- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06925022
Uddannelsesprogrammer baseret på sunde vaner til forbedring af livskvalitet og psykosocial profil hos kvinder med neurodegenerative sygdomme: Rådsprotokolundersøgelsen (fase 1) (ADVICE Phase 1)
Uddannelsesprogrammer baseret på sunde vaner til forbedring af livskvalitet og psykosocial profil hos kvinder med neurodegenerative sygdomme: Rådsprotokolundersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien, 30120
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier inkluderer:
- Kvinder i reproduktiv alder (18-50 år) med MS vil blive inkluderet, med den øvre aldersgrænse justeret for at afspejle den reproduktive fase.
- Ingen jernmangelanæmi.
- Stabil sygdomsfase.
- Uafhængig gåevne i over 10 meter.
Kvinder rekrutteres først og matches senere med mænd baseret på alder, EDSS og livsstilsvaner (fysisk aktivitet, rygning og alkoholforbrug).
Ekskluderingskriterier vil omfatte deltagere med MS WHO:
- Resultat <1 eller> 6 på EDSS.
- Rapporter et tilbagefald inden for 12 måneder, før undersøgelsen begynder.
- Har taget kortikosteroidbehandling inden for de sidste 2 måneder.
- Har deltaget i et struktureret træningsprogram i de foregående 6 måneder.
Når alle kvinder med MS er rekrutteret, rekrutteres mandlige deltagere efter en matchende metodologi på 1: 1 baseret på alder, geografisk region og livsstilsvaner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinder med MS
Denne arm vil omfatte kvinder, der er diagnosticeret med tilbagefaldende remitterende multipel sklerose (RRM'er) i henhold til McDonald-kriterierne.
|
Styrketræningssessioner følger retningslinjer og nylige metaanalyser for at optimere langsigtede resultater. Deltagerne afslutter en standardiseret opvarmningsprotokol, der består af 5 minutter på en stationær cykel, mobilitetsøvelser i underekstremiteterne og 5 gentagelser ved 40% af deres 1-RM på hver maskine før hver styrketræningssession. Derefter udfører de fire øvelser til underekstremiteterne, herunder bilateral benpresse, ensidig benforlængelse, ensidig hofteforlængelse og plantar flexion ved hjælp af konventionelle vægtmaskiner (. Sessionintensitet indstilles til 70-75% af 1-RM, med et volumen på 4 sæt på 10 gentagelser, hvilket efterlader 1-2 reps i reserve (RIR) og med 120 sekunders hvile mellem sæt. Denne fase forekommer i begyndelsen af menstruationscyklussen (dage 2-5 efter indtræden af menstruation).
Styrketræningssessioner følger retningslinjer og nylige metaanalyser for at optimere langsigtede resultater.
Deltagerne afslutter en standardiseret opvarmningsprotokol, der består af 5 minutter på en stationær cykel, mobilitetsøvelser i underekstremiteterne og 5 gentagelser ved 40% af deres 1-RM på hver maskine før hver styrketræningssession.
Derefter udfører de fire øvelser til underekstremiteterne, herunder bilateral benpresse, ensidig benforlængelse, ensidig hofteforlængelse og plantar flexion ved hjælp af konventionelle vægtmaskiner (.
Sessionintensitet indstilles til 70-75% af 1-RM, med et volumen på 4 sæt på 10 gentagelser, hvilket efterlader 1-2 reps i reserve (RIR) og med 120 sekunders hvile mellem sæt.
Denne fase forekommer cirka mellem dag 11-13 i menstruationscyklussen.
Styrketræningssessioner følger retningslinjer og nylige metaanalyser for at optimere langsigtede resultater.
Deltagerne afslutter en standardiseret opvarmningsprotokol, der består af 5 minutter på en stationær cykel, mobilitetsøvelser i underekstremiteterne og 5 gentagelser ved 40% af deres 1-RM på hver maskine før hver styrketræningssession.
Derefter udfører de fire øvelser til underekstremiteterne, herunder bilateral benpresse, ensidig benforlængelse, ensidig hofteforlængelse og plantar flexion ved hjælp af konventionelle vægtmaskiner (.
Sessionintensitet indstilles til 70-75% af 1-RM, med et volumen på 4 sæt på 10 gentagelser, hvilket efterlader 1-2 reps i reserve (RIR) og med 120 sekunders hvile mellem sæt.
Denne fase forekommer omkring dage 19-28 i menstruationscyklussen efter ægløsning.
|
|
Andet: Kvinder uden multipel sklerose
Denne arm vil omfatte kvinder uden multipel sklerose, matchet med MS -gruppen baseret på alder, livsstilsvaner og geografisk placering.
|
Styrketræningssessioner følger retningslinjer og nylige metaanalyser for at optimere langsigtede resultater. Deltagerne afslutter en standardiseret opvarmningsprotokol, der består af 5 minutter på en stationær cykel, mobilitetsøvelser i underekstremiteterne og 5 gentagelser ved 40% af deres 1-RM på hver maskine før hver styrketræningssession. Derefter udfører de fire øvelser til underekstremiteterne, herunder bilateral benpresse, ensidig benforlængelse, ensidig hofteforlængelse og plantar flexion ved hjælp af konventionelle vægtmaskiner (. Sessionintensitet indstilles til 70-75% af 1-RM, med et volumen på 4 sæt på 10 gentagelser, hvilket efterlader 1-2 reps i reserve (RIR) og med 120 sekunders hvile mellem sæt. Denne fase forekommer i begyndelsen af menstruationscyklussen (dage 2-5 efter indtræden af menstruation).
Styrketræningssessioner følger retningslinjer og nylige metaanalyser for at optimere langsigtede resultater.
Deltagerne afslutter en standardiseret opvarmningsprotokol, der består af 5 minutter på en stationær cykel, mobilitetsøvelser i underekstremiteterne og 5 gentagelser ved 40% af deres 1-RM på hver maskine før hver styrketræningssession.
Derefter udfører de fire øvelser til underekstremiteterne, herunder bilateral benpresse, ensidig benforlængelse, ensidig hofteforlængelse og plantar flexion ved hjælp af konventionelle vægtmaskiner (.
Sessionintensitet indstilles til 70-75% af 1-RM, med et volumen på 4 sæt på 10 gentagelser, hvilket efterlader 1-2 reps i reserve (RIR) og med 120 sekunders hvile mellem sæt.
Denne fase forekommer cirka mellem dag 11-13 i menstruationscyklussen.
Styrketræningssessioner følger retningslinjer og nylige metaanalyser for at optimere langsigtede resultater.
Deltagerne afslutter en standardiseret opvarmningsprotokol, der består af 5 minutter på en stationær cykel, mobilitetsøvelser i underekstremiteterne og 5 gentagelser ved 40% af deres 1-RM på hver maskine før hver styrketræningssession.
Derefter udfører de fire øvelser til underekstremiteterne, herunder bilateral benpresse, ensidig benforlængelse, ensidig hofteforlængelse og plantar flexion ved hjælp af konventionelle vægtmaskiner (.
