- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06925022
Образовательные программы, основанные на здоровых привычках для улучшения качества жизни и психосоциального профиля у женщин с нейродегенеративными заболеваниями: исследование протокола консультаций (этап 1) (ADVICE Phase 1)
Образовательные программы, основанные на здоровых привычках для улучшения качества жизни и психосоциального профиля у женщин с нейродегенеративными заболеваниями: исследование протокола консультаций
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Испания, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения включают:
- Женщины репродуктивного возраста (18-50 лет) с РС будут включены, причем верхний возрастной ограничение будет скорректирован, чтобы отразить репродуктивную фазу;.
- Нет железной дефицитной анемии.
- Стабильная фаза болезни.
- Независимая способность ходьбы более 10 метров.
Женщины будут набраны в первую очередь, а затем будут сопоставлены с мужчинами на основе возраста, EDSS и привычек образа жизни (физическая активность, курение и потребление алкоголя).
Критерии исключения будут включать участников с MS, кто:
- Оценка <1 или> 6 на EDSS.
- Сообщайте рецидив в течение 12 месяцев до начала исследования.
- Приняли лечение кортикостероида в течение последних 2 месяцев.
- Участвовали в структурированной программе обучения в предыдущие 6 месяцев.
После того, как все женщины с РС будут набраны, участники мужчин будут набраны после методологии сопоставления 1: 1, основанной на возрасте, географическом регионе и привычках образа жизни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины с MS
Эта рука будет содержать женщин с диагнозом рецидивов распределительного рассеянного склероза (RRMS) в соответствии с критериями Макдональда.
|
Сессии силовых тренировок следуют руководящим принципам и недавним метаанализам для оптимизации долгосрочных результатов. Участники завершат стандартизированный протокол прогрева, состоящий из 5 минут на стационарном велосипеде, упражнениях по мобильности нижней конечности и 5 повторений при 40% их 1-RM на каждой машине перед каждой силовой тренировкой. Впоследствии они выполнят четыре упражнения для нижних конечностей, в том числе двустороннее прессу ноги, одностороннее расширение ног, одностороннее расширение бедра и подошвенное сгибание, используя обычные весовые машины (. Интенсивность сеанса будет установлена на уровне 70-75% от 1-RM, с объемом 4 набора из 10 повторений, оставляя 1-2 повторения в резерве (RIR) и 120 секунд отдыха между подходами. Эта фаза происходит в начале менструального цикла (дни 2-5 после начала менструации).
Сессии силовых тренировок следуют руководящим принципам и недавним метаанализам для оптимизации долгосрочных результатов.
Участники завершат стандартизированный протокол прогрева, состоящий из 5 минут на стационарном велосипеде, упражнениях по мобильности нижней конечности и 5 повторений при 40% их 1-RM на каждой машине перед каждой силовой тренировкой.
Впоследствии они выполнят четыре упражнения для нижних конечностей, в том числе двустороннее прессу ноги, одностороннее расширение ног, одностороннее расширение бедра и подошвенное сгибание, используя обычные весовые машины (.
Интенсивность сеанса будет установлена на уровне 70-75% от 1-RM, с объемом 4 набора из 10 повторений, оставляя 1-2 повторения в резерве (RIR) и 120 секунд отдыха между подходами.
Эта фаза происходит приблизительно между 11-13 менструальным циклом.
Сессии силовых тренировок следуют руководящим принципам и недавним метаанализам для оптимизации долгосрочных результатов.
Участники завершат стандартизированный протокол прогрева, состоящий из 5 минут на стационарном велосипеде, упражнениях по мобильности нижней конечности и 5 повторений при 40% их 1-RM на каждой машине перед каждой силовой тренировкой.
Впоследствии они выполнят четыре упражнения для нижних конечностей, в том числе двустороннее прессу ноги, одностороннее расширение ног, одностороннее расширение бедра и подошвенное сгибание, используя обычные весовые машины (.
Интенсивность сеанса будет установлена на уровне 70-75% от 1-RM, с объемом 4 набора из 10 повторений, оставляя 1-2 повторения в резерве (RIR) и 120 секунд отдыха между подходами.
Эта фаза происходит в течение 19-28 дней менструального цикла после овуляции.
|
|
Другой: Женщины без рассеянного склероза
Эта рука будет включать женщин без рассеянного склероза, соответствующей группе MS, основанной на возрасте, привычках образа жизни и географическом положении.
|
Сессии силовых тренировок следуют руководящим принципам и недавним метаанализам для оптимизации долгосрочных результатов. Участники завершат стандартизированный протокол прогрева, состоящий из 5 минут на стационарном велосипеде, упражнениях по мобильности нижней конечности и 5 повторений при 40% их 1-RM на каждой машине перед каждой силовой тренировкой. Впоследствии они выполнят четыре упражнения для нижних конечностей, в том числе двустороннее прессу ноги, одностороннее расширение ног, одностороннее расширение бедра и подошвенное сгибание, используя обычные весовые машины (. Интенсивность сеанса будет установлена на уровне 70-75% от 1-RM, с объемом 4 набора из 10 повторений, оставляя 1-2 повторения в резерве (RIR) и 120 секунд отдыха между подходами. Эта фаза происходит в начале менструального цикла (дни 2-5 после начала менструации).
Сессии силовых тренировок следуют руководящим принципам и недавним метаанализам для оптимизации долгосрочных результатов.
Участники завершат стандартизированный протокол прогрева, состоящий из 5 минут на стационарном велосипеде, упражнениях по мобильности нижней конечности и 5 повторений при 40% их 1-RM на каждой машине перед каждой силовой тренировкой.
Впоследствии они выполнят четыре упражнения для нижних конечностей, в том числе двустороннее прессу ноги, одностороннее расширение ног, одностороннее расширение бедра и подошвенное сгибание, используя обычные весовые машины (.
Интенсивность сеанса будет установлена на уровне 70-75% от 1-RM, с объемом 4 набора из 10 повторений, оставляя 1-2 повторения в резерве (RIR) и 120 секунд отдыха между подходами.
Эта фаза происходит приблизительно между 11-13 менструальным циклом.
Сессии силовых тренировок следуют руководящим принципам и недавним метаанализам для оптимизации долгосрочных результатов.
Участники завершат стандартизированный протокол прогрева, состоящий из 5 минут на стационарном велосипеде, упражнениях по мобильности нижней конечности и 5 повторений при 40% их 1-RM на каждой машине перед каждой силовой тренировкой.
Впоследствии они выполнят четыре упражнения для нижних конечностей, в том числе двустороннее прессу ноги, одностороннее расширение ног, одностороннее расширение бедра и подошвенное сгибание, используя обычные весовые машины (.
Интенсивность сеанса будет установлена на уровне 70-75% от 1-RM, с объемом 4 набора из 10 повторений, оставляя 1-2 повторения в резерве (RIR) и 120 секунд отдыха между подходами.
Эта фаза происходит в течение 19-28 дней менструального цикла после овуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение физической активностью
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Удовлетворение физической активностью будет измерено с использованием 8-элементного шкалы.
Элементы оценены по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласны).
Общие оценки варьируются от 8 до 40, причем более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность физической активностью.
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Восприятие усталости будет измерено с использованием МФО.
Эта шкала представляет собой многомерную анкету из 21 пункта, которая оценивает физическое, когнитивное и психосоциальное влияние усталости по порядковой шкале с пятиточечностью (с максимальным общим баллом 84).
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Восприятие усталости будет измерено с использованием МФО.
Эта шкала представляет собой многомерную анкету из 21 пункта, которая оценивает физическое, когнитивное и психосоциальное влияние усталости по порядковой шкале с пятиточечностью (с максимальным общим баллом 84).
|
После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Восприятие усталости будет измерено с использованием МФО.
Эта шкала представляет собой многомерную анкету из 21 пункта, которая оценивает физическое, когнитивное и психосоциальное влияние усталости по порядковой шкале с пятиточечностью (с максимальным общим баллом 84).
|
После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
Восприятие усталости будет измерено с использованием МФО.
Эта шкала представляет собой многомерную анкету из 21 пункта, которая оценивает физическое, когнитивное и психосоциальное влияние усталости по порядковой шкале с пятиточечностью (с максимальным общим баллом 84).
|
После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS-F): подшкала усталости
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Визуальная аналоговая шкала для усталости (VAS-F) оценивает субъективное восприятие усталости по шкале от 0 до 10, где 0 не указывает на усталость вообще, а 10 указывает на крайнюю усталость.
Более высокие оценки отражают большую воспринимаемую усталость.
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS-F): подшкала усталости
Временное ограничение: После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Визуальная аналоговая шкала для усталости (VAS-F) оценивает субъективное восприятие усталости по шкале от 0 до 10, где 0 не указывает на усталость вообще, а 10 указывает на крайнюю усталость.
Более высокие оценки отражают большую воспринимаемую усталость.
|
После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS-F): подшкала усталости
Временное ограничение: После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Визуальная аналоговая шкала для усталости (VAS-F) оценивает субъективное восприятие усталости по шкале от 0 до 10, где 0 не указывает на усталость вообще, а 10 указывает на крайнюю усталость.
Более высокие оценки отражают большую воспринимаемую усталость.
|
После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS-F): подшкала усталости
Временное ограничение: После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
Визуальная аналоговая шкала для усталости (VAS-F) оценивает субъективное восприятие усталости по шкале от 0 до 10, где 0 не указывает на усталость вообще, а 10 указывает на крайнюю усталость.
Более высокие оценки отражают большую воспринимаемую усталость.
|
После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS-E): энергетическая подшкала
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Визуальная аналоговая шкала для энергии (VAS-E) оценивает субъективное восприятие энергии по шкале от 0 до 10, где 0 вообще не указывает на энергию, а 10 указывает на максимальную энергию.
Более высокие оценки отражают большую воспринимаемую энергию.
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS-E): энергетическая подшкала
Временное ограничение: После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Визуальная аналоговая шкала для энергии (VAS-E) оценивает субъективное восприятие энергии по шкале от 0 до 10, где 0 вообще не указывает на энергию, а 10 указывает на максимальную энергию.
Более высокие оценки отражают большую воспринимаемую энергию.
|
После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS-E): энергетическая подшкала
Временное ограничение: После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Визуальная аналоговая шкала для энергии (VAS-E) оценивает субъективное восприятие энергии по шкале от 0 до 10, где 0 вообще не указывает на энергию, а 10 указывает на максимальную энергию.
Более высокие оценки отражают большую воспринимаемую энергию.
|
После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS-E): энергетическая подшкала
Временное ограничение: После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
Визуальная аналоговая шкала для энергии (VAS-E) оценивает субъективное восприятие энергии по шкале от 0 до 10, где 0 вообще не указывает на энергию, а 10 указывает на максимальную энергию.
Более высокие оценки отражают большую воспринимаемую энергию.
|
После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS-P): боли подшкала
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Визуальная аналоговая шкала для боли (VAS-P) оценивает субъективное восприятие боли в масштабе от 0 до 10, где 0 не указывает на боли вообще, а 10 указывает на наихудшую возможную боль.
Более высокие оценки отражают большую воспринимаемую боль.
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS-P): боли подшкала
Временное ограничение: После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Визуальная аналоговая шкала для боли (VAS-P) оценивает субъективное восприятие боли в масштабе от 0 до 10, где 0 не указывает на боли вообще, а 10 указывает на наихудшую возможную боль.
Более высокие оценки отражают большую воспринимаемую боль.
|
После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS-P): боли подшкала
Временное ограничение: После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Визуальная аналоговая шкала для боли (VAS-P) оценивает субъективное восприятие боли в масштабе от 0 до 10, где 0 не указывает на боли вообще, а 10 указывает на наихудшую возможную боль.
Более высокие оценки отражают большую воспринимаемую боль.
|
После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS-P): боли подшкала
Временное ограничение: После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
Визуальная аналоговая шкала для боли (VAS-P) оценивает субъективное восприятие боли в масштабе от 0 до 10, где 0 не указывает на боли вообще, а 10 указывает на наихудшую возможную боль.
Более высокие оценки отражают большую воспринимаемую боль.
|
После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение мышечного кислорода (SMO2)
Временное ограничение: Во время вмешательства в каждую менструальную фазу: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от -2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Насыщение мышечного кислорода (SMO2) будет измерено как в правой, так и в левой боковой четырехглавой мышке с использованием пакета Moxy 3-Sensor (Fortiori Design LLC, Хатчинсон, США), что позволяет расчет среднего SMO2 по всей тренировке.
|
Во время вмешательства в каждую менструальную фазу: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от -2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Концентрация лактата капилляра
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Концентрация лактата будет оцениваться с помощью лактатного анализатора (система лактата, Redmed, Warsaw, Польша) с использованием образцов капиллярной крови кончика пальца.
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Концентрация лактата капилляра
Временное ограничение: Во время вмешательства в каждую менструальную фазу: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от -2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Концентрация лактата будет оцениваться с помощью лактатного анализатора (система лактата, Redmed, Warsaw, Польша) с использованием образцов капиллярной крови кончика пальца.
|
Во время вмешательства в каждую менструальную фазу: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от -2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Во время вмешательства в каждую менструальную фазу: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от -2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Измерения HRV будут проведены с использованием датчика сердечного ритма Polar H10 (Kempele, Финляндия), который будет записывать сердцебиение во время сна.
Переменные HRV будут проанализированы с использованием программного обеспечения Kubios HRV (версия 3.0).
График Пуанкаре и домены времени и частоты будут проанализированы.
|
Во время вмешательства в каждую менструальную фазу: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от -2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Щитовидная железа, стимулирующая гормон (ТТГ)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Сыворотка TSH будет проанализирована для оценки функции щитовидной железы и гормональной регуляции.
Единица измерения: μIU/мл
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Интерферон-гамма (IFN-γ)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Сывороточные уровни IFN-γ будут проанализированы для оценки активности провоспалительного иммунного ответа.
Единица измерения: pg/мл
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Интерферон-гамма (IFN-γ)
Временное ограничение: После вмешательства (через 30 минут) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик ЛГ) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика ЛГ).
|
Сывороточные уровни IFN-γ будут проанализированы для оценки активности провоспалительного иммунного ответа.
Единица измерения: pg/мл
|
После вмешательства (через 30 минут) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик ЛГ) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика ЛГ).
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Нейротрофический фактор (BDNF), полученный из мозга (BDNF), является белком, участвующим в нейропластичности, когнитивной функции и выживании нейронов, который служит биомаркером крови для здоровья мозга и адаптивности
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Нейротрофический фактор (BDNF), полученный из мозга (BDNF), является белком, участвующим в нейропластичности, когнитивной функции и выживании нейронов, который служит биомаркером крови для здоровья мозга и адаптивности
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Нейрофиламентная легкая цепь (НФЛ)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Световая цепь нейрофиламентов (НФЛ) является одним из наиболее важных биомаркеров при рассеянном склерозе (МС).
Метод обнаружения SIMOA (ультрачувствительный массив с одной молекул) позволяет анализировать в сыворотке, обеспечивая как общее значение, так и Z-показатель, что обеспечивает точную оценку повреждения аксонов и прогрессирования заболевания.
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Нейрофиламентная легкая цепь (НФЛ)
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Световая цепь нейрофиламентов (НФЛ) является одним из наиболее важных биомаркеров при рассеянном склерозе (МС).
Метод обнаружения SIMOA (ультрачувствительный массив с одной молекул) позволяет анализировать в сыворотке, обеспечивая как общее значение, так и Z-показатель, что обеспечивает точную оценку повреждения аксонов и прогрессирования заболевания.
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Физическое самовосприятие (PSP)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Физическое самовосприятие будет оцениваться с использованием профиля физического самовосприятия (PSPP), который включает в себя шесть подшкал: спортивная компетентность, физическое состояние, привлекательность тела, физическая сила, общее физическое самовосприятие и общее самовосприятие.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокие оценки указывают на более позитивное самовосприятие в соответствующих областях.
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Боли катастрофизирующая шкала (ПК)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
КАКАСТРОФИЦИЯ ОБЩЕГО будет оцениваться с использованием боли катастрофизирующей шкалы (ПК), которая включает 13 пунктов, разделенных на три подшкалы: размышления, увеличение и беспомощность.
Участники отвечают, используя 5-балльную шкалу Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (все время).
Более высокие оценки указывают на более высокий уровень боли катастрофизирующего.
Общее количество ПК в диапазоне от 0 до 52.
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Анкета качества жизни (MSQOL-54)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием качества рассеянного склероза Life-54 (MSQOL-54), многомерного инструмента качества жизни, связанного со здоровьем, разработанный специально для людей с рассеянным склерозом. Он включает в себя 14 подшкал: Физическая функция (10-100) Ограничения ролей-Физический (0-100) Ограничения ролей-Эмоциональный (0-100) боль (0-100) Эмоциональное благополучие (0-100) Энергетическое (0-100) восприятие здоровья (0-100) Социальная функция (0-100) Когнитивная функция (0-100) Связь со здоровьем (0-100) Сексуальная функция (0-100) Сексуальная функция (0-100). Анкета также дает два составных резюме: Композитная оценка физического здоровья составной балл. Каждый балл подшкалы и композитный балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни. |
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Государственная тревога (Stai)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Тревога состояния и черты будет оцениваться с использованием инвентаризации тревожности государства (STAI), широко используемого инструмента, разработанного Spielberger et al. Он состоит из двух подшкал: Государственная тревога (STAI -S) - оценивает, как респонденты чувствуют себя «прямо сейчас, на данный момент» Черта тревоги (Stai -T) - оценивает, как респонденты «вообще чувствуют» Каждая подшкала содержит 20 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта: Для Stai-S: от 1 (совсем не) до 4 (очень много) Для Stai-T: от 1 (почти никогда) до 4 (почти всегда) Оценки для каждой подшкалы варьируются от 20 до 80, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги. |
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Скорость развития силы
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Участники будут сидеть на стуле с обеими ногами, согнутыми под углом 90 градусов, а проверенная лодыжка надежно прикреплена к индивидуальному устройству с нагрузочной ячейкой (датчик силы Musclelab, Ergotest As, Langesund, Norway).
Они выполнят три максимальных сокращения, каждая из которых длится 2 секунды, с 3 минутами отдыха между ними.
RFD будет проанализирован.
Тестирование начнется с правой ноги, а повторение с наибольшим зарегистрированным значением для каждой ноги будет использоваться в анализе
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Скорость развития силы
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Участники будут сидеть на стуле с обеими ногами, согнутыми под углом 90 градусов, а проверенная лодыжка надежно прикреплена к индивидуальному устройству с нагрузочной ячейкой (датчик силы Musclelab, Ergotest As, Langesund, Norway).
Они выполнят три максимальных сокращения, каждая из которых длится 2 секунды, с 3 минутами отдыха между ними.
RFD будет проанализирован.
Тестирование начнется с правой ноги, а повторение с наибольшим зарегистрированным значением для каждой ноги будет использоваться в анализе
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Максимальное добровольное изометрическое сокращение
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Участники будут сидеть в стуле с обеими ногами, согнутыми под углом 90 градусов, и проверенная лодыжка, надежно прикрепленная к настраиваемому устройству с нагрузочной ячейкой (датчик силы Musclelab, Ergotest AS, Langesund, Norwave). Частины будут выполнять три 5-секундные MVIC, с 3 минутами отдыха между ними.
Тестирование всегда начнется с правильной ноги, а сокращение с наибольшим зарегистрированным значением MVIC будет использоваться в срок анализа: перед первой тренировкой
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Максимальное добровольное изометрическое сокращение
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Участники будут сидеть в стуле с обеими ногами, согнутыми под углом 90 градусов, и проверенная лодыжка, надежно прикрепленная к настраиваемому устройству с нагрузочной ячейкой (датчик силы Musclelab, Ergotest AS, Langesund, Norwave). Частины будут выполнять три 5-секундные MVIC, с 3 минутами отдыха между ними.
Тестирование всегда начнется с правильной ноги, а сокращение с наибольшим зарегистрированным значением MVIC будет использоваться в срок анализа: перед первой тренировкой
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Максимальное нейронное движение
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Для измерения нейронного привода электромиографическая активность (SEMG) правой ноги Vastus Lateralis будет зарегистрирована во время MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Бостон, Массачусетс) с подготовленной кожей и позиционированием электрода в соответствии с руководящими принципами Seniam.
EMG Peak будет проанализирован.
Пик EMG во время MVIC будет представлять максимальное нейронное привод
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Максимальное нейронное движение
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Для измерения нейронного привода электромиографическая активность (SEMG) правой ноги Vastus Lateralis будет зарегистрирована во время MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Бостон, Массачусетс) с подготовленной кожей и позиционированием электрода в соответствии с руководящими принципами Seniam.
EMG Peak будет проанализирован.
Пик EMG во время MVIC будет представлять максимальное нейронное привод
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Центральный коэффициент активации
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Два биполярных электрода (10 × 15 см) будут размещены на правой четырехглавой мышце, с электрической стимуляцией, контролируемой программным обеспечением Signal 6.0 (CED, Кембридж, Англия) с частотой 100 Гц, 50 импульсов, 0,009 с продолжительностью импульса и интервалом 0,01 с, на 40-50% MVIC.
Центральный коэффициент активации (CAR) будет оцениваться через последовательность одного супрамаксимального подергивания, тетанического поезда 100 Гц, MVIC с наложенным тетаническим поездом, за которым следует потенцированный тетанический поезд и потенцированный супрамаксимальный подергивание.
Эта последовательность будет повторяться дважды с 2-минутными отдыхами, а отношение Twitch-tetanus, пик MVIC и максимальные значения силы будут рассчитаны для автомобиля.
Автомобиль будет рассчитан с использованием следующей формулы: «CAR =» «Сила во время MVIC» /«Сила во время MVIC + супрамаксимальная стимуляция»
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Центральный коэффициент активации
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Два биполярных электрода (10 × 15 см) будут размещены на правой четырехглавой мышце, с электрической стимуляцией, контролируемой программным обеспечением Signal 6.0 (CED, Кембридж, Англия) с частотой 100 Гц, 50 импульсов, 0,009 с продолжительностью импульса и интервалом 0,01 с, на 40-50% MVIC.
Центральный коэффициент активации (CAR) будет оцениваться через последовательность одного супрамаксимального подергивания, тетанического поезда 100 Гц, MVIC с наложенным тетаническим поездом, за которым следует потенцированный тетанический поезд и потенцированный супрамаксимальный подергивание.
Эта последовательность будет повторяться дважды с 2-минутными отдыхами, а отношение Twitch-tetanus, пик MVIC и максимальные значения силы будут рассчитаны для автомобиля.
Автомобиль будет рассчитан с использованием следующей формулы: «CAR =» «Сила во время MVIC» /«Сила во время MVIC + супрамаксимальная стимуляция»
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Максимальная сила верхней конечности
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Прочность на изометрию сцепления будет измерена с помощью электронного динамометра (K-Force Grip, Kinvent, Montpellier, France), поскольку участники стоят с расширенными локти.
Каждая рука проведет 3 испытания с 30 секунд отдыха между попытками
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Максимальная сила верхней конечности
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Прочность на изометрию сцепления будет измерена с помощью электронного динамометра (K-Force Grip, Kinvent, Montpellier, France), поскольку участники стоят с расширенными локти.
Каждая рука проведет 3 испытания с 30 секунд отдыха между попытками
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Спастичность
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Тест маятника используется для оценки уровня спастичности путем оценки сопротивления пассивному движению в пораженной конечности.
Тест включает в себя перемещение конечности в маяче, подобном движению, и наблюдаю за текуческой способностью движения, с повышенной сопротивлением, указывающим на более высокие уровни спастичности
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Спастичность
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Тест маятника используется для оценки уровня спастичности путем оценки сопротивления пассивному движению в пораженной конечности.
Тест включает в себя перемещение конечности в маяче, подобном движению, и наблюдаю за текуческой способностью движения, с повышенной сопротивлением, указывающим на более высокие уровни спастичности
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Внутренние характеристики мышц: тон (F)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Тон оценивается с помощью MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Эстония).
Определение: частота колебаний [Гц], которая характеризует внутреннее напряжение биологических мягких тканей на клеточном уровне.
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Внутренние характеристики мышц: тон (F)
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Тон оценивается с помощью MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Эстония).
Определение: частота колебаний [Гц], которая характеризует внутреннее напряжение биологических мягких тканей на клеточном уровне.
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Скорость походки будет определяться с помощью 10-метрового теста на ходьбе с использованием двух фотоэлементов (эрготестальная технология, как, Langesund, Norway) на 5 и 10 метрах; Участники пройдут два испытания с максимальной скоростью, с зарегистрированным более медленным временем
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Скорость походки будет определяться с помощью 10-метрового теста на ходьбе с использованием двух фотоэлементов (эрготестальная технология, как, Langesund, Norway) на 5 и 10 метрах; Участники пройдут два испытания с максимальной скоростью, с зарегистрированным более медленным временем
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Статический баланс с открытыми глазами
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Баланс измеряется с помощью статических испытаний на платформе сил (технология Ergotest AS, Langesund, Norway), где участники стоят босиком с руками по бокам для двух 30-секундных испытаний каждый
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Статический баланс с открытыми глазами
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Баланс измеряется с помощью статических испытаний на платформе сил (технология Ergotest AS, Langesund, Norway), где участники стоят босиком с руками по бокам для двух 30-секундных испытаний каждый
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Статический баланс с закрытыми глазами
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Баланс измеряется с помощью статических испытаний на платформе сил (технология Ergotest AS, Langesund, Norway), где участники стоят босиком с руками по бокам для двух 30-секундных испытаний каждый
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Статический баланс с закрытыми глазами
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Баланс измеряется с помощью статических испытаний на платформе сил (технология Ergotest AS, Langesund, Norway), где участники стоят босиком с руками по бокам для двух 30-секундных испытаний каждый
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Сидеть к стойке
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Сидячий тест требует, чтобы участники были как можно быстрее подниматься из сидящего положения с сгибанием колена 90º и скрещенными руками
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Сидеть к стойке
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Сидячий тест требует, чтобы участники были как можно быстрее подниматься из сидящего положения с сгибанием колена 90º и скрещенными руками
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Временный тест
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
В испытании с приуроченным и ходом участники переходят от сидения к стойке, пройдите 3 метра, поворачиваются, возвращаются и сидят
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Временный тест
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
В испытании с приуроченным и ходом участники переходят от сидения к стойке, пройдите 3 метра, поворачиваются, возвращаются и сидят
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Задержка начала мышечной болезненности
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Для измерения задержки начала болезненности мышц (DOMS) должна использоваться 10-балльная визуальная аналоговая шкала, где 1 = нет боли и 10 = невыносимая боль
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Задержка начала мышечной болезненности
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Для измерения задержки начала болезненности мышц (DOMS) должна использоваться 10-балльная визуальная аналоговая шкала, где 1 = нет боли и 10 = невыносимая боль
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Задержка начала мышечной болезненности
Временное ограничение: После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Для измерения задержки начала болезненности мышц (DOMS) должна использоваться 10-балльная визуальная аналоговая шкала, где 1 = нет боли и 10 = невыносимая боль
|
После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Задержка начала мышечной болезненности
Временное ограничение: После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Для измерения задержки начала болезненности мышц (DOMS) должна использоваться 10-балльная визуальная аналоговая шкала, где 1 = нет боли и 10 = невыносимая боль
|
После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Задержка начала мышечной болезненности
Временное ограничение: После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
Для измерения задержки начала болезненности мышц (DOMS) должна использоваться 10-балльная визуальная аналоговая шкала, где 1 = нет боли и 10 = невыносимая боль
|
После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Субъективное восприятие усилий (RPE)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Участники будут проинструктированы и ознакомились с использованием рейтинга Borg воспринимаемой шкалы усилий на этапе ознакомления.
Субъективное восприятие усилий будет оцениваться до, во время (после каждого упражнения в рамках сеанса) и после тренировки с использованием рейтинга Borg воспринимаемой шкалы усилий (6-20 баллов).
В этом масштабе 6 указывает «вообще без усилий», а 20 указывает «максимальное усилие».
Более высокие оценки представляют собой более высокие воспринимаемые усилия.
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Субъективное восприятие усилий
Временное ограничение: После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Участники будут проинструктированы и ознакомились с использованием шкалы RPE на этапе ознакомления.
RPE будет оцениваться до, во время (после каждого упражнения в сессии) и после тренировки с использованием шкалы Borg 6-20 RPE
|
После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Субъективное восприятие усилий
Временное ограничение: После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Участники будут проинструктированы и ознакомились с использованием шкалы RPE на этапе ознакомления.
RPE будет оцениваться до, во время (после каждого упражнения в сессии) и после тренировки с использованием шкалы Borg 6-20 RPE
|
После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Субъективное восприятие усилий
Временное ограничение: После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
Участники будут проинструктированы и ознакомились с использованием шкалы RPE на этапе ознакомления.
RPE будет оцениваться до, во время (после каждого упражнения в сессии) и после тренировки с использованием шкалы Borg 6-20 RPE
|
После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Усталость визуальная аналоговая шкала (VAS-F)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
VAS-F будет использоваться для измерения усталости.
Эта шкала подразделяется на две подшкалы: усталость и энергия.
VAS-F оснащен горизонтальной линией длиной 100 мм, с термином «нет» на одном конце и «очень тяжелым» на противоположном конце.
Участники должны отметить точку на линии, соответствующую их восприятию тяжести усталости между этими двумя конечными точками.
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Визуальная аналоговая шкала для усталости (VAS-F)
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
VAS-F будет использоваться для измерения усталости.
Эта шкала подразделяется на две подшкалы: усталость и энергия.
VAS-F оснащен горизонтальной линией длиной 100 мм, с термином «нет» на одном конце и «очень тяжелым» на противоположном конце.
Участники должны отметить точку на линии, соответствующую их восприятию тяжести усталости между этими двумя конечными точками.
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Усталость визуальная аналоговая шкала (VAS-F)
Временное ограничение: После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
VAS-F будет использоваться для измерения усталости.
Эта шкала подразделяется на две подшкалы: усталость и энергия.
VAS-F оснащен горизонтальной линией длиной 100 мм, с термином «нет» на одном конце и «очень тяжелым» на противоположном конце.
Участники должны отметить точку на линии, соответствующую их восприятию тяжести усталости между этими двумя конечными точками.
|
После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Усталость визуальная аналоговая шкала (VAS-F)
Временное ограничение: После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
VAS-F будет использоваться для измерения усталости.
Эта шкала подразделяется на две подшкалы: усталость и энергия.
VAS-F оснащен горизонтальной линией длиной 100 мм, с термином «нет» на одном конце и «очень тяжелым» на противоположном конце.
Участники должны отметить точку на линии, соответствующую их восприятию тяжести усталости между этими двумя конечными точками.
|
После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Усталость визуальная аналоговая шкала (VAS-F)
Временное ограничение: После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
VAS-F будет использоваться для измерения усталости.
Эта шкала подразделяется на две подшкалы: усталость и энергия.
VAS-F оснащен горизонтальной линией длиной 100 мм, с термином «нет» на одном конце и «очень тяжелым» на противоположном конце.
Участники должны отметить точку на линии, соответствующую их восприятию тяжести усталости между этими двумя конечными точками.
|
После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Вес тела будет измерена с использованием калиброванной цифровой шкалы. Участник будет босиком и носить легкую одежду. Единица измерения: килограммы (кг) |
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Уровень физической активности оценивается международной анкетией физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Физическая активность будет оцениваться с использованием IPAQ (короткая форма), адаптирована для людей с рассеянным склерозом.
Анкета отражает частоту и продолжительность физической активности в ходьбе, умеренных и энергичных доменах за последние 7 дней.
Значения MET будут скорректированы с учетом функциональных ограничений, обычно присутствующих в этой популяции.
Единица измерения: met-minutes в неделю
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Приверженность средиземноморской диете, оцениваемой MEDAS
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства)
|
Приверженность средиземноморской диете будет оцениваться с использованием MEDAS (средиземноморская диетическая приверженность), проверенный вопросник из 14 пунктов, предназначенный для оценки пищевых моделей.
Анкета измеряет приверженность, основанную на потреблении ключевых групп продуктов питания, связанных с средиземноморской диетой.
Единица измерения: оценка в анкете MEDAS (диапазон: 0-14; более высокие оценки указывают на большую приверженность)
|
Базовая линия (до вмешательства)
|
|
Приверженность средиземноморской диете, оцениваемой MEDAS
Временное ограничение: После вмешательства (через 48 часов после последней сессии)
|
Приверженность средиземноморской диете будет оцениваться с использованием MEDAS (средиземноморская диетическая приверженность), проверенный вопросник из 14 пунктов, предназначенный для оценки пищевых моделей.
Анкета измеряет приверженность, основанную на потреблении ключевых групп продуктов питания, связанных с средиземноморской диетой.
Единица измерения: оценка в анкете MEDAS (диапазон: 0-14; более высокие оценки указывают на большую приверженность)
|
После вмешательства (через 48 часов после последней сессии)
|
|
Шкала инвалидности Курцке
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства).
|
Шкала инвалидности Курцке (EDSS) разделена на 8 функциональных систем (FS); четыре первичных: пирамидальная функция, функция мозжечка, сенсорная функция и функция ствола мозга; и четыре второстепенного: сфинктеры, зрение, ментальное и другие.
Для каждого FS предоставляется оценка серьезности, в диапазоне от 0 до 6 или 7.
Общая оценка шкалы измеряется по шкале 20 пунктов (от 0 до 10 баллов, увеличиваясь с половиной точки зрения).
До 3,5, оценка, полученная в каждом FS, и количество затронутых FS автоматически определяют оценку EDSS.
С 4 до 7 определение каждого уровня также дается способностью ходить (способность ходить без остановки, необходимость в помощи).
|
Базовая линия (до вмешательства).
|
|
Шкала инвалидности Курцке
Временное ограничение: После вмешательства (через 48 часов после последней сессии).
|
Шкала инвалидности Курцке (EDSS) разделена на 8 функциональных систем (FS); четыре первичных: пирамидальная функция, функция мозжечка, сенсорная функция и функция ствола мозга; и четыре второстепенного: сфинктеры, зрение, ментальное и другие.
Для каждого FS предоставляется оценка серьезности, в диапазоне от 0 до 6 или 7.
Общая оценка шкалы измеряется по шкале 20 пунктов (от 0 до 10 баллов, увеличиваясь с половиной точки зрения).
До 3,5, оценка, полученная в каждом FS, и количество затронутых FS автоматически определяют оценку EDSS.
С 4 до 7 определение каждого уровня также дается способностью ходить (способность ходить без остановки, необходимость в помощи).
|
После вмешательства (через 48 часов после последней сессии).
|
|
Анкета по качеству субъективного сна
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Субъективное качество сна будет измерено с использованием анкеты «Дневник каролинской дневника сна» [73].
Анкета включает в себя следующие элементы: а) качество сна (очень плохое [1] - очень хорошо [5]), б) спокойствие сна (очень беспокойно [1] - очень спокойное [5]), в) легкость засыпания (очень сложно [1] - очень легко [5]), г) пробуждения (проснувшись слишком рано [1] - не просыпалась рано [3]), e) легкость (1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1], не было [1], не было [1], не было [1], не было [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1], не было [1], не было f) Чувство покоя (вообще не покоилось [1] - полностью отдохнуло [3]) и г) достаточный сон (нет, определенно слишком мало [1] - да, определенно достаточно [5]).
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Анкета по качеству субъективного сна
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Субъективное качество сна будет измерено с использованием анкеты «Дневник каролинской дневника сна» [73].
Анкета включает в себя следующие элементы: а) качество сна (очень плохое [1] - очень хорошо [5]), б) спокойствие сна (очень беспокойно [1] - очень спокойное [5]), в) легкость засыпания (очень сложно [1] - очень легко [5]), г) пробуждения (проснувшись слишком рано [1] - не просыпалась рано [3]), e) легкость (1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1], не было [1], не было [1], не было [1], не было [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1], не было [1], не было f) Чувство покоя (вообще не покоилось [1] - полностью отдохнуло [3]) и г) достаточный сон (нет, определенно слишком мало [1] - да, определенно достаточно [5]).
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Анкета по качеству субъективного сна
Временное ограничение: После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Субъективное качество сна будет измерено с использованием анкеты «Дневник каролинской дневника сна» [73]. Анкета включает в себя следующие элементы: а) качество сна (очень плохое [1] - очень хорошо [5]), б) спокойствие сна (очень беспокойно [1] - очень спокойное [5]), в) легкость засыпания (очень сложно [1] - очень легко [5]), г) пробуждения (проснувшись слишком рано [1] - не просыпалась рано [3]), e) легкость (1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1], не было [1], не было [1], не было [1], не было [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1], не было [1], не было f) Чувство покоя (вообще не покоилось [1] - полностью отдохнуло [3]) и г) достаточный сон (нет, определенно слишком мало [1] - да, определенно достаточно [5]). Временные рамки: перед первой сессией программы вмешательства |
После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Анкета по качеству субъективного сна
Временное ограничение: После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Субъективное качество сна будет измерено с использованием анкеты «Дневник каролинской дневника сна» [73]. Анкета включает в себя следующие элементы: а) качество сна (очень плохое [1] - очень хорошо [5]), б) спокойствие сна (очень беспокойно [1] - очень спокойное [5]), в) легкость засыпания (очень сложно [1] - очень легко [5]), г) пробуждения (проснувшись слишком рано [1] - не просыпалась рано [3]), e) легкость (1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1], не было [1], не было [1], не было [1], не было [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1], не было [1], не было f) Чувство покоя (вообще не покоилось [1] - полностью отдохнуло [3]) и г) достаточный сон (нет, определенно слишком мало [1] - да, определенно достаточно [5]). Временные рамки: перед первой сессией программы вмешательства |
После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Анкета по качеству субъективного сна
Временное ограничение: После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
Субъективное качество сна будет измерено с использованием анкеты «Дневник каролинской дневника сна» [73]. Анкета включает в себя следующие элементы: а) качество сна (очень плохое [1] - очень хорошо [5]), б) спокойствие сна (очень беспокойно [1] - очень спокойное [5]), в) легкость засыпания (очень сложно [1] - очень легко [5]), г) пробуждения (проснувшись слишком рано [1] - не просыпалась рано [3]), e) легкость (1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - 1] - очень сложно [1] - 1) - очень сложно [1] - очень сложно [1] - 1], не было [1], не было [1], не было [1], не было [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1] - очень сложно [1], не было [1], не было f) Чувство покоя (вообще не покоилось [1] - полностью отдохнуло [3]) и г) достаточный сон (нет, определенно слишком мало [1] - да, определенно достаточно [5]). Временные рамки: перед первой сессией программы вмешательства |
После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Качество сна, измеренное Actigraph
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Качество сна, основанное на актиграфии, будет оценено с использованием системы мониторинга активности Actwatch WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK) [74].
Это устройство использует пьезоэлектрический акселерометр для измерения активности.
Участники будут носить Actiwatch на своем недоминантном запястье.
Более низкий порог чувствительности для актиграфии будет установлен в 80 счетах/эпохе.
Анализ данных начнется в начале периода ночного отдыха (перед сном) и завершится в начале дневной деятельности (время пробуждения)
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Качество сна, измеренное Actigraph
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Качество сна, основанное на актиграфии, будет оценено с использованием системы мониторинга активности Actwatch WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK) [74].
Это устройство использует пьезоэлектрический акселерометр для измерения активности.
Участники будут носить Actiwatch на своем недоминантном запястье.
Более низкий порог чувствительности для актиграфии будет установлен в 80 счетах/эпохе.
Анализ данных начнется в начале периода ночного отдыха (перед сном) и завершится в начале дневной деятельности (время пробуждения)
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Качество сна, измеренное Actigraph
Временное ограничение: После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Качество сна, основанное на актиграфии, будет оценено с использованием системы мониторинга активности Actwatch WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK) [74].
Это устройство использует пьезоэлектрический акселерометр для измерения активности.
Участники будут носить Actiwatch на своем недоминантном запястье.
Более низкий порог чувствительности для актиграфии будет установлен в 80 счетах/эпохе.
Анализ данных начнется в начале периода ночного отдыха (перед сном) и завершится в начале дневной деятельности (время пробуждения)
|
После вмешательства (24 часа после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Качество сна, измеренное Actigraph
Временное ограничение: После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Качество сна, основанное на актиграфии, будет оценено с использованием системы мониторинга активности Actwatch WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK) [74].
Это устройство использует пьезоэлектрический акселерометр для измерения активности.
Участники будут носить Actiwatch на своем недоминантном запястье.
Более низкий порог чувствительности для актиграфии будет установлен в 80 счетах/эпохе.
Анализ данных начнется в начале периода ночного отдыха (перед сном) и завершится в начале дневной деятельности (время пробуждения)
|
После вмешательства (через 48 часов) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Качество сна, измеренное Actigraph
Временное ограничение: После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
Качество сна, основанное на актиграфии, будет оценено с использованием системы мониторинга активности Actwatch WGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK) [74].
Это устройство использует пьезоэлектрический акселерометр для измерения активности.
Участники будут носить Actiwatch на своем недоминантном запястье.
Более низкий порог чувствительности для актиграфии будет установлен в 80 счетах/эпохе.
Анализ данных начнется в начале периода ночного отдыха (перед сном) и завершится в начале дневной деятельности (время пробуждения)
|
После вмешательства (через 72 часа) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеина (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Прогестерон (стр)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Уровни прогестерона в сыворотке будут измерены для подтверждения лютеальной фазы и овуляторных схем.
Единица измерения: нг/мл
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Лютеинизирующий гормон (LH)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
LH будет измерен для обнаружения овуляторной всплески и определения фазового времени.
Единица измерения: MIU/ML
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Фолликул-стимулирующий гормон (FSH)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Уровни FSH будут оценены для оценки функции яичников.
Единица измерения: MIU/ML
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Эстрадиол (E2)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Сывороточный эстрадиол будет проанализирован для подтверждения гормонального изменения в менструальном цикле.
Единица измерения: pg/мл
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Тестостерон (T)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Сывороточный тестостерон будет измерен для изучения уровней андрогенов.
Единица измерения: ng/dl
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Интерлейкин-6 (IL-6)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Сывороточная IL-6 будет измерено для оценки системного воспаления.
Единица измерения: pg/мл
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Интерлейкин-6 (IL-6)
Временное ограничение: После вмешательства (через 30 минут) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик ЛГ) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика ЛГ).
|
Сывороточная IL-6 будет измерено для оценки системного воспаления.
Единица измерения: pg/мл
|
После вмешательства (через 30 минут) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик ЛГ) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика ЛГ).
|
|
Фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Уровни TNF-α будут оцениваться как показатель воспалительного статуса.
Единица измерения: pg/мл
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α)
Временное ограничение: После вмешательства (через 30 минут) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик ЛГ) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика ЛГ).
|
Уровни TNF-α будут оцениваться как показатель воспалительного статуса.
Единица измерения: pg/мл
|
После вмешательства (через 30 минут) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик ЛГ) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика ЛГ).
|
|
Интерлейкин-10 (IL-10)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
IL-10 будет измерен для оценки противовоспалительных ответов.
Единица измерения: pg/мл
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Интерлейкин-10 (IL-10)
Временное ограничение: После вмешательства (через 30 минут) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик ЛГ) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика ЛГ).
|
IL-10 будет измерен для оценки противовоспалительных ответов.
Единица измерения: pg/мл
|
После вмешательства (через 30 минут) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик ЛГ) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика ЛГ).
|
|
Трансформирующий фактор роста бета 1 (TGF-β1)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Уровни TGF-β1 будут проанализированы как часть профиля иммуномодулирующего и регуляторного ответа. Единица измерения: нг/мл |
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Трансформирующий фактор роста бета 1 (TGF-β1)
Временное ограничение: После вмешательства (через 30 минут) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик ЛГ) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика ЛГ).
|
Уровни TGF-β1 будут проанализированы как часть профиля иммуномодулирующего и регуляторного ответа.
Единица измерения: нг/мл
|
После вмешательства (через 30 минут) в каждой менструальной фазе: ранний фолликулярный (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик ЛГ) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика ЛГ).
|
|
Внутренние характеристики мышц: жесткость (ы)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Жесткость оценивается с помощью MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Эстония).
Определение: динамическая жесткость (N/M) характеризует устойчивость биологических мягких тканей к силе деформации
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Внутренние характеристики мышц: жесткость (ы)
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Жесткость оценивается с помощью MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Эстония).
Определение: динамическая жесткость (N/M) характеризует устойчивость биологических мягких тканей к силе деформации
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Внутренние характеристики мышц: эластичность (D)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Эластичность оценивается с помощью MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Эстония).
Эластичность определения: логарифмическое уменьшение (ARB) характеризует демпфирование колебаний ткани.
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Внутренние характеристики мышц: эластичность (D)
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Эластичность оценивается с помощью MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Эстония).
Эластичность определения: логарифмическое декремент (ARB) характеризует демпфирование колебаний ткани
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Внутренние характеристики мышц: расслабление (R)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Релаксация оценивается с помощью MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Эстония).
Определение релаксация: Время релаксации механического напряжения (MS) характеризует время восстановления тканей от смещения.
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Внутренние характеристики мышц: расслабление (R)
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Релаксация оценивается с помощью MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Эстония).
Определение релаксация: Время релаксации механического напряжения (MS) характеризует время восстановления тканей от смещения.
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Внутренние характеристики мышц: ползучесть (c)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Creep оценивается с помощью MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Эстония).
Определение ползучесть: соотношение релаксации и времени деформации (ARB) характеризует ползучесть, постепенное удлинение тканей с течением времени, когда расположено под постоянным растягивающим напряжением.
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Внутренние характеристики мышц: ползучесть (c)
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Creep оценивается с помощью MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Эстония).
Определение ползучесть: соотношение релаксации и времени деформации (ARB) характеризует ползучесть, постепенное удлинение тканей с течением времени, когда расположено под постоянным растягивающим напряжением.
|
Пост-вмешательство (сразу после) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Высота
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Высота будет измерена с помощью стадиометра, установленного на стене с босиком участника и стоящего в вертикальном положении. Единица измерения: метры (м) |
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
ИМТ будет рассчитывать как вес в килограммах, деленных на квадрат высоты в метрах (кг/м²).
Вес и высота тела будут оцениваться с использованием калиброванной цифровой шкалы и стадиометра соответственно.
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Уровень физической активности оценивается с помощью трихосного акселерометра
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Объективная физическая активность будет измерена с использованием трехосного акселерометра, который отражает движение в трех плоскостях (вертикальные, боковые и передние ходовые).
Переменные включают время, проведенное в свете, умеренной и энергичной физической активности, а также количество шагов.
Этот инструмент обеспечивает детальную количественную оценку движений с низкой интенсивностью, общих у людей с РС.
Единица измерения: минуты в день в категориях деятельности; шаги в день
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Потребление питательных веществ, оцениваемое с помощью 3-дневного пищевого дневника
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства)
|
Диетическое потребление будет оцениваться с использованием 3-дневного продовольственного дневника, в том числе двух будних дней и один день выходного дня.
Участники будут записывать все потребляемые продукты питания и напитки, а зарегистрированный диетолог проанализирует потребление макронутриентов и микроэлементов с использованием программного обеспечения для питания.
Единица измерения: ежедневное потребление в граммах (углеводы, белки, жиры) и миллиграммы/микрограммы (витамины, минералы), как это необходимо
|
Базовая линия (до вмешательства)
|
|
Потребление питательных веществ, оцениваемое с помощью 3-дневного пищевого дневника
Временное ограничение: После вмешательства (через 48 часов после последней сессии)
|
Диетическое потребление будет оцениваться с использованием 3-дневного продовольственного дневника, в том числе двух будних дней и один день выходного дня.
Участники будут записывать все потребляемые продукты питания и напитки, а зарегистрированный диетолог проанализирует потребление макронутриентов и микроэлементов с использованием программного обеспечения для питания.
Единица измерения: ежедневное потребление в граммах (углеводы, белки, жиры) и миллиграммы/микрограммы (витамины, минералы), как это необходимо
|
После вмешательства (через 48 часов после последней сессии)
|
|
Lean Mass (%)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Lean Mass будет оцениваться с использованием BIA и DXA, как для всего тела, так и для сегментально (руки, ноги, багажник).
Единица измерения: %
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Lean Mass (кг)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Lean Mass будет оцениваться с использованием BIA и DXA, как для всего тела, так и для сегментально (руки, ноги, багажник).
Единица измерения: килограммы
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Содержание минералов кости (BMC)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Содержание минералов кости будет измерено с использованием DXA, как во всем мире, так и в определенных сегментах тела (например, позвоночник, бедра, конечности).
BMC указывает общее содержание минералов в костях и имеет важное значение для оценки здоровья костей в РС.
Единица измерения: граммы (g)
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Минеральная плотность кости (BMD)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Минеральная плотность кости будет оцениваться с помощью DXA, захватывая плотность всего тела и сегментарного (поясничного позвоночника, шейки бедренной кости и т. Д.) В г/см². BMD отражает силу кости и риск перелома. Единица измерения: г/см² |
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Вода для тела
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Общая вода тела будет измерена с использованием BIA, оценивая как внутриклеточные, так и внеклеточные отсеки.
Сегментальный анализ (например, конечности и ствол) также будет включен для отражения моделей распределения жидкости.
Единица измерения: литры (L)
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Фазовый угол
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Фазовый угол будет оцениваться с помощью BIA как для общего, так и для сегментарных областей тела.
Он отражает клеточную здоровье и целостность мембраны и является важным маркером питательного и физиологического статуса у пациентов с РС.
Единица измерения: градусы (°)
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: После вмешательства (первая ночь) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя латеальная (дни 6-9 после пика LH).
|
Измерения HRV будут проведены с использованием датчика сердечного ритма Polar H10 (Kempele, Финляндия), который участникам будет проинструктировано носить при лопке.
Датчик будет записывать сердцебиение во время сна, и данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения Kubios HRV (версия 3.0).
График Пуанкаре и домены времени и частоты будут проанализированы.
|
После вмешательства (первая ночь) в каждой менструальной фазе: ранняя фолликулярная (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя латеальная (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: После вмешательства (через 24 часа после, то есть вторая ночь) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от -2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Измерения HRV будут проведены с использованием датчика сердечного ритма Polar H10 (Kempele, Финляндия), который участникам будет проинструктировано носить при лопке.
Датчик будет записывать сердцебиение во время сна, и данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения Kubios HRV (версия 3.0).
График Пуанкаре и домены времени и частоты будут проанализированы.
|
После вмешательства (через 24 часа после, то есть вторая ночь) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от -2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: После вмешательства (через 48 часов после, то есть третья ночь) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от -2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Измерения HRV будут проведены с использованием датчика сердечного ритма Polar H10 (Kempele, Финляндия), который участникам будет проинструктировано носить при лопке.
Датчик будет записывать сердцебиение во время сна, и данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения Kubios HRV (версия 3.0).
График Пуанкаре и домены времени и частоты будут проанализированы.
|
После вмешательства (через 48 часов после, то есть третья ночь) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от -2 до 0, пик LH) и средний лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: После вмешательства (72 часа после, то есть четвертая ночь) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от -2 до 0, пик LH) и средняя любезная (дни 6-9 после пика LH).
|
Измерения HRV будут проведены с использованием датчика сердечного ритма Polar H10 (Kempele, Финляндия), который участникам будет проинструктировано носить при лопке.
Датчик будет записывать сердцебиение во время сна, и данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения Kubios HRV (версия 3.0).
График Пуанкаре и домены времени и частоты будут проанализированы.
|
После вмешательства (72 часа после, то есть четвертая ночь) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от -2 до 0, пик LH) и средняя любезная (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Жирная масса (кг)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Масса жира будет измерена с использованием анализа биоэлектрического импеданса (BIA) и двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Будет оценена как жирная масса, так и сегментарная (руки, ноги, багажник).
Единица измерения: килограммы
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
|
Жирная масса (%)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Масса жира будет измерена с использованием анализа биоэлектрического импеданса (BIA) и двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Будет оценена как жирная масса, так и сегментарная (руки, ноги, багажник).
Единица измерения: %
|
Предварительное вмешательство (непосредственно до) в каждой менструальной фазе: ранний фолликуляр (дни 2-5), поздний фолликуляр (дни от 2 до 0, пик LH) и средняя лютеал (дни 6-9 после пика LH).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Поведение
- Рассеянный склероз
- Рассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующий
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- UALBIO2021/026
- PID2021-123447OA-I00 (Другой номер гранта/финансирования: MCIN/AEI /10.13039/501100011033 and by FEDER, UE.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .