- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06925022
Programas educacionais baseados em hábitos saudáveis para melhorar a qualidade de vida e o perfil psicossocial em mulheres com doenças neurodegenerativas: o Estudo do Protocolo de Conselhos (Fase 1) (ADVICE Phase 1)
Programas educacionais baseados em hábitos saudáveis para melhorar a qualidade de vida e o perfil psicossocial em mulheres com doenças neurodegenerativas: o estudo de protocolo de aconselhamento
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia
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Murcia, Murcia, Espanha, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão incluem:
- As mulheres em idade reprodutiva (18 a 50 anos) com EM serão incluídas, com o limite de idade superior ajustado para refletir a fase reprodutiva;.
- Nenhuma anemia de deficiência de ferro.
- Fase de doença estável.
- Capacidade independente de caminhada por mais de 10 metros.
As mulheres serão recrutadas primeiro e mais tarde combinadas com homens com base na idade, EDSS e hábitos de estilo de vida (atividade física, tabagismo e consumo de álcool).
Os critérios de exclusão incluirão participantes com MS Who:
- Pontuação <1 ou> 6 no EDSS.
- Relate uma recaída dentro de 12 meses antes do início do estudo.
- Fizeram tratamento com corticosteróides nos últimos 2 meses.
- Participaram de um programa de treinamento estruturado nos 6 meses anteriores.
Quando todas as mulheres com EM forem recrutadas, os participantes do sexo masculino serão recrutados após uma metodologia de correspondência 1: 1 baseada em idade, região geográfica e hábitos de estilo de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mulheres com EM
Este braço incluirá mulheres diagnosticadas com esclerose múltipla recidivante (RRMs) de acordo com os critérios do McDonald.
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As sessões de treinamento de força seguem as diretrizes e as meta-análises recentes para otimizar os resultados a longo prazo. Os participantes concluirão um protocolo de aquecimento padronizado, composto por 5 minutos em uma bicicleta estacionária, exercícios de mobilidade dos membros inferiores e 5 repetições a 40% do seu 1-RM em cada máquina antes de cada sessão de treinamento de força. Posteriormente, eles realizarão quatro exercícios para os membros inferiores, incluindo prensa bilateral das pernas, extensão unilateral das pernas, extensão unilateral do quadril e flexão plantar, usando máquinas de peso convencionais (. A intensidade da sessão será definida em 70-75% da 1-RM, com um volume de 4 conjuntos de 10 repetições, deixando 1-2 repetições em reserva (RIR) e com 120 segundos de descanso entre os conjuntos. Esta fase ocorre no início do ciclo menstrual (dias 2-5 após o início da menstruação).
As sessões de treinamento de força seguem as diretrizes e as meta-análises recentes para otimizar os resultados a longo prazo.
Os participantes concluirão um protocolo de aquecimento padronizado, composto por 5 minutos em uma bicicleta estacionária, exercícios de mobilidade dos membros inferiores e 5 repetições a 40% do seu 1-RM em cada máquina antes de cada sessão de treinamento de força.
Posteriormente, eles realizarão quatro exercícios para os membros inferiores, incluindo prensa bilateral das pernas, extensão unilateral das pernas, extensão unilateral do quadril e flexão plantar, usando máquinas de peso convencionais (.
A intensidade da sessão será definida em 70-75% da 1-RM, com um volume de 4 conjuntos de 10 repetições, deixando 1-2 repetições em reserva (RIR) e com 120 segundos de descanso entre os conjuntos.
Esta fase ocorre aproximadamente entre os dias 11-13 do ciclo menstrual.
As sessões de treinamento de força seguem as diretrizes e as meta-análises recentes para otimizar os resultados a longo prazo.
Os participantes concluirão um protocolo de aquecimento padronizado, composto por 5 minutos em uma bicicleta estacionária, exercícios de mobilidade dos membros inferiores e 5 repetições a 40% do seu 1-RM em cada máquina antes de cada sessão de treinamento de força.
Posteriormente, eles realizarão quatro exercícios para os membros inferiores, incluindo prensa bilateral das pernas, extensão unilateral das pernas, extensão unilateral do quadril e flexão plantar, usando máquinas de peso convencionais (.
A intensidade da sessão será definida em 70-75% da 1-RM, com um volume de 4 conjuntos de 10 repetições, deixando 1-2 repetições em reserva (RIR) e com 120 segundos de descanso entre os conjuntos.
Esta fase ocorre nos dias 19-28 do ciclo menstrual, após a ovulação.
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Outro: Mulheres sem esclerose múltipla
Esse braço compreenderá mulheres sem esclerose múltipla, combinada com o grupo MS com base em idade, hábitos de vida e localização geográfica.
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As sessões de treinamento de força seguem as diretrizes e as meta-análises recentes para otimizar os resultados a longo prazo. Os participantes concluirão um protocolo de aquecimento padronizado, composto por 5 minutos em uma bicicleta estacionária, exercícios de mobilidade dos membros inferiores e 5 repetições a 40% do seu 1-RM em cada máquina antes de cada sessão de treinamento de força. Posteriormente, eles realizarão quatro exercícios para os membros inferiores, incluindo prensa bilateral das pernas, extensão unilateral das pernas, extensão unilateral do quadril e flexão plantar, usando máquinas de peso convencionais (. A intensidade da sessão será definida em 70-75% da 1-RM, com um volume de 4 conjuntos de 10 repetições, deixando 1-2 repetições em reserva (RIR) e com 120 segundos de descanso entre os conjuntos. Esta fase ocorre no início do ciclo menstrual (dias 2-5 após o início da menstruação).
As sessões de treinamento de força seguem as diretrizes e as meta-análises recentes para otimizar os resultados a longo prazo.
Os participantes concluirão um protocolo de aquecimento padronizado, composto por 5 minutos em uma bicicleta estacionária, exercícios de mobilidade dos membros inferiores e 5 repetições a 40% do seu 1-RM em cada máquina antes de cada sessão de treinamento de força.
Posteriormente, eles realizarão quatro exercícios para os membros inferiores, incluindo prensa bilateral das pernas, extensão unilateral das pernas, extensão unilateral do quadril e flexão plantar, usando máquinas de peso convencionais (.
A intensidade da sessão será definida em 70-75% da 1-RM, com um volume de 4 conjuntos de 10 repetições, deixando 1-2 repetições em reserva (RIR) e com 120 segundos de descanso entre os conjuntos.
Esta fase ocorre aproximadamente entre os dias 11-13 do ciclo menstrual.
As sessões de treinamento de força seguem as diretrizes e as meta-análises recentes para otimizar os resultados a longo prazo.
Os participantes concluirão um protocolo de aquecimento padronizado, composto por 5 minutos em uma bicicleta estacionária, exercícios de mobilidade dos membros inferiores e 5 repetições a 40% do seu 1-RM em cada máquina antes de cada sessão de treinamento de força.
Posteriormente, eles realizarão quatro exercícios para os membros inferiores, incluindo prensa bilateral das pernas, extensão unilateral das pernas, extensão unilateral do quadril e flexão plantar, usando máquinas de peso convencionais (.
A intensidade da sessão será definida em 70-75% da 1-RM, com um volume de 4 conjuntos de 10 repetições, deixando 1-2 repetições em reserva (RIR) e com 120 segundos de descanso entre os conjuntos.
Esta fase ocorre nos dias 19-28 do ciclo menstrual, após a ovulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a atividade física
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A satisfação com a atividade física será medida usando uma escala de 8 itens.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Os escores totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a atividade física.
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada (IMF)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A percepção da fadiga será medida usando as IMFs.
Essa escala é um questionário multidimensional de 21 itens que avalia os efeitos físicos, cognitivos e psicossociais da fadiga em uma escala ordinal de cinco pontos (com uma pontuação total máxima de 84).
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada (IMF)
Prazo: Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A percepção da fadiga será medida usando as IMFs.
Essa escala é um questionário multidimensional de 21 itens que avalia os efeitos físicos, cognitivos e psicossociais da fadiga em uma escala ordinal de cinco pontos (com uma pontuação total máxima de 84).
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Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada (IMF)
Prazo: Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A percepção da fadiga será medida usando as IMFs.
Essa escala é um questionário multidimensional de 21 itens que avalia os efeitos físicos, cognitivos e psicossociais da fadiga em uma escala ordinal de cinco pontos (com uma pontuação total máxima de 84).
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Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada (IMF)
Prazo: Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A percepção da fadiga será medida usando as IMFs.
Essa escala é um questionário multidimensional de 21 itens que avalia os efeitos físicos, cognitivos e psicossociais da fadiga em uma escala ordinal de cinco pontos (com uma pontuação total máxima de 84).
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Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Visual Analoga (VAS-F): subescala de fadiga
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A escala visual analógica para fadiga (VAS-F) avalia as percepções subjetivas de fadiga em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica não fadiga e 10 indica fadiga extrema.
Pontuações mais altas refletem maior fadiga percebida.
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Visual Analoga (VAS-F): subescala de fadiga
Prazo: Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A escala visual analógica para fadiga (VAS-F) avalia as percepções subjetivas de fadiga em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica não fadiga e 10 indica fadiga extrema.
Pontuações mais altas refletem maior fadiga percebida.
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Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Visual Analoga (VAS-F): subescala de fadiga
Prazo: Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A escala visual analógica para fadiga (VAS-F) avalia as percepções subjetivas de fadiga em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica não fadiga e 10 indica fadiga extrema.
Pontuações mais altas refletem maior fadiga percebida.
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Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Visual Analoga (VAS-F): subescala de fadiga
Prazo: Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A escala visual analógica para fadiga (VAS-F) avalia as percepções subjetivas de fadiga em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica não fadiga e 10 indica fadiga extrema.
Pontuações mais altas refletem maior fadiga percebida.
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Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Visual Analoga (VAS-E): subescala energética
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A escala visual analógica para energia (VAS-E) avalia as percepções subjetivas de energia em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma energia e 10 indica energia máxima.
Pontuações mais altas refletem maior energia percebida.
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Visual Analoga (VAS-E): subescala energética
Prazo: Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A escala visual analógica para energia (VAS-E) avalia as percepções subjetivas de energia em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma energia e 10 indica energia máxima.
Pontuações mais altas refletem maior energia percebida.
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Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Visual Analoga (VAS-E): subescala energética
Prazo: Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A escala visual analógica para energia (VAS-E) avalia as percepções subjetivas de energia em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma energia e 10 indica energia máxima.
Pontuações mais altas refletem maior energia percebida.
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Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Visual Analoga (VAS-E): subescala energética
Prazo: Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A escala visual analógica para energia (VAS-E) avalia as percepções subjetivas de energia em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma energia e 10 indica energia máxima.
Pontuações mais altas refletem maior energia percebida.
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Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Visual Analoga (VAS-P): subescala de dor
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A escala analógica visual para a dor (VAS-P) avalia as percepções subjetivas da dor em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível.
Pontuações mais altas refletem maior dor percebida.
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Visual Analoga (VAS-P): subescala de dor
Prazo: Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A escala analógica visual para a dor (VAS-P) avalia as percepções subjetivas da dor em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível.
Pontuações mais altas refletem maior dor percebida.
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Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Visual Analoga (VAS-P): subescala de dor
Prazo: Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A escala analógica visual para a dor (VAS-P) avalia as percepções subjetivas da dor em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível.
Pontuações mais altas refletem maior dor percebida.
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Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Visual Analoga (VAS-P): subescala de dor
Prazo: Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A escala analógica visual para a dor (VAS-P) avalia as percepções subjetivas da dor em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível.
Pontuações mais altas refletem maior dor percebida.
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Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio muscular (SMO2)
Prazo: Durante a intervenção em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A saturação de oxigênio muscular (SMO2) será medida no quadríceps lateral direito e esquerdo usando o pacote Moxy 3 sensor (Fortiori Design LLC, Hutchinson, EUA), permitindo o cálculo do SMO2 médio em toda a sessão de treinamento.
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Durante a intervenção em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Concentração do lactato capilar
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A concentração de lactato será avaliada com um analisador de lactato (sistema de escoteiros de lactato, Redmed, Varsóvia, Polônia) usando amostras de sangue capilares da ponta dos dedos.
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Concentração do lactato capilar
Prazo: Durante a intervenção em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A concentração de lactato será avaliada com um analisador de lactato (sistema de escoteiros de lactato, Redmed, Varsóvia, Polônia) usando amostras de sangue capilares da ponta dos dedos.
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Durante a intervenção em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Durante a intervenção em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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As medições de HRV serão realizadas usando um sensor polar de frequência cardíaca H10 (Kempele, Finlândia), que registrará batimentos cardíacos durante o sono.
As variáveis de HRV serão analisadas usando o software Kubios HRV (versão 3.0).
O enredo de Poincaré e os domínios de tempo e frequência serão analisados.
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Durante a intervenção em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Hormônio estimulante da tireóide (TSH)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O TSH sérico será analisado para avaliar a função da tireóide e a regulação hormonal.
Unidade de medida: μIU/ml
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Interferon-gama (IFN-γ)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os níveis séricos de IFN-γ serão analisados para avaliar a atividade pró-inflamatória de resposta imune.
Unidade de medida: PG/ML
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Interferon-gama (IFN-γ)
Prazo: Pós-intervenção (30 minutos depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os níveis séricos de IFN-γ serão analisados para avaliar a atividade pró-inflamatória de resposta imune.
Unidade de medida: PG/ML
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Pós-intervenção (30 minutos depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Função cognitiva
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) é uma proteína envolvida na neuroplasticidade, função cognitiva e sobrevivência neuronal, servindo como biomarcador de sangue para saúde e adaptabilidade cerebral
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Função cognitiva
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) é uma proteína envolvida na neuroplasticidade, função cognitiva e sobrevivência neuronal, servindo como biomarcador de sangue para saúde e adaptabilidade cerebral
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Cadeia leve de neurofilamento (NFL)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A cadeia leve do neurofilamento (NFL) é um dos biomarcadores mais relevantes na esclerose múltipla (EM).
A técnica de detecção SIMOA (matriz de moléculas únicas ultrassensitivas) permite sua análise no soro, fornecendo o valor total e o escore z, permitindo a avaliação precisa dos danos axonais e da progressão da doença.
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Cadeia leve de neurofilamento (NFL)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A cadeia leve do neurofilamento (NFL) é um dos biomarcadores mais relevantes na esclerose múltipla (EM).
A técnica de detecção SIMOA (matriz de moléculas únicas ultrassensitivas) permite sua análise no soro, fornecendo o valor total e o escore z, permitindo a avaliação precisa dos danos axonais e da progressão da doença.
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Autopercepção física (PSP)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A autopercepção física será avaliada usando o perfil de autopercepção física (PSPP), que inclui seis subescalas: competência esportiva, condição física, atratividade corporal, força física, autopercepção física geral e autopercepção geral.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam mais autopercepções positivas nos respectivos domínios.
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala de catastrofização de dor (PCs)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A catastrofização da dor será avaliada usando a escala de catastrofização da dor (PCS), que inclui 13 itens divididos em três subescalas: ruminação, ampliação e desamparo.
Os participantes respondem usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (de forma alguma) a 4 (o tempo todo).
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de catastrofização da dor.
A pontuação total do PCS varia de 0 a 52.
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Questionário de qualidade de vida (MSQOL-54)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A qualidade de vida será avaliada usando a qualidade de esclerose múltipla de vida 54 (MSQOL-54), um instrumento de qualidade de vida relacionado à saúde multidimensional desenvolvido especificamente para indivíduos com esclerose múltipla. Inclui 14 subescalas: Função física (10-100) Limitações de função-física (0-100) Limitações de função-bem-estar emocional (0-100) (0-100) Bem-estar emocional (0-100) Energia (0-100) Percepções de saúde (0-100) Função social (0-100) Função cognitiva (0-100) Distisão da saúde (0-100) (0-100) (0-100) Satisfação sexual (0-100-100 1 (0-100) (0-100) (0-100) Função Cognitiva (0-100) Humal O questionário também produz duas pontuações de resumo composto: Pontuação composta de saúde física Pontuação composta de saúde mental Cada pontuação de subescala e pontuação composta variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida. |
Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Ansiedade de Traço Estatal (STAI)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A ansiedade do estado e da característica será avaliada usando o Inventário de Ansiedade de Traço do Estado (STAI), um instrumento amplamente utilizado desenvolvido por Spielberger et al. Consiste em duas subescalas: Ansiedade do Estado (STAI -S) - Avalia como os entrevistados se sentem "agora, neste momento" Ansiedade de características (STAI -T) - Avalia como os entrevistados "geralmente se sentem" Cada subescala contém 20 itens, classificados em uma escala Likert de 4 pontos: Para StaI-S: de 1 (de forma alguma) a 4 (muito assim) Para Stai-T: de 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre) As pontuações para cada subescala variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de ansiedade. |
Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Taxa de desenvolvimento de força
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os participantes ficarão em uma cadeira com as duas pernas flexionadas em um ângulo de 90 graus, e o tornozelo testado anexou firmemente a um dispositivo personalizado com uma célula de carga (sensor de força do musclelab, ergotest As, Langesund, Noruega).
Eles realizarão três contrações máximas, cada uma durando 2 segundos, com 3 minutos de descanso no meio.
O RFD será analisado.
Os testes começarão com a perna direita, e a repetição com o maior valor registrado para cada perna será usado na análise
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Taxa de desenvolvimento de força
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os participantes ficarão em uma cadeira com as duas pernas flexionadas em um ângulo de 90 graus, e o tornozelo testado anexou firmemente a um dispositivo personalizado com uma célula de carga (sensor de força do musclelab, ergotest As, Langesund, Noruega).
Eles realizarão três contrações máximas, cada uma durando 2 segundos, com 3 minutos de descanso no meio.
O RFD será analisado.
Os testes começarão com a perna direita, e a repetição com o maior valor registrado para cada perna será usado na análise
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Contração isométrica voluntária máxima
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os participantes se sentarão em uma cadeira com as duas pernas flexionadas em um ângulo de 90 graus, e o tornozelo testado anexou firmemente a um dispositivo personalizado com uma célula de carga (sensor de força do musclelab, ergotest As, Langesund, Noruega). Os participantes realizarão três MVIC de 5 segundos, com 3 minutos de repouso entre.
Os testes sempre começarão com a perna direita, e a contração com o maior valor MVIC registrado será usado no prazo de análise: antes da primeira sessão de treinamento
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Contração isométrica voluntária máxima
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os participantes se sentarão em uma cadeira com as duas pernas flexionadas em um ângulo de 90 graus, e o tornozelo testado anexou firmemente a um dispositivo personalizado com uma célula de carga (sensor de força do musclelab, ergotest As, Langesund, Noruega). Os participantes realizarão três MVIC de 5 segundos, com 3 minutos de repouso entre.
Os testes sempre começarão com a perna direita, e a contração com o maior valor MVIC registrado será usado no prazo de análise: antes da primeira sessão de treinamento
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Impulso neural máximo
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Para medir o impulso neural, a atividade eletromiográfica (SEMG) da vasta lateral da perna direita será registrada durante o MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Boston, MA) com o posicionamento preparado da pele e do eletrodo seguindo as diretrizes do Seniam.
O pico do EMG será analisado.
O pico EMG durante a MVIC representará a unidade neural máxima
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Impulso neural máximo
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Para medir o impulso neural, a atividade eletromiográfica (SEMG) da vasta lateral da perna direita será registrada durante o MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Boston, MA) com o posicionamento preparado da pele e do eletrodo seguindo as diretrizes do Seniam.
O pico do EMG será analisado.
O pico EMG durante a MVIC representará a unidade neural máxima
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Taxa de ativação central
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Dois eletrodos bipolares (10 × 15 cm) serão colocados no quadríceps direito, com estimulação elétrica controlada pelo software Signal 6.0 (CED, Cambridge, Inglaterra) na frequência de 100 Hz, 50 pulsos, duração do pulso de 0,009 s e intervalo de 0,01 s, definido para 40-50% da mvic.
A taxa de ativação central (CAR) será avaliada através de uma sequência de uma contração supramaximal, um trem tetânico de 100 Hz, um MVIC com trem tetânico sobreposto, seguido por um trem tetânico potencializado e uma contração supramaximal potencializada.
Essa sequência será repetida duas vezes com repouso de 2 minutos e a proporção Twitch-para-tetano, o pico MVIC e os valores máximos de força serão calculados para o CAR.
O carro será calculado usando a seguinte fórmula: "Car =" "Força durante a MVIC" /"Força durante a estimulação MVIC + supramaximal"
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Taxa de ativação central
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Dois eletrodos bipolares (10 × 15 cm) serão colocados no quadríceps direito, com estimulação elétrica controlada pelo software Signal 6.0 (CED, Cambridge, Inglaterra) na frequência de 100 Hz, 50 pulsos, duração do pulso de 0,009 s e intervalo de 0,01 s, definido para 40-50% da mvic.
A taxa de ativação central (CAR) será avaliada através de uma sequência de uma contração supramaximal, um trem tetânico de 100 Hz, um MVIC com trem tetânico sobreposto, seguido por um trem tetânico potencializado e uma contração supramaximal potencializada.
Essa sequência será repetida duas vezes com repouso de 2 minutos e a proporção Twitch-para-tetano, o pico MVIC e os valores máximos de força serão calculados para o CAR.
O carro será calculado usando a seguinte fórmula: "Car =" "Força durante a MVIC" /"Força durante a estimulação MVIC + supramaximal"
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Força máxima do membro superior
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A força de preensão isométrica será medida com um dinamômetro eletrônico (Grip K-Force, Kinvent, Montpellier, França) enquanto os participantes estão com cotovelos estendidos.
Cada mão realizará 3 tentativas, com 30 segundos de descanso entre as tentativas
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Força máxima do membro superior
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A força de preensão isométrica será medida com um dinamômetro eletrônico (Grip K-Force, Kinvent, Montpellier, França) enquanto os participantes estão com cotovelos estendidos.
Cada mão realizará 3 tentativas, com 30 segundos de descanso entre as tentativas
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Espasticidade
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O teste do pêndulo é usado para avaliar o nível de espasticidade, avaliando a resistência ao movimento passivo no membro afetado.
O teste envolve mover o membro em um movimento do tipo pêndulo e observar a fluidez do movimento, com maior resistência indicando níveis mais altos de espasticidade
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Espasticidade
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O teste do pêndulo é usado para avaliar o nível de espasticidade, avaliando a resistência ao movimento passivo no membro afetado.
O teste envolve mover o membro em um movimento do tipo pêndulo e observar a fluidez do movimento, com maior resistência indicando níveis mais altos de espasticidade
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Características musculares intrínsecas: Tom (F)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Tom avaliado com Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estônia).
Definição: Frequência de oscilação [Hz] que caracteriza a tensão intrínseca dos tecidos moles biológicos no nível celular.
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Características musculares intrínsecas: Tom (F)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Tom avaliado com Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estônia).
Definição: Frequência de oscilação [Hz] que caracteriza a tensão intrínseca dos tecidos moles biológicos no nível celular.
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Velocidade da marcha
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A velocidade da marcha será determinada com o teste de caminhada de 10 metros usando duas fotocélulas (tecnologia ErgoTest como Langesund, Noruega) a 5 e 10 metros; Os participantes completarão dois ensaios de velocidade máxima, com o tempo mais lento registrado
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Velocidade da marcha
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A velocidade da marcha será determinada com o teste de caminhada de 10 metros usando duas fotocélulas (tecnologia ErgoTest como Langesund, Noruega) a 5 e 10 metros; Os participantes completarão dois ensaios de velocidade máxima, com o tempo mais lento registrado
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Equilíbrio estático com os olhos abertos
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O equilíbrio é medido com ensaios estáticos em uma plataforma de força (tecnologia ergoteste como Langesund, Noruega), onde os participantes ficam descalços de braços ao seu lado para dois ensaios de 30 segundos cada
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Equilíbrio estático com os olhos abertos
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O equilíbrio é medido com ensaios estáticos em uma plataforma de força (tecnologia ergoteste como Langesund, Noruega), onde os participantes ficam descalços de braços ao seu lado para dois ensaios de 30 segundos cada
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Equilíbrio estático com os olhos fechados
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O equilíbrio é medido com ensaios estáticos em uma plataforma de força (tecnologia ergoteste como Langesund, Noruega), onde os participantes ficam descalços de braços ao seu lado para dois ensaios de 30 segundos cada
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Equilíbrio estático com os olhos fechados
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O equilíbrio é medido com ensaios estáticos em uma plataforma de força (tecnologia ergoteste como Langesund, Noruega), onde os participantes ficam descalços de braços ao seu lado para dois ensaios de 30 segundos cada
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Sit-to-stand
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O teste Sit-to-Stand exige que os participantes aumentem o mais rápido possível de uma posição sentada com flexão e braços do joelho de 90º
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Sit-to-stand
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O teste Sit-to-Stand exige que os participantes aumentem o mais rápido possível de uma posição sentada com flexão e braços do joelho de 90º
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Teste de pontualidade
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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No teste em andamento cronometrado, os participantes passam de sentar para ficar em pé, caminhar 3 metros, girar, retornar e sentar
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Teste de pontualidade
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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No teste em andamento cronometrado, os participantes passam de sentar para ficar em pé, caminhar 3 metros, girar, retornar e sentar
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Dor muscular tardia
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Para medir a dor muscular do início tardio (DOMS), uma escala de analógico visual de 10 pontos deve ser usada, onde 1 = sem dor e 10 = dor intolerável
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Dor muscular tardia
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Para medir a dor muscular do início tardio (DOMS), uma escala de analógico visual de 10 pontos deve ser usada, onde 1 = sem dor e 10 = dor intolerável
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Dor muscular tardia
Prazo: Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Para medir a dor muscular do início tardio (DOMS), uma escala de analógico visual de 10 pontos deve ser usada, onde 1 = sem dor e 10 = dor intolerável
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Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Dor muscular tardia
Prazo: Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Para medir a dor muscular do início tardio (DOMS), uma escala de analógico visual de 10 pontos deve ser usada, onde 1 = sem dor e 10 = dor intolerável
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Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Dor muscular tardia
Prazo: Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Para medir a dor muscular do início tardio (DOMS), uma escala de analógico visual de 10 pontos deve ser usada, onde 1 = sem dor e 10 = dor intolerável
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Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Percepção subjetiva de esforço (EPR)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os participantes serão instruídos e familiarizados com o uso da classificação Borg da escala de exercício percebida durante a fase de familiarização.
A percepção subjetiva do esforço será avaliada antes, durante (após cada exercício dentro da sessão) e após a sessão de treinamento usando a classificação Borg da escala de exercício percebida (6-20 pontos).
Nesta escala, 6 indica "nenhum esforço" e 20 indica "esforço máximo".
Pontuações mais altas representam maior esforço percebido.
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Percepção subjetiva de esforço
Prazo: Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os participantes serão instruídos e familiarizados com o uso da escala de EPR durante a fase de familiarização.
O EPR será avaliado antes, durante (após cada exercício dentro da sessão) e após a sessão de treinamento usando a escala de RPE Borg 6-20
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Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Percepção subjetiva de esforço
Prazo: Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os participantes serão instruídos e familiarizados com o uso da escala de EPR durante a fase de familiarização.
O EPR será avaliado antes, durante (após cada exercício dentro da sessão) e após a sessão de treinamento usando a escala de RPE Borg 6-20
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Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Percepção subjetiva de esforço
Prazo: Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os participantes serão instruídos e familiarizados com o uso da escala de EPR durante a fase de familiarização.
O EPR será avaliado antes, durante (após cada exercício dentro da sessão) e após a sessão de treinamento usando a escala de RPE Borg 6-20
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Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Analógica Visual de Fadiga (VAS-F)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O VAS-F será usado para medir a fadiga.
Essa escala é subdividida em duas subescalas: fadiga e energia.
O VAS-F possui uma linha horizontal de 100 mm de comprimento, com o termo "nenhum" em uma extremidade e "muito grave" na extremidade oposta.
Os participantes são obrigados a marcar o ponto na linha correspondente à percepção da gravidade da fadiga entre esses dois pontos de extremidade.
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O VAS-F será usado para medir a fadiga.
Essa escala é subdividida em duas subescalas: fadiga e energia.
O VAS-F possui uma linha horizontal de 100 mm de comprimento, com o termo "nenhum" em uma extremidade e "muito grave" na extremidade oposta.
Os participantes são obrigados a marcar o ponto na linha correspondente à percepção da gravidade da fadiga entre esses dois pontos de extremidade.
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Analógica Visual de Fadiga (VAS-F)
Prazo: Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O VAS-F será usado para medir a fadiga.
Essa escala é subdividida em duas subescalas: fadiga e energia.
O VAS-F possui uma linha horizontal de 100 mm de comprimento, com o termo "nenhum" em uma extremidade e "muito grave" na extremidade oposta.
Os participantes são obrigados a marcar o ponto na linha correspondente à percepção da gravidade da fadiga entre esses dois pontos de extremidade.
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Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Analógica Visual de Fadiga (VAS-F)
Prazo: Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O VAS-F será usado para medir a fadiga.
Essa escala é subdividida em duas subescalas: fadiga e energia.
O VAS-F possui uma linha horizontal de 100 mm de comprimento, com o termo "nenhum" em uma extremidade e "muito grave" na extremidade oposta.
Os participantes são obrigados a marcar o ponto na linha correspondente à percepção da gravidade da fadiga entre esses dois pontos de extremidade.
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Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Escala Analógica Visual de Fadiga (VAS-F)
Prazo: Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O VAS-F será usado para medir a fadiga.
Essa escala é subdividida em duas subescalas: fadiga e energia.
O VAS-F possui uma linha horizontal de 100 mm de comprimento, com o termo "nenhum" em uma extremidade e "muito grave" na extremidade oposta.
Os participantes são obrigados a marcar o ponto na linha correspondente à percepção da gravidade da fadiga entre esses dois pontos de extremidade.
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Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Peso corporal
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O peso corporal será medido usando uma escala digital calibrada. O participante estará descalço e vestindo roupas leves. Unidade de medida: quilogramas (kg) |
Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Nível de atividade física avaliada pelo Questionário de Atividade Física Internacional (IPAQ)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A atividade física será avaliada usando o IPAQ (formato curto), adaptado para pessoas com esclerose múltipla.
O questionário captura a frequência e a duração da atividade física em domínios caminhadas, moderadas e vigorosas nos últimos 7 dias.
Os valores do MET serão ajustados para as limitações funcionais comumente presentes nesta população.
Unidade de medida: Met-Minutes por semana
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Adesão à dieta mediterrânea avaliada por Medas
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
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A adesão à dieta do Mediterrâneo será avaliada usando o Medas (Revestidor de aderência à dieta Mediterrânea), um questionário validado de 14 itens projetado para avaliar padrões alimentares.
O questionário mede a adesão com base no consumo de grupos alimentares importantes associados à dieta mediterrânea.
Unidade de medida: pontuação no questionário Medas (intervalo: 0-14; pontuações mais altas indicam maior adesão)
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Linha de base (pré-intervenção)
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Adesão à dieta mediterrânea avaliada por Medas
Prazo: Pós-intervenção (48 horas após a última sessão)
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A adesão à dieta do Mediterrâneo será avaliada usando o Medas (Revestidor de aderência à dieta Mediterrânea), um questionário validado de 14 itens projetado para avaliar padrões alimentares.
O questionário mede a adesão com base no consumo de grupos alimentares importantes associados à dieta mediterrânea.
Unidade de medida: pontuação no questionário Medas (intervalo: 0-14; pontuações mais altas indicam maior adesão)
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Pós-intervenção (48 horas após a última sessão)
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A escala de incapacidade de Kurtzke
Prazo: Linha de base (pré-intervenção).
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A Escala de Deficiência Kurtzke (EDSS) é dividida em 8 sistemas funcionais (FS); Quatro primários: função piramidal, função cerebelar, função sensorial e função do tronco cerebral; e quatro secundários: esfíncters, visão, mental e outros.
Para cada FS, é fornecida uma pontuação de gravidade, variando de 0 a 6 ou 7.
A pontuação geral da escala é medida em uma escala de 20 itens (de 0 a 10 pontos, aumentando em incrementos de meio ponto).
Até 3,5, a pontuação obtida em cada FS e o número de FS afetados determinam automaticamente a pontuação do EDSS.
De 4 a 7, a definição de cada nível também é dada pela capacidade de caminhar (capacidade de andar sem parar, precisar de assistência) Prazo: antes da primeira sessão do programa de intervenção
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Linha de base (pré-intervenção).
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A escala de incapacidade de Kurtzke
Prazo: Pós-intervenção (48 horas após a última sessão).
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A Escala de Deficiência Kurtzke (EDSS) é dividida em 8 sistemas funcionais (FS); Quatro primários: função piramidal, função cerebelar, função sensorial e função do tronco cerebral; e quatro secundários: esfíncters, visão, mental e outros.
Para cada FS, é fornecida uma pontuação de gravidade, variando de 0 a 6 ou 7.
A pontuação geral da escala é medida em uma escala de 20 itens (de 0 a 10 pontos, aumentando em incrementos de meio ponto).
Até 3,5, a pontuação obtida em cada FS e o número de FS afetados determinam automaticamente a pontuação do EDSS.
De 4 a 7, a definição de cada nível também é dada pela capacidade de caminhar (capacidade de andar sem parar, precisar de assistência) Prazo: antes da primeira sessão do programa de intervenção
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Pós-intervenção (48 horas após a última sessão).
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Questionário subjetivo de qualidade do sono
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A qualidade subjetiva do sono será medida usando o Questionário do Diário do Sono de Karolinska [73].
The questionnaire includes the following items: a) sleep quality (very poor [1] - very good [5]), b) sleep tranquility (very restless [1] - very calm [5]), c) ease of falling asleep (very difficult [1] - very easy [5]), d) awakenings (woke up too early [1] - did not wake up early [3]), e) ease of waking up (very difficult [1] - very easy [5]), f) Sentimento de descanso (não descansou [1] - totalmente descansado [3]) e g) sono suficiente (não, definitivamente muito pouco [1] - sim, definitivamente o suficiente [5]).
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Questionário subjetivo de qualidade do sono
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A qualidade subjetiva do sono será medida usando o Questionário do Diário do Sono de Karolinska [73].
The questionnaire includes the following items: a) sleep quality (very poor [1] - very good [5]), b) sleep tranquility (very restless [1] - very calm [5]), c) ease of falling asleep (very difficult [1] - very easy [5]), d) awakenings (woke up too early [1] - did not wake up early [3]), e) ease of waking up (very difficult [1] - very easy [5]), f) Sentimento de descanso (não descansou [1] - totalmente descansado [3]) e g) sono suficiente (não, definitivamente muito pouco [1] - sim, definitivamente o suficiente [5]).
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Questionário subjetivo de qualidade do sono
Prazo: Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A qualidade subjetiva do sono será medida usando o Questionário do Diário do Sono de Karolinska [73]. The questionnaire includes the following items: a) sleep quality (very poor [1] - very good [5]), b) sleep tranquility (very restless [1] - very calm [5]), c) ease of falling asleep (very difficult [1] - very easy [5]), d) awakenings (woke up too early [1] - did not wake up early [3]), e) ease of waking up (very difficult [1] - very easy [5]), f) Sentimento de descanso (não descansou [1] - totalmente descansado [3]) e g) sono suficiente (não, definitivamente muito pouco [1] - sim, definitivamente o suficiente [5]). Prazo: antes da primeira sessão do programa de intervenção |
Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Questionário subjetivo de qualidade do sono
Prazo: Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A qualidade subjetiva do sono será medida usando o Questionário do Diário do Sono de Karolinska [73]. The questionnaire includes the following items: a) sleep quality (very poor [1] - very good [5]), b) sleep tranquility (very restless [1] - very calm [5]), c) ease of falling asleep (very difficult [1] - very easy [5]), d) awakenings (woke up too early [1] - did not wake up early [3]), e) ease of waking up (very difficult [1] - very easy [5]), f) Sentimento de descanso (não descansou [1] - totalmente descansado [3]) e g) sono suficiente (não, definitivamente muito pouco [1] - sim, definitivamente o suficiente [5]). Prazo: antes da primeira sessão do programa de intervenção |
Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Questionário subjetivo de qualidade do sono
Prazo: Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A qualidade subjetiva do sono será medida usando o Questionário do Diário do Sono de Karolinska [73]. The questionnaire includes the following items: a) sleep quality (very poor [1] - very good [5]), b) sleep tranquility (very restless [1] - very calm [5]), c) ease of falling asleep (very difficult [1] - very easy [5]), d) awakenings (woke up too early [1] - did not wake up early [3]), e) ease of waking up (very difficult [1] - very easy [5]), f) Sentimento de descanso (não descansou [1] - totalmente descansado [3]) e g) sono suficiente (não, definitivamente muito pouco [1] - sim, definitivamente o suficiente [5]). Prazo: antes da primeira sessão do programa de intervenção |
Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Qualidade do sono medida por actigraph
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A qualidade do sono baseada na actigrafia será avaliada usando o sistema de monitoramento de atividades WGT3X-BT WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Reino Unido) [74].
Este dispositivo usa um acelerômetro piezoelétrico para medir a atividade.
Os participantes usarão o ACTIWATCH no pulso não dominante.
O limiar de sensibilidade mais baixo para actigrafia será definido em 80 contagens/época.
A análise dos dados começará no início do período de descanso noturno (hora de dormir) e concluir no início da atividade diurna (hora de despertar)
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Qualidade do sono medida por actigraph
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A qualidade do sono baseada na actigrafia será avaliada usando o sistema de monitoramento de atividades WGT3X-BT WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Reino Unido) [74].
Este dispositivo usa um acelerômetro piezoelétrico para medir a atividade.
Os participantes usarão o ACTIWATCH no pulso não dominante.
O limiar de sensibilidade mais baixo para actigrafia será definido em 80 contagens/época.
A análise dos dados começará no início do período de descanso noturno (hora de dormir) e concluir no início da atividade diurna (hora de despertar)
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Qualidade do sono medida por actigraph
Prazo: Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A qualidade do sono baseada na actigrafia será avaliada usando o sistema de monitoramento de atividades WGT3X-BT WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Reino Unido) [74].
Este dispositivo usa um acelerômetro piezoelétrico para medir a atividade.
Os participantes usarão o ACTIWATCH no pulso não dominante.
O limiar de sensibilidade mais baixo para actigrafia será definido em 80 contagens/época.
A análise dos dados começará no início do período de descanso noturno (hora de dormir) e concluir no início da atividade diurna (hora de despertar)
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Pós-intervenção (24 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Qualidade do sono medida por actigraph
Prazo: Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A qualidade do sono baseada na actigrafia será avaliada usando o sistema de monitoramento de atividades WGT3X-BT WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Reino Unido) [74].
Este dispositivo usa um acelerômetro piezoelétrico para medir a atividade.
Os participantes usarão o ACTIWATCH no pulso não dominante.
O limiar de sensibilidade mais baixo para actigrafia será definido em 80 contagens/época.
A análise dos dados começará no início do período de descanso noturno (hora de dormir) e concluir no início da atividade diurna (hora de despertar)
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Pós-intervenção (48 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Qualidade do sono medida por actigraph
Prazo: Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A qualidade do sono baseada na actigrafia será avaliada usando o sistema de monitoramento de atividades WGT3X-BT WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Reino Unido) [74].
Este dispositivo usa um acelerômetro piezoelétrico para medir a atividade.
Os participantes usarão o ACTIWATCH no pulso não dominante.
O limiar de sensibilidade mais baixo para actigrafia será definido em 80 contagens/época.
A análise dos dados começará no início do período de descanso noturno (hora de dormir) e concluir no início da atividade diurna (hora de despertar)
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Pós-intervenção (72 horas depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Progesterona (PG)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os níveis séricos de progesterona serão medidos para confirmar os padrões de fase lútea e ovulatória.
Unidade de medida: ng/ml
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Hormônio luteinizante (LH)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O LH será medido para detectar o aumento ovulatório e determinar o tempo de fase.
Unidade de medida: MIU/ML
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Hormônio folículo-estimulante (fsh)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os níveis de FSH serão avaliados para avaliar a função ovariana.
Unidade de medida: MIU/ML
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Estradiol (E2)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O estradiol sérico será analisado para confirmar a variação hormonal no ciclo menstrual.
Unidade de medida: PG/ML
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Testosterona (t)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A testosterona sérica será medida para examinar os níveis de androgênio.
Unidade de medida: NG/DL
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A IL-6 sérica será medida para avaliar a inflamação sistêmica.
Unidade de medida: PG/ML
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Pós-intervenção (30 minutos depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A IL-6 sérica será medida para avaliar a inflamação sistêmica.
Unidade de medida: PG/ML
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Pós-intervenção (30 minutos depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os níveis de TNF-α serão avaliados como um indicador de estado inflamatório.
Unidade de medida: PG/ML
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)
Prazo: Pós-intervenção (30 minutos depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os níveis de TNF-α serão avaliados como um indicador de estado inflamatório.
Unidade de medida: PG/ML
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Pós-intervenção (30 minutos depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Interleucina-10 (IL-10)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A IL-10 será medida para avaliar as respostas anti-inflamatórias.
Unidade de medida: PG/ML
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Interleucina-10 (IL-10)
Prazo: Pós-intervenção (30 minutos depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A IL-10 será medida para avaliar as respostas anti-inflamatórias.
Unidade de medida: PG/ML
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Pós-intervenção (30 minutos depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Fator de crescimento transformador beta 1 (TGF-β1)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os níveis de TGF-β1 serão analisados como parte do perfil de resposta imunomodulatória e regulatória. Unidade de medida: ng/ml |
Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Fator de crescimento transformador beta 1 (TGF-β1)
Prazo: Pós-intervenção (30 minutos depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Os níveis de TGF-β1 serão analisados como parte do perfil de resposta imunomodulatória e regulatória.
Unidade de medida: ng/ml
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Pós-intervenção (30 minutos depois) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Características musculares intrínsecas: rigidez (s)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Rigidez avaliada com myotonpro (myotonpro, myoton como, estonia).
Definição: rigidez dinâmica (n/m) caracteriza a resistência dos tecidos moles biológicos a uma força de deformação
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Características musculares intrínsecas: rigidez (s)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Rigidez avaliada com myotonpro (myotonpro, myoton como, estonia).
Definição: rigidez dinâmica (n/m) caracteriza a resistência dos tecidos moles biológicos a uma força de deformação
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Características musculares intrínsecas: elasticidade (D)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Elasticidade avaliada com Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estônia).
Elasticidade da definição: o decréscimo logarítmico (ARB) caracteriza o amortecimento da oscilação do tecido.
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Características musculares intrínsecas: elasticidade (D)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Elasticidade avaliada com Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estônia).
Elasticidade da definição: decremento logarítmico (ARB) caracteriza o amortecimento da oscilação do tecido
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Características musculares intrínsecas: relaxamento (r)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Relaxamento avaliado com Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estônia).
Relaxamento de definição: o tempo de relaxamento do estresse mecânico (MS) caracteriza o tempo de recuperação do tecido do deslocamento.
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Características musculares intrínsecas: relaxamento (r)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Relaxamento avaliado com Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estônia).
Relaxamento de definição: o tempo de relaxamento do estresse mecânico (MS) caracteriza o tempo de recuperação do tecido do deslocamento.
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Características musculares intrínsecas: Creep (C)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Creep avaliou com Myotonpro (Myotonpro, Myoton como, Estônia).
Creep de definição: a proporção do tempo de relaxamento e deformação (ARB) caracteriza a fluência, o alongamento gradual do tecido ao longo do tempo quando colocado sob tensão de tração constante.
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Características musculares intrínsecas: Creep (C)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Creep avaliou com Myotonpro (Myotonpro, Myoton como, Estônia).
Creep de definição: a proporção do tempo de relaxamento e deformação (ARB) caracteriza a fluência, o alongamento gradual do tecido ao longo do tempo quando colocado sob tensão de tração constante.
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Pós-intervenção (imediatamente após) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Altura
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A altura será medida usando um estadiômetro montado na parede com o participante descalço e em pé. Unidade de medida: medidores (m) |
Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O IMC será calculado como peso em quilogramas dividido pelo quadrado de altura em metros (kg/m²).
O peso corporal e a altura serão avaliados usando uma escala digital calibrada e um estadiômetro, respectivamente.
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Nível de atividade física avaliada pelo acelerômetro triaxial
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A atividade física objetiva será medida usando um acelerômetro triaxial, que captura o movimento em três planos (vertical, lateral e anterior-posterior).
As variáveis incluem o tempo gasto em atividade física leve, moderada e vigorosa, bem como a contagem de etapas.
Essa ferramenta permite quantificação detalhada de movimentos de baixa intensidade comuns em indivíduos com EM.
Unidade de medida: atas por dia nas categorias de atividades; passos por dia
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Ingestão de nutrientes avaliada por diário alimentar de 3 dias
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
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A ingestão alimentar será avaliada usando um diário alimentar de três dias, incluindo dois dias da semana e um dia de fim de semana.
Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos, e um nutricionista registrado analisará a ingestão de macronutrientes e micronutrientes usando o software de nutrição.
Unidade de medida: ingestão diária em gramas (carboidratos, proteínas, gorduras) e miligramas/microgramas (vitaminas, minerais), conforme apropriado
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Linha de base (pré-intervenção)
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Ingestão de nutrientes avaliada por diário alimentar de 3 dias
Prazo: Pós-intervenção (48 horas após a última sessão)
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A ingestão alimentar será avaliada usando um diário alimentar de três dias, incluindo dois dias da semana e um dia de fim de semana.
Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos, e um nutricionista registrado analisará a ingestão de macronutrientes e micronutrientes usando o software de nutrição.
Unidade de medida: ingestão diária em gramas (carboidratos, proteínas, gorduras) e miligramas/microgramas (vitaminas, minerais), conforme apropriado
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Pós-intervenção (48 horas após a última sessão)
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Massa magra (%)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A massa magra será avaliada usando BIA e DXA, tanto para todo o corpo quanto segmentar (braços, pernas, tronco).
Unidade de medida: %
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Massa magra (kg)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A massa magra será avaliada usando BIA e DXA, tanto para todo o corpo quanto segmentar (braços, pernas, tronco).
Unidade de medida: quilogramas
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Conteúdo mineral ósseo (BMC)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O conteúdo mineral ósseo será medido usando DXA, tanto globalmente quanto em segmentos corporais específicos (por exemplo, coluna, quadris, membros).
O BMC indica o conteúdo mineral total nos ossos e é essencial para avaliar a saúde óssea na EM.
Unidade de medida: gramas (g)
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Densidade mineral óssea (BMD)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A densidade mineral óssea será avaliada com DXA, capturando o corpo inteiro e segmentar (coluna lombar, pescoço femoral, etc.) densidade em g/cm². A DMO reflete a força óssea e o risco de fratura. Unidade de medida: g/cm² |
Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Água corporal
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A água corporal total será medida usando BIA, avaliando compartimentos intracelulares e extracelulares.
A análise segmentar (por exemplo, membros e tronco) também será incluída para refletir os padrões de distribuição de fluidos.
Unidade de medida: litros (l)
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Ângulo de fase
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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O ângulo de fase será avaliado com BIA para regiões corporais totais e segmentares.
Reflete a saúde celular e a integridade da membrana e é um importante marcador de status nutricional e fisiológico em pacientes com EM.
Unidade de medida: graus (°)
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Pós-intervenção (primeira noite) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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As medições de HRV serão realizadas usando um sensor polar de frequência cardíaca H10 (Kempele, Finlândia), que os participantes serão instruídos a usar quando irem para a cama.
O sensor registrará batimentos cardíacos durante o sono e os dados serão analisados usando o software Kubios HRV (versão 3.0).
O enredo de Poincaré e os domínios de tempo e frequência serão analisados.
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Pós-intervenção (primeira noite) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Pós-intervenção (24 horas depois, ou seja, a segunda noite) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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As medições de HRV serão realizadas usando um sensor polar de frequência cardíaca H10 (Kempele, Finlândia), que os participantes serão instruídos a usar quando irem para a cama.
O sensor registrará batimentos cardíacos durante o sono e os dados serão analisados usando o software Kubios HRV (versão 3.0).
O enredo de Poincaré e os domínios de tempo e frequência serão analisados.
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Pós-intervenção (24 horas depois, ou seja, a segunda noite) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Pós-intervenção (48 horas depois, ou seja, a terceira noite) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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As medições de HRV serão realizadas usando um sensor polar de frequência cardíaca H10 (Kempele, Finlândia), que os participantes serão instruídos a usar quando irem para a cama.
O sensor registrará batimentos cardíacos durante o sono e os dados serão analisados usando o software Kubios HRV (versão 3.0).
O enredo de Poincaré e os domínios de tempo e frequência serão analisados.
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Pós-intervenção (48 horas depois, ou seja, a terceira noite) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Pós-intervenção (72 horas depois, isto é, a quarta noite) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lútea (dias 6-9 após o pico de LH).
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As medições de HRV serão realizadas usando um sensor polar de frequência cardíaca H10 (Kempele, Finlândia), que os participantes serão instruídos a usar quando irem para a cama.
O sensor registrará batimentos cardíacos durante o sono e os dados serão analisados usando o software Kubios HRV (versão 3.0).
O enredo de Poincaré e os domínios de tempo e frequência serão analisados.
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Pós-intervenção (72 horas depois, isto é, a quarta noite) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lútea (dias 6-9 após o pico de LH).
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Massa gorda (kg)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A massa de gordura será medida usando análise de impedância bioelétrica (BIA) e absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA).
A massa gorda de todo o corpo e segmentar (braços, pernas, tronco) será avaliada.
Unidade de medida: quilogramas
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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Massa gorda (%)
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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A massa de gordura será medida usando análise de impedância bioelétrica (BIA) e absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA).
A massa gorda de todo o corpo e segmentar (braços, pernas, tronco) será avaliada.
Unidade de medida: %
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Pré-intervenção (imediatamente antes) em cada fase menstrual: folicular precoce (dias 2-5), folicular tardio (dias -2 a 0, pico de LH) e médio-lúteo (dias 6-9 após o pico de LH).
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- UALBIO2021/026
- PID2021-123447OA-I00 (Outro identificador: MCIN/AEI /10.13039/501100011033 and by FEDER, UE.)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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