Sessionintensitet indstilles til 70-75% af 1-RM, med et volumen på 4 sæt på 10 gentagelser, hvilket efterlader 1-2 reps i reserve (RIR) og med 120 sekunders hvile mellem sæt.
Denne fase forekommer omkring dage 19-28 i menstruationscyklussen efter ægløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med fysisk aktivitet
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Tilfredshed med fysisk aktivitet måles ved hjælp af en skala med 8 punkter.
Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
De samlede scoringer spænder fra 8 til 40, med højere score, der indikerer større tilfredshed med fysisk aktivitet.
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Ændret træthed Impact Scale (MFI'er)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Træthedsopfattelse måles ved hjælp af MFI'erne.
Denne skala er et 21-punkts multidimensionelt spørgeskema, der evaluerer de fysiske, kognitive og psykosociale virkninger af træthed på en fem-punkts ordinær skala (med en maksimal total score på 84).
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Ændret træthed Impact Scale (MFI'er)
Tidsramme: Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Træthedsopfattelse måles ved hjælp af MFI'erne.
Denne skala er et 21-punkts multidimensionelt spørgeskema, der evaluerer de fysiske, kognitive og psykosociale virkninger af træthed på en fem-punkts ordinær skala (med en maksimal total score på 84).
|
Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Ændret træthed Impact Scale (MFI'er)
Tidsramme: Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Træthedsopfattelse måles ved hjælp af MFI'erne.
Denne skala er et 21-punkts multidimensionelt spørgeskema, der evaluerer de fysiske, kognitive og psykosociale virkninger af træthed på en fem-punkts ordinær skala (med en maksimal total score på 84).
|
Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Ændret træthed Impact Scale (MFI'er)
Tidsramme: Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Træthedsopfattelse måles ved hjælp af MFI'erne.
Denne skala er et 21-punkts multidimensionelt spørgeskema, der evaluerer de fysiske, kognitive og psykosociale virkninger af træthed på en fem-punkts ordinær skala (med en maksimal total score på 84).
|
Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Visuel analog skala (VAS-F): Træthedsunderskala
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Den visuelle analoge skala for træthed (VAS-F) vurderer subjektive opfattelser af træthed i en skala fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke angiver nogen træthed og 10 indikerer ekstrem træthed.
Højere score afspejler større opfattet træthed.
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Visuel analog skala (VAS-F): Træthedsunderskala
Tidsramme: Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Den visuelle analoge skala for træthed (VAS-F) vurderer subjektive opfattelser af træthed i en skala fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke angiver nogen træthed og 10 indikerer ekstrem træthed.
Højere score afspejler større opfattet træthed.
|
Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Visuel analog skala (VAS-F): Træthedsunderskala
Tidsramme: Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Den visuelle analoge skala for træthed (VAS-F) vurderer subjektive opfattelser af træthed i en skala fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke angiver nogen træthed og 10 indikerer ekstrem træthed.
Højere score afspejler større opfattet træthed.
|
Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Visuel analog skala (VAS-F): Træthedsunderskala
Tidsramme: Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Den visuelle analoge skala for træthed (VAS-F) vurderer subjektive opfattelser af træthed i en skala fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke angiver nogen træthed og 10 indikerer ekstrem træthed.
Højere score afspejler større opfattet træthed.
|
Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Visuel analog skala (VAS-E): Energisubskala
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Den visuelle analoge skala for energi (VAS-E) vurderer subjektive opfattelser af energi i en skala fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke indikerer energi og 10 indikerer maksimal energi.
Højere score afspejler større opfattet energi.
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Visuel analog skala (VAS-E): Energisubskala
Tidsramme: Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Den visuelle analoge skala for energi (VAS-E) vurderer subjektive opfattelser af energi i en skala fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke indikerer energi og 10 indikerer maksimal energi.
Højere score afspejler større opfattet energi.
|
Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Visuel analog skala (VAS-E): Energisubskala
Tidsramme: Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Den visuelle analoge skala for energi (VAS-E) vurderer subjektive opfattelser af energi i en skala fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke indikerer energi og 10 indikerer maksimal energi.
Højere score afspejler større opfattet energi.
|
Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Visuel analog skala (VAS-E): Energisubskala
Tidsramme: Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Den visuelle analoge skala for energi (VAS-E) vurderer subjektive opfattelser af energi i en skala fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke indikerer energi og 10 indikerer maksimal energi.
Højere score afspejler større opfattet energi.
|
Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Visual Analogue Scale (VAS-P): Smerter underskala
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Den visuelle analoge skala for smerter (VAS-P) vurderer subjektive opfattelser af smerter i en skala fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke indikerer smerter og 10 indikerer værste mulige smerter.
Højere score afspejler større opfattet smerte.
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Visual Analogue Scale (VAS-P): Smerter underskala
Tidsramme: Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Den visuelle analoge skala for smerter (VAS-P) vurderer subjektive opfattelser af smerter i en skala fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke indikerer smerter og 10 indikerer værste mulige smerter.
Højere score afspejler større opfattet smerte.
|
Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Visual Analogue Scale (VAS-P): Smerter underskala
Tidsramme: Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Den visuelle analoge skala for smerter (VAS-P) vurderer subjektive opfattelser af smerter i en skala fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke indikerer smerter og 10 indikerer værste mulige smerter.
Højere score afspejler større opfattet smerte.
|
Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Visual Analogue Scale (VAS-P): Smerter underskala
Tidsramme: Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Den visuelle analoge skala for smerter (VAS-P) vurderer subjektive opfattelser af smerter i en skala fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke indikerer smerter og 10 indikerer værste mulige smerter.
Højere score afspejler større opfattet smerte.
|
Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel iltmætning (SMO2)
Tidsramme: Under intervention i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Muskeloxygenmætning (SMO2) måles i både højre og venstre laterale quadriceps ved hjælp af Moxy 3-Sensor-bundtet (Fortiori Design LLC, Hutchinson, USA), hvilket muliggør beregning af gennemsnitlig SMO2 på tværs af hele træningssessionen.
|
Under intervention i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Kapillærlaktatkoncentration
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Laktatkoncentration vurderes med en laktatanalysator (Lactate Scout -system, RedMed, Warszawa, Polen) ved hjælp af fingerspids kapillærblodprøver.
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Kapillærlaktatkoncentration
Tidsramme: Under intervention i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Laktatkoncentration vurderes med en laktatanalysator (Lactate Scout -system, RedMed, Warszawa, Polen) ved hjælp af fingerspids kapillærblodprøver.
|
Under intervention i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Under intervention i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
HRV -målinger vil blive foretaget ved hjælp af en polær H10 -hjerterytme (Kempele, Finland), som registrerer hjerteslag under søvn.
HRV -variablerne analyseres ved hjælp af Kubios HRV -software (version 3.0).
Poincaré -plot og tids- og frekvensdomæner vil blive analyseret.
|
Under intervention i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Serum TSH analyseres for at vurdere skjoldbruskkirtelfunktion og hormonel regulering.
