基于健康习惯的教育计划,以改善神经退行性疾病女性的生活质量和社会心理状况:咨询协议研究(第1阶段) (ADVICE Phase 1)
基于健康习惯的教育计划,以改善神经退行性疾病女性的生活质量和社会心理状况:咨询协议研究
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Murcia
-
Murcia、Murcia、西班牙、30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准包括:
- 将包括具有MS的生殖年龄(18-50岁)的妇女,并调整了年龄上限以反映生殖阶段;
- 没有铁缺乏贫血。
- 稳定疾病阶段。
- 独立的步行能力超过10米。
根据年龄,EDS和生活方式习惯(体育锻炼,吸烟和饮酒),将首先招募妇女与男性相匹配。
排除标准将包括与MS的参与者:
- 在EDSS上得分<1或> 6。
- 在研究开始前的12个月内报告复发。
- 在过去两个月内接受了皮质类固醇治疗。
- 在过去的6个月中参加了一个结构化的培训计划。
一旦招募了所有具有MS的妇女,将根据年龄,地理区域和生活方式习惯进行1:1匹配的方法,招募男性参与者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:女士的女性
根据麦当劳标准,该手臂将包括被诊断为复发性多发性硬化症(RRMS)的妇女。
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力量训练课程遵循指南和最近的荟萃分析,以优化长期结果。 参与者将完成一项标准化的热身协议,该协议包括固定自行车,下肢移动性练习5分钟,在每台强度训练课程之前,在每台机器上的40%的40%重复。 随后,他们将使用常规的重量机(。 会话强度将设置为1-RM的70-75%,体积为4组,为10个重复,使1-2次储备(RIR)以及两组之间的120秒休息。 此阶段发生在月经周期的开头(月经开始后的第2-5天)。
力量训练课程遵循指南和最近的荟萃分析,以优化长期结果。
参与者将完成一项标准化的热身协议,该协议包括固定自行车,下肢移动性练习5分钟,在每台强度训练课程之前,在每台机器上的40%的40%重复。
随后,他们将使用常规的重量机(。
会话强度将设置为1-RM的70-75%,体积为4组,为10个重复,使1-2次储备(RIR)以及两组之间的120秒休息。
这个相大约在月经周期的第11-13天之间发生。
力量训练课程遵循指南和最近的荟萃分析,以优化长期结果。
参与者将完成一项标准化的热身协议,该协议包括固定自行车,下肢移动性练习5分钟,在每台强度训练课程之前,在每台机器上的40%的40%重复。
随后,他们将使用常规的重量机(。
会话强度将设置为1-RM的70-75%,体积为4组,为10个重复,使1-2次储备(RIR)以及两组之间的120秒休息。
该阶段发生在排卵后的月经周期的19-28天左右。
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其他:没有多发性硬化症的妇女
该手臂将包括没有多发性硬化症的女性,与MS组相匹配,基于年龄,生活方式习惯和地理位置。
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力量训练课程遵循指南和最近的荟萃分析,以优化长期结果。 参与者将完成一项标准化的热身协议,该协议包括固定自行车,下肢移动性练习5分钟,在每台强度训练课程之前,在每台机器上的40%的40%重复。 随后,他们将使用常规的重量机(。 会话强度将设置为1-RM的70-75%,体积为4组,为10个重复,使1-2次储备(RIR)以及两组之间的120秒休息。 此阶段发生在月经周期的开头(月经开始后的第2-5天)。
力量训练课程遵循指南和最近的荟萃分析,以优化长期结果。
参与者将完成一项标准化的热身协议,该协议包括固定自行车,下肢移动性练习5分钟,在每台强度训练课程之前,在每台机器上的40%的40%重复。
随后,他们将使用常规的重量机(。
会话强度将设置为1-RM的70-75%,体积为4组,为10个重复,使1-2次储备(RIR)以及两组之间的120秒休息。
这个相大约在月经周期的第11-13天之间发生。
力量训练课程遵循指南和最近的荟萃分析,以优化长期结果。
参与者将完成一项标准化的热身协议,该协议包括固定自行车,下肢移动性练习5分钟,在每台强度训练课程之前,在每台机器上的40%的40%重复。
随后,他们将使用常规的重量机(。
会话强度将设置为1-RM的70-75%,体积为4组,为10个重复,使1-2次储备(RIR)以及两组之间的120秒休息。
该阶段发生在排卵后的月经周期的19-28天左右。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对体育锻炼的满意
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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对体育锻炼的满意度将使用8项量表来衡量。
项目以5分李克特量表的评分,范围从1(完全不同意)到5(完全同意)。
总分从8到40范围,得分较高,表明对体育活动的满意度更高。
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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改良的疲劳冲击量表(MFI)
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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将使用MFI来测量疲劳感知。
该量表是一项21个项目的多维问卷,可评估疲劳在五点序列量表上的物理,认知和心理社会效应(最高总分为84)。
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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改良的疲劳冲击量表(MFI)
大体时间:干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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将使用MFI来测量疲劳感知。
该量表是一项21个项目的多维问卷,可评估疲劳在五点序列量表上的物理,认知和心理社会效应(最高总分为84)。
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干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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改良的疲劳冲击量表(MFI)
大体时间:干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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将使用MFI来测量疲劳感知。
该量表是一项21个项目的多维问卷,可评估疲劳在五点序列量表上的物理,认知和心理社会效应(最高总分为84)。
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干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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改良的疲劳冲击量表(MFI)
大体时间:干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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将使用MFI来测量疲劳感知。
该量表是一项21个项目的多维问卷,可评估疲劳在五点序列量表上的物理,认知和心理社会效应(最高总分为84)。
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干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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视觉模拟量表(VAS-F):疲劳量表
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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疲劳的视觉模拟量表(VAS-F)评估了从0到10的尺度上对疲劳的主观感知,其中0完全没有疲劳,10表示极端疲劳。
较高的分数反映出更大的感知疲劳。
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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视觉模拟量表(VAS-F):疲劳量表
大体时间:干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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疲劳的视觉模拟量表(VAS-F)评估了从0到10的尺度上对疲劳的主观感知,其中0完全没有疲劳,10表示极端疲劳。
较高的分数反映出更大的感知疲劳。
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干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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视觉模拟量表(VAS-F):疲劳量表
大体时间:干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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疲劳的视觉模拟量表(VAS-F)评估了从0到10的尺度上对疲劳的主观感知,其中0完全没有疲劳,10表示极端疲劳。
较高的分数反映出更大的感知疲劳。
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干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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视觉模拟量表(VAS-F):疲劳量表
大体时间:干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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疲劳的视觉模拟量表(VAS-F)评估了从0到10的尺度上对疲劳的主观感知,其中0完全没有疲劳,10表示极端疲劳。
较高的分数反映出更大的感知疲劳。
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干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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视觉模拟量表(VAS-E):能量量表
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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能量的视觉模拟量表(VAS-E)评估了0至10的能量的主观感知,其中0完全没有能量,10表示最大能量。
较高的分数反映了更大的感知能量。
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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视觉模拟量表(VAS-E):能量量表
大体时间:干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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能量的视觉模拟量表(VAS-E)评估了0至10的能量的主观感知,其中0完全没有能量,10表示最大能量。
较高的分数反映了更大的感知能量。
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干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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视觉模拟量表(VAS-E):能量量表
大体时间:干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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能量的视觉模拟量表(VAS-E)评估了0至10的能量的主观感知,其中0完全没有能量,10表示最大能量。
较高的分数反映了更大的感知能量。
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干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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视觉模拟量表(VAS-E):能量量表
大体时间:干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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能量的视觉模拟量表(VAS-E)评估了0至10的能量的主观感知,其中0完全没有能量,10表示最大能量。
较高的分数反映了更大的感知能量。
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干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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视觉模拟量表(VAS-P):疼痛量表
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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疼痛的视觉模拟量表(VAS-P)评估了0至10的疼痛的主观看法,其中0完全没有疼痛,10表示最坏的疼痛。
较高的分数反映出更大的感知疼痛。
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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视觉模拟量表(VAS-P):疼痛量表
大体时间:干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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疼痛的视觉模拟量表(VAS-P)评估了0至10的疼痛的主观看法,其中0完全没有疼痛,10表示最坏的疼痛。
较高的分数反映出更大的感知疼痛。
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干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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视觉模拟量表(VAS-P):疼痛量表
大体时间:干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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疼痛的视觉模拟量表(VAS-P)评估了0至10的疼痛的主观看法,其中0完全没有疼痛,10表示最坏的疼痛。
较高的分数反映出更大的感知疼痛。
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干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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视觉模拟量表(VAS-P):疼痛量表
大体时间:干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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疼痛的视觉模拟量表(VAS-P)评估了0至10的疼痛的主观看法,其中0完全没有疼痛,10表示最坏的疼痛。
较高的分数反映出更大的感知疼痛。
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干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉氧饱和度(SMO2)
大体时间:在每个月经阶段的干预期间:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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肌肉氧饱和度(SMO2)将使用Moxy 3-Sensor束(Fortiori Design LLC,Hutchinson,USA)在左右侧股四头肌中进行测量,从而可以在整个训练过程中计算平均SMO2。
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在每个月经阶段的干预期间:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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毛细血管乳酸浓度
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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乳酸浓度将使用乳酸分析仪(使用指尖毛细血管血液样本)评估乳酸分析仪(乳酸侦察液系统,红色,波兰,波兰)。
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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毛细血管乳酸浓度
大体时间:在每个月经阶段的干预期间:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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乳酸浓度将使用乳酸分析仪(使用指尖毛细血管血液样本)评估乳酸分析仪(乳酸侦察液系统,红色,波兰,波兰)。
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在每个月经阶段的干预期间:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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心率变异性
大体时间:在每个月经阶段的干预期间:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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将使用Polar H10心率传感器(芬兰Kempele)进行HRV测量值,该传感器将在睡眠期间记录心跳。
将使用Kubios HRV软件(版本3.0)分析HRV变量。
将分析庞加莱的图,时间和频域。
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在每个月经阶段的干预期间:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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甲状腺刺激激素(TSH)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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血清TSH将进行分析以评估甲状腺功能和激素调节。
度量单位:μiu/ml
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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干扰素 - γ(IFN-γ)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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将分析IFN-γ的血清水平以评估促炎性免疫反应活性。
度量单位:PG/ML
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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干扰素 - γ(IFN-γ)
大体时间:干预后(30分钟后30分钟)在每个月经期:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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将分析IFN-γ的血清水平以评估促炎性免疫反应活性。
度量单位:PG/ML
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干预后(30分钟后30分钟)在每个月经期:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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认知功能
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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脑衍生的神经营养因子(BDNF)是一种参与神经塑性,认知功能和神经元存活的蛋白质,是用于脑健康和适应性的血液生物标志物
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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认知功能
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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脑衍生的神经营养因子(BDNF)是一种参与神经塑性,认知功能和神经元存活的蛋白质,是用于脑健康和适应性的血液生物标志物
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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神经丝轻链(NFL)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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神经丝轻链(NFL)是多发性硬化症(MS)中最相关的生物标志物之一。
SIMOA检测技术(超敏感的单分子阵列)允许其血清分析,提供总价值和Z分数,从而可以精确评估轴突损伤和疾病进展。
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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神经丝轻链(NFL)
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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神经丝轻链(NFL)是多发性硬化症(MS)中最相关的生物标志物之一。
SIMOA检测技术(超敏感的单分子阵列)允许其血清分析,提供总价值和Z分数,从而可以精确评估轴突损伤和疾病进展。
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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身体自我感知(PSP)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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身体自我感知将使用身体自我感知曲线(PSPP)进行评估,其中包括六个子量表:运动能力,身体状况,身体吸引力,身体力量,一般的身体自我感知和整体自我感知。
每个项目的评分为5分李克特量表,范围从1(强烈不同意)到5(完全同意)。
较高的分数表明在各个领域中更积极的自我感知。
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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疼痛灾难量表(PC)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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疼痛灾难化将使用疼痛灾难量表(PC)评估,其中包括13个分为三个子量表的项目:反省,放大和无助。
参与者使用5点李克特量表做出响应,范围从0(完全不是)到4(始终)。
较高的分数表明疼痛的水平更高。
总PC得分从0到52不等。
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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生活质量问卷(MSQOL-54)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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生活质量将使用Life-54(MSQOL-54)的多发性硬化症质量进行评估,这是一种专门针对多发性硬化症患者开发的多维健康生活质量工具。 它包括14个子量表: Physical Function (10-100) Role Limitations-Physical (0-100) Role Limitations-Emotional (0-100) Pain (0-100) Emotional Well-being (0-100) Energy (0-100) Health Perceptions (0-100) Social Function (0-100) Cognitive Function (0-100) Health Distress (0-100) Sexual Function (0-100) Sexual Satisfaction (0-100) Change in Health (0-100) Overall Quality of Life (0-100) 问卷还产生两个综合摘要分数: 物理健康综合评分心理健康综合分数每个子量表分数和综合评分范围从0到100,得分较高,表明生活质量更高。 |
在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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州特征焦虑(STAI)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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状态和特征焦虑将使用状态特征焦虑清单(STAI)评估,这是Spielberger等人开发的一种广泛使用的工具。 它由两个子量表组成: 国家焦虑(STAI -S) - 评估受访者的感觉“现在,目前” 特质焦虑(STAI -T) - 评估受访者的“通常感觉” 每个子量表包含20个项目,以4点李克特量表进行额定额定评分: 对于STAI-S:从1(完全不是)到4(非常如此) 对于stai-t:从1(几乎永远不会)到4(几乎总是) 每个子量表的分数范围为20到80,得分较高,表明焦虑水平更高。 |
在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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力发育速率
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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参与者将坐在椅子上,双腿都以90度角弯曲,并且经过负载电池的定制设备(Musclelab力传感器,Ergotest AS,Langesund,Norway)牢固地固定在定制设备上的脚踝。
他们将执行三个最大收缩,每个收缩持续2秒,介于两者之间3分钟。
RFD将进行分析。
测试将从右腿开始,每个腿的最高记录值的重复将用于分析
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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力发育速率
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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参与者将坐在椅子上,双腿都以90度角弯曲,并且经过负载电池的定制设备(Musclelab力传感器,Ergotest AS,Langesund,Norway)牢固地固定在定制设备上的脚踝。
他们将执行三个最大收缩,每个收缩持续2秒,介于两者之间3分钟。
RFD将进行分析。
测试将从右腿开始,每个腿的最高记录值的重复将用于分析
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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最大自愿等距收缩
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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参与者将坐在椅子上,双腿都以90度角弯曲,并且经过负载电池的定制设备牢固地固定在定制的设备上(Musclelab力传感器,Ergotest AS,Langesund,Norway)。参与者将执行三个5秒的MVIC,并在中间3分钟。
测试将始终从右腿开始,并且记录最高的MVIC值的收缩将在分析时间范围内使用:在第一次培训会议之前
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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最大自愿等距收缩
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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参与者将坐在椅子上,双腿都以90度角弯曲,并且经过负载电池的定制设备牢固地固定在定制的设备上(Musclelab力传感器,Ergotest AS,Langesund,Norway)。参与者将执行三个5秒的MVIC,并在中间3分钟。
测试将始终从右腿开始,并且记录最高的MVIC值的收缩将在分析时间范围内使用:在第一次培训会议之前
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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最大神经驱动
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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为了测量MVIC(Delsys Trigno,Delsys Inc.,Boston,MA),将记录右腿侧面的肌电图活性(SEMG),并按照SENIAM指南进行皮肤和电极定位。
EMG峰将进行分析。
MVIC期间的EMG峰将代表最大神经驱动
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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最大神经驱动
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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为了测量MVIC(Delsys Trigno,Delsys Inc.,Boston,MA),将记录右腿侧面的肌电图活性(SEMG),并按照SENIAM指南进行皮肤和电极定位。
EMG峰将进行分析。
MVIC期间的EMG峰将代表最大神经驱动
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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中央激活比
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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将将两个双极电极(10×15厘米)放在右四头肌上,并以100 Hz频率,50脉冲,0.009 s脉冲持续时间和0.01 s间隔,由信号6.0软件(CED,CED,剑桥,英格兰)控制电刺激,设置为MVIC的40-50%。
中央激活率(CAR)将通过一系列超大性抽搐,一种100 Hz的四型火车,一种带有叠加四烷型火车的MVIC,随后是一个有效的四烷训练和一个有力的超Ximaximal Twitch。
该序列将用2分钟的休息重复两次,然后将计算CAR的Twitch-Tetanus比率,MVIC峰和最大力值。
该汽车将使用以下公式计算:MVIC + MVIC +超Ximaximal刺激期间的“ CAR =”“力”。
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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中央激活比
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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将将两个双极电极(10×15厘米)放在右四头肌上,并以100 Hz频率,50脉冲,0.009 s脉冲持续时间和0.01 s间隔,由信号6.0软件(CED,CED,剑桥,英格兰)控制电刺激,设置为MVIC的40-50%。
中央激活率(CAR)将通过一系列超大性抽搐,一种100 Hz的四型火车,一种带有叠加四烷型火车的MVIC,随后是一个有效的四烷训练和一个有力的超Ximaximal Twitch。
该序列将用2分钟的休息重复两次,然后将计算CAR的Twitch-Tetanus比率,MVIC峰和最大力值。
该汽车将使用以下公式计算:MVIC + MVIC +超Ximaximal刺激期间的“ CAR =”“力”。
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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上肢最大强度
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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当参与者站立时,将使用电子测功机(K-Force握把,Kinvent,Montpellier,France)来测量等距握力强度。
每只手将执行3次试验,两次尝试之间休息了30秒
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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上肢最大强度
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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当参与者站立时,将使用电子测功机(K-Force握把,Kinvent,Montpellier,France)来测量等距握力强度。
每只手将执行3次试验,两次尝试之间休息了30秒
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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痉挛
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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摆测试用于通过评估受影响肢体的被动运动的抗性来评估痉挛水平。
该测试涉及以摆状运动移动肢体并观察运动的流动性,其电阻提高表明痉挛水平较高
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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痉挛
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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摆测试用于通过评估受影响肢体的被动运动的抗性来评估痉挛水平。
该测试涉及以摆状运动移动肢体并观察运动的流动性,其电阻提高表明痉挛水平较高
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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固有的肌肉特征:音调(F)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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用Myotonpro(Myotonpro,Myoton AS,爱沙尼亚)评估音调。
定义:振荡频率[Hz],表征了细胞水平生物软组织的内在张力。
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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固有的肌肉特征:音调(F)
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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用Myotonpro(Myotonpro,Myoton AS,爱沙尼亚)评估音调。
定义:振荡频率[Hz],表征了细胞水平生物软组织的内在张力。
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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步态速度
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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步态速度将使用10米的步行测试确定,使用两个光电器(伦敦兰格斯德,兰吉德,挪威)5和10米确定;参与者将完成两项最大速度试验,记录较慢的时间
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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步态速度
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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步态速度将使用10米的步行测试确定,使用两个光电器(伦敦兰格斯德,兰吉德,挪威)5和10米确定;参与者将完成两项最大速度试验,记录较慢的时间
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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静态平衡与眼睛睁开
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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平衡是通过在力平台上进行的静态试验(挪威兰格斯德的诸如Ergotest Technology)的,参与者赤脚站在双臂旁边进行两个30秒的试验
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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静态平衡与眼睛睁开
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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平衡是通过在力平台上进行的静态试验(挪威兰格斯德的恩格斯德技术),参与者赤脚站在他们的两侧进行两个30秒的试验
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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闭合眼睛的静态平衡
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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平衡是通过在力平台上进行的静态试验(挪威兰格斯德的诸如Ergotest Technology)的,参与者赤脚站在双臂旁边进行两个30秒的试验
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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闭合眼睛的静态平衡
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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平衡是通过在力平台上进行的静态试验(挪威兰格斯德的诸如Ergotest Technology)的,参与者赤脚站在双臂旁边进行两个30秒的试验
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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坐姿
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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坐姿测试要求参与者从坐姿90º屈曲和手臂交叉的位置尽快上升
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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坐姿
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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坐姿测试要求参与者从坐姿90º屈曲和手臂交叉的位置尽快上升
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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定时和行程测试
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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在定时和行驶的测试中,参与者从坐着到站立,步行3米,转身,返回和坐下
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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定时和行程测试
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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在定时和行驶的测试中,参与者从坐着到站立,步行3米,转身,返回和坐下
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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延迟发作肌肉酸痛
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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为了测量延迟发作的肌肉酸痛(DOMS),应使用10点视觉模拟量表,其中1 =无疼痛,10 =无法忍受的疼痛
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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延迟发作肌肉酸痛
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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为了测量延迟发作的肌肉酸痛(DOMS),应使用10点视觉模拟量表,其中1 =无疼痛,10 =无法忍受的疼痛
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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延迟发作肌肉酸痛
大体时间:干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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为了测量延迟发作的肌肉酸痛(DOMS),应使用10点视觉模拟量表,其中1 =无疼痛,10 =无法忍受的疼痛
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干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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延迟发作肌肉酸痛
大体时间:干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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为了测量延迟发作的肌肉酸痛(DOMS),应使用10点视觉模拟量表,其中1 =无疼痛,10 =无法忍受的疼痛
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干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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延迟发作肌肉酸痛
大体时间:干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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为了测量延迟发作的肌肉酸痛(DOMS),应使用10点视觉模拟量表,其中1 =无疼痛,10 =无法忍受的疼痛
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干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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主观的努力感知(RPE)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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参与者将被指导并熟悉在熟悉阶段使用感知的劳累量表的使用评级。
在使用感知的劳动量表(6-20分)的BORG等级(6-20分)的培训会议之后,将在(每次练习之后)进行主观的努力感知。
在此规模上,6表示“根本没有劳累”,而20表示“最大劳累”。
更高的分数代表了更大的感知工作。
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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主观的努力感
大体时间:干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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参与者将被指导并熟悉熟悉阶段的RPE量表的使用。
RPE将在(会议中的每次练习之后)和使用BORG 6-20 RPE量表进行培训之前进行评估
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干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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主观的努力感
大体时间:干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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参与者将被指导并熟悉熟悉阶段的RPE量表的使用。
RPE将在(会议中的每次练习之后)和使用BORG 6-20 RPE量表进行培训之前进行评估
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干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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主观的努力感
大体时间:干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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参与者将被指导并熟悉熟悉阶段的RPE量表的使用。
RPE将在(会议中的每次练习之后)和使用BORG 6-20 RPE量表进行培训之前进行评估
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干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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疲劳视觉模拟量表(VAS-F)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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VAS-F将用于测量疲劳。
该量表被细分为两个分量表:疲劳和能量。
VAS-F具有100毫米长的水平线,一端的“无”一词在另一端,“非常严重”。
要求参与者在这两个端点之间对疲劳严重程度的看法相对应的线上标记。
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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疲劳的视觉模拟量表(VAS-F)
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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VAS-F将用于测量疲劳。
该量表被细分为两个分量表:疲劳和能量。
VAS-F具有100毫米长的水平线,一端的“无”一词在另一端,“非常严重”。
要求参与者在这两个端点之间对疲劳严重程度的看法相对应的线上标记。
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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疲劳视觉模拟量表(VAS-F)
大体时间:干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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VAS-F将用于测量疲劳。
该量表被细分为两个分量表:疲劳和能量。
VAS-F具有100毫米长的水平线,一端的“无”一词在另一端,“非常严重”。
要求参与者在这两个端点之间对疲劳严重程度的看法相对应的线上标记。
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干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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疲劳视觉模拟量表(VAS-F)
大体时间:干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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VAS-F将用于测量疲劳。
该量表被细分为两个分量表:疲劳和能量。
VAS-F具有100毫米长的水平线,一端的“无”一词在另一端,“非常严重”。
要求参与者在这两个端点之间对疲劳严重程度的看法相对应的线上标记。
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干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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疲劳视觉模拟量表(VAS-F)
大体时间:干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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VAS-F将用于测量疲劳。
该量表被细分为两个分量表:疲劳和能量。
VAS-F具有100毫米长的水平线,一端的“无”一词在另一端,“非常严重”。
要求参与者在这两个端点之间对疲劳严重程度的看法相对应的线上标记。
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干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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体重
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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体重将使用校准的数字秤进行测量。 参与者将赤脚穿着轻便的衣服。 度量单位:千克(kg) |
在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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由国际体育活动问卷(IPAQ)评估的体育活动水平
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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体育活动将使用IPAQ(短形式)评估,适用于多发性硬化症患者。
问卷捕获了过去7天的步行,中度和剧烈域中体育活动的频率和持续时间。
MET值将根据该人群中通常存在的功能局限性进行调整。
度量单位:每周大会
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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遵守Medas评估的地中海饮食
大体时间:基线(干预前)
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遵守地中海饮食将使用MEDA(地中海饮食依从性筛选器)进行评估,这是一份经过验证的14个项目问卷,旨在评估饮食模式。
问卷根据与地中海饮食相关的关键食品群体的消耗来衡量依从性。
测量单位:在MEDAS问卷上的分数(范围:0-14;更高的分数表示更高的依从性)
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基线(干预前)
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遵守Medas评估的地中海饮食
大体时间:干预后(上一次会议后48小时)
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遵守地中海饮食将使用MEDA(地中海饮食依从性筛选器)进行评估,这是一份经过验证的14个项目问卷,旨在评估饮食模式。
问卷根据与地中海饮食相关的关键食品群体的消耗来衡量依从性。
测量单位:在MEDAS问卷上的分数(范围:0-14;更高的分数表示更高的依从性)
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干预后(上一次会议后48小时)
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Kurtzke残疾量表
大体时间:基线(干预前)。
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Kurtzke残疾量表(EDSS)分为8个功能系统(FS);四个主要:金字塔功能,小脑功能,感觉功能和脑干功能;和四个次要:括约肌,视力,精神和其他人。
对于每个FS,都提供了一个严重性评分,范围从0到6或7。
量表的总分数以20个项目的量表(从0到10点,增加半点增量)来衡量。
最多3.5,每个FS中获得的分数和受影响FS的数量自动确定EDSS分数。
从4到7,每个级别的定义也由步行能力(无需停止,需要帮助的能力)给出时间范围:在干预计划的第一个会话之前
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基线(干预前)。
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Kurtzke残疾量表
大体时间:干预后(上一次会议后48小时)。
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Kurtzke残疾量表(EDSS)分为8个功能系统(FS);四个主要:金字塔功能,小脑功能,感觉功能和脑干功能;和四个次要:括约肌,视力,精神和其他人。
对于每个FS,都提供了一个严重性评分,范围从0到6或7。
量表的总分数以20个项目的量表(从0到10点,增加半点增量)来衡量。
最多3.5,每个FS中获得的分数和受影响FS的数量自动确定EDSS分数。
从4到7,每个级别的定义也由步行能力(无需停止,需要帮助的能力)给出时间范围:在干预计划的第一个会话之前
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干预后(上一次会议后48小时)。
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主观睡眠质量问卷
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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主观睡眠质量将使用Karolinska睡眠日记问卷进行测量[73]。
问卷包括以下项目:a)睡眠质量(非常差[1] - 非常好[5]),b)睡眠宁静(非常躁动[1] - 非常镇定[5]),c)易于入睡(非常困难[1] - 非常容易[5]),d,d,d),d醒来(醒来时[1] - 很难醒来 - 很难醒来[3] [3]) [5]),f)休息的感觉(根本没有休息[1] - 完全休息[3])和g)足够的睡眠(不,绝对太少[1] - 是的,绝对足够[5])。
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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主观睡眠质量问卷
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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主观睡眠质量将使用Karolinska睡眠日记问卷进行测量[73]。
问卷包括以下项目:a)睡眠质量(非常差[1] - 非常好[5]),b)睡眠宁静(非常躁动[1] - 非常镇定[5]),c)易于入睡(非常困难[1] - 非常容易[5]),d,d,d),d醒来(醒来时[1] - 很难醒来 - 很难醒来[3] [3]) [5]),f)休息的感觉(根本没有休息[1] - 完全休息[3])和g)足够的睡眠(不,绝对太少[1] - 是的,绝对足够[5])。
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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主观睡眠质量问卷
大体时间:干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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主观睡眠质量将使用Karolinska睡眠日记问卷进行测量[73]。 问卷包括以下项目:a)睡眠质量(非常差[1] - 非常好[5]),b)睡眠宁静(非常躁动[1] - 非常镇定[5]),c)易于入睡(非常困难[1] - 非常容易[5]),d,d,d),d醒来(醒来时[1] - 很难醒来 - 很难醒来[3] [3]) [5]),f)休息的感觉(根本没有休息[1] - 完全休息[3])和g)足够的睡眠(不,绝对太少[1] - 是的,绝对足够[5])。 时间范围:在干预计划的第一个会议之前 |
干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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主观睡眠质量问卷
大体时间:干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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主观睡眠质量将使用Karolinska睡眠日记问卷进行测量[73]。 问卷包括以下项目:a)睡眠质量(非常差[1] - 非常好[5]),b)睡眠宁静(非常躁动[1] - 非常镇定[5]),c)易于入睡(非常困难[1] - 非常容易[5]),d,d,d),d醒来(醒来时[1] - 很难醒来 - 很难醒来[3] [3]) [5]),f)休息的感觉(根本没有休息[1] - 完全休息[3])和g)足够的睡眠(不,绝对太少[1] - 是的,绝对足够[5])。 时间范围:在干预计划的第一个会议之前 |
干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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主观睡眠质量问卷
大体时间:干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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主观睡眠质量将使用Karolinska睡眠日记问卷进行测量[73]。 问卷包括以下项目:a)睡眠质量(非常差[1] - 非常好[5]),b)睡眠宁静(非常躁动[1] - 非常镇定[5]),c)易于入睡(非常困难[1] - 非常容易[5]),d,d,d),d醒来(醒来时[1] - 很难醒来 - 很难醒来[3] [3]) [5]),f)休息的感觉(根本没有休息[1] - 完全休息[3])和g)足够的睡眠(不,绝对太少[1] - 是的,绝对足够[5])。 时间范围:在干预计划的第一个会议之前 |
干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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由Actigraph衡量的睡眠质量
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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将使用ActiWatch WGT3X-BT活动监测系统(Cambridge Neurotechnology,UK,UK,UK)评估基于Actraphy的睡眠质量[74]。
该设备使用压电加速度计来测量活动。
参与者将戴上非优势手腕上的Actiwatch。
较低的敏感性阈值将设置为80个计数/时期。
数据分析将从夜间休息期开始(就寝时间)开始,并在白天活动开始(唤醒时间)结束
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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由Actigraph衡量的睡眠质量
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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将使用ActiWatch WGT3X-BT活动监测系统(Cambridge Neurotechnology,UK,UK,UK)评估基于Actraphy的睡眠质量[74]。
该设备使用压电加速度计来测量活动。
参与者将戴上非优势手腕上的Actiwatch。
较低的敏感性阈值将设置为80个计数/时期。
数据分析将从夜间休息期开始(就寝时间)开始,并在白天活动开始(唤醒时间)结束
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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由Actigraph衡量的睡眠质量
大体时间:干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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将使用ActiWatch WGT3X-BT活动监测系统(Cambridge Neurotechnology,UK,UK,UK)评估基于Actraphy的睡眠质量[74]。
该设备使用压电加速度计来测量活动。
参与者将戴上非优势手腕上的Actiwatch。
较低的敏感性阈值将设置为80个计数/时期。
数据分析将从夜间休息期开始(就寝时间)开始,并在白天活动开始(唤醒时间)结束
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干预后(在每个月经阶段24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(-2至0,LH峰值,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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由Actigraph衡量的睡眠质量
大体时间:干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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将使用ActiWatch WGT3X-BT活动监测系统(Cambridge Neurotechnology,UK,UK,UK)评估基于Actraphy的睡眠质量[74]。
该设备使用压电加速度计来测量活动。
参与者将戴上非优势手腕上的Actiwatch。
较低的敏感性阈值将设置为80个计数/时期。
数据分析将从夜间休息期开始(就寝时间)开始,并在白天活动开始(唤醒时间)结束
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干预后(48小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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由Actigraph衡量的睡眠质量
大体时间:干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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将使用ActiWatch WGT3X-BT活动监测系统(Cambridge Neurotechnology,UK,UK,UK)评估基于Actraphy的睡眠质量[74]。
该设备使用压电加速度计来测量活动。
参与者将戴上非优势手腕上的Actiwatch。
较低的敏感性阈值将设置为80个计数/时期。
数据分析将从夜间休息期开始(就寝时间)开始,并在白天活动开始(唤醒时间)结束
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干预后(72小时后)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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孕酮(PG)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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将测量血清孕激素水平以确认黄体期和排卵模式。
度量单位:NG/ML
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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黄体生成激素(LH)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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LH将测量以检测排卵潮并确定相时。
度量单位:MIU/ML
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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刺激激素(FSH)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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将评估FSH水平以评估卵巢功能。
度量单位:MIU/ML
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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雌二醇(E2)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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将分析血清雌二醇,以确认整个月经周期的激素变异。
度量单位:PG/ML
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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睾丸激素(T)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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将测量血清睾丸激素以检查雄激素水平。
度量单位:NG/DL
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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白介素6(IL-6)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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血清IL-6将测量以评估全身炎症。
度量单位:PG/ML
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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白介素6(IL-6)
大体时间:干预后(30分钟后30分钟)在每个月经期:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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血清IL-6将测量以评估全身炎症。
度量单位:PG/ML
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干预后(30分钟后30分钟)在每个月经期:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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肿瘤坏死因子-Alpha(TNF-α)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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TNF-α水平将被评估为炎症状态的指标。
度量单位:PG/ML
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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肿瘤坏死因子-Alpha(TNF-α)
大体时间:干预后(30分钟后30分钟)在每个月经期:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
|
TNF-α水平将被评估为炎症状态的指标。
度量单位:PG/ML
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干预后(30分钟后30分钟)在每个月经期:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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白介素10(IL-10)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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IL-10将测量以评估抗炎反应。
度量单位:PG/ML
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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白介素10(IL-10)
大体时间:干预后(30分钟后30分钟)在每个月经期:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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IL-10将测量以评估抗炎反应。
度量单位:PG/ML
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干预后(30分钟后30分钟)在每个月经期:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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转化生长因子β1(TGF-β1)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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TGF-β1水平将作为免疫调节和调节反应曲线的一部分进行分析。 度量单位:NG/ML |
在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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转化生长因子β1(TGF-β1)
大体时间:干预后(30分钟后30分钟)在每个月经期:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
|
TGF-β1水平将作为免疫调节和调节反应曲线的一部分进行分析。
度量单位:NG/ML
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干预后(30分钟后30分钟)在每个月经期:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后6-9天)。
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固有的肌肉特征:刚度
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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用Myotonpro(Myotonpro,Myoton AS,爱沙尼亚)评估刚度。
定义:动态刚度(N/M)表征了生物软组织对变形力的抗性
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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固有的肌肉特征:刚度
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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用Myotonpro(Myotonpro,Myoton AS,爱沙尼亚)评估刚度。
定义:动态刚度(N/M)表征了生物软组织对变形力的抗性
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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固有的肌肉特征:弹性(D)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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用Myotonpro(Myotonpro,Myoton AS,爱沙尼亚)评估弹性。
定义弹性:对数减小(ARB)表征组织振荡的阻尼。
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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固有的肌肉特征:弹性(D)
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
|
用Myotonpro(Myotonpro,Myoton AS,爱沙尼亚)评估弹性。
定义弹性:对数减小(ARB)表征组织振荡的衰减
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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内在的肌肉特征:放松(R)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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用Myotonpro(Myotonpro,Myoton AS,爱沙尼亚)评估放松。
定义放松:机械应力松弛时间(MS)是组织从位移中恢复的时间。
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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内在的肌肉特征:放松(R)
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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用Myotonpro(Myotonpro,Myoton AS,爱沙尼亚)评估放松。
定义放松:机械应力松弛时间(MS)是组织从位移中恢复的时间。
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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固有的肌肉特征:蠕变(C)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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用Myotonpro(Myotonpro,Myoton AS,爱沙尼亚)评估了蠕变。
定义蠕变:弛豫时间和变形时间(ARB)的比率表征了蠕变,这是随着时间的推移逐渐伸长在恒定的拉伸应力下时组织的逐渐伸长。
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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固有的肌肉特征:蠕变(C)
大体时间:干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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用Myotonpro(Myotonpro,Myoton AS,爱沙尼亚)评估了蠕变。
定义蠕变:弛豫时间和变形时间(ARB)的比率表征了蠕变,这是随着时间的推移逐渐伸长在恒定的拉伸应力下时组织的逐渐伸长。
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干预后(在每个月经期之后):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和亮层中期(LH峰后6-9天)。
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高度
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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高度将使用壁挂式的高脚量计,赤脚站立并站立。 度量单位:仪表(M) |
在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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体重指数(BMI)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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BMI将计算为重量为千克,除以米(kg/m²)的高度平方。
体重和身高将分别使用校准的数字秤和标准计评估。
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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通过三轴加速度计评估的体育活动水平
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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客观的体育活动将使用三轴加速度计测量,该加速度计捕获三个平面(垂直,侧面和前后)的运动。
变量包括在光线,中度和剧烈的体育锻炼以及步骤计数中花费的时间。
该工具可以详细量化MS患者常见的低强度运动。
度量单位:活动类别中的每天分钟;每天的步骤
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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通过3天食物日记评估的营养摄入量
大体时间:基线(干预前)
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饮食摄入量将使用为期3天的食物日记评估,包括两个工作日和一个周末。
参与者将记录所有食用的食物和饮料,注册营养师将使用营养软件分析大量营养素和微量营养素的摄入量。
测量单位:每日摄入(碳水化合物,蛋白质,脂肪)和毫克/微克(维生素,矿物质)
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基线(干预前)
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通过3天食物日记评估的营养摄入量
大体时间:干预后(上一次会议后48小时)
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饮食摄入量将使用为期3天的食物日记评估,包括两个工作日和一个周末。
参与者将记录所有食用的食物和饮料,注册营养师将使用营养软件分析大量营养素和微量营养素的摄入量。
测量单位:每日摄入(碳水化合物,蛋白质,脂肪)和毫克/微克(维生素,矿物质)
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干预后(上一次会议后48小时)
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瘦质量(%)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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将使用BIA和DXA评估瘦质量,包括整个身体和分段(手臂,腿,躯干)。
度量单位:%
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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瘦质量(kg)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
|
将使用BIA和DXA评估瘦质量,包括整个身体和分段(手臂,腿,躯干)。
度量单位:千克
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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骨矿物质含量(BMC)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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骨矿物质含量将使用全球和特定身体段(例如脊柱,臀部,四肢)进行测量。
BMC表示骨骼中的矿物质总含量,对于评估MS的骨骼健康至关重要。
度量单位:克(G)
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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骨矿物质密度(BMD)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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骨矿物质密度将通过DXA进行评估,捕获全身和节段(腰椎,股骨颈等)密度。 BMD反映了骨骼强度和断裂风险。 度量单位:g/cm² |
在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
|
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体水
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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总体水将使用BIA测量,评估细胞内和细胞外室。
也将包括分段分析(例如,四肢和躯干),以反映流体分布模式。
度量单位:升(L)
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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相角
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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相位角将用BIA评估总体和节段的身体区域。
它反映了细胞健康和膜完整性,并且是MS患者营养和生理状况的重要标志。
度量单位:学位(°)
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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心率变异性
大体时间:干预后(第一个晚上)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰值后6-9天)。
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HRV测量将使用Polar H10心率传感器(芬兰Kempele)进行,将指示参与者在上床睡觉时佩戴。
传感器将在睡眠期间记录心跳,并将使用Kubios HRV软件(版本3.0)对数据进行分析。
将分析庞加莱的图,时间和频域。
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干预后(第一个晚上)在每个月经阶段:早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰值后6-9天)。
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心率变异性
大体时间:在每个月经期的干预后(即第二个晚上24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间型(LH峰后6-9天)。
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HRV测量将使用Polar H10心率传感器(芬兰Kempele)进行,将指示参与者在上床睡觉时佩戴。
传感器将在睡眠期间记录心跳,并将使用Kubios HRV软件(版本3.0)对数据进行分析。
将分析庞加莱的图,时间和频域。
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在每个月经期的干预后(即第二个晚上24小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间型(LH峰后6-9天)。
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心率变异性
大体时间:在每个月经阶段进行干预后(即第三晚48小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间(LH峰后6-9天)。
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HRV测量将使用Polar H10心率传感器(芬兰Kempele)进行,将指示参与者在上床睡觉时佩戴。
传感器将在睡眠期间记录心跳,并将使用Kubios HRV软件(版本3.0)对数据进行分析。
将分析庞加莱的图,时间和频域。
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在每个月经阶段进行干预后(即第三晚48小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间(LH峰后6-9天)。
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心率变异性
大体时间:在每个月经期的干预后(即第四个晚上72小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间乳液(LH峰后6-9天)。
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HRV测量将使用Polar H10心率传感器(芬兰Kempele)进行,将指示参与者在上床睡觉时佩戴。
传感器将在睡眠期间记录心跳,并将使用Kubios HRV软件(版本3.0)对数据进行分析。
将分析庞加莱的图,时间和频域。
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在每个月经期的干预后(即第四个晚上72小时):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间乳液(LH峰后6-9天)。
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脂肪质量(kg)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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脂肪质量将使用生物电气阻抗分析(BIA)和双能X射线吸收法(DXA)测量。
将评估全身和节段(手臂,腿部,躯干)脂肪质量。
度量单位:千克
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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脂肪质量(%)
大体时间:在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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脂肪质量将使用生物电气阻抗分析(BIA)和双能X射线吸收法(DXA)测量。
将评估全身和节段(手臂,腿部,躯干)脂肪质量。
度量单位:%
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在每个月经阶段进行干预前(紧接):早期卵泡(第2-5天),晚卵泡晚期(天-2至0,LH峰)和中间体(LH峰后的第6-9天)。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UALBIO2021/026
- PID2021-123447OA-I00 (其他赠款/资助编号:MCIN/AEI /10.13039/501100011033 and by FEDER, UE.)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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