- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06925022
Programmi educativi basati su abitudini sane per migliorare la qualità della vita e del profilo psicosociale nelle donne con malattie neurodegenerative: lo studio del protocollo di consulenza (Fase 1) (ADVICE Phase 1)
Programmi educativi basati su abitudini sane per migliorare la qualità della vita e del profilo psicosociale nelle donne con malattie neurodegenerative: lo studio del protocollo di consulenza
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Murcia
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Murcia, Murcia, Spagna, 30120
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
I criteri di inclusione includono:
- Saranno incluse le donne in età riproduttiva (18-50 anni) con SM, con il limite di età superiore adeguato per riflettere la fase riproduttiva;.
- Nessuna anemia di carenza di ferro.
- Fase stabile per la malattia.
- Capacità di camminata indipendente per oltre 10 metri.
Le donne saranno reclutate per la prima volta e in seguito abbinate a uomini in base all'età, all'EDSS e alle abitudini di stile di vita (attività fisica, fumo e consumo di alcol).
I criteri di esclusione includeranno i partecipanti con MS Who:
- Punteggio <1 o> 6 sull'EDSS.
- Segnalare una ricaduta entro 12 mesi prima dell'inizio dello studio.
- Hanno preso il trattamento con corticosteroidi negli ultimi 2 mesi.
- Hanno partecipato a un programma di formazione strutturato nei 6 mesi precedenti.
Una volta reclutate tutte le donne con SM, i partecipanti maschi verranno reclutati seguendo una metodologia di corrispondenza 1: 1 basata sull'età, nella regione geografica e nelle abitudini dello stile di vita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Donne con SM
Questo braccio comprenderà le donne con diagnosi di sclerosi multipla (RRMS) recidivante secondo i criteri McDonald.
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Le sessioni di allenamento della forza seguono le linee guida e le recenti meta-analisi per ottimizzare i risultati a lungo termine. I partecipanti completeranno un protocollo di riscaldamento standardizzato composto da 5 minuti su una bici fissa, esercizi di mobilità degli arti inferiori e 5 ripetizioni al 40% del proprio 1-RM su ciascuna macchina prima di ogni sessione di allenamento della forza. Successivamente, eseguiranno quattro esercizi per gli arti inferiori, tra cui la pressa per le gambe bilaterali, l'estensione unilaterale delle gambe, l'estensione dell'anca unilaterale e la flessione plantare, utilizzando macchine a peso convenzionali (. L'intensità della sessione sarà impostata al 70-75% di 1-RM, con un volume di 4 set di 10 ripetizioni, lasciando 1-2 ripetizioni in riserva (RIR) e con 120 secondi di riposo tra i set. Questa fase si verifica all'inizio del ciclo mestruale (giorni 2-5 dopo l'inizio delle mestruazioni).
Le sessioni di allenamento della forza seguono le linee guida e le recenti meta-analisi per ottimizzare i risultati a lungo termine.
I partecipanti completeranno un protocollo di riscaldamento standardizzato composto da 5 minuti su una bici fissa, esercizi di mobilità degli arti inferiori e 5 ripetizioni al 40% del proprio 1-RM su ciascuna macchina prima di ogni sessione di allenamento della forza.
Successivamente, eseguiranno quattro esercizi per gli arti inferiori, tra cui la pressa per le gambe bilaterali, l'estensione unilaterale delle gambe, l'estensione dell'anca unilaterale e la flessione plantare, utilizzando macchine a peso convenzionali (.
L'intensità della sessione sarà impostata al 70-75% di 1-RM, con un volume di 4 set di 10 ripetizioni, lasciando 1-2 ripetizioni in riserva (RIR) e con 120 secondi di riposo tra i set.
Questa fase si verifica approssimativamente tra i giorni 11-13 del ciclo mestruale.
Le sessioni di allenamento della forza seguono le linee guida e le recenti meta-analisi per ottimizzare i risultati a lungo termine.
I partecipanti completeranno un protocollo di riscaldamento standardizzato composto da 5 minuti su una bici fissa, esercizi di mobilità degli arti inferiori e 5 ripetizioni al 40% del proprio 1-RM su ciascuna macchina prima di ogni sessione di allenamento della forza.
Successivamente, eseguiranno quattro esercizi per gli arti inferiori, tra cui la pressa per le gambe bilaterali, l'estensione unilaterale delle gambe, l'estensione dell'anca unilaterale e la flessione plantare, utilizzando macchine a peso convenzionali (.
L'intensità della sessione sarà impostata al 70-75% di 1-RM, con un volume di 4 set di 10 ripetizioni, lasciando 1-2 ripetizioni in riserva (RIR) e con 120 secondi di riposo tra i set.
Questa fase si verifica intorno ai giorni 19-28 del ciclo mestruale, a seguito dell'ovulazione.
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Altro: Donne senza sclerosi multipla
Questo braccio comprenderà donne senza sclerosi multipla, abbinata al gruppo MS in base all'età, alle abitudini di vita e alla posizione geografica.
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Le sessioni di allenamento della forza seguono le linee guida e le recenti meta-analisi per ottimizzare i risultati a lungo termine. I partecipanti completeranno un protocollo di riscaldamento standardizzato composto da 5 minuti su una bici fissa, esercizi di mobilità degli arti inferiori e 5 ripetizioni al 40% del proprio 1-RM su ciascuna macchina prima di ogni sessione di allenamento della forza. Successivamente, eseguiranno quattro esercizi per gli arti inferiori, tra cui la pressa per le gambe bilaterali, l'estensione unilaterale delle gambe, l'estensione dell'anca unilaterale e la flessione plantare, utilizzando macchine a peso convenzionali (. L'intensità della sessione sarà impostata al 70-75% di 1-RM, con un volume di 4 set di 10 ripetizioni, lasciando 1-2 ripetizioni in riserva (RIR) e con 120 secondi di riposo tra i set. Questa fase si verifica all'inizio del ciclo mestruale (giorni 2-5 dopo l'inizio delle mestruazioni).
Le sessioni di allenamento della forza seguono le linee guida e le recenti meta-analisi per ottimizzare i risultati a lungo termine.
I partecipanti completeranno un protocollo di riscaldamento standardizzato composto da 5 minuti su una bici fissa, esercizi di mobilità degli arti inferiori e 5 ripetizioni al 40% del proprio 1-RM su ciascuna macchina prima di ogni sessione di allenamento della forza.
Successivamente, eseguiranno quattro esercizi per gli arti inferiori, tra cui la pressa per le gambe bilaterali, l'estensione unilaterale delle gambe, l'estensione dell'anca unilaterale e la flessione plantare, utilizzando macchine a peso convenzionali (.
L'intensità della sessione sarà impostata al 70-75% di 1-RM, con un volume di 4 set di 10 ripetizioni, lasciando 1-2 ripetizioni in riserva (RIR) e con 120 secondi di riposo tra i set.
Questa fase si verifica approssimativamente tra i giorni 11-13 del ciclo mestruale.
Le sessioni di allenamento della forza seguono le linee guida e le recenti meta-analisi per ottimizzare i risultati a lungo termine.
I partecipanti completeranno un protocollo di riscaldamento standardizzato composto da 5 minuti su una bici fissa, esercizi di mobilità degli arti inferiori e 5 ripetizioni al 40% del proprio 1-RM su ciascuna macchina prima di ogni sessione di allenamento della forza.
Successivamente, eseguiranno quattro esercizi per gli arti inferiori, tra cui la pressa per le gambe bilaterali, l'estensione unilaterale delle gambe, l'estensione dell'anca unilaterale e la flessione plantare, utilizzando macchine a peso convenzionali (.
L'intensità della sessione sarà impostata al 70-75% di 1-RM, con un volume di 4 set di 10 ripetizioni, lasciando 1-2 ripetizioni in riserva (RIR) e con 120 secondi di riposo tra i set.
Questa fase si verifica intorno ai giorni 19-28 del ciclo mestruale, a seguito dell'ovulazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per l'attività fisica
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La soddisfazione per l'attività fisica verrà misurata usando una scala a 8 elementi.
Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per l'attività fisica.
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala di impatto di fatica modificata (IMF)
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La percezione della fatica sarà misurata usando le IFM.
Questa scala è un questionario multidimensionale di 21 elementi che valuta gli effetti fisici, cognitivi e psicosociali della fatica su una scala ordinale a cinque punti (con un punteggio totale massimo di 84).
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala di impatto di fatica modificata (IMF)
Lasso di tempo: Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La percezione della fatica sarà misurata usando le IFM.
Questa scala è un questionario multidimensionale di 21 elementi che valuta gli effetti fisici, cognitivi e psicosociali della fatica su una scala ordinale a cinque punti (con un punteggio totale massimo di 84).
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Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala di impatto di fatica modificata (IMF)
Lasso di tempo: Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La percezione della fatica sarà misurata usando le IFM.
Questa scala è un questionario multidimensionale di 21 elementi che valuta gli effetti fisici, cognitivi e psicosociali della fatica su una scala ordinale a cinque punti (con un punteggio totale massimo di 84).
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Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala di impatto di fatica modificata (IMF)
Lasso di tempo: Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La percezione della fatica sarà misurata usando le IFM.
Questa scala è un questionario multidimensionale di 21 elementi che valuta gli effetti fisici, cognitivi e psicosociali della fatica su una scala ordinale a cinque punti (con un punteggio totale massimo di 84).
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Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala analogica visiva (VAS-F): sottoscala di fatica
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La scala analogica visiva per la fatica (VAS-F) valuta le percezioni soggettive della fatica su una scala da 0 a 10, dove 0 indica alcuna affaticamento e 10 indica una fatica estrema.
I punteggi più alti riflettono una maggiore fatica percepita.
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala analogica visiva (VAS-F): sottoscala di fatica
Lasso di tempo: Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La scala analogica visiva per la fatica (VAS-F) valuta le percezioni soggettive della fatica su una scala da 0 a 10, dove 0 indica alcuna affaticamento e 10 indica una fatica estrema.
I punteggi più alti riflettono una maggiore fatica percepita.
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Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala analogica visiva (VAS-F): sottoscala di fatica
Lasso di tempo: Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La scala analogica visiva per la fatica (VAS-F) valuta le percezioni soggettive della fatica su una scala da 0 a 10, dove 0 indica alcuna affaticamento e 10 indica una fatica estrema.
I punteggi più alti riflettono una maggiore fatica percepita.
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Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala analogica visiva (VAS-F): sottoscala di fatica
Lasso di tempo: Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La scala analogica visiva per la fatica (VAS-F) valuta le percezioni soggettive della fatica su una scala da 0 a 10, dove 0 indica alcuna affaticamento e 10 indica una fatica estrema.
I punteggi più alti riflettono una maggiore fatica percepita.
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Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala analogica visiva (VAS-E): sottoscala energetica
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La scala analogica visiva per l'energia (VAS-E) valuta le percezioni soggettive dell'energia su una scala da 0 a 10, dove 0 indica alcuna energia e 10 indica la massima energia.
I punteggi più alti riflettono una maggiore energia percepita.
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala analogica visiva (VAS-E): sottoscala energetica
Lasso di tempo: Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La scala analogica visiva per l'energia (VAS-E) valuta le percezioni soggettive dell'energia su una scala da 0 a 10, dove 0 indica alcuna energia e 10 indica la massima energia.
I punteggi più alti riflettono una maggiore energia percepita.
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Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala analogica visiva (VAS-E): sottoscala energetica
Lasso di tempo: Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La scala analogica visiva per l'energia (VAS-E) valuta le percezioni soggettive dell'energia su una scala da 0 a 10, dove 0 indica alcuna energia e 10 indica la massima energia.
I punteggi più alti riflettono una maggiore energia percepita.
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Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala analogica visiva (VAS-E): sottoscala energetica
Lasso di tempo: Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La scala analogica visiva per l'energia (VAS-E) valuta le percezioni soggettive dell'energia su una scala da 0 a 10, dove 0 indica alcuna energia e 10 indica la massima energia.
I punteggi più alti riflettono una maggiore energia percepita.
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Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Visual Analoges Scale (VAS-P): Subscale Paint
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La scala analogica visiva per il dolore (VAS-P) valuta le percezioni soggettive del dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 indica alcun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
I punteggi più alti riflettono un maggiore dolore percepito.
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Visual Analoges Scale (VAS-P): Subscale Paint
Lasso di tempo: Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La scala analogica visiva per il dolore (VAS-P) valuta le percezioni soggettive del dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 indica alcun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
I punteggi più alti riflettono un maggiore dolore percepito.
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Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Visual Analoges Scale (VAS-P): Subscale Paint
Lasso di tempo: Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La scala analogica visiva per il dolore (VAS-P) valuta le percezioni soggettive del dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 indica alcun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
I punteggi più alti riflettono un maggiore dolore percepito.
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Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Visual Analoges Scale (VAS-P): Subscale Paint
Lasso di tempo: Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La scala analogica visiva per il dolore (VAS-P) valuta le percezioni soggettive del dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 indica alcun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
I punteggi più alti riflettono un maggiore dolore percepito.
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Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione muscolare di ossigeno (SMO2)
Lasso di tempo: Durante l'intervento in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La saturazione di ossigeno muscolare (SMO2) sarà misurata sia nel quadricipiti laterali destro che a sinistra usando il fascio di 3 sensore moxy (Fortiori Design LLC, Hutchinson, USA), consentendo il calcolo di SMO2 medio durante l'intera sessione di allenamento.
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Durante l'intervento in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Concentrazione del lattato capillare
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La concentrazione di lattato verrà valutata con un analizzatore di lattato (sistema di scout lattato, Redmed, Varsavia, Polonia) usando campioni di sangue capillare di dito.
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Concentrazione del lattato capillare
Lasso di tempo: Durante l'intervento in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La concentrazione di lattato verrà valutata con un analizzatore di lattato (sistema di scout lattato, Redmed, Varsavia, Polonia) usando campioni di sangue capillare di dito.
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Durante l'intervento in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco LH).
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Le misurazioni dell'HRV verranno prese utilizzando un sensore di frequenza cardiaca polare H10 (Kempele, Finlandia), che registrerà i battiti cardiaci durante il sonno.
Le variabili HRV verranno analizzate utilizzando il software Kubios HRV (versione 3.0).
Verranno analizzati il diagramma di Poincaré e i domini del tempo e della frequenza.
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Durante l'intervento in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco LH).
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Ormone stimolante tiroideo (TSH)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il TSH sierico verrà analizzato per valutare la funzione tiroidea e la regolazione ormonale.
Unità di misura: μIu/ml
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Interferone-gamma (IFN-γ)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I livelli sierici di IFN-γ verranno analizzati per valutare l'attività di risposta immunitaria pro-infiammatoria.
Unità di misura: PG/ML
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Interferone-gamma (IFN-γ)
Lasso di tempo: Post-intervento (30 minuti dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I livelli sierici di IFN-γ verranno analizzati per valutare l'attività di risposta immunitaria pro-infiammatoria.
Unità di misura: PG/ML
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Post-intervento (30 minuti dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) è una proteina coinvolta nella neuroplasticità, nella funzione cognitiva e nella sopravvivenza neuronale, fungendo da biomarcatore del sangue per la salute del cervello e l'adattabilità
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) è una proteina coinvolta nella neuroplasticità, nella funzione cognitiva e nella sopravvivenza neuronale, fungendo da biomarcatore del sangue per la salute del cervello e l'adattabilità
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Neurofilament Light Chain (NFL)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La catena leggera del neurofilamento (NFL) è uno dei biomarcatori più rilevanti nella sclerosi multipla (MS).
La tecnica di rilevamento SIMOA (array ad ultrasensibili a molecole) consente la sua analisi nel siero, fornendo sia il valore totale che il punteggio Z, consentendo una valutazione precisa del danno assonale e della progressione della malattia.
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Neurofilament Light Chain (NFL)
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La catena leggera del neurofilamento (NFL) è uno dei biomarcatori più rilevanti nella sclerosi multipla (MS).
La tecnica di rilevamento SIMOA (array ad ultrasensibili a molecole) consente la sua analisi nel siero, fornendo sia il valore totale che il punteggio Z, consentendo una valutazione precisa del danno assonale e della progressione della malattia.
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Percezione di sé fisica (PSP)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La percezione di sé fisica sarà valutata usando il profilo di percezione di sé fisica (PSPP), che include sei sottoscale: competenza sportiva, condizione fisica, attrattiva del corpo, forza fisica, percezione di sé fisica generale e percezione di sé generale.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi più alti indicano percezioni di sé più positive nei rispettivi settori.
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La catastrofizzazione del dolore sarà valutata usando la scala di catastrofizzazione del dolore (PCS), che include 13 articoli divisi in tre sottoscale: ruminazione, ingrandimento e impotenza.
I partecipanti rispondono usando una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (per tutto il tempo).
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di catastrofizzazione del dolore.
Il punteggio totale PCS varia da 0 a 52.
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Questionario sulla qualità della vita (MSQOL-54)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando la sclerosi multipla di qualità della vita-54 (MSQOL-54), uno strumento multidimensionale di qualità della vita correlata alla salute sviluppata appositamente per le persone con sclerosi multipla. Include 14 sottoscale: Funzione fisica (10-100) Limitazioni del ruolo-Peniti di ruolo fisici (0-100)-Emozione (0-100) (0-100) Benessere emotivo (0-100) Energia (0-100) Percezioni di salute (0-100) Funzione sociale (0-100) Funzione cognitiva (0-100) Funzione cognitiva (0-100) Funzione cognitiva (0-100) Funzione cognitiva (0-100) Funzione cognitiva (0-100) Funzione cognitiva (0-100) Funzione cognitiva (0-100) Funzione cognitiva (0-100) Funzione cognitiva (0-100) Funzione cognitiva (0-100) Funzione cognitiva (0-100) Il questionario produce anche due punteggi di riepilogo composito: Punteggio composito per la salute fisica Mental di salute mentale Punteggio composito ogni punteggio di sottoscala e punteggio composito varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. |
Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Ansia da tratto statale (STAI)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'ansia da stato e tratto sarà valutata utilizzando l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI), uno strumento ampiamente usato sviluppato da Spielberger et al. È costituito da due sottoscale: State Ansia (STAI -S) - Valuta come gli intervistati si sentono "in questo momento" Tratto ansia (STAI -T) - valuta come gli intervistati "si sentono generalmente" Ogni sottoscala contiene 20 articoli, classificati su una scala Likert a 4 punti: Per stai-s: da 1 (per niente) a 4 (molto così) Per Stai-T: da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre) I punteggi per ogni sottoscala vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia. |
Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I partecipanti si siederanno su una sedia con entrambe le gambe flesse con un angolo di 90 gradi e la caviglia testata saldamente collegata a un dispositivo personalizzato con una cellula di carico (sensore di forza musclelab, ergotest as, Langesund, Norvegia).
Eseguiranno tre contrazioni massime, ciascuna durata 2 secondi, con 3 minuti di riposo in mezzo.
L'RFD verrà analizzato.
I test inizieranno con la gamba destra e nell'analisi la ripetizione con il valore registrato più alto per ciascuna gamba verrà utilizzata
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I partecipanti si siederanno su una sedia con entrambe le gambe flesse con un angolo di 90 gradi e la caviglia testata saldamente collegata a un dispositivo personalizzato con una cellula di carico (sensore di forza musclelab, ergotest as, Langesund, Norvegia).
Eseguiranno tre contrazioni massime, ciascuna durata 2 secondi, con 3 minuti di riposo in mezzo.
L'RFD verrà analizzato.
I test inizieranno con la gamba destra e nell'analisi la ripetizione con il valore registrato più alto per ciascuna gamba verrà utilizzata
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Contrazione isometrica volontaria massima
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I partecipanti si siederanno su una sedia con entrambe le gambe flesse con un angolo di 90 gradi e la caviglia testata è saldamente attaccata a un dispositivo personalizzato con una cellula di carico (sensore di forza musclelab, ergotest as, Langesund, Norvegia). Participants eseguirà tre 5 secondi MVIC, con 3 minuti di riposo in mezzo.
I test inizieranno sempre con la gamba destra e la contrazione con il valore MVIC registrato più alto verrà utilizzata nel periodo di analisi: prima della prima sessione di allenamento
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Contrazione isometrica volontaria massima
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I partecipanti si siederanno su una sedia con entrambe le gambe flesse con un angolo di 90 gradi e la caviglia testata è saldamente attaccata a un dispositivo personalizzato con una cellula di carico (sensore di forza musclelab, ergotest as, Langesund, Norvegia). Participants eseguirà tre 5 secondi MVIC, con 3 minuti di riposo in mezzo.
I test inizieranno sempre con la gamba destra e la contrazione con il valore MVIC registrato più alto verrà utilizzata nel periodo di analisi: prima della prima sessione di allenamento
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Massima guida neurale
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Per misurare l'unità neurale, l'attività elettromiografica (SEMG) del vasto laterale della gamba destra verrà registrata durante la MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Boston, MA) con la pelle preparata e il posizionamento dell'elettrodo a seguito di Seniam Linee guida.
EMG Peak verrà analizzato.
Il picco EMG durante MVIC rappresenterà la massima guida neurale
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Massima guida neurale
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Per misurare l'unità neurale, l'attività elettromiografica (SEMG) del vasto laterale della gamba destra verrà registrata durante la MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Boston, MA) con la pelle preparata e il posizionamento dell'elettrodo a seguito di Seniam Linee guida.
EMG Peak verrà analizzato.
Il picco EMG durante MVIC rappresenterà la massima guida neurale
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Rapporto di attivazione centrale
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Due elettrodi bipolari (10 × 15 cm) saranno posizionati sul quadricipite destro, con stimolazione elettrica controllata dal software Signal 6.0 (CED, Cambridge, Inghilterra) a frequenza di 100 Hz, 50 impulsi, durata dell'impulso di 0,009 S e intervallo di 0,01 s, impostato al 40-50% di MVIC.
Il rapporto di attivazione centrale (CAR) verrà valutato attraverso una sequenza di una contrazione supramaximale, un treno tetanico da 100 Hz, un MVIC con treno tetanico sovrapposto, seguito da un treno tetanico potenziato e un contrazione sopramaximale potenziata.
Questa sequenza verrà ripetuta due volte con riposo di 2 minuti e il rapporto Twitch-Tetanus, il picco MVIC e i valori di forza massima saranno calcolati per CAR.
L'auto verrà calcolata usando la seguente formula: "CAR =" "FORZA DURANTE MVIC" /"Forza durante la stimolazione MVIC + supramaximal"
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Rapporto di attivazione centrale
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Due elettrodi bipolari (10 × 15 cm) saranno posizionati sul quadricipite destro, con stimolazione elettrica controllata dal software Signal 6.0 (CED, Cambridge, Inghilterra) a frequenza di 100 Hz, 50 impulsi, durata dell'impulso di 0,009 S e intervallo di 0,01 s, impostato al 40-50% di MVIC.
Il rapporto di attivazione centrale (CAR) verrà valutato attraverso una sequenza di una contrazione supramaximale, un treno tetanico da 100 Hz, un MVIC con treno tetanico sovrapposto, seguito da un treno tetanico potenziato e un contrazione sopramaximale potenziata.
Questa sequenza verrà ripetuta due volte con riposo di 2 minuti e il rapporto Twitch-Tetanus, il picco MVIC e i valori di forza massima saranno calcolati per CAR.
L'auto verrà calcolata usando la seguente formula: "CAR =" "FORZA DURANTE MVIC" /"Forza durante la stimolazione MVIC + supramaximal"
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Resistenza massima dell'arto superiore
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La resistenza isometrica verrà misurata con un dinamometro elettronico (K-Force Grip, Kinvent, Montpellier, Francia) mentre i partecipanti sono estesi con i gomiti.
Ogni mano eseguirà 3 prove, con 30 secondi di riposo tra i tentativi
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Resistenza massima dell'arto superiore
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La resistenza isometrica verrà misurata con un dinamometro elettronico (K-Force Grip, Kinvent, Montpellier, Francia) mentre i partecipanti sono estesi con i gomiti.
Ogni mano eseguirà 3 prove, con 30 secondi di riposo tra i tentativi
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Spasticità
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il test del pendolo viene utilizzato per valutare il livello di spasticità valutando la resistenza al movimento passivo nell'arto interessato.
Il test prevede lo spostamento dell'arto in un movimento simile a un pendolo e l'osservazione della fluidità del movimento, con una maggiore resistenza che indica livelli di spasticità più elevati
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Spasticità
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il test del pendolo viene utilizzato per valutare il livello di spasticità valutando la resistenza al movimento passivo nell'arto interessato.
Il test prevede lo spostamento dell'arto in un movimento simile a un pendolo e l'osservazione della fluidità del movimento, con una maggiore resistenza che indica livelli di spasticità più elevati
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Caratteristiche muscolari intrinseche: tono (F)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Tono valutato con myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estonia).
Definizione: frequenza di oscillazione [Hz] che caratterizza la tensione intrinseca dei tessuti molli biologici a livello cellulare.
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Caratteristiche muscolari intrinseche: tono (F)
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Tono valutato con myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estonia).
Definizione: frequenza di oscillazione [Hz] che caratterizza la tensione intrinseca dei tessuti molli biologici a livello cellulare.
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La velocità dell'andatura verrà determinata con il test di camminata di 10 metri usando due fotocellule (tecnologia Ergotest As, Langesund, Norvegia) a 5 e 10 metri; I partecipanti completeranno due prove massime, con il tempo più lento registrato
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La velocità dell'andatura verrà determinata con il test di camminata di 10 metri usando due fotocellule (tecnologia Ergotest As, Langesund, Norvegia) a 5 e 10 metri; I partecipanti completeranno due prove massime, con il tempo più lento registrato
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Equilibrio statico con gli occhi aperti
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'equilibrio viene misurato con prove statiche su una piattaforma di forza (tecnologia Ergotest As, Langesund, Norvegia), dove i partecipanti sono a piedi nudi con le armi ai lati per due prove di 30 secondi ciascuna
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Equilibrio statico con gli occhi aperti
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'equilibrio viene misurato con prove statiche su una piattaforma di forza (tecnologia Ergotest As, Langesund, Norvegia), dove i partecipanti sono a piedi nudi con le armi ai lati per due prove di 30 secondi ciascuna
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Equilibrio statico con gli occhi chiusi
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'equilibrio viene misurato con prove statiche su una piattaforma di forza (tecnologia Ergotest As, Langesund, Norvegia), dove i partecipanti sono a piedi nudi con le armi ai lati per due prove di 30 secondi ciascuna
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Equilibrio statico con gli occhi chiusi
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'equilibrio viene misurato con prove statiche su una piattaforma di forza (tecnologia Ergotest As, Langesund, Norvegia), dove i partecipanti sono a piedi nudi con le armi ai lati per due prove di 30 secondi ciascuna
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Sit-to-stand
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il test di sit-to-stand richiede ai partecipanti di aumentare il più rapidamente possibile da una posizione seduta con flessione del ginocchio a 90º e le braccia incrociate
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Sit-to-stand
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il test di sit-to-stand richiede ai partecipanti di aumentare il più rapidamente possibile da una posizione seduta con flessione del ginocchio a 90º e le braccia incrociate
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Test a tempo appeso
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Nel test cronometrato, i partecipanti si spostano da seduti a in piedi, camminano per 3 metri, girano, tornano e si siedono
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Test a tempo appeso
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Nel test cronometrato, i partecipanti si spostano da seduti a in piedi, camminano per 3 metri, girano, tornano e si siedono
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Dolore muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Per misurare il dolore muscolare di insorgenza ritardata (DOMS), deve essere utilizzata una scala analogica visiva a 10 punti, dove 1 = nessun dolore e 10 = dolore intollerabile
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Dolore muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Per misurare il dolore muscolare di insorgenza ritardata (DOMS), deve essere utilizzata una scala analogica visiva a 10 punti, dove 1 = nessun dolore e 10 = dolore intollerabile
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Dolore muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Per misurare il dolore muscolare di insorgenza ritardata (DOMS), deve essere utilizzata una scala analogica visiva a 10 punti, dove 1 = nessun dolore e 10 = dolore intollerabile
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Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Dolore muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Per misurare il dolore muscolare di insorgenza ritardata (DOMS), deve essere utilizzata una scala analogica visiva a 10 punti, dove 1 = nessun dolore e 10 = dolore intollerabile
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Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Dolore muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Per misurare il dolore muscolare di insorgenza ritardata (DOMS), deve essere utilizzata una scala analogica visiva a 10 punti, dove 1 = nessun dolore e 10 = dolore intollerabile
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Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Percezione soggettiva dello sforzo (RPE)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I partecipanti saranno istruiti e familiarizzati con l'uso della valutazione Borg della scala di sforzo percepito durante la fase di familiarizzazione.
La percezione soggettiva dello sforzo sarà valutata prima, durante (dopo ogni esercizio all'interno della sessione) e dopo la sessione di allenamento utilizzando la valutazione Borg della scala di sforzo percepita (6-20 punti).
Su questa scala, 6 indica "nessuno sforzo" e 20 indica "massimo sforzo".
I punteggi più alti rappresentano un maggiore sforzo percepito.
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Percezione soggettiva dello sforzo
Lasso di tempo: Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I partecipanti saranno istruiti e familiarizzati con l'uso della scala RPE durante la fase di familiarizzazione.
RPE verrà valutato prima, durante (dopo ogni esercizio all'interno della sessione) e dopo la sessione di allenamento utilizzando la scala RPE Borg 6-20
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Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Percezione soggettiva dello sforzo
Lasso di tempo: Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I partecipanti saranno istruiti e familiarizzati con l'uso della scala RPE durante la fase di familiarizzazione.
RPE verrà valutato prima, durante (dopo ogni esercizio all'interno della sessione) e dopo la sessione di allenamento utilizzando la scala RPE Borg 6-20
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Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Percezione soggettiva dello sforzo
Lasso di tempo: Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I partecipanti saranno istruiti e familiarizzati con l'uso della scala RPE durante la fase di familiarizzazione.
RPE verrà valutato prima, durante (dopo ogni esercizio all'interno della sessione) e dopo la sessione di allenamento utilizzando la scala RPE Borg 6-20
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Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Fatica Scala analogica visiva (VAS-F)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il VAS-F verrà utilizzato per misurare l'affaticamento.
Questa scala è suddivisa in due sottoscale: affaticamento ed energia.
Il VAS-F presenta una linea orizzontale lunga 100 mm, con il termine "nessuno" a un'estremità e "molto grave" all'estremità opposta.
I partecipanti sono tenuti a contrassegnare il punto sulla linea corrispondente alla loro percezione della gravità della fatica tra questi due endpoint.
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Scala analogica visiva per affaticamento (VAS-F)
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il VAS-F verrà utilizzato per misurare l'affaticamento.
Questa scala è suddivisa in due sottoscale: affaticamento ed energia.
Il VAS-F presenta una linea orizzontale lunga 100 mm, con il termine "nessuno" a un'estremità e "molto grave" all'estremità opposta.
I partecipanti sono tenuti a contrassegnare il punto sulla linea corrispondente alla loro percezione della gravità della fatica tra questi due endpoint.
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Fatica Scala analogica visiva (VAS-F)
Lasso di tempo: Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il VAS-F verrà utilizzato per misurare l'affaticamento.
Questa scala è suddivisa in due sottoscale: affaticamento ed energia.
Il VAS-F presenta una linea orizzontale lunga 100 mm, con il termine "nessuno" a un'estremità e "molto grave" all'estremità opposta.
I partecipanti sono tenuti a contrassegnare il punto sulla linea corrispondente alla loro percezione della gravità della fatica tra questi due endpoint.
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Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Fatica Scala analogica visiva (VAS-F)
Lasso di tempo: Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il VAS-F verrà utilizzato per misurare l'affaticamento.
Questa scala è suddivisa in due sottoscale: affaticamento ed energia.
Il VAS-F presenta una linea orizzontale lunga 100 mm, con il termine "nessuno" a un'estremità e "molto grave" all'estremità opposta.
I partecipanti sono tenuti a contrassegnare il punto sulla linea corrispondente alla loro percezione della gravità della fatica tra questi due endpoint.
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Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Fatica Scala analogica visiva (VAS-F)
Lasso di tempo: Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il VAS-F verrà utilizzato per misurare l'affaticamento.
Questa scala è suddivisa in due sottoscale: affaticamento ed energia.
Il VAS-F presenta una linea orizzontale lunga 100 mm, con il termine "nessuno" a un'estremità e "molto grave" all'estremità opposta.
I partecipanti sono tenuti a contrassegnare il punto sulla linea corrispondente alla loro percezione della gravità della fatica tra questi due endpoint.
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Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il peso corporeo verrà misurato utilizzando una scala digitale calibrata. Il partecipante sarà a piedi nudi e indosserà abiti leggeri. Unità di misura: chilogrammi (kg) |
Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Livello di attività fisica valutata dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'attività fisica verrà valutata utilizzando l'IPAQ (forma corta), adattata per le persone con sclerosi multipla.
Il questionario cattura la frequenza e la durata dell'attività fisica nei domini di camminata, moderati e vigorosi negli ultimi 7 giorni.
I valori MET saranno adeguati per le limitazioni funzionali comunemente presenti in questa popolazione.
Unità di misura: met-minutes a settimana
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Aderenza alla dieta mediterranea valutata da Medas
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento)
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L'adesione alla dieta mediterranea sarà valutata utilizzando Medas (screener di aderenza alla dieta mediterranea), un questionario validato a 14 elementi progettato per valutare i modelli dietetici.
Il questionario misura l'adesione in base al consumo di gruppi alimentari chiave associati alla dieta mediterranea.
Unità di misura: punteggio sul questionario Medas (intervallo: 0-14; punteggi più alti indicano una maggiore aderenza)
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Basale (pre-intervento)
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Aderenza alla dieta mediterranea valutata da Medas
Lasso di tempo: Post-intervento (48 ore dopo l'ultima sessione)
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L'adesione alla dieta mediterranea sarà valutata utilizzando Medas (screener di aderenza alla dieta mediterranea), un questionario validato a 14 elementi progettato per valutare i modelli dietetici.
Il questionario misura l'adesione in base al consumo di gruppi alimentari chiave associati alla dieta mediterranea.
Unità di misura: punteggio sul questionario Medas (intervallo: 0-14; punteggi più alti indicano una maggiore aderenza)
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Post-intervento (48 ore dopo l'ultima sessione)
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La scala di disabilità di Kurtzke
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento).
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La scala di disabilità di Kurtzke (EDSS) è divisa in 8 sistemi funzionali (FS); Quattro primari: funzione piramidale, funzione cerebellare, funzione sensoriale e funzione del tronco cerebrale; e quattro secondari: sfinteri, visione, mentale e altri.
Per ogni FS, viene fornito un punteggio di gravità, che va da 0 a 6 o 7.
Il punteggio complessivo della scala viene misurato su una scala di 20 elementi (da 0 a 10 punti, aumentando con incrementi di mezzo punto).
Fino a 3,5, il punteggio ottenuto in ciascun FS e il numero di FS interessati determinano automaticamente il punteggio EDSS.
Da 4 a 7, la definizione di ciascun livello è anche data dalla possibilità di camminare (capacità di camminare senza fermarsi, necessità di assistenza) lasso di tempo: prima della prima sessione del programma di intervento
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Basale (pre-intervento).
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La scala di disabilità di Kurtzke
Lasso di tempo: Post-intervento (48 ore dopo l'ultima sessione).
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La scala di disabilità di Kurtzke (EDSS) è divisa in 8 sistemi funzionali (FS); Quattro primari: funzione piramidale, funzione cerebellare, funzione sensoriale e funzione del tronco cerebrale; e quattro secondari: sfinteri, visione, mentale e altri.
Per ogni FS, viene fornito un punteggio di gravità, che va da 0 a 6 o 7.
Il punteggio complessivo della scala viene misurato su una scala di 20 elementi (da 0 a 10 punti, aumentando con incrementi di mezzo punto).
Fino a 3,5, il punteggio ottenuto in ciascun FS e il numero di FS interessati determinano automaticamente il punteggio EDSS.
Da 4 a 7, la definizione di ciascun livello è anche data dalla possibilità di camminare (capacità di camminare senza fermarsi, necessità di assistenza) lasso di tempo: prima della prima sessione del programma di intervento
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Post-intervento (48 ore dopo l'ultima sessione).
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Questionario soggettivo di qualità del sonno
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La qualità soggettiva del sonno verrà misurata utilizzando il questionario sul diario del sonno Karolinska [73].
Il questionario include i seguenti elementi: a) qualità del sonno (molto scarsa [1] - molto buona [5]), b) tranquillità del sonno (molto irrequieta [1] - molto calmo [5]), c) facilità di addormentarsi (molto difficile [1] - molto facile [molto difficile] f) Sensazione di riposo (non si è riposato affatto [1] - completamente riposato [3]) e g) sonno sufficiente (no, sicuramente troppo poco [1] - sì, sicuramente abbastanza [5]).
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Questionario soggettivo di qualità del sonno
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La qualità soggettiva del sonno verrà misurata utilizzando il questionario sul diario del sonno Karolinska [73].
Il questionario include i seguenti elementi: a) qualità del sonno (molto scarsa [1] - molto buona [5]), b) tranquillità del sonno (molto irrequieta [1] - molto calmo [5]), c) facilità di addormentarsi (molto difficile [1] - molto facile [molto difficile] f) Sensazione di riposo (non si è riposato affatto [1] - completamente riposato [3]) e g) sonno sufficiente (no, sicuramente troppo poco [1] - sì, sicuramente abbastanza [5]).
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Questionario soggettivo di qualità del sonno
Lasso di tempo: Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La qualità soggettiva del sonno verrà misurata utilizzando il questionario sul diario del sonno Karolinska [73]. Il questionario include i seguenti elementi: a) qualità del sonno (molto scarsa [1] - molto buona [5]), b) tranquillità del sonno (molto irrequieta [1] - molto calmo [5]), c) facilità di addormentarsi (molto difficile [1] - molto facile [molto difficile] f) Sensazione di riposo (non si è riposato affatto [1] - completamente riposato [3]) e g) sonno sufficiente (no, sicuramente troppo poco [1] - sì, sicuramente abbastanza [5]). Lasso di tempo: prima della prima sessione del programma di intervento |
Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Questionario soggettivo di qualità del sonno
Lasso di tempo: Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La qualità soggettiva del sonno verrà misurata utilizzando il questionario sul diario del sonno Karolinska [73]. Il questionario include i seguenti elementi: a) qualità del sonno (molto scarsa [1] - molto buona [5]), b) tranquillità del sonno (molto irrequieta [1] - molto calmo [5]), c) facilità di addormentarsi (molto difficile [1] - molto facile [molto difficile] f) Sensazione di riposo (non si è riposato affatto [1] - completamente riposato [3]) e g) sonno sufficiente (no, sicuramente troppo poco [1] - sì, sicuramente abbastanza [5]). Lasso di tempo: prima della prima sessione del programma di intervento |
Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Questionario soggettivo di qualità del sonno
Lasso di tempo: Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La qualità soggettiva del sonno verrà misurata utilizzando il questionario sul diario del sonno Karolinska [73]. Il questionario include i seguenti elementi: a) qualità del sonno (molto scarsa [1] - molto buona [5]), b) tranquillità del sonno (molto irrequieta [1] - molto calmo [5]), c) facilità di addormentarsi (molto difficile [1] - molto facile [molto difficile] f) Sensazione di riposo (non si è riposato affatto [1] - completamente riposato [3]) e g) sonno sufficiente (no, sicuramente troppo poco [1] - sì, sicuramente abbastanza [5]). Lasso di tempo: prima della prima sessione del programma di intervento |
Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Qualità del sonno misurata da Actigraph
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La qualità del sonno basata sull'actigrafia sarà valutata utilizzando il sistema di monitoraggio dell'attività WGT3X-BT ActiWatch (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Regno Unito) [74].
Questo dispositivo utilizza un accelerometro piezoelettrico per misurare l'attività.
I partecipanti indossano l'actiwatch sul loro polso non dominante.
La soglia di sensibilità più bassa per Actigraphy sarà impostata a 80 conteggi/epoca.
L'analisi dei dati inizierà all'inizio del periodo di riposo notturno (l'ora di andare a letto) e si concluderà all'inizio dell'attività diurna (tempo di risveglio)
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Qualità del sonno misurata da Actigraph
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La qualità del sonno basata sull'actigrafia sarà valutata utilizzando il sistema di monitoraggio dell'attività WGT3X-BT ActiWatch (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Regno Unito) [74].
Questo dispositivo utilizza un accelerometro piezoelettrico per misurare l'attività.
I partecipanti indossano l'actiwatch sul loro polso non dominante.
La soglia di sensibilità più bassa per Actigraphy sarà impostata a 80 conteggi/epoca.
L'analisi dei dati inizierà all'inizio del periodo di riposo notturno (l'ora di andare a letto) e si concluderà all'inizio dell'attività diurna (tempo di risveglio)
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Qualità del sonno misurata da Actigraph
Lasso di tempo: Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La qualità del sonno basata sull'actigrafia sarà valutata utilizzando il sistema di monitoraggio dell'attività WGT3X-BT ActiWatch (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Regno Unito) [74].
Questo dispositivo utilizza un accelerometro piezoelettrico per misurare l'attività.
I partecipanti indossano l'actiwatch sul loro polso non dominante.
La soglia di sensibilità più bassa per Actigraphy sarà impostata a 80 conteggi/epoca.
L'analisi dei dati inizierà all'inizio del periodo di riposo notturno (l'ora di andare a letto) e si concluderà all'inizio dell'attività diurna (tempo di risveglio)
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Post-intervento (24 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Qualità del sonno misurata da Actigraph
Lasso di tempo: Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La qualità del sonno basata sull'actigrafia sarà valutata utilizzando il sistema di monitoraggio dell'attività WGT3X-BT ActiWatch (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Regno Unito) [74].
Questo dispositivo utilizza un accelerometro piezoelettrico per misurare l'attività.
I partecipanti indossano l'actiwatch sul loro polso non dominante.
La soglia di sensibilità più bassa per Actigraphy sarà impostata a 80 conteggi/epoca.
L'analisi dei dati inizierà all'inizio del periodo di riposo notturno (l'ora di andare a letto) e si concluderà all'inizio dell'attività diurna (tempo di risveglio)
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Post-intervento (48 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Qualità del sonno misurata da Actigraph
Lasso di tempo: Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La qualità del sonno basata sull'actigrafia sarà valutata utilizzando il sistema di monitoraggio dell'attività WGT3X-BT ActiWatch (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Regno Unito) [74].
Questo dispositivo utilizza un accelerometro piezoelettrico per misurare l'attività.
I partecipanti indossano l'actiwatch sul loro polso non dominante.
La soglia di sensibilità più bassa per Actigraphy sarà impostata a 80 conteggi/epoca.
L'analisi dei dati inizierà all'inizio del periodo di riposo notturno (l'ora di andare a letto) e si concluderà all'inizio dell'attività diurna (tempo di risveglio)
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Post-intervento (72 ore dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Progesterone (PG)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I livelli sierici di progesterone saranno misurati per confermare i modelli di fase luteale e ovulatoria.
Unità di misura: ng/ml
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Ormone luteinizzante (LH)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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LH verrà misurato per rilevare l'aumento ovulatorio e determinare il tempismo di fase.
Unità di misura: MIU/ML
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Ormone stimolante il follicolo (FSH)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I livelli di FSH saranno valutati per valutare la funzione ovarica.
Unità di misura: MIU/ML
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Estradiolo (E2)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'estradiolo sierico verrà analizzato per confermare la variazione ormonale attraverso il ciclo mestruale.
Unità di misura: PG/ML
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Testosterone (t)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il testosterone sierico verrà misurato per esaminare i livelli di androgeni.
Unità di misura: ng/dl
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Interleukin-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'IL-6 sierico sarà misurato per valutare l'infiammazione sistemica.
Unità di misura: PG/ML
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Interleukin-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Post-intervento (30 minuti dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'IL-6 sierico sarà misurato per valutare l'infiammazione sistemica.
Unità di misura: PG/ML
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Post-intervento (30 minuti dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I livelli di TNF-α saranno valutati come indicatore dello stato infiammatorio.
Unità di misura: PG/ML
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Post-intervento (30 minuti dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I livelli di TNF-α saranno valutati come indicatore dello stato infiammatorio.
Unità di misura: PG/ML
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Post-intervento (30 minuti dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Interleukin-10 (IL-10)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'IL-10 sarà misurato per valutare le risposte antinfiammatorie.
Unità di misura: PG/ML
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Interleukin-10 (IL-10)
Lasso di tempo: Post-intervento (30 minuti dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'IL-10 sarà misurato per valutare le risposte antinfiammatorie.
Unità di misura: PG/ML
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Post-intervento (30 minuti dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Trasformare il fattore di crescita beta 1 (TGF-β1)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I livelli di TGF-β1 verranno analizzati come parte del profilo di risposta immunomodulante e regolare. Unità di misura: ng/ml |
Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Trasformare il fattore di crescita beta 1 (TGF-β1)
Lasso di tempo: Post-intervento (30 minuti dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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I livelli di TGF-β1 verranno analizzati come parte del profilo di risposta immunomodulante e regolare.
Unità di misura: ng/ml
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Post-intervento (30 minuti dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Caratteristiche muscolari intrinseche: rigidità (e)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La rigidità valutata con Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estonia).
Definizione: rigidità dinamica (N/M) caratterizza la resistenza dei tessuti molli biologici a una forza di deformazione
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Caratteristiche muscolari intrinseche: rigidità (e)
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La rigidità valutata con Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estonia).
Definizione: rigidità dinamica (N/M) caratterizza la resistenza dei tessuti molli biologici a una forza di deformazione
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Caratteristiche muscolari intrinseche: elasticità (D)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Elasticità valutata con Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estonia).
Definizione Elasticità: il decremento logaritmico (ARB) caratterizza lo smorzamento dell'oscillazione tissutale.
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Caratteristiche muscolari intrinseche: elasticità (D)
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Elasticità valutata con Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estonia).
Definizione Elasticità: logaritmic Decrement (ARB) caratterizza lo smorzamento dell'oscillazione tissutale
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Caratteristiche muscolari intrinseche: rilassamento (R)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Rilassamento valutato con Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estonia).
Definizione rilassamento: tempo di rilassamento dello stress meccanico (MS) caratterizza i tempi di recupero del tessuto dallo spostamento.
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Caratteristiche muscolari intrinseche: rilassamento (R)
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Rilassamento valutato con Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estonia).
Definizione rilassamento: tempo di rilassamento dello stress meccanico (MS) caratterizza i tempi di recupero del tessuto dallo spostamento.
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Caratteristiche muscolari intrinseche: creep (c)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Creep valutato con Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estonia).
Definizione Creep: il rapporto tra rilassamento e deformazione (ARB) caratterizza il creep, l'allungamento graduale del tessuto nel tempo quando posto sotto stress di trazione costante.
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Caratteristiche muscolari intrinseche: creep (c)
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Creep valutato con Myotonpro (Myotonpro, Myoton AS, Estonia).
Definizione Creep: il rapporto tra rilassamento e deformazione (ARB) caratterizza il creep, l'allungamento graduale del tessuto nel tempo quando posto sotto stress di trazione costante.
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Post-intervento (immediatamente dopo) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Altezza
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro montato a parete con il partecipante a piedi nudi e in piedi. Unità di misura: metri (M) |
Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'IMC sarà calcolato come peso in chilogrammi diviso per il quadrato di altezza in metri (kg/m²).
Il peso corporeo e l'altezza saranno valutati utilizzando una scala digitale e stadiometro calibrati, rispettivamente.
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Livello di attività fisica valutata da accelerometro triassiale
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'attività fisica oggettiva verrà misurata usando un accelerometro triassiale, che cattura il movimento in tre piani (verticale, laterale e anteriore-posteriore).
Le variabili includono il tempo trascorso in attività fisica di luce, moderata e vigorosa, nonché conteggio dei gradini.
Questo strumento consente una quantificazione dettagliata di movimenti a bassa intensità comuni negli individui con SM.
Unità di misura: minuti al giorno nelle categorie di attività; Passi al giorno
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Assunzione di nutrienti valutata dal diario alimentare di 3 giorni
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento)
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L'assunzione dietetica sarà valutata utilizzando un diario alimentare di 3 giorni, tra cui due giorni feriali e un giorno del fine settimana.
I partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumate e un dietista registrato analizzerà l'assunzione di macronutrienti e micronutrienti utilizzando il software nutrizionale.
Unità di misura: assunzione giornaliera nei grammi (carboidrati, proteine, grassi) e milligrammi/microgrammi (vitamine, minerali), a seconda dei casi
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Basale (pre-intervento)
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Assunzione di nutrienti valutata dal diario alimentare di 3 giorni
Lasso di tempo: Post-intervento (48 ore dopo l'ultima sessione)
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L'assunzione dietetica sarà valutata utilizzando un diario alimentare di 3 giorni, tra cui due giorni feriali e un giorno del fine settimana.
I partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumate e un dietista registrato analizzerà l'assunzione di macronutrienti e micronutrienti utilizzando il software nutrizionale.
Unità di misura: assunzione giornaliera nei grammi (carboidrati, proteine, grassi) e milligrammi/microgrammi (vitamine, minerali), a seconda dei casi
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Post-intervento (48 ore dopo l'ultima sessione)
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Massa magra (%)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La massa magra verrà valutata usando BIA e DXA, sia per tutto il corpo che per segmentalmente (braccia, gambe, tronco).
Unità di misura: %
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Massa magra (kg)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La massa magra verrà valutata usando BIA e DXA, sia per tutto il corpo che per segmentalmente (braccia, gambe, tronco).
Unità di misura: chilogrammi
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Bone Mineral Content (BMC)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Il contenuto di minerali ossei verrà misurato utilizzando DXA, sia a livello globale che in specifici segmenti del corpo (ad es. Colonna vertebrale, fianchi, arti).
BMC indica il contenuto minerale totale nelle ossa ed è essenziale per valutare la salute delle ossa nella SM.
Unità di misura: grammi (G)
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La densità minerale ossea sarà valutata con DXA, catturando la densità di tutto il corpo e segmentali (colonna lombare, collo femorale, ecc.) In G/cm². La BMD riflette la forza ossea e il rischio di frattura. Unità di misura: G/cm² |
Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Acqua corporea
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'acqua corporea totale verrà misurata usando BIA, valutando sia compartimenti intracellulari che extracellulari.
L'analisi segmentale (ad es. Arti e trunk) verrà anche inclusa per riflettere i modelli di distribuzione dei fluidi.
Unità di misura: litri (L)
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Angolo di fase
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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L'angolo di fase sarà valutato con BIA per le regioni del corpo sia totali che segmentali.
Riflette la salute cellulare e l'integrità della membrana ed è un importante marker di stato nutrizionale e fisiologico nei pazienti con SM.
Unità di misura: gradi (°)
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Post-intervento (prima notte) in ogni fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Le misurazioni HRV verranno prese utilizzando un sensore di frequenza cardiaca polare H10 (Kempele, Finlandia), che ai partecipanti verrà chiesto di indossare quando vanno a letto.
Il sensore registrerà i battiti cardiaci durante il sonno e i dati verranno analizzati utilizzando il software Kubios HRV (versione 3.0).
Verranno analizzati il diagramma di Poincaré e i domini del tempo e della frequenza.
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Post-intervento (prima notte) in ogni fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Post-intervento (24 ore dopo, cioè la seconda notte) in ogni fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di lh) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Le misurazioni HRV verranno prese utilizzando un sensore di frequenza cardiaca polare H10 (Kempele, Finlandia), che ai partecipanti verrà chiesto di indossare quando vanno a letto.
Il sensore registrerà i battiti cardiaci durante il sonno e i dati verranno analizzati utilizzando il software Kubios HRV (versione 3.0).
Verranno analizzati il diagramma di Poincaré e i domini del tempo e della frequenza.
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Post-intervento (24 ore dopo, cioè la seconda notte) in ogni fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di lh) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Post-intervento (48 ore dopo, cioè la terza notte) in ogni fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di lh) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo il picco di LH).
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Le misurazioni HRV verranno prese utilizzando un sensore di frequenza cardiaca polare H10 (Kempele, Finlandia), che ai partecipanti verrà chiesto di indossare quando vanno a letto.
Il sensore registrerà i battiti cardiaci durante il sonno e i dati verranno analizzati utilizzando il software Kubios HRV (versione 3.0).
Verranno analizzati il diagramma di Poincaré e i domini del tempo e della frequenza.
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Post-intervento (48 ore dopo, cioè la terza notte) in ogni fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di lh) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo il picco di LH).
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Post-intervento (72 ore dopo, cioè la quarta notte) in ogni fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo il picco di LH).
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Le misurazioni HRV verranno prese utilizzando un sensore di frequenza cardiaca polare H10 (Kempele, Finlandia), che ai partecipanti verrà chiesto di indossare quando vanno a letto.
Il sensore registrerà i battiti cardiaci durante il sonno e i dati verranno analizzati utilizzando il software Kubios HRV (versione 3.0).
Verranno analizzati il diagramma di Poincaré e i domini del tempo e della frequenza.
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Post-intervento (72 ore dopo, cioè la quarta notte) in ogni fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco di LH) e medio-luteo (giorni 6-9 dopo il picco di LH).
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Massa grassa (kg)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La massa grasso verrà misurata usando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e l'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA).
Saranno valutati sia la massa grassa sia di tutto il corpo che di braccia, gambe, tronco).
Unità di misura: chilogrammi
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Massa grassa (%)
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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La massa grasso verrà misurata usando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e l'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA).
Saranno valutati sia la massa grassa sia di tutto il corpo che di braccia, gambe, tronco).
Unità di misura: %
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Pre-intervento (immediatamente prima) in ciascuna fase mestruale: follicolare precoce (giorni 2-5), follicolare tardivo (giorni da -2 a 0, picco LH) e medio-luteale (giorni 6-9 dopo picco di LH).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UALBIO2021/026
- PID2021-123447OA-I00 (Altro identificatore: MCIN/AEI /10.13039/501100011033 and by FEDER, UE.)
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