Måleenhed: μiu/ml
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Interferon-gamma (IFN-y)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Serumniveauer af IFN-y analyseres for at vurdere pro-inflammatorisk immunresponsaktivitet.
Måleenhed: PG/ml
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Interferon-gamma (IFN-y)
Tidsramme: Post-intervention (30 minutter efter) i hver menstruationsfase: Tidlig follikulær (dag 2-5), sent follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Serumniveauer af IFN-y analyseres for at vurdere pro-inflammatorisk immunresponsaktivitet.
Måleenhed: PG/ml
|
Post-intervention (30 minutter efter) i hver menstruationsfase: Tidlig follikulær (dag 2-5), sent follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Brain-afledt neurotrofisk faktor (BDNF) er et protein involveret i neuroplasticitet, kognitiv funktion og neuronal overlevelse, der tjener som blodbiomarkør for hjernesundhed og tilpasningsevne
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Brain-afledt neurotrofisk faktor (BDNF) er et protein involveret i neuroplasticitet, kognitiv funktion og neuronal overlevelse, der tjener som blodbiomarkør for hjernesundhed og tilpasningsevne
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Neurofilament Light Chain (NFL)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Neurofilament Light Chain (NFL) er en af de mest relevante biomarkører i multipel sklerose (MS).
SIMOA-detektionsteknikken (ultrasensitiv enkeltmolekyle-array) tillader sin analyse i serum, hvilket giver både den samlede værdi og Z-score, hvilket muliggør præcis vurdering af axonal skade og sygdomsprogression.
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Neurofilament Light Chain (NFL)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Neurofilament Light Chain (NFL) er en af de mest relevante biomarkører i multipel sklerose (MS).
SIMOA-detektionsteknikken (ultrasensitiv enkeltmolekyle-array) tillader sin analyse i serum, hvilket giver både den samlede værdi og Z-score, hvilket muliggør præcis vurdering af axonal skade og sygdomsprogression.
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Fysisk selvopfattelse (PSP)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Fysisk selvopfattelse vil blive evalueret ved hjælp af den fysiske selvopfattelsesprofil (PSPP), der inkluderer seks underskalaer: sportskompetence, fysisk tilstand, kropstraktivitet, fysisk styrke, generel fysisk selvopfattelse og generel selvopfattelse.
Hver vare er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig).
Højere score indikerer mere positive selvopfattelser i de respektive domæner.
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Smertekatastrofisering vurderes ved hjælp af smertekatastrofisk skala (PCS), som inkluderer 13 genstande opdelt i tre underskalaer: drøvtyggelse, forstørrelse og hjælpeløshed.
Deltagerne reagerer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Højere score indikerer større niveauer af smertekatastrofisering.
Den samlede PCS -score varierer fra 0 til 52.
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Livskvalitetsspørgeskema (MSQOL-54)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Livskvalitet vurderes ved hjælp af den multiple sklerose LIFE-54 (MSQOL-54), en multidimensionel sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument udviklet specifikt til personer med multipel sklerose. Det inkluderer 14 underskalaer: Physical Function (10-100) Role Limitations-Physical (0-100) Role Limitations-Emotional (0-100) Pain (0-100) Emotional Well-being (0-100) Energy (0-100) Health Perceptions (0-100) Social Function (0-100) Cognitive Function (0-100) Health Distress (0-100) Sexual Function (0-100) Sexual Satisfaction (0-100) Change in Health (0-100) Overall Quality of Life (0-100) Spørgeskemaet giver også to sammensatte resume af scoringer: Fysisk sundhedskomposit score Mental Health Composite Score Hver underskala score og sammensat score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. |
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
State-Trait Angst (STAI)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Stat og egenskabsangst vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Angst Inventory (STAI), et bredt anvendt instrument udviklet af Spielberger et al. Det består af to underskalaer: Statsangst (STAI -S) - Evaluerer, hvordan respondenterne føles "lige nu, på dette øjeblik" Trækangst (STAI -T) - Evaluerer, hvordan respondenterne "generelt føles" Hver underskala indeholder 20 poster, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala: For STAI-S: fra 1 (slet ikke) til 4 (meget) For Stai-T: fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid) Resultater for hver underskala spænder fra 20 til 80, med højere score, der indikerer større angstniveauer. |
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Hastighed for kraftudvikling
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Deltagerne vil sidde i en stol med begge ben bøjet i en 90-graders vinkel, og den testede ankel, der er sikkert fastgjort til en tilpasset enhed med en belastningscelle (Musclelab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norge).
De udfører tre maksimale sammentrækninger, der hver varer på 2 sekunder, med 3 minutters hvile imellem.
RFD analyseres.
Testning begynder med det højre ben, og gentagelsen med den højeste registrerede værdi for hvert ben vil blive brugt i analysen
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Hastighed for kraftudvikling
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Deltagerne vil sidde i en stol med begge ben bøjet i en 90-graders vinkel, og den testede ankel, der er sikkert fastgjort til en tilpasset enhed med en belastningscelle (Musclelab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norge).
De udfører tre maksimale sammentrækninger, der hver varer på 2 sekunder, med 3 minutters hvile imellem.
RFD analyseres.
Testning begynder med det højre ben, og gentagelsen med den højeste registrerede værdi for hvert ben vil blive brugt i analysen
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrækning
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Deltagerne vil sidde i en stol med begge ben bøjet i en 90-graders vinkel, og den testede ankel, der er sikkert fastgjort til en tilpasset enhed med en belastningscelle (Musclelab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norge). Deltagerne udfører tre 5-sekunders MVIC, med 3 minutters hvile mellem.
Testning begynder altid med det højre ben, og sammentrækningen med den højeste registrerede MVIC -værdi vil blive brugt i analysens tidsramme: inden den første træningssession
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrækning
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Deltagerne vil sidde i en stol med begge ben bøjet i en 90-graders vinkel, og den testede ankel, der er sikkert fastgjort til en tilpasset enhed med en belastningscelle (Musclelab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norge). Deltagerne udfører tre 5-sekunders MVIC, med 3 minutters hvile mellem.
Testning begynder altid med det højre ben, og sammentrækningen med den højeste registrerede MVIC -værdi vil blive brugt i analysens tidsramme: inden den første træningssession
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Maksimalt neuralt drev
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
For at måle neuralt drev registreres den elektromyografiske aktivitet (SEMG) af højre ben vastus lateralis under MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Boston, MA) med hudpræparat og elektrode -positionering efter Seniam -retningslinjer.
EMG Peak vil blive analyseret.
EMG -toppen under MVIC repræsenterer det maksimale neurale drev
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Maksimalt neuralt drev
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
For at måle neuralt drev registreres den elektromyografiske aktivitet (SEMG) af højre ben vastus lateralis under MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Boston, MA) med hudpræparat og elektrode -positionering efter Seniam -retningslinjer.
EMG Peak vil blive analyseret.
EMG -toppen under MVIC repræsenterer det maksimale neurale drev
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Central aktiveringsforhold
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
To bipolære elektroder (10 × 15 cm) placeres på højre quadriceps med elektrisk stimulering kontrolleret af signal 6.0-software (CED, Cambridge, England) ved 100 Hz frekvens, 50 pulser, 0,009 s pulsvarighed og 0,01 s interval, indstillet til 40-50% af MVIC.
Central aktiveringsforhold (CAR) vurderes gennem en sekvens af en supramaximal træk, et 100 Hz tetanisk tog, et MVIC med overlejret tetanstog, efterfulgt af et potentieret tetanisk tog og et potentieret supramaximal træk.
Denne sekvens gentages to gange med 2-minutters hvile, og rykket-til-tetanus-forhold, MVIC-top og maksimale kraftværdier beregnes for CAR.
Bilen beregnes ved hjælp af følgende formel: "bil =" "kraft under MVIC" /"kraft under MVIC + supramaximal stimulering"
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Central aktiveringsforhold
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
To bipolære elektroder (10 × 15 cm) placeres på højre quadriceps med elektrisk stimulering kontrolleret af signal 6.0-software (CED, Cambridge, England) ved 100 Hz frekvens, 50 pulser, 0,009 s pulsvarighed og 0,01 s interval, indstillet til 40-50% af MVIC.
Central aktiveringsforhold (CAR) vurderes gennem en sekvens af en supramaximal træk, et 100 Hz tetanisk tog, et MVIC med overlejret tetanstog, efterfulgt af et potentieret tetanisk tog og et potentieret supramaximal træk.
Denne sekvens gentages to gange med 2-minutters hvile, og rykket-til-tetanus-forhold, MVIC-top og maksimale kraftværdier beregnes for CAR.
Bilen beregnes ved hjælp af følgende formel: "bil =" "kraft under MVIC" /"kraft under MVIC + supramaximal stimulering"
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Øvre lem maksimal styrke
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Isometrisk grebstyrke måles med et elektronisk dynamometer (K-Force Grip, Kinvent, Montpellier, Frankrig), da deltagerne står med albuer udvidet.
Hver hånd udfører 3 forsøg med 30 sekunders hvile mellem forsøg
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Øvre lem maksimal styrke
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Isometrisk grebstyrke måles med et elektronisk dynamometer (K-Force Grip, Kinvent, Montpellier, Frankrig), da deltagerne står med albuer udvidet.
Hver hånd udfører 3 forsøg med 30 sekunders hvile mellem forsøg
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Spasticitet
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Penduletesten bruges til at vurdere spasticitetsniveauet ved at evaluere modstanden mod passiv bevægelse i den berørte lem.
Testen involverer at flytte lemmen i en pendullignende bevægelse og observere bevægelsens fluiditet, med øget modstand, der indikerer højere spasticitetsniveauer
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Spasticitet
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Penduletesten bruges til at vurdere spasticitetsniveauet ved at evaluere modstanden mod passiv bevægelse i den berørte lem.
Testen involverer at flytte lemmen i en pendullignende bevægelse og observere bevægelsens fluiditet, med øget modstand, der indikerer højere spasticitetsniveauer
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Intrinsiske muskelegenskaber: tone (F)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Tone vurderet med myotonpro (myotonpro, myoton som, Estland).
Definition: Oscillationsfrekvens [Hz], der kendetegner den iboende spænding af biologisk blødt væv på det cellulære niveau.
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Intrinsiske muskelegenskaber: tone (F)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Tone vurderet med myotonpro (myotonpro, myoton som, Estland).
Definition: Oscillationsfrekvens [Hz], der kendetegner den iboende spænding af biologisk blødt væv på det cellulære niveau.
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Ganghastighed bestemmes med 10 meter gangtest ved hjælp af to fotoceller (ergotest-teknologi som Langesund, Norge) på 5 og 10 meter; Deltagerne gennemfører to maksimale hastighedsforsøg, med den langsommere tid, der er registreret
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Ganghastighed bestemmes med 10 meter gangtest ved hjælp af to fotoceller (ergotest-teknologi som Langesund, Norge) på 5 og 10 meter; Deltagerne gennemfører to maksimale hastighedsforsøg, med den langsommere tid, der er registreret
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Statisk balance med åbne øjne
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Balance måles med statiske forsøg på en kraftplatform (Ergotest Technology As, Langesund, Norge), hvor deltagerne står barfodet med arme på deres sider i to 30-sekunders forsøg hver
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Statisk balance med åbne øjne
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Balance måles med statiske forsøg på en kraftplatform (Ergotest Technology As, Langesund, Norge), hvor deltagerne står barfodet med arme på deres sider i to 30-sekunders forsøg hver
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Statisk balance med lukkede øjne
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Balance måles med statiske forsøg på en kraftplatform (Ergotest Technology As, Langesund, Norge), hvor deltagerne står barfodet med arme på deres sider i to 30-sekunders forsøg hver
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Statisk balance med lukkede øjne
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Balance måles med statiske forsøg på en kraftplatform (Ergotest Technology As, Langesund, Norge), hvor deltagerne står barfodet med arme på deres sider i to 30-sekunders forsøg hver
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Sid-til-stand
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Sit-to-stand-testen kræver, at deltagerne stiger så hurtigt som muligt fra en siddende position med 90º knæfleksion og arme krydsede
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Sid-til-stand
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Sit-to-stand-testen kræver, at deltagerne stiger så hurtigt som muligt fra en siddende position med 90º knæfleksion og arme krydsede
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Tidsbestemt up-and-go-test
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
I den tidsbestemte up-and-go-test flytter deltagerne sig fra at sidde til stående, gå 3 meter, vende, vende tilbage og sidde
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Tidsbestemt up-and-go-test
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
I den tidsbestemte up-and-go-test flytter deltagerne sig fra at sidde til stående, gå 3 meter, vende, vende tilbage og sidde
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Forsinket begyndelse af muskel ømhed
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
For at måle forsinket begyndelse af muskelsår (DOMS) skal der anvendes en 10-punkts visuel analog skala, hvor 1 = ingen smerte og 10 = utålelig smerte
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Forsinket begyndelse af muskel ømhed
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
For at måle forsinket begyndelse af muskelsår (DOMS) skal der anvendes en 10-punkts visuel analog skala, hvor 1 = ingen smerte og 10 = utålelig smerte
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Forsinket begyndelse af muskel ømhed
Tidsramme: Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
For at måle forsinket begyndelse af muskelsår (DOMS) skal der anvendes en 10-punkts visuel analog skala, hvor 1 = ingen smerte og 10 = utålelig smerte
|
Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Forsinket begyndelse af muskel ømhed
Tidsramme: Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
For at måle forsinket begyndelse af muskelsår (DOMS) skal der anvendes en 10-punkts visuel analog skala, hvor 1 = ingen smerte og 10 = utålelig smerte
|
Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Forsinket begyndelse af muskel ømhed
Tidsramme: Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
For at måle forsinket begyndelse af muskelsår (DOMS) skal der anvendes en 10-punkts visuel analog skala, hvor 1 = ingen smerte og 10 = utålelig smerte
|
Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Subjektiv opfattelse af indsats (RPE)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Deltagerne vil blive instrueret og fortrolige med brugen af Borg -klassificeringen af den opfattede anstrengelsesskala i fortrolighedsfasen.
Subjektiv opfattelse af indsats vil blive vurderet før, under (efter hver øvelse inden for sessionen) og efter træningssessionen ved hjælp af Borg-klassificeringen af den opfattede anstrengelsesskala (6-20 point).
På denne skala angiver 6 "overhovedet ingen anstrengelse" og 20 indikerer "maksimal anstrengelse".
Højere score repræsenterer større opfattet indsats.
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Subjektiv opfattelse af indsats
Tidsramme: Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Deltagerne vil blive instrueret og fortrolige med brugen af RPE -skalaen i fortrolighedsfasen.
RPE vurderes før, under (efter hver øvelse inden for sessionen) og efter træningssessionen ved hjælp af Borg 6-20 RPE-skalaen
|
Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Subjektiv opfattelse af indsats
Tidsramme: Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Deltagerne vil blive instrueret og fortrolige med brugen af RPE -skalaen i fortrolighedsfasen.
RPE vurderes før, under (efter hver øvelse inden for sessionen) og efter træningssessionen ved hjælp af Borg 6-20 RPE-skalaen
|
Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Subjektiv opfattelse af indsats
Tidsramme: Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Deltagerne vil blive instrueret og fortrolige med brugen af RPE -skalaen i fortrolighedsfasen.
RPE vurderes før, under (efter hver øvelse inden for sessionen) og efter træningssessionen ved hjælp af Borg 6-20 RPE-skalaen
|
Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Træthed Visual Analog Scale (VAS-F)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
VAS-F vil blive brugt til at måle træthed.
Denne skala er opdelt i to underskalaer: træthed og energi.
VAS-F har en 100 mm lang vandret linje med udtrykket "ingen" i den ene ende og "meget alvorlig" i den modsatte ende.
Deltagerne er forpligtet til at markere punktet på linjen svarende til deres opfattelse af sværhedsgraden af træthed mellem disse to slutpunkter.
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Visuel analog skala til træthed (VAS-F)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
VAS-F vil blive brugt til at måle træthed.
Denne skala er opdelt i to underskalaer: træthed og energi.
VAS-F har en 100 mm lang vandret linje med udtrykket "ingen" i den ene ende og "meget alvorlig" i den modsatte ende.
Deltagerne er forpligtet til at markere punktet på linjen svarende til deres opfattelse af sværhedsgraden af træthed mellem disse to slutpunkter.
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Træthed Visual Analog Scale (VAS-F)
Tidsramme: Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
VAS-F vil blive brugt til at måle træthed.
Denne skala er opdelt i to underskalaer: træthed og energi.
VAS-F har en 100 mm lang vandret linje med udtrykket "ingen" i den ene ende og "meget alvorlig" i den modsatte ende.
Deltagerne er forpligtet til at markere punktet på linjen svarende til deres opfattelse af sværhedsgraden af træthed mellem disse to slutpunkter.
|
Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Træthed Visual Analog Scale (VAS-F)
Tidsramme: Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
VAS-F vil blive brugt til at måle træthed.
Denne skala er opdelt i to underskalaer: træthed og energi.
VAS-F har en 100 mm lang vandret linje med udtrykket "ingen" i den ene ende og "meget alvorlig" i den modsatte ende.
Deltagerne er forpligtet til at markere punktet på linjen svarende til deres opfattelse af sværhedsgraden af træthed mellem disse to slutpunkter.
|
Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Træthed Visual Analog Scale (VAS-F)
Tidsramme: Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
VAS-F vil blive brugt til at måle træthed.
Denne skala er opdelt i to underskalaer: træthed og energi.
VAS-F har en 100 mm lang vandret linje med udtrykket "ingen" i den ene ende og "meget alvorlig" i den modsatte ende.
Deltagerne er forpligtet til at markere punktet på linjen svarende til deres opfattelse af sværhedsgraden af træthed mellem disse to slutpunkter.
|
Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Kropsvægt måles ved hjælp af en kalibreret digital skala. Deltageren vil være barfodet og bære let tøj. Måleenhed: kilogram (kg) |
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Fysisk aktivitetsniveau vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af IPAQ (kort form), tilpasset til mennesker med multipel sklerose.
Spørgeskemaet fanger hyppighed og varighed af fysisk aktivitet i gåture, moderate og energiske domæner i de sidste 7 dage.
Met -værdier vil blive justeret for de funktionelle begrænsninger, der ofte findes i denne population.
Måleenhed: Met-minuts om ugen
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Adhæsion til Middelhavsdiet vurderet af MEDAS
Tidsramme: Baseline (præintervention)
|
Adhæsion til Middelhavsdiet vurderes ved hjælp af Medas (Middelhavet diætadhæsionscreener), et valideret 14-punkts spørgeskema designet til at evaluere diætmønstre.
Spørgeskemaet måler overholdelse baseret på forbruget af nøglefødevaregrupper, der er forbundet med Middelhavsdiet.
Måleenhed: score på Medas-spørgeskemaet (rækkevidde: 0-14; højere score indikerer større overholdelse)
|
Baseline (præintervention)
|
|
Adhæsion til Middelhavsdiet vurderet af MEDAS
Tidsramme: Post-intervention (48 timer efter den sidste session)
|
Adhæsion til Middelhavsdiet vurderes ved hjælp af Medas (Middelhavet diætadhæsionscreener), et valideret 14-punkts spørgeskema designet til at evaluere diætmønstre.
Spørgeskemaet måler overholdelse baseret på forbruget af nøglefødevaregrupper, der er forbundet med Middelhavsdiet.
Måleenhed: score på Medas-spørgeskemaet (rækkevidde: 0-14; højere score indikerer større overholdelse)
|
Post-intervention (48 timer efter den sidste session)
|
|
Kurtzke Disability Scale
Tidsramme: Baseline (præintervention).
|
Kurtzke Disability Scale (EDSS) er opdelt i 8 funktionelle systemer (FS); fire primære: pyramidal funktion, cerebellar funktion, sensorisk funktion og hjernestammefunktion; og fire sekundære: sphinctere, vision, mental og andre.
For hver FS leveres en sværhedsgrad, der spænder fra 0 til 6 eller 7.
Den samlede score på skalaen måles på en skala på 20 punkter (fra 0 til 10 point, der stiger i trin på halvt punkt).
Op til 3,5 bestemmer scoringen opnået i hver FS og antallet af berørte FS automatisk EDSS -score.
Fra 4 til 7 gives definitionen af hvert niveau også ved evnen til at gå (evne til at gå uden at stoppe, behov for hjælp) Tidsramme: Før den første session i interventionsprogrammet
|
Baseline (præintervention).
|
|
Kurtzke Disability Scale
Tidsramme: Post-intervention (48 timer efter den sidste session).
|
Kurtzke Disability Scale (EDSS) er opdelt i 8 funktionelle systemer (FS); fire primære: pyramidal funktion, cerebellar funktion, sensorisk funktion og hjernestammefunktion; og fire sekundære: sphinctere, vision, mental og andre.
For hver FS leveres en sværhedsgrad, der spænder fra 0 til 6 eller 7.
Den samlede score på skalaen måles på en skala på 20 punkter (fra 0 til 10 point, der stiger i trin på halvt punkt).
Op til 3,5 bestemmer scoringen opnået i hver FS og antallet af berørte FS automatisk EDSS -score.
Fra 4 til 7 gives definitionen af hvert niveau også ved evnen til at gå (evne til at gå uden at stoppe, behov for hjælp) Tidsramme: Før den første session i interventionsprogrammet
|
Post-intervention (48 timer efter den sidste session).
|
|
Subjektivt spørgeskema for søvnkvalitet
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Subjektiv søvnkvalitet måles ved hjælp af Karolinska Sleep Diary -spørgeskemaet [73].
Spørgeskemaet indeholder følgende genstande: a) søvnkvalitet (meget dårlig [1] - meget god [5]), b) søvnromfus (meget rastløs [1] - meget rolig [5]), c) let at falde i søvn (meget vanskelig [1] - meget let [5]), d) vågne [1] meget let op for tidligt [1] - vågnede ikke tidligt op [3]), e) let at optage (meget vanskelige [1] meget let. [5]), f) Følelse af hvile (hvilede overhovedet ikke [1] - fuldt ud [3]) og g) tilstrækkelig søvn (nej, bestemt for lidt [1] - ja, bestemt nok [5]).
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Subjektivt spørgeskema for søvnkvalitet
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Subjektiv søvnkvalitet måles ved hjælp af Karolinska Sleep Diary -spørgeskemaet [73].
Spørgeskemaet indeholder følgende genstande: a) søvnkvalitet (meget dårlig [1] - meget god [5]), b) søvnromfus (meget rastløs [1] - meget rolig [5]), c) let at falde i søvn (meget vanskelig [1] - meget let [5]), d) vågne [1] meget let op for tidligt [1] - vågnede ikke tidligt op [3]), e) let at optage (meget vanskelige [1] meget let. [5]), f) Følelse af hvile (hvilede overhovedet ikke [1] - fuldt ud [3]) og g) tilstrækkelig søvn (nej, bestemt for lidt [1] - ja, bestemt nok [5]).
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Subjektivt spørgeskema for søvnkvalitet
Tidsramme: Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Subjektiv søvnkvalitet måles ved hjælp af Karolinska Sleep Diary -spørgeskemaet [73]. Spørgeskemaet indeholder følgende genstande: a) søvnkvalitet (meget dårlig [1] - meget god [5]), b) søvnromfus (meget rastløs [1] - meget rolig [5]), c) let at falde i søvn (meget vanskelig [1] - meget let [5]), d) vågne [1] meget let op for tidligt [1] - vågnede ikke tidligt op [3]), e) let at optage (meget vanskelige [1] meget let. [5]), f) Følelse af hvile (hvilede overhovedet ikke [1] - fuldt ud [3]) og g) tilstrækkelig søvn (nej, bestemt for lidt [1] - ja, bestemt nok [5]). Tidsramme: Før den første session i interventionsprogrammet |
Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Subjektivt spørgeskema for søvnkvalitet
Tidsramme: Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Subjektiv søvnkvalitet måles ved hjælp af Karolinska Sleep Diary -spørgeskemaet [73]. Spørgeskemaet indeholder følgende genstande: a) søvnkvalitet (meget dårlig [1] - meget god [5]), b) søvnromfus (meget rastløs [1] - meget rolig [5]), c) let at falde i søvn (meget vanskelig [1] - meget let [5]), d) vågne [1] meget let op for tidligt [1] - vågnede ikke tidligt op [3]), e) let at optage (meget vanskelige [1] meget let. [5]), f) Følelse af hvile (hvilede overhovedet ikke [1] - fuldt ud [3]) og g) tilstrækkelig søvn (nej, bestemt for lidt [1] - ja, bestemt nok [5]). Tidsramme: Før den første session i interventionsprogrammet |
Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Subjektivt spørgeskema for søvnkvalitet
Tidsramme: Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Subjektiv søvnkvalitet måles ved hjælp af Karolinska Sleep Diary -spørgeskemaet [73]. Spørgeskemaet indeholder følgende genstande: a) søvnkvalitet (meget dårlig [1] - meget god [5]), b) søvnromfus (meget rastløs [1] - meget rolig [5]), c) let at falde i søvn (meget vanskelig [1] - meget let [5]), d) vågne [1] meget let op for tidligt [1] - vågnede ikke tidligt op [3]), e) let at optage (meget vanskelige [1] meget let. [5]), f) Følelse af hvile (hvilede overhovedet ikke [1] - fuldt ud [3]) og g) tilstrækkelig søvn (nej, bestemt for lidt [1] - ja, bestemt nok [5]). Tidsramme: Før den første session i interventionsprogrammet |
Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Søvnkvalitet målt ved actigraf
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Søvnkvalitet baseret på aktigrafi vil blive evalueret ved hjælp af ActiWatch WGT3X-BT-aktivitetsovervågningssystemet (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK) [74].
Denne enhed bruger et piezoelektrisk accelerometer til at måle aktivitet.
Deltagerne bærer Actiwatch på deres ikke-dominerende håndled.
Den lavere følsomhedstærskel for aktigrafi indstilles til 80 tællinger/epoke.
Dataanalyse begynder i starten af den natlige hvileperiode (sengetid) og konkluderer ved starten af dagen aktivitet (wake-up tid)
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Søvnkvalitet målt ved actigraf
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Søvnkvalitet baseret på aktigrafi vil blive evalueret ved hjælp af ActiWatch WGT3X-BT-aktivitetsovervågningssystemet (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK) [74].
Denne enhed bruger et piezoelektrisk accelerometer til at måle aktivitet.
Deltagerne bærer Actiwatch på deres ikke-dominerende håndled.
Den lavere følsomhedstærskel for aktigrafi indstilles til 80 tællinger/epoke.
Dataanalyse begynder i starten af den natlige hvileperiode (sengetid) og konkluderer ved starten af dagen aktivitet (wake-up tid)
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Søvnkvalitet målt ved actigraf
Tidsramme: Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Søvnkvalitet baseret på aktigrafi vil blive evalueret ved hjælp af ActiWatch WGT3X-BT-aktivitetsovervågningssystemet (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK) [74].
Denne enhed bruger et piezoelektrisk accelerometer til at måle aktivitet.
Deltagerne bærer Actiwatch på deres ikke-dominerende håndled.
Den lavere følsomhedstærskel for aktigrafi indstilles til 80 tællinger/epoke.
Dataanalyse begynder i starten af den natlige hvileperiode (sengetid) og konkluderer ved starten af dagen aktivitet (wake-up tid)
|
Post-intervention (24 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Søvnkvalitet målt ved actigraf
Tidsramme: Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Søvnkvalitet baseret på aktigrafi vil blive evalueret ved hjælp af ActiWatch WGT3X-BT-aktivitetsovervågningssystemet (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK) [74].
Denne enhed bruger et piezoelektrisk accelerometer til at måle aktivitet.
Deltagerne bærer Actiwatch på deres ikke-dominerende håndled.
Den lavere følsomhedstærskel for aktigrafi indstilles til 80 tællinger/epoke.
Dataanalyse begynder i starten af den natlige hvileperiode (sengetid) og konkluderer ved starten af dagen aktivitet (wake-up tid)
|
Post-intervention (48 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Søvnkvalitet målt ved actigraf
Tidsramme: Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Søvnkvalitet baseret på aktigrafi vil blive evalueret ved hjælp af ActiWatch WGT3X-BT-aktivitetsovervågningssystemet (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK) [74].
Denne enhed bruger et piezoelektrisk accelerometer til at måle aktivitet.
Deltagerne bærer Actiwatch på deres ikke-dominerende håndled.
Den lavere følsomhedstærskel for aktigrafi indstilles til 80 tællinger/epoke.
Dataanalyse begynder i starten af den natlige hvileperiode (sengetid) og konkluderer ved starten af dagen aktivitet (wake-up tid)
|
Post-intervention (72 timer efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Progesteron (PG)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Serumprogesteronniveauer måles for at bekræfte luteale fase og ægløsningsmønstre.
Måleenhed: ng/ml
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
LH måles for at detektere den ægløsningsbølge og bestemme fasetiming.
Måleenhed: MIU/ml
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Follicle-stimulerende hormon (FSH)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
FSH -niveauer vurderes for at evaluere æggestokkens funktion.
Måleenhed: MIU/ml
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Estradiol (E2)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Serum østradiol vil blive analyseret for at bekræfte hormonel variation over menstruationscyklussen.
Måleenhed: PG/ml
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Testosteron (t)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Serumtestosteron måles for at undersøge androgenniveauer.
Målenhed: NG/DL
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Serum IL-6 måles for at evaluere systemisk betændelse.
Måleenhed: PG/ml
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Post-intervention (30 minutter efter) i hver menstruationsfase: Tidlig follikulær (dag 2-5), sent follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Serum IL-6 måles for at evaluere systemisk betændelse.
Måleenhed: PG/ml
|
Post-intervention (30 minutter efter) i hver menstruationsfase: Tidlig follikulær (dag 2-5), sent follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
TNF-a-niveauer vurderes som en indikator for inflammatorisk status.
Måleenhed: PG/ml
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a)
Tidsramme: Post-intervention (30 minutter efter) i hver menstruationsfase: Tidlig follikulær (dag 2-5), sent follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
TNF-a-niveauer vurderes som en indikator for inflammatorisk status.
Måleenhed: PG/ml
|
Post-intervention (30 minutter efter) i hver menstruationsfase: Tidlig follikulær (dag 2-5), sent follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Interleukin-10 (IL-10)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
IL-10 måles for at evaluere antiinflammatoriske responser.
Måleenhed: PG/ml
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Interleukin-10 (IL-10)
Tidsramme: Post-intervention (30 minutter efter) i hver menstruationsfase: Tidlig follikulær (dag 2-5), sent follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
IL-10 måles for at evaluere antiinflammatoriske responser.
Måleenhed: PG/ml
|
Post-intervention (30 minutter efter) i hver menstruationsfase: Tidlig follikulær (dag 2-5), sent follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Transformering af vækstfaktor beta 1 (TGF-ß1)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
TGF-ß1-niveauer analyseres som en del af den immunmodulerende og regulatoriske responsprofil. Måleenhed: ng/ml |
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Transformering af vækstfaktor beta 1 (TGF-ß1)
Tidsramme: Post-intervention (30 minutter efter) i hver menstruationsfase: Tidlig follikulær (dag 2-5), sent follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
TGF-ß1-niveauer analyseres som en del af den immunmodulerende og regulatoriske responsprofil.
Måleenhed: ng/ml
|
Post-intervention (30 minutter efter) i hver menstruationsfase: Tidlig follikulær (dag 2-5), sent follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Intrinsiske muskelegenskaber: Stivhed (er)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Stivhed vurderet med myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estland).
Definition: Dynamisk stivhed (N/M) kendetegner modstanden af biologisk blødt væv til en deformationsstyrke
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Intrinsiske muskelegenskaber: Stivhed (er)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Stivhed vurderet med myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estland).
Definition: Dynamisk stivhed (N/M) kendetegner modstanden af biologisk blødt væv til en deformationsstyrke
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Intrinsiske muskelegenskaber: Elasticitet (D)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Elasticitet vurderet med MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Estland).
Definition Elasticitet: Logaritmisk reduktion (ARB) karakteriserer dæmpningen af vævsoscillation.
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Intrinsiske muskelegenskaber: Elasticitet (D)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Elasticitet vurderet med MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Estland).
Definition Elasticitet: Logaritmisk reduktion (ARB) karakteriserer dæmpningen af vævsoscillation
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Intrinsiske muskelegenskaber: afslapning (R)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Afslapning vurderet med myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estland).
Definitionsafslapning: Mekanisk stressafslapningstid (MS) karakteriserer vævs gendannelsestid fra forskydning.
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Intrinsiske muskelegenskaber: afslapning (R)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Afslapning vurderet med myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estland).
Definitionsafslapning: Mekanisk stressafslapningstid (MS) karakteriserer vævs gendannelsestid fra forskydning.
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Intrinsiske muskelegenskaber: kryb (c)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Krybning vurderet med myotonpro (myotonpro, myoton som, Estland).
Definition kryb: Forholdet mellem afslapning og deformationstid (ARB) karakteriserer kryb, den gradvise forlængelse af væv over tid, når den placeres under konstant trækspænding.
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Intrinsiske muskelegenskaber: kryb (c)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
Krybning vurderet med myotonpro (myotonpro, myoton som, Estland).
Definition kryb: Forholdet mellem afslapning og deformationstid (ARB) karakteriserer kryb, den gradvise forlængelse af væv over tid, når den placeres under konstant trækspænding.
|
Post-intervention (umiddelbart efter) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Højde
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Højden måles ved hjælp af et vægmonteret stadiometer med deltageren barfodet og stående lodret. Måleenhed: meter (m) |
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
BMI beregnes som vægt i kg divideret med kvadratet med højde i meter (kg/m²).
Kropsvægt og højde vurderes ved hjælp af henholdsvis en kalibreret digital skala og stadiometer.
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Fysisk aktivitetsniveau vurderet med triaksialt accelerometer
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Objektiv fysisk aktivitet måles ved hjælp af et triaksialt accelerometer, der fanger bevægelse i tre planer (lodret, lateral og anterior-posterior).
Variabler inkluderer tid brugt i let, moderat og kraftig fysisk aktivitet samt trinantal.
Dette værktøj muliggør detaljeret kvantificering af bevægelser med lav intensitet, der er almindelige hos personer med MS.
Måleenhed: minutter om dagen i aktivitetskategorier; Trin om dagen
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Næringsindtagelse vurderet af 3-dages maddagbog
Tidsramme: Baseline (præintervention)
|
Diætindtagelse vurderes ved hjælp af en 3-dages maddagbog, inklusive to hverdage og en weekend dag.
Deltagerne registrerer alle forbrugte mad og drikkevarer, og en registreret diætist vil analysere makronæringsstof- og mikronæringsstofindtag ved hjælp af ernæringssoftware.
Måleenhed: dagligt indtag i gram (kulhydrater, proteiner, fedt) og milligram/mikrogram (vitaminer, mineraler), efter behov
|
Baseline (præintervention)
|
|
Næringsindtagelse vurderet af 3-dages maddagbog
Tidsramme: Post-intervention (48 timer efter den sidste session)
|
Diætindtagelse vurderes ved hjælp af en 3-dages maddagbog, inklusive to hverdage og en weekend dag.
Deltagerne registrerer alle forbrugte mad og drikkevarer, og en registreret diætist vil analysere makronæringsstof- og mikronæringsstofindtag ved hjælp af ernæringssoftware.
Måleenhed: dagligt indtag i gram (kulhydrater, proteiner, fedt) og milligram/mikrogram (vitaminer, mineraler), efter behov
|
Post-intervention (48 timer efter den sidste session)
|
|
Lean Mass (%)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Lean -masse evalueres ved hjælp af BIA og DXA, både for hele kroppen og segmentalt (arme, ben, bagagerum).
Måleenhed: %
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Mager masse (kg)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Lean -masse evalueres ved hjælp af BIA og DXA, både for hele kroppen og segmentalt (arme, ben, bagagerum).
Måleenhed: kilogram
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Bone Mineral Content (BMC)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Knoglemineralindhold måles ved hjælp af DXA, både globalt og ved specifikke kropssegmenter (f.eks. Rygsøjle, hofter, lemmer).
BMC angiver det samlede mineralindhold i knogler og er afgørende for at vurdere knoglesundhed i MS.
Måleenhed: gram (g)
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Knoglemineraltæthed vil blive vurderet med DXA, der fanger hele kroppen og segmental (lændehvirvelsøjle, lårbenshals osv.) Tæthed i g/cm². BMD afspejler knoglestyrke og brudrisiko. Måleenhed: g/cm² |
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Kropsvand
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Det samlede kropsvand måles ved hjælp af BIA ved at evaluere både intracellulære og ekstracellulære rum.
Segmental analyse (f.eks. Lemmer og bagagerum) vil også blive inkluderet for at afspejle væskedistributionsmønstre.
Måleenhed: liter (L)
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Fasevinkel
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Fasevinkel vurderes med BIA for både samlede og segmentale kropsregioner.
Det afspejler cellulær sundhed og membranintegritet og er en vigtig markør for ernæringsmæssig og fysiologisk status hos MS -patienter.
Måleenhed: grader (°)
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Post-intervention (første nat) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
HRV -målinger vil blive foretaget ved hjælp af en Polar H10 hjerterytme sensor (Kempele, Finland), som deltagerne vil blive bedt om at bære, når de går i seng.
Sensoren registrerer hjerteslag under søvn, og dataene analyseres ved hjælp af Kubios HRV -software (version 3.0).
Poincaré -plot og tids- og frekvensdomæner vil blive analyseret.
|
Post-intervention (første nat) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Postintervention (24 timer efter, dvs. den anden nat) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sent follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
HRV -målinger vil blive foretaget ved hjælp af en Polar H10 hjerterytme sensor (Kempele, Finland), som deltagerne vil blive bedt om at bære, når de går i seng.
Sensoren registrerer hjerteslag under søvn, og dataene analyseres ved hjælp af Kubios HRV -software (version 3.0).
Poincaré -plot og tids- og frekvensdomæner vil blive analyseret.
|
Postintervention (24 timer efter, dvs. den anden nat) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sent follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Post-intervention (48 timer efter, dvs. den tredje nat) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dage 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
HRV -målinger vil blive foretaget ved hjælp af en Polar H10 hjerterytme sensor (Kempele, Finland), som deltagerne vil blive bedt om at bære, når de går i seng.
Sensoren registrerer hjerteslag under søvn, og dataene analyseres ved hjælp af Kubios HRV -software (version 3.0).
Poincaré -plot og tids- og frekvensdomæner vil blive analyseret.
|
Post-intervention (48 timer efter, dvs. den tredje nat) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dage 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-top).
|
|
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Post-intervention (72 timer efter, dvs. den fjerde nat) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-toppen).
|
HRV -målinger vil blive foretaget ved hjælp af en Polar H10 hjerterytme sensor (Kempele, Finland), som deltagerne vil blive bedt om at bære, når de går i seng.
Sensoren registrerer hjerteslag under søvn, og dataene analyseres ved hjælp af Kubios HRV -software (version 3.0).
Poincaré -plot og tids- og frekvensdomæner vil blive analyseret.
|
Post-intervention (72 timer efter, dvs. den fjerde nat) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og midt-luteal (dage 6-9 efter LH-toppen).
|
|
Fedt masse (kg)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Fedtmasse måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Både hele kroppen og segmental (arme, ben, bagagerum) fedtmasse vurderes.
Måleenhed: kilogram
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
|
Fedt masse (%)
Tidsramme: Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Fedtmasse måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Både hele kroppen og segmental (arme, ben, bagagerum) fedtmasse vurderes.
Måleenhed: %
|
Pre-intervention (umiddelbart før) i hver menstruationsfase: tidlig follikulær (dag 2-5), sen follikulær (dage -2 til 0, LH-top) og mid-luteal (dag 6-9 efter LH-top).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UALBIO2021/026
- PID2021-123447OA-I00 (Anden identifikator: MCIN/AEI /10.13039/501100011033 and by FEDER, UE.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting
-
German University in CairoAfsluttetMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingEgypten
-
BayerAfsluttetRelapsing Remitting MS (RRMS) | Sekundær progressiv MS (SPMS)Frankrig, Tyskland, Korea, Republikken, Saudi Arabien, Spanien, Taiwan, Tjekkiet, Italien, Jordan, Libanon, Kalkun, Israel, Portugal, Holland, Iran, Islamisk Republik
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingFrankrig
-
Sichuan Academy of Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tang-Du Hospital; First... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMultipel sklerose (MS) Relapsing Remitting
-
Medipol UniversityRekrutteringMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkiet (Türkiye)
-
Yeditepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkiet (Türkiye)
-
Northwestern UniversityTG Therapeutics, Inc.RekrutteringMultipel sclerose | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater
-
University of California, San FranciscoGenentech, Inc.RekrutteringMultipel sclerose | MS (multipel sklerose) | FRK | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting | Multipel sklerose (MS) Primær progressiv | Multipel sklerose (MS) Sekundær progressivForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceAfsluttetMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater
-
University of FloridaRekrutteringDysfunktion i øvre ekstremiteter | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater