「非常に深刻」です。 参加者は、これら2つのエンドポイント間の疲労の重症度の知覚に対応するライン上の点をマークする必要があります。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
疲労ビジュアルアナログスケール(VAS-F)
時間枠:各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
VAS-Fは疲労を測定するために使用されます。 このスケールは、疲労とエネルギーの2つのサブスケールに細分されます。 VAS-Fは、長さ100 mmの水平線を備えており、「なし」という用語は一端に、反対側に「非常に深刻」です。 参加者は、これら2つのエンドポイント間の疲労の重症度の知覚に対応するライン上の点をマークする必要があります。
各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
疲労ビジュアルアナログスケール(VAS-F)
時間枠:各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
VAS-Fは疲労を測定するために使用されます。 このスケールは、疲労とエネルギーの2つのサブスケールに細分されます。 VAS-Fは、長さ100 mmの水平線を備えており、「なし」という用語は一端に、反対側に「非常に深刻」です。 参加者は、これら2つのエンドポイント間の疲労の重症度の知覚に対応するライン上の点をマークする必要があります。
各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
疲労ビジュアルアナログスケール(VAS-F)
時間枠:各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
VAS-Fは疲労を測定するために使用されます。 このスケールは、疲労とエネルギーの2つのサブスケールに細分されます。 VAS-Fは、長さ100 mmの水平線を備えており、「なし」という用語は一端に、反対側に「非常に深刻」です。 参加者は、これら2つのエンドポイント間の疲労の重症度の知覚に対応するライン上の点をマークする必要があります。
各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
体重
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。

体重は、キャリブレーションされたデジタルスケールを使用して測定されます。 参加者は裸足で軽い服を着ています。

測定単位:キログラム(kg)

各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
国際身体活動アンケート(IPAQ)によって評価された身体活動レベル
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
身体活動は、多発性硬化症の人に適応されるIPAQ(短い形式)を使用して評価されます。 アンケートは、過去7日間にわたって、歩行、中程度、活発なドメインにおける身体活動の頻度と期間をキャプチャします。 MET値は、この集団に一般的に存在する機能的な制限に対して調整されます。 測定単位:週あたりのメットインチ
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
Medasによって評価された地中海の食事の順守
時間枠:ベースライン(介入前)
地中海式食事の順守は、食事パターンを評価するために設計された検証済みの14項目のアンケートであるMedas(地中海ダイエットアドヒアランススクリーナー)を使用して評価されます。 アンケートは、地中海式食事に関連する主要な食品グループの消費に基づいた順守を測定します。 測定単位:MEDASアンケートのスコア(範囲:0-14;スコアが高いほど、より大きな順守が示されます)
ベースライン(介入前)
Medasによって評価された地中海の食事の順守
時間枠:介入後(最後のセッションの48時間後)
地中海式食事の順守は、食事パターンを評価するために設計された検証済みの14項目のアンケートであるMedas(地中海ダイエットアドヒアランススクリーナー)を使用して評価されます。 アンケートは、地中海式食事に関連する主要な食品グループの消費に基づいた順守を測定します。 測定単位:MEDASアンケートのスコア(範囲:0-14;スコアが高いほど、より大きな順守が示されます)
介入後(最後のセッションの48時間後)
Kurtzke障害者スケール
時間枠:ベースライン(介入前)。
Kurtzke Disability Scale(EDSS)は、8つの機能システム(FS)に分割されています。 4つの主要なもの:錐体機能、小脳関数、感覚機能、および脳幹機能。および4つのセカンダリー:括約筋、ビジョン、精神、その他。 各FSについて、0〜6または7の範囲の重大度スコアが提供されます。 スケールの全体的なスコアは、20項目のスケールで測定されます(0から10ポイント、半分のポイント増分で増加します)。 最大3.5で、各FSで得られたスコアと影響を受けるFSの数が自動的にEDSSスコアを決定します。 4から7まで、各レベルの定義は、歩く能力(停止せずに歩く能力、支援の必要性)によっても与えられます:介入プログラムの最初のセッションの前
ベースライン(介入前)。
Kurtzke障害者スケール
時間枠:介入後(最後のセッションの48時間後)。
Kurtzke Disability Scale(EDSS)は、8つの機能システム(FS)に分割されています。 4つの主要なもの:錐体機能、小脳関数、感覚機能、および脳幹機能。および4つのセカンダリー:括約筋、ビジョン、精神、その他。 各FSについて、0〜6または7の範囲の重大度スコアが提供されます。 スケールの全体的なスコアは、20項目のスケールで測定されます(0から10ポイント、半分のポイント増分で増加します)。 最大3.5で、各FSで得られたスコアと影響を受けるFSの数が自動的にEDSSスコアを決定します。 4から7まで、各レベルの定義は、歩く能力(停止せずに歩く能力、支援の必要性)によっても与えられます:介入プログラムの最初のセッションの前
介入後(最後のセッションの48時間後)。
主観的な睡眠品質アンケート
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
主観的な睡眠の質は、カロリンスカの睡眠日記アンケート[73]を使用して測定されます。 アンケートには、次の項目が含まれています:a)睡眠の質(非常に悪い[1] - 非常に良い[5])、b)睡眠静けさ(非常に落ち着かない[1] - 非常に穏やか[5])、c)眠りに落ちる(非常に簡単[5])、d、d)覚醒(目が覚めた[1]) - 早期[3])、ease ease ease ease eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas [5])、f)休息感(まったく休んでいなかった[1] - 完全に休息[3])、および十分な睡眠(いいえ、間違いなく少なすぎます[1] - はい、間違いなく十分です[5])。
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
主観的な睡眠品質アンケート
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
主観的な睡眠の質は、カロリンスカの睡眠日記アンケート[73]を使用して測定されます。 アンケートには、次の項目が含まれています:a)睡眠の質(非常に悪い[1] - 非常に良い[5])、b)睡眠静けさ(非常に落ち着かない[1] - 非常に穏やか[5])、c)眠りに落ちる(非常に簡単[5])、d、d)覚醒(目が覚めた[1]) - 早期[3])、ease ease ease ease eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas [5])、f)休息感(まったく休んでいなかった[1] - 完全に休息[3])、および十分な睡眠(いいえ、間違いなく少なすぎます[1] - はい、間違いなく十分です[5])。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
主観的な睡眠品質アンケート
時間枠:各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。

主観的な睡眠の質は、カロリンスカの睡眠日記アンケート[73]を使用して測定されます。 アンケートには、次の項目が含まれています:a)睡眠の質(非常に悪い[1] - 非常に良い[5])、b)睡眠静けさ(非常に落ち着かない[1] - 非常に穏やか[5])、c)眠りに落ちる(非常に簡単[5])、d、d)覚醒(目が覚めた[1]) - 早期[3])、ease ease ease ease eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas [5])、f)休息感(まったく休んでいなかった[1] - 完全に休息[3])、および十分な睡眠(いいえ、間違いなく少なすぎます[1] - はい、間違いなく十分です[5])。

時間枠:介入プログラムの最初のセッションの前

各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
主観的な睡眠品質アンケート
時間枠:各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。

主観的な睡眠の質は、カロリンスカの睡眠日記アンケート[73]を使用して測定されます。 アンケートには、次の項目が含まれています:a)睡眠の質(非常に悪い[1] - 非常に良い[5])、b)睡眠静けさ(非常に落ち着かない[1] - 非常に穏やか[5])、c)眠りに落ちる(非常に簡単[5])、d、d)覚醒(目が覚めた[1]) - 早期[3])、ease ease ease ease eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas [5])、f)休息感(まったく休んでいなかった[1] - 完全に休息[3])、および十分な睡眠(いいえ、間違いなく少なすぎます[1] - はい、間違いなく十分です[5])。

時間枠:介入プログラムの最初のセッションの前

各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
主観的な睡眠品質アンケート
時間枠:各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。

主観的な睡眠の質は、カロリンスカの睡眠日記アンケート[73]を使用して測定されます。 アンケートには、次の項目が含まれています:a)睡眠の質(非常に悪い[1] - 非常に良い[5])、b)睡眠静けさ(非常に落ち着かない[1] - 非常に穏やか[5])、c)眠りに落ちる(非常に簡単[5])、d、d)覚醒(目が覚めた[1]) - 早期[3])、ease ease ease ease eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas eas [5])、f)休息感(まったく休んでいなかった[1] - 完全に休息[3])、および十分な睡眠(いいえ、間違いなく少なすぎます[1] - はい、間違いなく十分です[5])。

時間枠:介入プログラムの最初のセッションの前

各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
アクチグラフで測定された睡眠品質
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
アクチグラフィに基づく睡眠の質は、ActiWatch WGT3X-BT活動監視システム(Cambridge Neurotechnology、Cambridge、UK)を使用して評価されます[74]。 このデバイスは、圧電加速度計を使用して活動を測定します。 参加者は、非支配的な手首にActiWatchを着用します。 アクチグラフィの感度の低いしきい値は、80カウント/エポックに設定されます。 データ分析は、夜間の休憩期間(就寝時間)の開始時に始まり、昼間の活動の開始時(目覚めの時間)で終わります
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
アクチグラフで測定された睡眠品質
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
アクチグラフィに基づく睡眠の質は、ActiWatch WGT3X-BT活動監視システム(Cambridge Neurotechnology、Cambridge、UK)を使用して評価されます[74]。 このデバイスは、圧電加速度計を使用して活動を測定します。 参加者は、非支配的な手首にActiWatchを着用します。 アクチグラフィの感度の低いしきい値は、80カウント/エポックに設定されます。 データ分析は、夜間の休憩期間(就寝時間)の開始時に始まり、昼間の活動の開始時(目覚めの時間)で終わります
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
アクチグラフで測定された睡眠品質
時間枠:各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
アクチグラフィに基づく睡眠の質は、ActiWatch WGT3X-BT活動監視システム(Cambridge Neurotechnology、Cambridge、UK)を使用して評価されます[74]。 このデバイスは、圧電加速度計を使用して活動を測定します。 参加者は、非支配的な手首にActiWatchを着用します。 アクチグラフィの感度の低いしきい値は、80カウント/エポックに設定されます。 データ分析は、夜間の休憩期間(就寝時間)の開始時に始まり、昼間の活動の開始時(目覚めの時間)で終わります
各月経期の介入後(24時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
アクチグラフで測定された睡眠品質
時間枠:各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
アクチグラフィに基づく睡眠の質は、ActiWatch WGT3X-BT活動監視システム(Cambridge Neurotechnology、Cambridge、UK)を使用して評価されます[74]。 このデバイスは、圧電加速度計を使用して活動を測定します。 参加者は、非支配的な手首にActiWatchを着用します。 アクチグラフィの感度の低いしきい値は、80カウント/エポックに設定されます。 データ分析は、夜間の休憩期間(就寝時間)の開始時に始まり、昼間の活動の開始時(目覚めの時間)で終わります
各月経期における介入後(48時間後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日目、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
アクチグラフで測定された睡眠品質
時間枠:各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
アクチグラフィに基づく睡眠の質は、ActiWatch WGT3X-BT活動監視システム(Cambridge Neurotechnology、Cambridge、UK)を使用して評価されます[74]。 このデバイスは、圧電加速度計を使用して活動を測定します。 参加者は、非支配的な手首にActiWatchを着用します。 アクチグラフィの感度の低いしきい値は、80カウント/エポックに設定されます。 データ分析は、夜間の休憩期間(就寝時間)の開始時に始まり、昼間の活動の開始時(目覚めの時間)で終わります
各月経期における介入後(72時間後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日目)。
プロゲステロン(PG)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
血清プロゲステロンレベルを測定して、黄体期と排卵パターンを確認します。 測定単位:ng/ml
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
黄体形成ホルモン(LH)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
LHは測定され、排卵の急増を検出し、位相のタイミングを決定します。 測定単位:MIU/ml
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
卵胞刺激ホルモン(FSH)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
FSHレベルは、卵巣機能を評価するために評価されます。 測定単位:MIU/ml
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
エストラジオール(E2)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
血清エストラジオールを分析して、月経周期全体のホルモン変動を確認します。 測定単位:Pg/ml
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
テストステロン(T)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
血清テストステロンは、アンドロゲンレベルを調べるために測定されます。 測定単位:ng/dl
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
インターロイキン-6(IL-6)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
血清IL-6は、全身性炎症を評価するために測定されます。 測定単位:Pg/ml
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
インターロイキン-6(IL-6)
時間枠:各月経期における介入後(30分後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
血清IL-6は、全身性炎症を評価するために測定されます。 測定単位:Pg/ml
各月経期における介入後(30分後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
TNF-αレベルは、炎症状態の指標として評価されます。 測定単位:Pg/ml
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α)
時間枠:各月経期における介入後(30分後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
TNF-αレベルは、炎症状態の指標として評価されます。 測定単位:Pg/ml
各月経期における介入後(30分後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
インターロイキン-10(IL-10)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
IL-10は、抗炎症反応を評価するために測定されます。 測定単位:Pg/ml
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
インターロイキン-10(IL-10)
時間枠:各月経期における介入後(30分後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
IL-10は、抗炎症反応を評価するために測定されます。 測定単位:Pg/ml
各月経期における介入後(30分後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
変換成長因子ベータ1(TGF-β1)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。

TGF-β1レベルは、免疫調節および調節反応プロファイルの一部として分析されます。

測定単位:ng/ml

各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
変換成長因子ベータ1(TGF-β1)
時間枠:各月経期における介入後(30分後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
TGF-β1レベルは、免疫調節および調節反応プロファイルの一部として分析されます。 測定単位:ng/ml
各月経期における介入後(30分後):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
固有の筋肉の特徴:剛性
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
Myotonpro(Myotonpro、Myoton AS、Estonia)で評価された剛性。 定義:動的剛性(n/m)は、生物学的軟部組織の変形力に対する抵抗を特徴づけます
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
固有の筋肉の特徴:剛性
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
Myotonpro(Myotonpro、Myoton AS、Estonia)で評価された剛性。 定義:動的剛性(n/m)は、生物学的軟部組織の変形力に対する抵抗を特徴づけます
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
固有の筋肉特性:弾力性(D)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
Myotonpro(Myotonpro、Myoton AS、Estonia)で評価された弾性。 定義の弾力性:対数減少(ARB)は、組織振動の減衰を特徴付けます。
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
固有の筋肉特性:弾力性(D)
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
Myotonpro(Myotonpro、Myoton AS、Estonia)で評価された弾性。 定義の弾力性:対数減少(ARB)は、組織振動の減衰を特徴づける
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
固有の筋肉の特徴:リラクゼーション(R)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
Myotonpro(Myotonpro、Myoton AS、Estonia)で評価された緩和。 定義緩和:機械的ストレス緩和時間(MS)は、変位からの組織の回復時間を特徴付けます。
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
固有の筋肉の特徴:リラクゼーション(R)
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
Myotonpro(Myotonpro、Myoton AS、Estonia)で評価された緩和。 定義緩和:機械的ストレス緩和時間(MS)は、変位からの組織の回復時間を特徴付けます。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
固有の筋肉特性:クリープ(c)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
Myotonpro(Myotonpro、Myoton AS、Estonia)で評価されたクリープ。 定義クリープ:緩和と変形時間(ARB)の比は、クリープを特徴付けます。これは、一定の引張応力下に置かれた場合の時間の経過に伴う組織の段階的伸長です。
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
固有の筋肉特性:クリープ(c)
時間枠:各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
Myotonpro(Myotonpro、Myoton AS、Estonia)で評価されたクリープ。 定義クリープ:緩和と変形時間(ARB)の比は、クリープを特徴付けます。これは、一定の引張応力下に置かれた場合の時間の経過に伴う組織の段階的伸長です。
各月経期の介入後(直後):初期卵胞(2〜5日目)、卵胞後期(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
身長
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。

高さは、参加者が裸足で直立して立っている壁に取り付けられたスタジオメーターを使用して測定されます。

測定単位:メーター(m)

各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
ボディマスインデックス(BMI)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
BMIは、キログラムの重量をメートルの高さ(kg/m²)で割ったものとして計算されます。 体重と身長は、それぞれ較正されたデジタルスケールとスタジオメーターを使用して評価されます。
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
三軸加速度計によって評価される身体活動レベル
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
客観的な身体活動は、3つの平面(垂直、外側、および前後)の動きをキャプチャする三軸加速度計を使用して測定されます。 変数には、光、中程度、活発な身体活動、およびステップカウントで費やされる時間が含まれます。 このツールにより、MSの個人に共通する低強度の動きの詳細な定量化が可能になります。 測定単位:アクティビティカテゴリの1日あたりの分。 1日あたりの手順
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
3日間の食品日記によって評価された栄養摂取
時間枠:ベースライン(介入前)
食事摂取量は、2日間と1週間の週末を含む3日間の食品日記を使用して評価されます。 参加者は消費されるすべての食品と飲み物を記録し、登録栄養士は栄養ソフトウェアを使用して主要栄養素および微量栄養素摂取量を分析します。 測定単位:グラム(炭水化物、タンパク質、脂肪)およびミリグラム/マイクログラム(ビタミン、ミネラル)の毎日の摂取量
ベースライン(介入前)
3日間の食品日記によって評価された栄養摂取
時間枠:介入後(最後のセッションの48時間後)
食事摂取量は、2日間と1週間の週末を含む3日間の食品日記を使用して評価されます。 参加者は消費されるすべての食品と飲み物を記録し、登録栄養士は栄養ソフトウェアを使用して主要栄養素および微量栄養素摂取量を分析します。 測定単位:グラム(炭水化物、タンパク質、脂肪)およびミリグラム/マイクログラム(ビタミン、ミネラル)の毎日の摂取量
介入後(最後のセッションの48時間後)
リーン質量(%)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
除脂肪質量は、BIAとDXAを使用して、全身とセグメント的に評価されます(腕、脚、トランク)。 測定単位:%
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
リーン質量(kg)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
除脂肪質量は、BIAとDXAを使用して、全身とセグメント的に評価されます(腕、脚、トランク)。 測定単位:キログラム
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
骨ミネラル含有量(BMC)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
骨ミネラル含有量は、世界的にも特定の身体セグメント(脊椎、腰、手足など)の両方でDXAを使用して測定されます。 BMCは、骨の総鉱物含有量を示しており、MSの骨の健康を評価するために不可欠です。 測定単位:グラム(g)
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
骨ミネラル密度(BMD)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。

骨ミネラル密度はDXAで評価され、g/cm²の全身と分節性(腰椎、大腿骨首など)密度を捕捉します。 BMDは骨の強度と骨折リスクを反映しています。

測定単位:g/cm²

各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
体の水
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
BIAを使用して全身水を測定し、細胞内および細胞外コンパートメントの両方を評価します。 セグメント分析(例:手足やトランク)も含めて、流体分布パターンを反映します。 測定単位:リットル(L)
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
位相角
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
位相角は、総体領域と分節領域の両方についてBIAで評価されます。 それは細胞の健康と膜の完全性を反映しており、MS患者の栄養的および生理学的状態の重要なマーカーです。 測定単位:学位(°)
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
心拍数の変動
時間枠:各月経期の介入後(最初の夜):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
HRV測定は、極H10の心拍数センサー(フィンランドのケンペレ)を使用して採用され、参加者は就寝時に着用するように指示されます。 センサーは睡眠中にハートビートを記録し、データはKubios HRVソフトウェア(バージョン3.0)を使用して分析されます。 ポアンカレプロットと時間と周波数ドメインが分析されます。
各月経期の介入後(最初の夜):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中骨(LHピーク後6〜9日)。
心拍数の変動
時間枠:各月経相の介入後(24時間後、つまり2日目の夜):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
HRV測定は、極H10の心拍数センサー(フィンランドのケンペレ)を使用して採用され、参加者は就寝時に着用するように指示されます。 センサーは睡眠中にハートビートを記録し、データはKubios HRVソフトウェア(バージョン3.0)を使用して分析されます。 ポアンカレプロットと時間と周波数ドメインが分析されます。
各月経相の介入後(24時間後、つまり2日目の夜):初期卵胞(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
心拍数の変動
時間枠:介入後(48時間後、つまり3日目の夜)各月経相の:卵胞後期(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中紫外(LHピーク後6〜9日)。
HRV測定は、極H10の心拍数センサー(フィンランドのケンペレ)を使用して採用され、参加者は就寝時に着用するように指示されます。 センサーは睡眠中にハートビートを記録し、データはKubios HRVソフトウェア(バージョン3.0)を使用して分析されます。 ポアンカレプロットと時間と周波数ドメインが分析されます。
介入後(48時間後、つまり3日目の夜)各月経相の:卵胞後期(2〜5日目)、後期卵胞(-2〜0日、LHピーク)、および中紫外(LHピーク後6〜9日)。
心拍数の変動
時間枠:各月経相の介入後(72時間後、すなわち4泊目):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
HRV測定は、極H10の心拍数センサー(フィンランドのケンペレ)を使用して採用され、参加者は就寝時に着用するように指示されます。 センサーは睡眠中にハートビートを記録し、データはKubios HRVソフトウェア(バージョン3.0)を使用して分析されます。 ポアンカレプロットと時間と周波数ドメインが分析されます。
各月経相の介入後(72時間後、すなわち4泊目):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0、LHピーク)、および中luteal(LHピーク後6〜9日)。
脂肪質量(kg)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
脂肪量は、生体電気インピーダンス分析(BIA)およびデュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)を使用して測定されます。 全身とセグメント(腕、脚、幹)の両方の脂肪量が評価されます。 測定単位:キログラム
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
脂肪質量(%)
時間枠:各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。
脂肪量は、生体電気インピーダンス分析(BIA)およびデュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)を使用して測定されます。 全身とセグメント(腕、脚、幹)の両方の脂肪量が評価されます。 測定単位:%
各月経期の介入前(直前):初期卵胞(2〜5日目)、後期濾胞(-2〜0日、LHピーク)、および中腹部(LHピーク後6〜9日)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月15日

一次修了 (実際)

2026年5月30日

研究の完了 (実際)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月4日

最初の投稿 (実際)

2025年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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