- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06925022
Programmes éducatifs basés sur des habitudes saines pour améliorer la qualité de vie et le profil psychosocial chez les femmes atteintes de maladies neurodégénératives: l'étude du protocole de conseil (phase 1) (ADVICE Phase 1)
Programmes éducatifs basés sur des habitudes saines pour améliorer la qualité de vie et le profil psychosocial chez les femmes atteintes de maladies neurodégénératives: l'étude du protocole de conseil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Espagne, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion comprennent:
- Les femmes d'âge reproducteur (18 à 50 ans) avec la SEP seront incluses, la limite d'âge supérieure ajustée pour refléter la phase reproductive;
- Aucune anémie en fer.
- Phase de maladie stable.
- Capacité de marche indépendante sur plus de 10 mètres.
Les femmes seront recrutées en premier et plus tard, des hommes en fonction de l'âge, de l'EDSS et des habitudes de style de vie (activité physique, tabagisme et consommation d'alcool).
Les critères d'exclusion comprendront les participants avec la SEP qui:
- Score <1 ou> 6 sur l'EDSS.
- Signaler une rechute dans les 12 mois avant le début de l'étude.
- Ont suivi un traitement corticostéroïde au cours des 2 derniers mois.
- Ont participé à un programme de formation structuré au cours des 6 mois précédents.
Une fois que toutes les femmes atteintes de SEP sont recrutées, les participants masculins seront recrutés à la suite d'une méthodologie de correspondance 1: 1 basée sur l'âge, la région géographique et les habitudes de vie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Femmes avec SEP
Ce bras comprendra des femmes diagnostiquées avec une sclérose en plaques rémittentes (RRM) selon les critères McDonald.
|
Les séances d'entraînement en force suivent les directives et les méta-analyses récentes pour optimiser les résultats à long terme. Les participants termineront un protocole d'échauffement standardisé composé de 5 minutes sur un vélo stationnaire, des exercices de mobilité des membres inférieurs et 5 répétitions à 40% de leur 1-RM sur chaque machine avant chaque séance de formation. Par la suite, ils effectueront quatre exercices pour les membres inférieurs, notamment la presse bilatérale des jambes, l'extension unilatérale des jambes, l'extension unilatérale de la hanche et la flexion plantaire, en utilisant des machines à poids conventionnelles (. L'intensité de la session sera fixée à 70 à 75% de 1-RM, avec un volume de 4 séries de 10 répétitions, laissant 1-2 répétitions en réserve (RIR), et avec 120 secondes de repos entre les ensembles. Cette phase se produit au début du cycle menstruel (jours 2-5 après le début des menstruations).
Les séances d'entraînement en force suivent les directives et les méta-analyses récentes pour optimiser les résultats à long terme.
Les participants termineront un protocole d'échauffement standardisé composé de 5 minutes sur un vélo stationnaire, des exercices de mobilité des membres inférieurs et 5 répétitions à 40% de leur 1-RM sur chaque machine avant chaque séance de formation.
Par la suite, ils effectueront quatre exercices pour les membres inférieurs, notamment la presse bilatérale des jambes, l'extension unilatérale des jambes, l'extension unilatérale de la hanche et la flexion plantaire, en utilisant des machines à poids conventionnelles (.
L'intensité de la session sera fixée à 70 à 75% de 1-RM, avec un volume de 4 séries de 10 répétitions, laissant 1-2 répétitions en réserve (RIR), et avec 120 secondes de repos entre les ensembles.
Cette phase se produit environ entre les jours 11-13 du cycle menstruel.
Les séances d'entraînement en force suivent les directives et les méta-analyses récentes pour optimiser les résultats à long terme.
Les participants termineront un protocole d'échauffement standardisé composé de 5 minutes sur un vélo stationnaire, des exercices de mobilité des membres inférieurs et 5 répétitions à 40% de leur 1-RM sur chaque machine avant chaque séance de formation.
Par la suite, ils effectueront quatre exercices pour les membres inférieurs, notamment la presse bilatérale des jambes, l'extension unilatérale des jambes, l'extension unilatérale de la hanche et la flexion plantaire, en utilisant des machines à poids conventionnelles (.
L'intensité de la session sera fixée à 70 à 75% de 1-RM, avec un volume de 4 séries de 10 répétitions, laissant 1-2 répétitions en réserve (RIR), et avec 120 secondes de repos entre les ensembles.
Cette phase se produit vers les jours 19-28 du cycle menstruel, après l'ovulation.
|
|
Autre: Femmes sans sclérose en plaques
Ce bras comprendra des femmes sans sclérose en plaques, assorties au groupe MS en fonction de l'âge, des habitudes de vie et de la localisation géographique.
|
Les séances d'entraînement en force suivent les directives et les méta-analyses récentes pour optimiser les résultats à long terme. Les participants termineront un protocole d'échauffement standardisé composé de 5 minutes sur un vélo stationnaire, des exercices de mobilité des membres inférieurs et 5 répétitions à 40% de leur 1-RM sur chaque machine avant chaque séance de formation. Par la suite, ils effectueront quatre exercices pour les membres inférieurs, notamment la presse bilatérale des jambes, l'extension unilatérale des jambes, l'extension unilatérale de la hanche et la flexion plantaire, en utilisant des machines à poids conventionnelles (. L'intensité de la session sera fixée à 70 à 75% de 1-RM, avec un volume de 4 séries de 10 répétitions, laissant 1-2 répétitions en réserve (RIR), et avec 120 secondes de repos entre les ensembles. Cette phase se produit au début du cycle menstruel (jours 2-5 après le début des menstruations).
Les séances d'entraînement en force suivent les directives et les méta-analyses récentes pour optimiser les résultats à long terme.
Les participants termineront un protocole d'échauffement standardisé composé de 5 minutes sur un vélo stationnaire, des exercices de mobilité des membres inférieurs et 5 répétitions à 40% de leur 1-RM sur chaque machine avant chaque séance de formation.
Par la suite, ils effectueront quatre exercices pour les membres inférieurs, notamment la presse bilatérale des jambes, l'extension unilatérale des jambes, l'extension unilatérale de la hanche et la flexion plantaire, en utilisant des machines à poids conventionnelles (.
L'intensité de la session sera fixée à 70 à 75% de 1-RM, avec un volume de 4 séries de 10 répétitions, laissant 1-2 répétitions en réserve (RIR), et avec 120 secondes de repos entre les ensembles.
Cette phase se produit environ entre les jours 11-13 du cycle menstruel.
Les séances d'entraînement en force suivent les directives et les méta-analyses récentes pour optimiser les résultats à long terme.
Les participants termineront un protocole d'échauffement standardisé composé de 5 minutes sur un vélo stationnaire, des exercices de mobilité des membres inférieurs et 5 répétitions à 40% de leur 1-RM sur chaque machine avant chaque séance de formation.
Par la suite, ils effectueront quatre exercices pour les membres inférieurs, notamment la presse bilatérale des jambes, l'extension unilatérale des jambes, l'extension unilatérale de la hanche et la flexion plantaire, en utilisant des machines à poids conventionnelles (.
L'intensité de la session sera fixée à 70 à 75% de 1-RM, avec un volume de 4 séries de 10 répétitions, laissant 1-2 répétitions en réserve (RIR), et avec 120 secondes de repos entre les ensembles.
Cette phase se produit vers les jours 19-28 du cycle menstruel, après l'ovulation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction à l'égard de l'activité physique
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La satisfaction à l'égard de l'activité physique sera mesurée à l'aide d'une échelle de 8 éléments.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord).
Les scores totaux varient de 8 à 40, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de l'activité physique.
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle d'impact de fatigue modifiée (IMF)
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La perception de la fatigue sera mesurée à l'aide des IMF.
Cette échelle est un questionnaire multidimensionnel de 21 éléments qui évalue les effets physiques, cognitifs et psychosociaux de la fatigue sur une échelle ordinale à cinq points (avec un score total maximal de 84).
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle d'impact de fatigue modifiée (IMF)
Délai: Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La perception de la fatigue sera mesurée à l'aide des IMF.
Cette échelle est un questionnaire multidimensionnel de 21 éléments qui évalue les effets physiques, cognitifs et psychosociaux de la fatigue sur une échelle ordinale à cinq points (avec un score total maximal de 84).
|
Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle d'impact de fatigue modifiée (IMF)
Délai: Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La perception de la fatigue sera mesurée à l'aide des IMF.
Cette échelle est un questionnaire multidimensionnel de 21 éléments qui évalue les effets physiques, cognitifs et psychosociaux de la fatigue sur une échelle ordinale à cinq points (avec un score total maximal de 84).
|
Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle d'impact de fatigue modifiée (IMF)
Délai: Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La perception de la fatigue sera mesurée à l'aide des IMF.
Cette échelle est un questionnaire multidimensionnel de 21 éléments qui évalue les effets physiques, cognitifs et psychosociaux de la fatigue sur une échelle ordinale à cinq points (avec un score total maximal de 84).
|
Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle visuelle analogique (VAS-F): sous-échelle de fatigue
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'échelle visuelle analogique pour la fatigue (VAS-F) évalue les perceptions subjectives de la fatigue sur une échelle de 0 à 10, où 0 n'indique aucune fatigue du tout et 10 indique une fatigue extrême.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande fatigue perçue.
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle visuelle analogique (VAS-F): sous-échelle de fatigue
Délai: Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'échelle visuelle analogique pour la fatigue (VAS-F) évalue les perceptions subjectives de la fatigue sur une échelle de 0 à 10, où 0 n'indique aucune fatigue du tout et 10 indique une fatigue extrême.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande fatigue perçue.
|
Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle visuelle analogique (VAS-F): sous-échelle de fatigue
Délai: Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'échelle visuelle analogique pour la fatigue (VAS-F) évalue les perceptions subjectives de la fatigue sur une échelle de 0 à 10, où 0 n'indique aucune fatigue du tout et 10 indique une fatigue extrême.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande fatigue perçue.
|
Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle visuelle analogique (VAS-F): sous-échelle de fatigue
Délai: Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'échelle visuelle analogique pour la fatigue (VAS-F) évalue les perceptions subjectives de la fatigue sur une échelle de 0 à 10, où 0 n'indique aucune fatigue du tout et 10 indique une fatigue extrême.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande fatigue perçue.
|
Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle visuelle analogique (VAS-E): sous-échelle énergétique
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'échelle visuelle analogique pour l'énergie (VAS-E) évalue les perceptions subjectives de l'énergie sur une échelle de 0 à 10, où 0 n'indique aucune énergie et 10 indique une énergie maximale.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande énergie perçue.
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle visuelle analogique (VAS-E): sous-échelle énergétique
Délai: Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'échelle visuelle analogique pour l'énergie (VAS-E) évalue les perceptions subjectives de l'énergie sur une échelle de 0 à 10, où 0 n'indique aucune énergie et 10 indique une énergie maximale.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande énergie perçue.
|
Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle visuelle analogique (VAS-E): sous-échelle énergétique
Délai: Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'échelle visuelle analogique pour l'énergie (VAS-E) évalue les perceptions subjectives de l'énergie sur une échelle de 0 à 10, où 0 n'indique aucune énergie et 10 indique une énergie maximale.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande énergie perçue.
|
Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle visuelle analogique (VAS-E): sous-échelle énergétique
Délai: Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'échelle visuelle analogique pour l'énergie (VAS-E) évalue les perceptions subjectives de l'énergie sur une échelle de 0 à 10, où 0 n'indique aucune énergie et 10 indique une énergie maximale.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande énergie perçue.
|
Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle visuelle analogique (VAS-P): sous-échelle de la douleur
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'échelle visuelle analogique pour la douleur (VAS-P) évalue les perceptions subjectives de la douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 n'indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande douleur perçue.
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle visuelle analogique (VAS-P): sous-échelle de la douleur
Délai: Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'échelle visuelle analogique pour la douleur (VAS-P) évalue les perceptions subjectives de la douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 n'indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande douleur perçue.
|
Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle visuelle analogique (VAS-P): sous-échelle de la douleur
Délai: Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'échelle visuelle analogique pour la douleur (VAS-P) évalue les perceptions subjectives de la douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 n'indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande douleur perçue.
|
Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle visuelle analogique (VAS-P): sous-échelle de la douleur
Délai: Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'échelle visuelle analogique pour la douleur (VAS-P) évalue les perceptions subjectives de la douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 n'indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande douleur perçue.
|
Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Saturation de l'oxygène musculaire (SMO2)
Délai: Pendant l'intervention dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La saturation de l'oxygène musculaire (SMO2) sera mesurée dans les quadriceps latéraux droite et gauche en utilisant le pack Moxy 3-Sensor (Forori Design LLC, Hutchinson, USA), permettant le calcul de SMO2 moyen sur toute la séance d'entraînement.
|
Pendant l'intervention dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Concentration de lactate capillaire
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La concentration en lactate sera évaluée avec un analyseur de lactate (Système de scout de lactate, RedMed, Varsovie, Pologne) à l'aide d'échantillons de sang capillaire du bout des doigts.
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Concentration de lactate capillaire
Délai: Pendant l'intervention dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La concentration en lactate sera évaluée avec un analyseur de lactate (Système de scout de lactate, RedMed, Varsovie, Pologne) à l'aide d'échantillons de sang capillaire du bout des doigts.
|
Pendant l'intervention dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pendant l'intervention dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les mesures de VRC seront prises à l'aide d'un capteur polaire de fréquence cardiaque H10 (Kempele, Finlande), qui enregistrera les battements cardiaques pendant le sommeil.
Les variables HRV seront analysées à l'aide du logiciel KUBIOS HRV (version 3.0).
Le tracé de Poincaré et les domaines de temps et de fréquence seront analysés.
|
Pendant l'intervention dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Hormone stimulante thyroïdienne (TSH)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La TSH sérique sera analysée pour évaluer la fonction thyroïdienne et la régulation hormonale.
Unité de mesure: μIU / ml
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Interféron-gamma (IFN-γ)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les taux sériques d'IFN-γ seront analysés pour évaluer l'activité de réponse immunitaire pro-inflammatoire.
Unité de mesure: pg / ml
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Interféron-gamma (IFN-γ)
Délai: Post-intervention (30 min après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les taux sériques d'IFN-γ seront analysés pour évaluer l'activité de réponse immunitaire pro-inflammatoire.
Unité de mesure: pg / ml
|
Post-intervention (30 min après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Fonction cognitive
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) est une protéine impliquée dans la neuroplasticité, la fonction cognitive et la survie neuronale, servant de biomarqueur sanguin pour la santé du cerveau et l'adaptabilité
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Fonction cognitive
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) est une protéine impliquée dans la neuroplasticité, la fonction cognitive et la survie neuronale, servant de biomarqueur sanguin pour la santé du cerveau et l'adaptabilité
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Chaîne légère du neurofilament (NFL)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La chaîne légère du neurofilament (NFL) est l'un des biomarqueurs les plus pertinents de la sclérose en plaques (MS).
La technique de détection SIMOA (tableau ultrasensible à molécule unique) permet son analyse dans le sérum, fournissant à la fois la valeur totale et le score Z, permettant une évaluation précise des dommages axonaux et de la progression de la maladie.
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Chaîne légère du neurofilament (NFL)
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La chaîne légère du neurofilament (NFL) est l'un des biomarqueurs les plus pertinents de la sclérose en plaques (MS).
La technique de détection SIMOA (tableau ultrasensible à molécule unique) permet son analyse dans le sérum, fournissant à la fois la valeur totale et le score Z, permettant une évaluation précise des dommages axonaux et de la progression de la maladie.
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Perception physique de soi (PSP)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La perception physique de soi sera évaluée à l'aide du profil physique de la perception de soi (PSPP), qui comprend six sous-échelles: compétence sportive, condition physique, attractivité corporelle, force physique, perception physique générale de soi et perception générale de soi.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent des perceptions d'auto-auto-plus positives dans les domaines respectifs.
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La catastrophisation de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), qui comprend 13 éléments divisés en trois sous-échelles: rumination, grossissement et impuissance.
Les participants répondent à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de catastrophisation de la douleur.
Le score PCS total varie de 0 à 52.
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Questionnaire sur la qualité de vie (MSQOL-54)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de la sclérose en plaques Quality of Life-54 (MSQOL-54), un instrument de qualité de vie lié à la santé multidimensionnel développé spécifiquement pour les personnes atteintes de sclérose en plaques. Il comprend 14 sous-échelles: Fonction physique (10-100) Limitations des rôles-physiques (0-100) LIMITATIONS DE RAMES-ÉMOTIONNEL (0-100) Douleur (0-100) Bien-être émotionnel (0-100) Énergie (0-100) Perceptions de santé (0-100) Fonction sociale (0-100) Fonction cognitive (0-100) Changement de la santé (0-100) Sécurité sexuelle (0-100) (0-100) Changement de la santé (0-100) Global Fonction of Life (0-100) Satisfaction (0-100) Changement dans la santé (0-100) Global Fonction of Life of of Le questionnaire fournit également deux scores de résumé composites: Score composite de santé physique Score de santé mentale Score composite chaque score de sous-échelle et le score composite varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. |
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Anxiété de trait d'État (STAI)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'anxiété de l'état et des traits sera évaluée à l'aide de l'inventaire d'anxiété de trait d'État (STAI), un instrument largement utilisé développé par Spielberger et al. Il se compose de deux sous-échelles: Anxiété de l'État (STAI-S) - Évalue comment les répondants ressentent "en ce moment, en ce moment" Anxiété de trait (STAI-T) - Évalue comment les répondants "ressentent généralement" Chaque sous-échelle contient 20 éléments, évalués sur une échelle de Likert à 4 points: Pour stai-s: de 1 (pas du tout) à 4 (très) Pour stai-t: de 1 (presque jamais) à 4 (presque toujours) Les scores pour chaque sous-échelle varient de 20 à 80, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés. |
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Développement du taux de force
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les participants s'asseoiront sur une chaise avec les deux jambes fléchies à un angle à 90 degrés, et la cheville testée en toute sécurité attachée à un appareil personnalisé avec une cellule de charge (capteur de force muscléab, Ergotest As, LangeSund, Norvège).
Ils effectueront trois contractions maximales, chacune durée de 2 secondes, avec 3 minutes de repos entre les deux.
Le RFD sera analysé.
Les tests commencent par la jambe droite, et la répétition avec la valeur enregistrée la plus élevée pour chaque jambe sera utilisée dans l'analyse
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Développement du taux de force
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les participants s'asseoiront sur une chaise avec les deux jambes fléchies à un angle à 90 degrés, et la cheville testée en toute sécurité attachée à un appareil personnalisé avec une cellule de charge (capteur de force muscléab, Ergotest As, LangeSund, Norvège).
Ils effectueront trois contractions maximales, chacune durée de 2 secondes, avec 3 minutes de repos entre les deux.
Le RFD sera analysé.
Les tests commencent par la jambe droite, et la répétition avec la valeur enregistrée la plus élevée pour chaque jambe sera utilisée dans l'analyse
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Contraction isométrique volontaire maximale
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les participants s'asseoiront sur une chaise avec les deux jambes fléchies à un angle à 90 degrés, et la cheville testée en toute sécurité attachée à un appareil personnalisé avec une cellule de charge (capteur de force muscléab, Ergotest As, LangeSund, Norvège). Les participants effectueront trois MVIC de 5 secondes, avec 3 minutes de repos entre les deux.
Les tests commenceront toujours par la jambe droite, et la contraction avec la valeur MVIC la plus élevée sera utilisée dans le délai d'analyse: avant la première session de formation
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Contraction isométrique volontaire maximale
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les participants s'asseoiront sur une chaise avec les deux jambes fléchies à un angle à 90 degrés, et la cheville testée en toute sécurité attachée à un appareil personnalisé avec une cellule de charge (capteur de force muscléab, Ergotest As, LangeSund, Norvège). Les participants effectueront trois MVIC de 5 secondes, avec 3 minutes de repos entre les deux.
Les tests commenceront toujours par la jambe droite, et la contraction avec la valeur MVIC la plus élevée sera utilisée dans le délai d'analyse: avant la première session de formation
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Entraînement neuronal maximal
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Pour mesurer le lecteur neuronal, l'activité électromyographique (SEMG) du vastus lateralis de la jambe droite sera enregistrée pendant le MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Boston, MA) avec la peau préparée et le positionnement de l'électrode suivant les lignes directrices de Seniam.
EMG Peak sera analysé.
Le pic EMG pendant MVIC représentera le lecteur neuronal maximum
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Entraînement neuronal maximal
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Pour mesurer le lecteur neuronal, l'activité électromyographique (SEMG) du vastus lateralis de la jambe droite sera enregistrée pendant le MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Boston, MA) avec la peau préparée et le positionnement de l'électrode suivant les lignes directrices de Seniam.
EMG Peak sera analysé.
Le pic EMG pendant MVIC représentera le lecteur neuronal maximum
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Ratio d'activation centrale
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Deux électrodes bipolaires (10 × 15 cm) seront placées sur les quadriceps droits, avec une stimulation électrique contrôlée par le logiciel Signal 6.0 (CED, Cambridge, Angleterre) à 100 Hz de fréquence, 50 impulsions, 0,009 s durée d'impulsion et 0,01 s intervalle, réglé sur 40 à 50% de MVIC.
Le rapport d'activation central (CAR) sera évalué à travers une séquence d'un contractions supramaximales, un train tétanique de 100 Hz, un mVic avec un train tétanique superposé, suivi d'un train tétanique potentialisé et d'un tremblement supramaximal potentialisé.
Cette séquence sera répétée deux fois avec des repos de 2 minutes, et le rapport Twitch / Tetanus, le pic MVIC et les valeurs de force maximales seront calculées pour la voiture.
La voiture sera calculée en utilisant la formule suivante: "car =" "Force pendant MVIC" / "Force pendant MVIC + Stimulation supramaximale"
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Ratio d'activation centrale
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Deux électrodes bipolaires (10 × 15 cm) seront placées sur les quadriceps droits, avec une stimulation électrique contrôlée par le logiciel Signal 6.0 (CED, Cambridge, Angleterre) à 100 Hz de fréquence, 50 impulsions, 0,009 s durée d'impulsion et 0,01 s intervalle, réglé sur 40 à 50% de MVIC.
Le rapport d'activation central (CAR) sera évalué à travers une séquence d'un contractions supramaximales, un train tétanique de 100 Hz, un mVic avec un train tétanique superposé, suivi d'un train tétanique potentialisé et d'un tremblement supramaximal potentialisé.
Cette séquence sera répétée deux fois avec des repos de 2 minutes, et le rapport Twitch / Tetanus, le pic MVIC et les valeurs de force maximales seront calculées pour la voiture.
La voiture sera calculée en utilisant la formule suivante: "car =" "Force pendant MVIC" / "Force pendant MVIC + Stimulation supramaximale"
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Résistance maximale du membre supérieur
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La résistance à la poignée isométrique sera mesurée avec un dynamomètre électronique (poignée K-Force, préparation, Montpellier, France) alors que les participants se tiennent avec les coudes étendus.
Chaque main effectuera 3 essais, avec 30 secondes de repos entre les tentatives
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Résistance maximale du membre supérieur
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La résistance à la poignée isométrique sera mesurée avec un dynamomètre électronique (poignée K-Force, préparation, Montpellier, France) alors que les participants se tiennent avec les coudes étendus.
Chaque main effectuera 3 essais, avec 30 secondes de repos entre les tentatives
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Spasticité
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le test de pendule est utilisé pour évaluer le niveau de spasticité en évaluant la résistance au mouvement passif dans le membre affecté.
Le test consiste à déplacer le membre dans un mouvement de type pendule et à observer la fluidité du mouvement, avec une résistance accrue indiquant des niveaux de spasticité plus élevés
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Spasticité
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le test de pendule est utilisé pour évaluer le niveau de spasticité en évaluant la résistance au mouvement passif dans le membre affecté.
Le test consiste à déplacer le membre dans un mouvement de type pendule et à observer la fluidité du mouvement, avec une résistance accrue indiquant des niveaux de spasticité plus élevés
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Caractéristiques musculaires intrinsèques: ton (f)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Ton évalué avec MyotonPro (Myotonpro, Myoton As, Estonie).
Définition: fréquence d'oscillation [Hz] qui caractérise la tension intrinsèque des tissus mous biologiques au niveau cellulaire.
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Caractéristiques musculaires intrinsèques: ton (f)
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Ton évalué avec MyotonPro (Myotonpro, Myoton As, Estonie).
Définition: fréquence d'oscillation [Hz] qui caractérise la tension intrinsèque des tissus mous biologiques au niveau cellulaire.
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Vitesse de démarche
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La vitesse de démarche sera déterminée avec le test de marche de 10 mètres en utilisant deux Photocellules (technologie Ergotest AS, LangeSund, Norvège) à 5 et 10 mètres; Les participants effectueront deux essais à vitesse maximale, le temps plus lent enregistré
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Vitesse de démarche
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La vitesse de démarche sera déterminée avec le test de marche de 10 mètres en utilisant deux Photocellules (technologie Ergotest AS, LangeSund, Norvège) à 5 et 10 mètres; Les participants effectueront deux essais à vitesse maximale, le temps plus lent enregistré
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Équilibre statique avec les yeux ouverts
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'équilibre est mesuré avec des essais statiques sur une plate-forme de force (technologie Ergotest As, LangeSund, Norvège), où les participants se tiennent pieds nus avec des bras à leurs côtés pendant deux essais de 30 secondes
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Équilibre statique avec les yeux ouverts
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'équilibre est mesuré avec des essais statiques sur une plate-forme de force (technologie Ergotest As, LangeSund, Norvège), où les participants se tiennent pieds nus avec des bras à leurs côtés pendant deux essais de 30 secondes
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Équilibre statique avec les yeux fermés
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'équilibre est mesuré avec des essais statiques sur une plate-forme de force (technologie Ergotest As, LangeSund, Norvège), où les participants se tiennent pieds nus avec des bras à leurs côtés pendant deux essais de 30 secondes
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Équilibre statique avec les yeux fermés
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'équilibre est mesuré avec des essais statiques sur une plate-forme de force (technologie Ergotest As, LangeSund, Norvège), où les participants se tiennent pieds nus avec des bras à leurs côtés pendant deux essais de 30 secondes
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
S'asseoir
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le test sit-to-stand oblige les participants à se lever le plus rapidement possible à partir d'une position assise avec une flexion et des bras au genou à 90 °
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
S'asseoir
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le test sit-to-stand oblige les participants à se lever le plus rapidement possible à partir d'une position assise avec une flexion et des bras au genou à 90 °
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Test à la hauteur chronométré
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Dans le test à la hausse chronométré, les participants passent de la séance à la position debout, à 3 mètres, à tourner, à revenir et à s'asseoir
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Test à la hauteur chronométré
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Dans le test à la hausse chronométré, les participants passent de la séance à la position debout, à 3 mètres, à tourner, à revenir et à s'asseoir
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Douleur musculaire de début retardé
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Pour mesurer les douleurs musculaires de début retardées (DOMS), une échelle analogique visuelle de 10 points doit être utilisée, où 1 = pas de douleur et 10 = douleur intolérable
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Douleur musculaire de début retardé
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Pour mesurer les douleurs musculaires de début retardées (DOMS), une échelle analogique visuelle de 10 points doit être utilisée, où 1 = pas de douleur et 10 = douleur intolérable
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Douleur musculaire de début retardé
Délai: Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Pour mesurer les douleurs musculaires de début retardées (DOMS), une échelle analogique visuelle de 10 points doit être utilisée, où 1 = pas de douleur et 10 = douleur intolérable
|
Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Douleur musculaire de début retardé
Délai: Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Pour mesurer les douleurs musculaires de début retardées (DOMS), une échelle analogique visuelle de 10 points doit être utilisée, où 1 = pas de douleur et 10 = douleur intolérable
|
Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Douleur musculaire de début retardé
Délai: Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Pour mesurer les douleurs musculaires de début retardées (DOMS), une échelle analogique visuelle de 10 points doit être utilisée, où 1 = pas de douleur et 10 = douleur intolérable
|
Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Perception subjective de l'effort (RPE)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les participants seront instruits et familiarisés avec l'utilisation de l'échelle Borg de l'échelle d'effort perçue pendant la phase de familiarisation.
La perception subjective de l'effort sera évaluée avant, pendant (après chaque exercice au cours de la session) et après la session de formation en utilisant la note Borg de l'échelle d'effort perçue (6-20 points).
Sur cette échelle, 6 indique "aucun effort du tout" et 20 indique "un effort maximal".
Des scores plus élevés représentent un plus grand effort perçu.
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Perception subjective de l'effort
Délai: Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les participants seront instruits et familiarisés avec l'utilisation de l'échelle RPE pendant la phase de familiarisation.
RPE sera évalué avant, pendant (après chaque exercice de la session) et après la session de formation en utilisant l'échelle Borg 6-20 RPE
|
Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Perception subjective de l'effort
Délai: Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les participants seront instruits et familiarisés avec l'utilisation de l'échelle RPE pendant la phase de familiarisation.
RPE sera évalué avant, pendant (après chaque exercice de la session) et après la session de formation en utilisant l'échelle Borg 6-20 RPE
|
Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Perception subjective de l'effort
Délai: Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les participants seront instruits et familiarisés avec l'utilisation de l'échelle RPE pendant la phase de familiarisation.
RPE sera évalué avant, pendant (après chaque exercice de la session) et après la session de formation en utilisant l'échelle Borg 6-20 RPE
|
Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle analogique visuelle de fatigue (VAS-F)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le VAS-F sera utilisé pour mesurer la fatigue.
Cette échelle est subdivisée en deux sous-échelles: la fatigue et l'énergie.
Le VAS-F dispose d'une ligne horizontale de 100 mm de long, avec le terme "aucun" à une extrémité et "très sévère" à l'extrémité opposée.
Les participants sont tenus de marquer le point sur la ligne correspondant à leur perception de la gravité de la fatigue entre ces deux critères d'évaluation.
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle visuelle analogique pour la fatigue (VAS-F)
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le VAS-F sera utilisé pour mesurer la fatigue.
Cette échelle est subdivisée en deux sous-échelles: la fatigue et l'énergie.
Le VAS-F dispose d'une ligne horizontale de 100 mm de long, avec le terme "aucun" à une extrémité et "très sévère" à l'extrémité opposée.
Les participants sont tenus de marquer le point sur la ligne correspondant à leur perception de la gravité de la fatigue entre ces deux critères d'évaluation.
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle analogique visuelle de fatigue (VAS-F)
Délai: Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le VAS-F sera utilisé pour mesurer la fatigue.
Cette échelle est subdivisée en deux sous-échelles: la fatigue et l'énergie.
Le VAS-F dispose d'une ligne horizontale de 100 mm de long, avec le terme "aucun" à une extrémité et "très sévère" à l'extrémité opposée.
Les participants sont tenus de marquer le point sur la ligne correspondant à leur perception de la gravité de la fatigue entre ces deux critères d'évaluation.
|
Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle analogique visuelle de fatigue (VAS-F)
Délai: Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le VAS-F sera utilisé pour mesurer la fatigue.
Cette échelle est subdivisée en deux sous-échelles: la fatigue et l'énergie.
Le VAS-F dispose d'une ligne horizontale de 100 mm de long, avec le terme "aucun" à une extrémité et "très sévère" à l'extrémité opposée.
Les participants sont tenus de marquer le point sur la ligne correspondant à leur perception de la gravité de la fatigue entre ces deux critères d'évaluation.
|
Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Échelle analogique visuelle de fatigue (VAS-F)
Délai: Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le VAS-F sera utilisé pour mesurer la fatigue.
Cette échelle est subdivisée en deux sous-échelles: la fatigue et l'énergie.
Le VAS-F dispose d'une ligne horizontale de 100 mm de long, avec le terme "aucun" à une extrémité et "très sévère" à l'extrémité opposée.
Les participants sont tenus de marquer le point sur la ligne correspondant à leur perception de la gravité de la fatigue entre ces deux critères d'évaluation.
|
Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Poids corporel
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une échelle numérique calibrée. Le participant sera pieds nus et portera des vêtements légers. Unité de mesure: kilogrammes (kg) |
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Niveau d'activité physique évalué par le questionnaire international d'activité physique (IPAQ)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'activité physique sera évaluée à l'aide de l'IPAQ (forme courte), adaptée aux personnes atteintes de sclérose en plaques.
Le questionnaire capture la fréquence et la durée de l'activité physique dans les domaines de marche, modérés et vigoureux au cours des 7 derniers jours.
Les valeurs MET seront ajustées pour les limitations fonctionnelles couramment présentes dans cette population.
Unité de mesure: Met-Minutes par semaine
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Adhésion au régime méditerranéen évalué par les médasts
Délai: BASELINE (pré-intervention)
|
L'adhésion au régime méditerranéen sera évaluée à l'aide des Médas (Méditerranée Diet Adherence Screenner), un questionnaire validé de 14 éléments conçu pour évaluer les modèles alimentaires.
Le questionnaire mesure l'adhésion en fonction de la consommation de groupes alimentaires clés associés au régime méditerranéen.
Unité de mesure: score sur le questionnaire MEDAS (plage: 0-14; les scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion)
|
BASELINE (pré-intervention)
|
|
Adhésion au régime méditerranéen évalué par les médasts
Délai: Post-intervention (48 heures après la dernière session)
|
L'adhésion au régime méditerranéen sera évaluée à l'aide des Médas (Méditerranée Diet Adherence Screenner), un questionnaire validé de 14 éléments conçu pour évaluer les modèles alimentaires.
Le questionnaire mesure l'adhésion en fonction de la consommation de groupes alimentaires clés associés au régime méditerranéen.
Unité de mesure: score sur le questionnaire MEDAS (plage: 0-14; les scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion)
|
Post-intervention (48 heures après la dernière session)
|
|
L'échelle de l'invalidité de Kurtzke
Délai: Baseline (pré-intervention).
|
L'échelle d'invalidité de Kurtzke (EDSS) est divisée en 8 systèmes fonctionnels (FS); quatre primaires: fonction pyramidale, fonction cérébelleuse, fonction sensorielle et fonction du tronc cérébral; et quatre secondaires: sphincères, vision, mental et autres.
Pour chaque FS, un score de gravité est fourni, allant de 0 à 6 ou 7.
Le score global de l'échelle est mesuré sur une échelle de 20 éléments (de 0 à 10 points, augmentant par incréments de demi-point).
Jusqu'à 3,5, le score obtenu dans chaque FS et le nombre de FS affectés déterminent automatiquement le score EDSS.
De 4 à 7, la définition de chaque niveau est également donnée par la capacité de marcher (capacité de marcher sans s'arrêter, besoin d'aide) Camais: avant la première session du programme d'intervention
|
Baseline (pré-intervention).
|
|
L'échelle de l'invalidité de Kurtzke
Délai: Post-intervention (48 heures après la dernière session).
|
L'échelle d'invalidité de Kurtzke (EDSS) est divisée en 8 systèmes fonctionnels (FS); quatre primaires: fonction pyramidale, fonction cérébelleuse, fonction sensorielle et fonction du tronc cérébral; et quatre secondaires: sphincères, vision, mental et autres.
Pour chaque FS, un score de gravité est fourni, allant de 0 à 6 ou 7.
Le score global de l'échelle est mesuré sur une échelle de 20 éléments (de 0 à 10 points, augmentant par incréments de demi-point).
Jusqu'à 3,5, le score obtenu dans chaque FS et le nombre de FS affectés déterminent automatiquement le score EDSS.
De 4 à 7, la définition de chaque niveau est également donnée par la capacité de marcher (capacité de marcher sans s'arrêter, besoin d'aide) Camais: avant la première session du programme d'intervention
|
Post-intervention (48 heures après la dernière session).
|
|
Questionnaire de qualité du sommeil subjectif
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La qualité subjective du sommeil sera mesurée à l'aide du questionnaire Karolinska Sleep Diary [73].
Le questionnaire comprend les éléments suivants: a) Qualité du sommeil (très pauvre [1] - très bon [5]), b) tranquillité de sommeil (très agité [1] - très calme [5]), c) facilité de s'endormir (très difficile [1] - très facile [5]), D) Awakening f) Sentiment de repos (ne reposait pas du tout [1] - complètement reposé [3]), et g) un sommeil suffisant (non, certainement trop peu [1] - oui, certainement assez [5]).
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Questionnaire de qualité du sommeil subjectif
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La qualité subjective du sommeil sera mesurée à l'aide du questionnaire Karolinska Sleep Diary [73].
Le questionnaire comprend les éléments suivants: a) Qualité du sommeil (très pauvre [1] - très bon [5]), b) tranquillité de sommeil (très agité [1] - très calme [5]), c) facilité de s'endormir (très difficile [1] - très facile [5]), D) Awakening f) Sentiment de repos (ne reposait pas du tout [1] - complètement reposé [3]), et g) un sommeil suffisant (non, certainement trop peu [1] - oui, certainement assez [5]).
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Questionnaire de qualité du sommeil subjectif
Délai: Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La qualité subjective du sommeil sera mesurée à l'aide du questionnaire Karolinska Sleep Diary [73]. Le questionnaire comprend les éléments suivants: a) Qualité du sommeil (très pauvre [1] - très bon [5]), b) tranquillité de sommeil (très agité [1] - très calme [5]), c) facilité de s'endormir (très difficile [1] - très facile [5]), D) Awakening f) Sentiment de repos (ne reposait pas du tout [1] - complètement reposé [3]), et g) un sommeil suffisant (non, certainement trop peu [1] - oui, certainement assez [5]). Calence: avant la première session du programme d'intervention |
Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Questionnaire de qualité du sommeil subjectif
Délai: Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La qualité subjective du sommeil sera mesurée à l'aide du questionnaire Karolinska Sleep Diary [73]. Le questionnaire comprend les éléments suivants: a) Qualité du sommeil (très pauvre [1] - très bon [5]), b) tranquillité de sommeil (très agité [1] - très calme [5]), c) facilité de s'endormir (très difficile [1] - très facile [5]), D) Awakening f) Sentiment de repos (ne reposait pas du tout [1] - complètement reposé [3]), et g) un sommeil suffisant (non, certainement trop peu [1] - oui, certainement assez [5]). Calence: avant la première session du programme d'intervention |
Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Questionnaire de qualité du sommeil subjectif
Délai: Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La qualité subjective du sommeil sera mesurée à l'aide du questionnaire Karolinska Sleep Diary [73]. Le questionnaire comprend les éléments suivants: a) Qualité du sommeil (très pauvre [1] - très bon [5]), b) tranquillité de sommeil (très agité [1] - très calme [5]), c) facilité de s'endormir (très difficile [1] - très facile [5]), D) Awakening f) Sentiment de repos (ne reposait pas du tout [1] - complètement reposé [3]), et g) un sommeil suffisant (non, certainement trop peu [1] - oui, certainement assez [5]). Calence: avant la première session du programme d'intervention |
Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Qualité du sommeil mesurée par actigraph
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La qualité du sommeil basée sur l'actigraphie sera évaluée à l'aide du système de surveillance de l'activité Actiwatch WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Royaume-Uni) [74].
Cet appareil utilise un accéléromètre piézoélectrique pour mesurer l'activité.
Les participants porteront l'Actiwatch sur leur poignet non dominant.
Le seuil de sensibilité plus faible pour l'actigraphie sera fixé à 80 comptes / époque.
L'analyse des données commencera au début de la période de repos nocturne (coucher) et se terminera au début de l'activité de jour (heure de réveil)
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Qualité du sommeil mesurée par actigraph
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La qualité du sommeil basée sur l'actigraphie sera évaluée à l'aide du système de surveillance de l'activité Actiwatch WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Royaume-Uni) [74].
Cet appareil utilise un accéléromètre piézoélectrique pour mesurer l'activité.
Les participants porteront l'Actiwatch sur leur poignet non dominant.
Le seuil de sensibilité plus faible pour l'actigraphie sera fixé à 80 comptes / époque.
L'analyse des données commencera au début de la période de repos nocturne (coucher) et se terminera au début de l'activité de jour (heure de réveil)
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Qualité du sommeil mesurée par actigraph
Délai: Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La qualité du sommeil basée sur l'actigraphie sera évaluée à l'aide du système de surveillance de l'activité Actiwatch WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Royaume-Uni) [74].
Cet appareil utilise un accéléromètre piézoélectrique pour mesurer l'activité.
Les participants porteront l'Actiwatch sur leur poignet non dominant.
Le seuil de sensibilité plus faible pour l'actigraphie sera fixé à 80 comptes / époque.
L'analyse des données commencera au début de la période de repos nocturne (coucher) et se terminera au début de l'activité de jour (heure de réveil)
|
Post-intervention (24 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Qualité du sommeil mesurée par actigraph
Délai: Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La qualité du sommeil basée sur l'actigraphie sera évaluée à l'aide du système de surveillance de l'activité Actiwatch WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Royaume-Uni) [74].
Cet appareil utilise un accéléromètre piézoélectrique pour mesurer l'activité.
Les participants porteront l'Actiwatch sur leur poignet non dominant.
Le seuil de sensibilité plus faible pour l'actigraphie sera fixé à 80 comptes / époque.
L'analyse des données commencera au début de la période de repos nocturne (coucher) et se terminera au début de l'activité de jour (heure de réveil)
|
Post-intervention (48 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Qualité du sommeil mesurée par actigraph
Délai: Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La qualité du sommeil basée sur l'actigraphie sera évaluée à l'aide du système de surveillance de l'activité Actiwatch WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Royaume-Uni) [74].
Cet appareil utilise un accéléromètre piézoélectrique pour mesurer l'activité.
Les participants porteront l'Actiwatch sur leur poignet non dominant.
Le seuil de sensibilité plus faible pour l'actigraphie sera fixé à 80 comptes / époque.
L'analyse des données commencera au début de la période de repos nocturne (coucher) et se terminera au début de l'activité de jour (heure de réveil)
|
Post-intervention (72 heures après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Progestérone (PG)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les taux sériques de progestérone seront mesurés pour confirmer les modèles de phase lutéale et ovulatoire.
Unité de mesure: ng / ml
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Hormone lutéinisante (LH)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
LH sera mesuré pour détecter la surtension ovulatoire et déterminer le calendrier de phase.
Unité de mesure: miu / ml
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Hormone stimulante des follicules (FSH)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les niveaux de FSH seront évalués pour évaluer la fonction ovarienne.
Unité de mesure: miu / ml
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Estradiol (E2)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'estradiol sérique sera analysé pour confirmer la variation hormonale à travers le cycle menstruel.
Unité de mesure: pg / ml
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Testostérone (t)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La testostérone sérique sera mesurée pour examiner les niveaux d'androgènes.
Unité de mesure: Ng / DL
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'IL-6 sérique sera mesuré pour évaluer l'inflammation systémique.
Unité de mesure: pg / ml
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Délai: Post-intervention (30 min après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'IL-6 sérique sera mesuré pour évaluer l'inflammation systémique.
Unité de mesure: pg / ml
|
Post-intervention (30 min après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les niveaux de TNF-α seront évalués comme indicateur de l'état inflammatoire.
Unité de mesure: pg / ml
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α)
Délai: Post-intervention (30 min après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les niveaux de TNF-α seront évalués comme indicateur de l'état inflammatoire.
Unité de mesure: pg / ml
|
Post-intervention (30 min après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Interleukin-10 (IL-10)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'IL-10 sera mesurée pour évaluer les réponses anti-inflammatoires.
Unité de mesure: pg / ml
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Interleukin-10 (IL-10)
Délai: Post-intervention (30 min après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'IL-10 sera mesurée pour évaluer les réponses anti-inflammatoires.
Unité de mesure: pg / ml
|
Post-intervention (30 min après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Transformer le facteur de croissance Beta 1 (TGF-β1)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les niveaux de TGF-β1 seront analysés dans le cadre du profil de réponse immunomodulatrice et régulatrice. Unité de mesure: ng / ml |
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Transformer le facteur de croissance Beta 1 (TGF-β1)
Délai: Post-intervention (30 min après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les niveaux de TGF-β1 seront analysés dans le cadre du profil de réponse immunomodulatrice et régulatrice.
Unité de mesure: ng / ml
|
Post-intervention (30 min après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Caractéristiques musculaires intrinsèques: raideur (s)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Rigidité évaluée avec MyotonPro (Myotonpro, Myoton As, Estonie).
Définition: la rigidité dynamique (N / M) caractérise la résistance des tissus mous biologiques à une force de déformation
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Caractéristiques musculaires intrinsèques: raideur (s)
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Rigidité évaluée avec MyotonPro (Myotonpro, Myoton As, Estonie).
Définition: la rigidité dynamique (N / M) caractérise la résistance des tissus mous biologiques à une force de déformation
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Caractéristiques musculaires intrinsèques: élasticité (d)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'élasticité évaluée avec MyotonPro (Myotonpro, Myoton AS, Estonie).
Élasticité de définition: décrément logarithmique (ARB) caractérise l'amortissement de l'oscillation tissulaire.
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Caractéristiques musculaires intrinsèques: élasticité (d)
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'élasticité évaluée avec MyotonPro (Myotonpro, Myoton AS, Estonie).
Élasticité de définition: décrément logarithmique (ARB) caractérise l'amortissement de l'oscillation tissulaire
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Caractéristiques musculaires intrinsèques: relaxation (R)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La relaxation évaluée avec MyotonPro (Myotonpro, Myoton AS, Estonie).
Définition de la définition: Temps de relaxation des contraintes mécaniques (MS) Caractérise le temps de récupération des tissus à partir du déplacement.
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Caractéristiques musculaires intrinsèques: relaxation (R)
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La relaxation évaluée avec MyotonPro (Myotonpro, Myoton AS, Estonie).
Définition de la définition: Temps de relaxation des contraintes mécaniques (MS) Caractérise le temps de récupération des tissus à partir du déplacement.
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Caractéristiques musculaires intrinsèques: fluage (c)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le fluage évalué avec MyotonPro (Myotonpro, Myoton AS, Estonie).
Définition fluage: rapport du temps de relaxation et de déformation (ARB) caractérise le fluage, l'allongement progressif des tissus au fil du temps lorsqu'il est placé sous une contrainte de traction constante.
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Caractéristiques musculaires intrinsèques: fluage (c)
Délai: Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Le fluage évalué avec MyotonPro (Myotonpro, Myoton AS, Estonie).
Définition fluage: rapport du temps de relaxation et de déformation (ARB) caractérise le fluage, l'allongement progressif des tissus au fil du temps lorsqu'il est placé sous une contrainte de traction constante.
|
Post-intervention (immédiatement après) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Hauteur
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La hauteur sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre mural avec le participant pieds nus et debout. Unité de mesure: mètres (m) |
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'IMC sera calculé comme le poids en kilogrammes divisé par le carré de hauteur en mètres (kg / m²).
Le poids et la hauteur corporels seront évalués à l'aide d'une échelle numérique et d'un stadiomètre calibrés, respectivement.
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Niveau d'activité physique évalué par accéléromètre triaxial
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'activité physique objective sera mesurée à l'aide d'un accéléromètre triaxial, qui capture le mouvement dans trois plans (vertical, latéral et antérieur-postérieur).
Les variables incluent le temps passé dans l'activité physique léger, modérée et vigoureuse, ainsi que le nombre de pas.
Cet outil permet une quantification détaillée des mouvements de faible intensité communs chez les personnes atteintes de SEP.
Unité de mesure: minutes par jour dans les catégories d'activités; étapes par jour
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Apport en nutriments évalué par un journal alimentaire de 3 jours
Délai: BASELINE (pré-intervention)
|
L'apport alimentaire sera évalué à l'aide d'un journal alimentaire de 3 jours, y compris deux jours de semaine et un jour de week-end.
Les participants enregistreront tous les aliments et les boissons consommés, et un diététiste enregistré analysera l'apport en macronutriments et en micronutriments à l'aide d'un logiciel de nutrition.
Unité de mesure: apport quotidien en grammes (glucides, protéines, graisses) et milligrammes / microgrammes (vitamines, minéraux), selon le cas
|
BASELINE (pré-intervention)
|
|
Apport en nutriments évalué par un journal alimentaire de 3 jours
Délai: Post-intervention (48 heures après la dernière session)
|
L'apport alimentaire sera évalué à l'aide d'un journal alimentaire de 3 jours, y compris deux jours de semaine et un jour de week-end.
Les participants enregistreront tous les aliments et les boissons consommés, et un diététiste enregistré analysera l'apport en macronutriments et en micronutriments à l'aide d'un logiciel de nutrition.
Unité de mesure: apport quotidien en grammes (glucides, protéines, graisses) et milligrammes / microgrammes (vitamines, minéraux), selon le cas
|
Post-intervention (48 heures après la dernière session)
|
|
Masse maigre (%)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La masse maigre sera évaluée à l'aide de la BIA et du DXA, à la fois pour tout le corps et segmentaire (bras, jambes, tronc).
Unité de mesure:%
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Masse maigre (kg)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La masse maigre sera évaluée à l'aide de la BIA et du DXA, à la fois pour tout le corps et segmentaire (bras, jambes, tronc).
Unité de mesure: kilogrammes
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Contenu minéral osseux (BMC)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La teneur en minéraux osseuses sera mesurée à l'aide de DXA, à la fois à l'échelle mondiale et à des segments corporels spécifiques (par exemple, la colonne vertébrale, les hanches, les membres).
Le BMC indique la teneur en minéraux totaux dans les os et est essentiel pour évaluer la santé osseuse dans la SEP.
Unité de mesure: Grams (G)
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Densité minérale osseuse (BMD)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La densité minérale osseuse sera évaluée avec DXA, capturant la densité du corps entier et segmentaire (colonne lombaire, cou fémoral, etc.) en g / cm². La DMO reflète la force osseuse et le risque de fracture. Unité de mesure: g / cm² |
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Eau du corps
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'eau corporelle totale sera mesurée à l'aide de la BIA, évaluant les compartiments intracellulaires et extracellulaires.
L'analyse segmentaire (par exemple, les membres et le tronc) sera également incluse pour refléter les modèles de distribution des fluides.
Unité de mesure: litres (l)
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Angle de phase
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
L'angle de phase sera évalué avec la BIA pour les régions du corps total et segmentaire.
Il reflète la santé cellulaire et l'intégrité de la membrane, et est un marqueur important de l'état nutritionnel et physiologique chez les patients atteints de SEP.
Unité de mesure: degrés (°)
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Post-intervention (première nuit) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les mesures de VRC seront prises à l'aide d'un capteur de fréquence cardiaque Polar H10 (Kempele, Finlande), que les participants seront invités à porter lorsque vous vous couchez.
Le capteur enregistrera les battements cardiaques pendant le sommeil et les données seront analysées à l'aide du logiciel KUBIOS HRV (version 3.0).
Le tracé de Poincaré et les domaines de temps et de fréquence seront analysés.
|
Post-intervention (première nuit) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Post-intervention (24 heures après, c'est-à-dire la deuxième nuit) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les mesures de VRC seront prises à l'aide d'un capteur de fréquence cardiaque Polar H10 (Kempele, Finlande), que les participants seront invités à porter lorsque vous vous couchez.
Le capteur enregistrera les battements cardiaques pendant le sommeil et les données seront analysées à l'aide du logiciel KUBIOS HRV (version 3.0).
Le tracé de Poincaré et les domaines de temps et de fréquence seront analysés.
|
Post-intervention (24 heures après, c'est-à-dire la deuxième nuit) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Post-intervention (48 heures après, c'est-à-dire la troisième nuit) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les mesures de VRC seront prises à l'aide d'un capteur de fréquence cardiaque Polar H10 (Kempele, Finlande), que les participants seront invités à porter lorsque vous vous couchez.
Le capteur enregistrera les battements cardiaques pendant le sommeil et les données seront analysées à l'aide du logiciel KUBIOS HRV (version 3.0).
Le tracé de Poincaré et les domaines de temps et de fréquence seront analysés.
|
Post-intervention (48 heures après, c'est-à-dire la troisième nuit) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Post-intervention (72 heures après, c'est-à-dire la quatrième nuit) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Les mesures de VRC seront prises à l'aide d'un capteur de fréquence cardiaque Polar H10 (Kempele, Finlande), que les participants seront invités à porter lorsque vous vous couchez.
Le capteur enregistrera les battements cardiaques pendant le sommeil et les données seront analysées à l'aide du logiciel KUBIOS HRV (version 3.0).
Le tracé de Poincaré et les domaines de temps et de fréquence seront analysés.
|
Post-intervention (72 heures après, c'est-à-dire la quatrième nuit) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et moyen-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Masse grasse (kg)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La masse grasse sera mesurée en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et l'absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA).
La masse grasse du corps entier et segmentaire (bras, jambes, tronc) sera évaluée.
Unité de mesure: kilogrammes
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
|
Masse de graisses (%)
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
La masse grasse sera mesurée en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et l'absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA).
La masse grasse du corps entier et segmentaire (bras, jambes, tronc) sera évaluée.
Unité de mesure:%
|
Pré-intervention (immédiatement avant) dans chaque phase menstruelle: folliculaire précoce (jours 2-5), folliculaire tardif (jours -2 à 0, pic LH) et mi-lutéal (jours 6-9 après le pic LH).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UALBIO2021/026
- PID2021-123447OA-I00 (Autre subvention/numéro de financement: MCIN/AEI /10.13039/501100011033 and by FEDER, UE.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .