Educatieve programma's op basis van gezonde gewoonten om de kwaliteit van leven en psychosociaal profiel te verbeteren bij vrouwen met neurodegeneratieve ziekten: het adviesprotocolonderzoek (fase 1) (ADVICE Phase 1)
28 juli 2026 bijgewerkt door: Jacobo Á. Rubio-Arias, Universidad de Almeria
Educatieve programma's op basis van gezonde gewoonten om de kwaliteit van leven en psychosociaal profiel te verbeteren bij vrouwen met neurodegeneratieve ziekten: het adviesprotocolonderzoek
Deze fase van het project is bedoeld om de interactie tussen lichamelijke inspanning en de fasen van de menstruatiecyclus te analyseren, de impact ervan op vermoeidheid, functionele capaciteit en oefeningsperceptie bij vrouwen met en zonder multiple sclerose te evalueren.
Om dit te bereiken, zal een gecontroleerde, enkelblinde, prospectieve, 2x3 crossover, gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd, waarbij vrouwen met multiple sclerose (MS) (MS) worden geëvenaard door leeftijd, levensstijlgewoonten (roken, fysieke activiteit) en geografische locatie met een groep vrouwen zonder MS.
Deze studie, afgestemd op eerdere bevindingen, beoogt het begrip van de rol van lichaamsbeweging bij het beheren van multiple sclerose -symptomen te verdiepen en om een grotere therapietrouw te bevorderen aan gepersonaliseerde programma's voor fysieke activiteit aangepast aan de fasen van de menstruatiecyclus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanje, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria omvatten:
- Vrouwen van reproductieve leeftijd (18-50 jaar) met MS zullen worden opgenomen, waarbij de bovenste leeftijdsgrens wordt aangepast om de reproductieve fase weer te geven;
- Geen bloedarmoede door ijzertekort.
- Stabiele ziektefase.
- Onafhankelijk wandelvermogen voor meer dan 10 meter.
Vrouwen worden eerst en later aangeworven met mannen op basis van leeftijd, EDSS en levensstijlgewoonten (lichamelijke activiteit, roken en alcoholgebruik).
Uitsluitingscriteria omvatten deelnemers bij MS die:
- Score <1 of> 6 op de EDSS.
- Rapporteer een terugval binnen 12 maanden voordat het onderzoek begint.
- Hebben de behandeling van corticosteroïden de afgelopen 2 maanden gevolgd.
- Hebben deelgenomen aan een gestructureerd trainingsprogramma in de afgelopen 6 maanden.
Zodra alle vrouwen met MS zijn aangeworven, worden mannelijke deelnemers aangeworven na een 1: 1 matching -methodologie op basis van leeftijd, geografische regio en levensstijlgewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vrouwen met MS
Deze arm zal bestaan uit vrouwen die zijn gediagnosticeerd met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) volgens de McDonald-criteria.
|
De krachttrainingssessies volgen richtlijnen en recente meta-analyses om de resultaten op lange termijn te optimaliseren. Deelnemers zullen een gestandaardiseerd warming-upprotocol voltooien dat bestaat uit 5 minuten op een stationaire fiets, mobiliteitsoefeningen met onderste ledematen en 5 herhalingen op 40% van hun 1-RM op elke machine vóór elke sterkte-trainingssessie. Vervolgens zullen ze vier oefeningen uitvoeren voor de onderste ledematen, waaronder bilaterale beenpers, unilaterale beenverlenging, unilaterale heupextensie en plantaire flexie, met behulp van conventionele gewichtsmachines (. De sessie-intensiteit wordt ingesteld op 70-75% van 1-RM, met een volume van 4 sets van 10 herhalingen, waardoor 1-2 herhalingen in reserve (RIR) achterblijven, en met 120 seconden rust tussen sets. Deze fase treedt op aan het begin van de menstruatiecyclus (dagen 2-5 na het begin van de menstruatie).
De krachttrainingssessies volgen richtlijnen en recente meta-analyses om de resultaten op lange termijn te optimaliseren.
Deelnemers zullen een gestandaardiseerd warming-upprotocol voltooien dat bestaat uit 5 minuten op een stationaire fiets, mobiliteitsoefeningen met onderste ledematen en 5 herhalingen op 40% van hun 1-RM op elke machine vóór elke sterkte-trainingssessie.
Vervolgens zullen ze vier oefeningen uitvoeren voor de onderste ledematen, waaronder bilaterale beenpers, unilaterale beenverlenging, unilaterale heupextensie en plantaire flexie, met behulp van conventionele gewichtsmachines (.
De sessie-intensiteit wordt ingesteld op 70-75% van 1-RM, met een volume van 4 sets van 10 herhalingen, waardoor 1-2 herhalingen in reserve (RIR) achterblijven, en met 120 seconden rust tussen sets.
Deze fase treedt ongeveer op tussen dagen 11-13 van de menstruatiecyclus.
De krachttrainingssessies volgen richtlijnen en recente meta-analyses om de resultaten op lange termijn te optimaliseren.
Deelnemers zullen een gestandaardiseerd warming-upprotocol voltooien dat bestaat uit 5 minuten op een stationaire fiets, mobiliteitsoefeningen met onderste ledematen en 5 herhalingen op 40% van hun 1-RM op elke machine vóór elke sterkte-trainingssessie.
Vervolgens zullen ze vier oefeningen uitvoeren voor de onderste ledematen, waaronder bilaterale beenpers, unilaterale beenverlenging, unilaterale heupextensie en plantaire flexie, met behulp van conventionele gewichtsmachines (.
De sessie-intensiteit wordt ingesteld op 70-75% van 1-RM, met een volume van 4 sets van 10 herhalingen, waardoor 1-2 herhalingen in reserve (RIR) achterblijven, en met 120 seconden rust tussen sets.
Deze fase treedt op rond dagen 19-28 van de menstruatiecyclus, na ovulatie.
|
|
Ander: Vrouwen zonder multiple sclerose
Deze arm omvat vrouwen zonder multiple sclerose, gekoppeld aan de MS -groep op basis van leeftijd, levensstijlgewoonten en geografische locatie.
|
De krachttrainingssessies volgen richtlijnen en recente meta-analyses om de resultaten op lange termijn te optimaliseren. Deelnemers zullen een gestandaardiseerd warming-upprotocol voltooien dat bestaat uit 5 minuten op een stationaire fiets, mobiliteitsoefeningen met onderste ledematen en 5 herhalingen op 40% van hun 1-RM op elke machine vóór elke sterkte-trainingssessie. Vervolgens zullen ze vier oefeningen uitvoeren voor de onderste ledematen, waaronder bilaterale beenpers, unilaterale beenverlenging, unilaterale heupextensie en plantaire flexie, met behulp van conventionele gewichtsmachines (. De sessie-intensiteit wordt ingesteld op 70-75% van 1-RM, met een volume van 4 sets van 10 herhalingen, waardoor 1-2 herhalingen in reserve (RIR) achterblijven, en met 120 seconden rust tussen sets. Deze fase treedt op aan het begin van de menstruatiecyclus (dagen 2-5 na het begin van de menstruatie).
De krachttrainingssessies volgen richtlijnen en recente meta-analyses om de resultaten op lange termijn te optimaliseren.
Deelnemers zullen een gestandaardiseerd warming-upprotocol voltooien dat bestaat uit 5 minuten op een stationaire fiets, mobiliteitsoefeningen met onderste ledematen en 5 herhalingen op 40% van hun 1-RM op elke machine vóór elke sterkte-trainingssessie.
Vervolgens zullen ze vier oefeningen uitvoeren voor de onderste ledematen, waaronder bilaterale beenpers, unilaterale beenverlenging, unilaterale heupextensie en plantaire flexie, met behulp van conventionele gewichtsmachines (.
De sessie-intensiteit wordt ingesteld op 70-75% van 1-RM, met een volume van 4 sets van 10 herhalingen, waardoor 1-2 herhalingen in reserve (RIR) achterblijven, en met 120 seconden rust tussen sets.
Deze fase treedt ongeveer op tussen dagen 11-13 van de menstruatiecyclus.
De krachttrainingssessies volgen richtlijnen en recente meta-analyses om de resultaten op lange termijn te optimaliseren.
Deelnemers zullen een gestandaardiseerd warming-upprotocol voltooien dat bestaat uit 5 minuten op een stationaire fiets, mobiliteitsoefeningen met onderste ledematen en 5 herhalingen op 40% van hun 1-RM op elke machine vóór elke sterkte-trainingssessie.
Vervolgens zullen ze vier oefeningen uitvoeren voor de onderste ledematen, waaronder bilaterale beenpers, unilaterale beenverlenging, unilaterale heupextensie en plantaire flexie, met behulp van conventionele gewichtsmachines (.
De sessie-intensiteit wordt ingesteld op 70-75% van 1-RM, met een volume van 4 sets van 10 herhalingen, waardoor 1-2 herhalingen in reserve (RIR) achterblijven, en met 120 seconden rust tussen sets.
Deze fase treedt op rond dagen 19-28 van de menstruatiecyclus, na ovulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met fysieke activiteit
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Tevredenheid met fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van een schaal van 8 items.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid met fysieke activiteit aangeven.
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFI's)
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Vermoeidheidsperceptie zal worden gemeten met behulp van de MFI's.
Deze schaal is een multidimensionale vragenlijst met 21 items die de fysieke, cognitieve en psychosociale effecten van vermoeidheid op een vijfpuntsschaal evalueert (met een maximale totale score van 84).
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFI's)
Tijdsspanne: Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Vermoeidheidsperceptie zal worden gemeten met behulp van de MFI's.
Deze schaal is een multidimensionale vragenlijst met 21 items die de fysieke, cognitieve en psychosociale effecten van vermoeidheid op een vijfpuntsschaal evalueert (met een maximale totale score van 84).
|
Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFI's)
Tijdsspanne: Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Vermoeidheidsperceptie zal worden gemeten met behulp van de MFI's.
Deze schaal is een multidimensionale vragenlijst met 21 items die de fysieke, cognitieve en psychosociale effecten van vermoeidheid op een vijfpuntsschaal evalueert (met een maximale totale score van 84).
|
Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFI's)
Tijdsspanne: Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Vermoeidheidsperceptie zal worden gemeten met behulp van de MFI's.
Deze schaal is een multidimensionale vragenlijst met 21 items die de fysieke, cognitieve en psychosociale effecten van vermoeidheid op een vijfpuntsschaal evalueert (met een maximale totale score van 84).
|
Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Visuele analoge schaal (VAS-F): Subschaal van vermoeidheid
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De visuele analoge schaal voor vermoeidheid (VAS-F) beoordeelt subjectieve percepties van vermoeidheid op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen vermoeidheid aangeeft en 10 extreme vermoeidheid aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen vermoeidheid.
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Visuele analoge schaal (VAS-F): Subschaal van vermoeidheid
Tijdsspanne: Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De visuele analoge schaal voor vermoeidheid (VAS-F) beoordeelt subjectieve percepties van vermoeidheid op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen vermoeidheid aangeeft en 10 extreme vermoeidheid aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen vermoeidheid.
|
Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Visuele analoge schaal (VAS-F): Subschaal van vermoeidheid
Tijdsspanne: Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De visuele analoge schaal voor vermoeidheid (VAS-F) beoordeelt subjectieve percepties van vermoeidheid op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen vermoeidheid aangeeft en 10 extreme vermoeidheid aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen vermoeidheid.
|
Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Visuele analoge schaal (VAS-F): Subschaal van vermoeidheid
Tijdsspanne: Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De visuele analoge schaal voor vermoeidheid (VAS-F) beoordeelt subjectieve percepties van vermoeidheid op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen vermoeidheid aangeeft en 10 extreme vermoeidheid aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen vermoeidheid.
|
Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Visuele analoge schaal (VAS-E): Energy Subschaal
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De visuele analoge schaal voor energie (VAS-E) beoordeelt subjectieve percepties van energie op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen energie aangeeft en 10 maximale energie aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen grotere waargenomen energie.
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Visuele analoge schaal (VAS-E): Energy Subschaal
Tijdsspanne: Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De visuele analoge schaal voor energie (VAS-E) beoordeelt subjectieve percepties van energie op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen energie aangeeft en 10 maximale energie aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen grotere waargenomen energie.
|
Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Visuele analoge schaal (VAS-E): Energy Subschaal
Tijdsspanne: Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De visuele analoge schaal voor energie (VAS-E) beoordeelt subjectieve percepties van energie op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen energie aangeeft en 10 maximale energie aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen grotere waargenomen energie.
|
Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Visuele analoge schaal (VAS-E): Energy Subschaal
Tijdsspanne: Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De visuele analoge schaal voor energie (VAS-E) beoordeelt subjectieve percepties van energie op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen energie aangeeft en 10 maximale energie aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen grotere waargenomen energie.
|
Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Visuele analoge schaal (VAS-P): Pijnsubschaal
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De visuele analoge schaal voor pijn (VAS-P) beoordeelt subjectieve percepties van pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft en 10 het slechtst mogelijke pijn aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen grotere waargenomen pijn.
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Visuele analoge schaal (VAS-P): Pijnsubschaal
Tijdsspanne: Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De visuele analoge schaal voor pijn (VAS-P) beoordeelt subjectieve percepties van pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft en 10 het slechtst mogelijke pijn aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen grotere waargenomen pijn.
|
Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Visuele analoge schaal (VAS-P): Pijnsubschaal
Tijdsspanne: Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De visuele analoge schaal voor pijn (VAS-P) beoordeelt subjectieve percepties van pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft en 10 het slechtst mogelijke pijn aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen grotere waargenomen pijn.
|
Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Visuele analoge schaal (VAS-P): Pijnsubschaal
Tijdsspanne: Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De visuele analoge schaal voor pijn (VAS-P) beoordeelt subjectieve percepties van pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft en 10 het slechtst mogelijke pijn aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen grotere waargenomen pijn.
|
Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierzuurstofverzadiging (SMO2)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Spierzuurstofverzadiging (SMO2) zal worden gemeten in zowel de rechter- als de linker laterale quadriceps met behulp van de Moxy 3-sensor-bundel (Fortiori Design LLC, Hutchinson, VS), waardoor de berekening van gemiddelde SMO2 over de hele trainingssessie mogelijk is.
|
Tijdens de interventie in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Capillaire lactaatconcentratie
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Lactaatconcentratie zal worden beoordeeld met een lactaatanalysator (Lactate Scout System, RedMed, Warschau, Polen) met behulp van vingertip capillaire bloedmonsters.
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Capillaire lactaatconcentratie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Lactaatconcentratie zal worden beoordeeld met een lactaatanalysator (Lactate Scout System, RedMed, Warschau, Polen) met behulp van vingertip capillaire bloedmonsters.
|
Tijdens de interventie in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tijdens de interventie in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
HRV -metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een Polar H10 -hartslagsensor (Kempele, Finland), die tijdens de slaap hartslag zal registreren.
De HRV -variabelen worden geanalyseerd met behulp van Kubios HRV -software (versie 3.0).
De Poincaré -plot en tijd- en frequentiedomeinen worden geanalyseerd.
|
Tijdens de interventie in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Schildklierstimulerend hormoon (TSH)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Serum TSH zal worden geanalyseerd om de schildklierfunctie en hormonale regulatie te beoordelen.
Meeteenheid: μIU/ml
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Interferon-gamma (IFN-γ)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Serumspiegels van IFN-γ worden geanalyseerd om pro-inflammatoire immuunresponsactiviteit te beoordelen.
Meet -eenheid: PG/ML
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Interferon-gamma (IFN-γ)
Tijdsspanne: Post-interventie (30 minuten na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Serumspiegels van IFN-γ worden geanalyseerd om pro-inflammatoire immuunresponsactiviteit te beoordelen.
Meet -eenheid: PG/ML
|
Post-interventie (30 minuten na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) is een eiwit dat betrokken is bij neuroplasticiteit, cognitieve functie en neuronale overleving, die dient als een bloedbiomarker voor de gezondheid van de hersenen en aanpassing
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) is een eiwit dat betrokken is bij neuroplasticiteit, cognitieve functie en neuronale overleving, die dient als een bloedbiomarker voor de gezondheid van de hersenen en aanpassing
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Neurofilament lichte keten (NFL)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Neurofilament lichte keten (NFL) is een van de meest relevante biomarkers in multiple sclerose (MS).
De SimoA-detectietechniek (ultrasensitieve array met één molecuul) maakt de analyse ervan in serum mogelijk, waardoor zowel de totale waarde als de Z-score wordt geboden, waardoor een nauwkeurige beoordeling van axonale schade en ziekteprogressie mogelijk is.
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Neurofilament lichte keten (NFL)
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Neurofilament lichte keten (NFL) is een van de meest relevante biomarkers in multiple sclerose (MS).
De SimoA-detectietechniek (ultrasensitieve array met één molecuul) maakt de analyse ervan in serum mogelijk, waardoor zowel de totale waarde als de Z-score wordt geboden, waardoor een nauwkeurige beoordeling van axonale schade en ziekteprogressie mogelijk is.
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Fysieke zelfperceptie (PSP)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Fysieke zelfperceptie zal worden geëvalueerd met behulp van het fysieke zelfperceptieprofiel (PSPP), dat zes subschalen omvat: sportcompetentie, fysieke conditie, aantrekkelijkheid van het lichaam, fysieke kracht, algemene fysieke zelfperceptie en algehele zelfperceptie.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op positievere zelfpercepties in de respectieve domeinen.
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Pain Catastrofizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Pijncatastroferen zal worden beoordeeld met behulp van de Pain Catastrofizing Scale (PCS), die 13 items bevat die zijn verdeeld in drie subschalen: herkauwing, vergroting en hulpeloosheid.
Deelnemers reageren met een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd).
Hogere scores duiden op grotere niveaus van pijncatastroferen.
De totale PCS -score varieert van 0 tot 52.
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Quality of Life Questionnaire (MSQOL-54)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de multiple sclerose-kwaliteit van het leven-54 (MSQOL-54), een multidimensionaal gezondheidsgerelateerde kwaliteit van levensinstrument ontwikkeld dat speciaal is ontwikkeld voor personen met multiple sclerose. Het bevat 14 subschalen: Physical Function (10-100) Role Limitations-Physical (0-100) Role Limitations-Emotional (0-100) Pain (0-100) Emotional Well-being (0-100) Energy (0-100) Health Perceptions (0-100) Social Function (0-100) Cognitive Function (0-100) Health Distress (0-100) Sexual Function (0-100) Sexual Satisfaction (0-100) Change in Health (0-100) Overall Quality of Life (0-100) De vragenlijst levert ook twee samengestelde samenvattende scores op: Composiet score voor lichamelijke gezondheidsscore Samenstelling van de geestelijke gezondheidsscore Elke subschaalscore en samengestelde score varieert van 0 tot 100, met hogere scores die een betere kwaliteit van leven duiden. |
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Staatshandel Angst (Stai)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Staats- en kenmerkangst zullen worden beoordeeld met behulp van de staatsgenoten Anxiety Inventory (STAI), een veel gebruikt instrument ontwikkeld door Spielberger et al. Het bestaat uit twee subschalen: Staatsangst (STAI -S) - Evalueert hoe respondenten zich "op dit moment op dit moment" voelen Trait Anxiety (STAI -T) - Evalueert hoe respondenten "in het algemeen voelen" Elke subschaal bevat 20 items, beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal: Voor Stai-S: van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg) Voor Stai-T: van 1 (bijna nooit) tot 4 (bijna altijd) Scores voor elke subschaal variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores een grotere angstniveaus aangeven. |
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Mate of Force Development
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Deelnemers zullen in een stoel zitten met beide benen gebogen in een hoek van 90 graden, en de geteste enkel veilig bevestigd aan een aangepast apparaat met een laadcel (Musclelab Force Sensor, ergotest als, Langesund, Noorwegen).
Ze zullen drie maximale samentrekkingen uitvoeren, elk met 2 seconden, met 3 minuten rust ertussenin.
De RFD wordt geanalyseerd.
Testen begint met het rechterbeen en de herhaling met de hoogste geregistreerde waarde voor elk been zal in de analyse worden gebruikt
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Mate of Force Development
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Deelnemers zullen in een stoel zitten met beide benen gebogen in een hoek van 90 graden, en de geteste enkel veilig bevestigd aan een aangepast apparaat met een laadcel (Musclelab Force Sensor, ergotest als, Langesund, Noorwegen).
Ze zullen drie maximale samentrekkingen uitvoeren, elk met 2 seconden, met 3 minuten rust ertussenin.
De RFD wordt geanalyseerd.
Testen begint met het rechterbeen en de herhaling met de hoogste geregistreerde waarde voor elk been zal in de analyse worden gebruikt
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Maximale vrijwillige isometrische samentrekking
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Deelnemers zullen in een stoel zitten met beide benen gebogen in een hoek van 90 graden, en de geteste enkel veilig bevestigd aan een aangepast apparaat met een laadcel (Musclelab Force Sensor, ergotest als, Langesund, Noorwegen). Deelnemers zullen drie 5-seconden MVIC uitvoeren, met 3 minuten rust tussen.
Testen beginnen altijd met het rechterbeen, en de samentrekking met de hoogste geregistreerde MVIC -waarde zal worden gebruikt in het analysebedrijf: vóór de eerste trainingssessie
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Maximale vrijwillige isometrische samentrekking
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Deelnemers zullen in een stoel zitten met beide benen gebogen in een hoek van 90 graden, en de geteste enkel veilig bevestigd aan een aangepast apparaat met een laadcel (Musclelab Force Sensor, ergotest als, Langesund, Noorwegen). Deelnemers zullen drie 5-seconden MVIC uitvoeren, met 3 minuten rust tussen.
Testen beginnen altijd met het rechterbeen, en de samentrekking met de hoogste geregistreerde MVIC -waarde zal worden gebruikt in het analysebedrijf: vóór de eerste trainingssessie
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Maximale neurale drive
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Om de neurale drive te meten, zal de elektromyografische activiteit (SEMG) van de Vastus Lateralis van het rechterbeen worden geregistreerd tijdens de MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Boston, MA) met door de huid voorbereide en elektrode -positionering volgens Seniam -richtlijnen.
EMG Peak zal worden geanalyseerd.
De EMG -piek tijdens MVIC zal de maximale neurale drive vertegenwoordigen
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Maximale neurale drive
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Om de neurale drive te meten, zal de elektromyografische activiteit (SEMG) van de Vastus Lateralis van het rechterbeen worden geregistreerd tijdens de MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Boston, MA) met door de huid voorbereide en elektrode -positionering volgens Seniam -richtlijnen.
EMG Peak zal worden geanalyseerd.
De EMG -piek tijdens MVIC zal de maximale neurale drive vertegenwoordigen
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Centrale activeringsverhouding
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Twee bipolaire elektroden (10 x 15 cm) worden op de rechter quadriceps geplaatst, met elektrische stimulatie geregeld door signaal 6.0 software (CED, Cambridge, Engeland) bij 100 Hz frequentie, 50 pulsen, 0,009 s pulsduur en 0,01 s interval, ingesteld op 40-50% MVIC.
Centrale activeringsverhouding (CAR) zal worden beoordeeld door een reeks van één supramaximale twitch, een tetanische trein van 100 H
Deze volgorde zal tweemaal worden herhaald met rust van 2 minuten en Twitch-to-tetanusverhouding, MVIC-piek en maximale krachtwaarden worden berekend voor CAR.
De auto wordt berekend met behulp van de volgende formule: "CAR =" "Force tijdens MVIC" /"Force tijdens MVIC + supramaximale stimulatie"
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Centrale activeringsverhouding
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Twee bipolaire elektroden (10 x 15 cm) worden op de rechter quadriceps geplaatst, met elektrische stimulatie geregeld door signaal 6.0 software (CED, Cambridge, Engeland) bij 100 Hz frequentie, 50 pulsen, 0,009 s pulsduur en 0,01 s interval, ingesteld op 40-50% MVIC.
Centrale activeringsverhouding (CAR) zal worden beoordeeld door een reeks van één supramaximale twitch, een tetanische trein van 100 H
Deze volgorde zal tweemaal worden herhaald met rust van 2 minuten en Twitch-to-tetanusverhouding, MVIC-piek en maximale krachtwaarden worden berekend voor CAR.
De auto wordt berekend met behulp van de volgende formule: "CAR =" "Force tijdens MVIC" /"Force tijdens MVIC + supramaximale stimulatie"
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Maximale kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Isometrische gripsterkte zal worden gemeten met een elektronische dynamometer (K-Force Grip, Kinvent, Montpellier, Frankrijk) terwijl de deelnemers staan met ellebogen verlengd.
Elke hand voert 3 proeven uit, met 30 seconden rust tussen pogingen
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Maximale sterkte van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Isometrische gripsterkte zal worden gemeten met een elektronische dynamometer (K-Force Grip, Kinvent, Montpellier, Frankrijk) terwijl de deelnemers staan met ellebogen verlengd.
Elke hand voert 3 proeven uit, met 30 seconden rust tussen pogingen
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De slingerstest wordt gebruikt om het spasticiteitsniveau te beoordelen door de weerstand tegen passieve beweging in het aangetaste ledemaat te evalueren.
De test omvat het verplaatsen van het ledemaat in een slingerachtige beweging en het observeren van de vloeibaarheid van de beweging, met verhoogde weerstand die wijst op hogere spasticiteitsniveaus
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De slingerstest wordt gebruikt om het spasticiteitsniveau te beoordelen door de weerstand tegen passieve beweging in het aangetaste ledemaat te evalueren.
De test omvat het verplaatsen van het ledemaat in een slingerachtige beweging en het observeren van de vloeibaarheid van de beweging, met verhoogde weerstand die wijst op hogere spasticiteitsniveaus
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Intrinsieke spierkenmerken: toon (F)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Toon beoordeeld met MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Estland).
Definitie: Oscillatiefrequentie [Hz] die de intrinsieke spanning van biologische zachte weefsels op cellulair niveau kenmerkt.
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Intrinsieke spierkenmerken: toon (F)
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Toon beoordeeld met MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Estland).
Definitie: Oscillatiefrequentie [Hz] die de intrinsieke spanning van biologische zachte weefsels op cellulair niveau kenmerkt.
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De loopsnelheid zal worden bepaald met de 10-meter walk-test met behulp van twee fotocellen (ergotest-technologie als, Langesund, Noorwegen) op 5 en 10 meter; Deelnemers zullen twee maximale snelheidsproeven voltooien, met de langzamere tijd geregistreerd
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De loopsnelheid zal worden bepaald met de 10-meter walk-test met behulp van twee fotocellen (ergotest-technologie als, Langesund, Noorwegen) op 5 en 10 meter; Deelnemers zullen twee maximale snelheidsproeven voltooien, met de langzamere tijd geregistreerd
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Statische balans met open ogen
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Balans wordt gemeten met statische proeven op een krachtplatform (ergotest-technologie als, Langesund, Noorwegen), waar deelnemers op blote voeten staan met armen aan hun zijde voor twee proeven van 30 seconden elk
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Statische balans met open ogen
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Balans wordt gemeten met statische proeven op een krachtplatform (ergotest-technologie als, Langesund, Noorwegen), waar deelnemers op blote voeten staan met armen aan hun zijde voor twee proeven van 30 seconden elk
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Statisch evenwicht met gesloten ogen
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Balans wordt gemeten met statische proeven op een krachtplatform (ergotest-technologie als, Langesund, Noorwegen), waar deelnemers op blote voeten staan met armen aan hun zijde voor twee proeven van 30 seconden elk
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Statisch evenwicht met gesloten ogen
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Balans wordt gemeten met statische proeven op een krachtplatform (ergotest-technologie als, Langesund, Noorwegen), waar deelnemers op blote voeten staan met armen aan hun zijde voor twee proeven van 30 seconden elk
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Sit-to-stand
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De Sit-to-Stand-test vereist dat deelnemers zo snel mogelijk stijgen vanuit een zittende positie met 90º knieplexie en armen gekruist
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Sit-to-stand
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De Sit-to-Stand-test vereist dat deelnemers zo snel mogelijk stijgen vanuit een zittende positie met 90º knieplexie en armen gekruist
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Timed up-and-go test
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
In de getimede up-and-go-test gaan deelnemers van zitten naar staan, lopen 3 meter, draai, keer terug en ga zitten
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Timed up-and-go test
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
In de getimede up-and-go-test gaan deelnemers van zitten naar staan, lopen 3 meter, draai, keer terug en ga zitten
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Vertraagde beginspierpijn
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Om vertraagde beginspierpijn (DOMS) te meten, moet een visuele analoge schaal van 10 punten worden gebruikt, waarbij 1 = geen pijn en 10 = ondraaglijke pijn
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Vertraagde beginspierpijn
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Om vertraagde beginspierpijn (DOMS) te meten, moet een visuele analoge schaal van 10 punten worden gebruikt, waarbij 1 = geen pijn en 10 = ondraaglijke pijn
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Vertraagde beginspierpijn
Tijdsspanne: Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Om vertraagde beginspierpijn (DOMS) te meten, moet een visuele analoge schaal van 10 punten worden gebruikt, waarbij 1 = geen pijn en 10 = ondraaglijke pijn
|
Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Vertraagde beginspierpijn
Tijdsspanne: Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Om vertraagde beginspierpijn (DOMS) te meten, moet een visuele analoge schaal van 10 punten worden gebruikt, waarbij 1 = geen pijn en 10 = ondraaglijke pijn
|
Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Vertraagde beginspierpijn
Tijdsspanne: Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Om vertraagde beginspierpijn (DOMS) te meten, moet een visuele analoge schaal van 10 punten worden gebruikt, waarbij 1 = geen pijn en 10 = ondraaglijke pijn
|
Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Subjectieve perceptie van inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Deelnemers worden geïnstrueerd en vertrouwd met het gebruik van de Borg -rating van waargenomen inspanningsschaal tijdens de vertrouwde fase.
Subjectieve perceptie van inspanning zal worden beoordeeld vóór, tijdens (na elke oefening binnen de sessie) en na de trainingssessie met behulp van de Borg-rating van waargenomen inspanningsschaal (6-20 punten).
Op deze schaal geeft 6 aan "helemaal geen inspanning" en 20 duidt op "maximale inspanning".
Hogere scores leveren meer waargenomen inspanningen op.
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Subjectieve perceptie van inspanning
Tijdsspanne: Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Deelnemers worden geïnstrueerd en vertrouwd met het gebruik van de RPE -schaal tijdens de vertrouwde fase.
RPE wordt eerder beoordeeld, tijdens (na elke oefening binnen de sessie) en na de trainingssessie met behulp van de Borg 6-20 RPE-schaal
|
Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Subjectieve perceptie van inspanning
Tijdsspanne: Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Deelnemers worden geïnstrueerd en vertrouwd met het gebruik van de RPE -schaal tijdens de vertrouwde fase.
RPE wordt eerder beoordeeld, tijdens (na elke oefening binnen de sessie) en na de trainingssessie met behulp van de Borg 6-20 RPE-schaal
|
Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Subjectieve perceptie van inspanning
Tijdsspanne: Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Deelnemers worden geïnstrueerd en vertrouwd met het gebruik van de RPE -schaal tijdens de vertrouwde fase.
RPE wordt eerder beoordeeld, tijdens (na elke oefening binnen de sessie) en na de trainingssessie met behulp van de Borg 6-20 RPE-schaal
|
Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Vermoeidheid Visual Analog Scale (VAS-F)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De VAS-F zal worden gebruikt om vermoeidheid te meten.
Deze schaal is onderverdeeld in twee subschalen: vermoeidheid en energie.
De VAS-F heeft een 100 mm lange horizontale lijn, met de term "geen" aan één uiteinde en "zeer ernstig" aan de andere kant.
Deelnemers zijn verplicht om het punt op de lijn te markeren die overeenkomt met hun perceptie van de ernst van vermoeidheid tussen deze twee eindpunten.
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Visuele analoge schaal voor vermoeidheid (VAS-F)
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De VAS-F zal worden gebruikt om vermoeidheid te meten.
Deze schaal is onderverdeeld in twee subschalen: vermoeidheid en energie.
De VAS-F heeft een 100 mm lange horizontale lijn, met de term "geen" aan één uiteinde en "zeer ernstig" aan de andere kant.
Deelnemers zijn verplicht om het punt op de lijn te markeren die overeenkomt met hun perceptie van de ernst van vermoeidheid tussen deze twee eindpunten.
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Vermoeidheid Visual Analog Scale (VAS-F)
Tijdsspanne: Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De VAS-F zal worden gebruikt om vermoeidheid te meten.
Deze schaal is onderverdeeld in twee subschalen: vermoeidheid en energie.
De VAS-F heeft een 100 mm lange horizontale lijn, met de term "geen" aan één uiteinde en "zeer ernstig" aan de andere kant.
Deelnemers zijn verplicht om het punt op de lijn te markeren die overeenkomt met hun perceptie van de ernst van vermoeidheid tussen deze twee eindpunten.
|
Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Vermoeidheid Visual Analog Scale (VAS-F)
Tijdsspanne: Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De VAS-F zal worden gebruikt om vermoeidheid te meten.
Deze schaal is onderverdeeld in twee subschalen: vermoeidheid en energie.
De VAS-F heeft een 100 mm lange horizontale lijn, met de term "geen" aan één uiteinde en "zeer ernstig" aan de andere kant.
Deelnemers zijn verplicht om het punt op de lijn te markeren die overeenkomt met hun perceptie van de ernst van vermoeidheid tussen deze twee eindpunten.
|
Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Vermoeidheid Visual Analog Scale (VAS-F)
Tijdsspanne: Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
De VAS-F zal worden gebruikt om vermoeidheid te meten.
Deze schaal is onderverdeeld in twee subschalen: vermoeidheid en energie.
De VAS-F heeft een 100 mm lange horizontale lijn, met de term "geen" aan één uiteinde en "zeer ernstig" aan de andere kant.
Deelnemers zijn verplicht om het punt op de lijn te markeren die overeenkomt met hun perceptie van de ernst van vermoeidheid tussen deze twee eindpunten.
|
Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een gekalibreerde digitale schaal. De deelnemer zal op blote voeten zijn en lichte kleding dragen. Meet -eenheid: kilogrammen (kg) |
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Lichamelijke activiteitsniveau beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de IPAQ (korte vorm), aangepast voor mensen met multiple sclerose.
De vragenlijst legt de frequentie en duur van fysieke activiteit vast in lopende, matige en krachtige domeinen in de afgelopen 7 dagen.
MET -waarden worden aangepast voor de functionele beperkingen die vaak aanwezig zijn in deze populatie.
Maateenheid: Met-minutes per week
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Naleving van het mediterrane dieet beoordeeld door Meda's
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie)
|
De naleving van het mediterrane dieet zal worden beoordeeld met behulp van de MEDA's (mediterrane therapietrouw), een gevalideerde vragenlijst met 14 items die is ontworpen om dieetpatronen te evalueren.
De vragenlijst meet de naleving op basis van de consumptie van belangrijke voedselgroepen die verband houden met het mediterrane dieet.
Maateenheid: score op de Medas-vragenlijst (bereik: 0-14; hogere scores duiden op een grotere therapietrouw)
|
Basislijn (pre-interventie)
|
|
Naleving van het mediterrane dieet beoordeeld door Meda's
Tijdsspanne: Post-interventie (48 uur na de laatste sessie)
|
De naleving van het mediterrane dieet zal worden beoordeeld met behulp van de MEDA's (mediterrane therapietrouw), een gevalideerde vragenlijst met 14 items die is ontworpen om dieetpatronen te evalueren.
De vragenlijst meet de naleving op basis van de consumptie van belangrijke voedselgroepen die verband houden met het mediterrane dieet.
Maateenheid: score op de Medas-vragenlijst (bereik: 0-14; hogere scores duiden op een grotere therapietrouw)
|
Post-interventie (48 uur na de laatste sessie)
|
|
De Kurtzke -schaalverdeling
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie).
|
De Kurtzke Disability Scale (EDSS) is verdeeld in 8 functionele systemen (FS); Vier primaire: piramidale functie, cerebellaire functie, sensorische functie en hersenstamfunctie; en vier secundair: sluitspier, visie, mentale en anderen.
Voor elke FS wordt een ernstscore verstrekt, variërend van 0 tot 6 of 7.
De totale score van de schaal wordt gemeten op een schaal van 20 items (van 0 tot 10 punten, die toeneemt in stappen van halfpunt).
Tot 3,5, de score verkregen in elke FS en het aantal getroffen FS bepaalt automatisch de EDSS -score.
Van 4 tot 7 wordt de definitie van elk niveau ook gegeven door de mogelijkheid om te lopen (mogelijkheid om te lopen zonder te stoppen, behoefte aan hulp) tijdsbestek: vóór de eerste sessie van het interventieprogramma
|
Basislijn (pre-interventie).
|
|
De Kurtzke -schaalverdeling
Tijdsspanne: Post-interventie (48 uur na de laatste sessie).
|
De Kurtzke Disability Scale (EDSS) is verdeeld in 8 functionele systemen (FS); Vier primaire: piramidale functie, cerebellaire functie, sensorische functie en hersenstamfunctie; en vier secundair: sluitspier, visie, mentale en anderen.
Voor elke FS wordt een ernstscore verstrekt, variërend van 0 tot 6 of 7.
De totale score van de schaal wordt gemeten op een schaal van 20 items (van 0 tot 10 punten, die toeneemt in stappen van halfpunt).
Tot 3,5, de score verkregen in elke FS en het aantal getroffen FS bepaalt automatisch de EDSS -score.
Van 4 tot 7 wordt de definitie van elk niveau ook gegeven door de mogelijkheid om te lopen (mogelijkheid om te lopen zonder te stoppen, behoefte aan hulp) tijdsbestek: vóór de eerste sessie van het interventieprogramma
|
Post-interventie (48 uur na de laatste sessie).
|
|
Subjectieve vragenlijst over slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Subjectieve slaapkwaliteit zal worden gemeten met behulp van de Karolinska Sleep Diary -vragenlijst [73].
De vragenlijst bevat de volgende items: a) Slaapkwaliteit (zeer slecht [1] - zeer goed [5]), b) Slaaptranquility (zeer rusteloos [1] - Zeer kalm [5]), c) Gemak om in slaap te vallen (zeer moeilijk [1] - Zeer eenvoudig [5]), D) Awakenings (wakker te vroeg [1] - van rust (rustte helemaal niet [1] - volledig uitgerust [3]) en g) voldoende slaap (nee, zeker te weinig [1] - ja, zeker genoeg [5]).
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Subjectieve vragenlijst over slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Subjectieve slaapkwaliteit zal worden gemeten met behulp van de Karolinska Sleep Diary -vragenlijst [73].
De vragenlijst bevat de volgende items: a) Slaapkwaliteit (zeer slecht [1] - zeer goed [5]), b) Slaaptranquility (zeer rusteloos [1] - Zeer kalm [5]), c) Gemak om in slaap te vallen (zeer moeilijk [1] - Zeer eenvoudig [5]), D) Awakenings (wakker te vroeg [1] - van rust (rustte helemaal niet [1] - volledig uitgerust [3]) en g) voldoende slaap (nee, zeker te weinig [1] - ja, zeker genoeg [5]).
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Subjectieve vragenlijst over slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Subjectieve slaapkwaliteit zal worden gemeten met behulp van de Karolinska Sleep Diary -vragenlijst [73]. De vragenlijst bevat de volgende items: a) Slaapkwaliteit (zeer slecht [1] - zeer goed [5]), b) Slaaptranquility (zeer rusteloos [1] - Zeer kalm [5]), c) Gemak om in slaap te vallen (zeer moeilijk [1] - Zeer eenvoudig [5]), D) Awakenings (wakker te vroeg [1] - van rust (rustte helemaal niet [1] - volledig uitgerust [3]) en g) voldoende slaap (nee, zeker te weinig [1] - ja, zeker genoeg [5]). Tijdsbestek: vóór de eerste sessie van het interventieprogramma |
Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Subjectieve vragenlijst over slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Subjectieve slaapkwaliteit zal worden gemeten met behulp van de Karolinska Sleep Diary -vragenlijst [73]. De vragenlijst bevat de volgende items: a) Slaapkwaliteit (zeer slecht [1] - zeer goed [5]), b) Slaaptranquility (zeer rusteloos [1] - Zeer kalm [5]), c) Gemak om in slaap te vallen (zeer moeilijk [1] - Zeer eenvoudig [5]), D) Awakenings (wakker te vroeg [1] - van rust (rustte helemaal niet [1] - volledig uitgerust [3]) en g) voldoende slaap (nee, zeker te weinig [1] - ja, zeker genoeg [5]). Tijdsbestek: vóór de eerste sessie van het interventieprogramma |
Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Subjectieve vragenlijst over slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Subjectieve slaapkwaliteit zal worden gemeten met behulp van de Karolinska Sleep Diary -vragenlijst [73]. De vragenlijst bevat de volgende items: a) Slaapkwaliteit (zeer slecht [1] - zeer goed [5]), b) Slaaptranquility (zeer rusteloos [1] - Zeer kalm [5]), c) Gemak om in slaap te vallen (zeer moeilijk [1] - Zeer eenvoudig [5]), D) Awakenings (wakker te vroeg [1] - van rust (rustte helemaal niet [1] - volledig uitgerust [3]) en g) voldoende slaap (nee, zeker te weinig [1] - ja, zeker genoeg [5]). Tijdsbestek: vóór de eerste sessie van het interventieprogramma |
Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Slaapkwaliteit gemeten door Actigraph
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Slaapkwaliteit op basis van actigrafie zal worden geëvalueerd met behulp van het ACTIWATCH WGT3X-BT Activity Monitoring System (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, VK) [74].
Dit apparaat gebruikt een piëzo -elektrische versnellingsmeter om de activiteit te meten.
Deelnemers dragen de ActiWatch op hun niet-dominante pols.
De lagere gevoeligheidsdrempel voor actigrafie wordt ingesteld op 80 tellingen/tijdperk.
Gegevensanalyse begint aan het begin van de nachtelijke rustperiode (bedtijd) en concluderen aan het begin van de activiteiten van de dag (wake-up tijd)
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Slaapkwaliteit gemeten door Actigraph
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Slaapkwaliteit op basis van actigrafie zal worden geëvalueerd met behulp van het ACTIWATCH WGT3X-BT Activity Monitoring System (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, VK) [74].
Dit apparaat gebruikt een piëzo -elektrische versnellingsmeter om de activiteit te meten.
Deelnemers dragen de ActiWatch op hun niet-dominante pols.
De lagere gevoeligheidsdrempel voor actigrafie wordt ingesteld op 80 tellingen/tijdperk.
Gegevensanalyse begint aan het begin van de nachtelijke rustperiode (bedtijd) en concluderen aan het begin van de activiteiten van de dag (wake-up tijd)
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Slaapkwaliteit gemeten door Actigraph
Tijdsspanne: Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Slaapkwaliteit op basis van actigrafie zal worden geëvalueerd met behulp van het ACTIWATCH WGT3X-BT Activity Monitoring System (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, VK) [74].
Dit apparaat gebruikt een piëzo -elektrische versnellingsmeter om de activiteit te meten.
Deelnemers dragen de ActiWatch op hun niet-dominante pols.
De lagere gevoeligheidsdrempel voor actigrafie wordt ingesteld op 80 tellingen/tijdperk.
Gegevensanalyse begint aan het begin van de nachtelijke rustperiode (bedtijd) en concluderen aan het begin van de activiteiten van de dag (wake-up tijd)
|
Post-interventie (24 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Slaapkwaliteit gemeten door Actigraph
Tijdsspanne: Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Slaapkwaliteit op basis van actigrafie zal worden geëvalueerd met behulp van het ACTIWATCH WGT3X-BT Activity Monitoring System (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, VK) [74].
Dit apparaat gebruikt een piëzo -elektrische versnellingsmeter om de activiteit te meten.
Deelnemers dragen de ActiWatch op hun niet-dominante pols.
De lagere gevoeligheidsdrempel voor actigrafie wordt ingesteld op 80 tellingen/tijdperk.
Gegevensanalyse begint aan het begin van de nachtelijke rustperiode (bedtijd) en concluderen aan het begin van de activiteiten van de dag (wake-up tijd)
|
Post-interventie (48 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Slaapkwaliteit gemeten door Actigraph
Tijdsspanne: Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Slaapkwaliteit op basis van actigrafie zal worden geëvalueerd met behulp van het ACTIWATCH WGT3X-BT Activity Monitoring System (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, VK) [74].
Dit apparaat gebruikt een piëzo -elektrische versnellingsmeter om de activiteit te meten.
Deelnemers dragen de ActiWatch op hun niet-dominante pols.
De lagere gevoeligheidsdrempel voor actigrafie wordt ingesteld op 80 tellingen/tijdperk.
Gegevensanalyse begint aan het begin van de nachtelijke rustperiode (bedtijd) en concluderen aan het begin van de activiteiten van de dag (wake-up tijd)
|
Post-interventie (72 uur na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Progesteron (PG)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Serumprogesteronspiegels worden gemeten om de luteale fase en ovulatiepatronen te bevestigen.
Maateenheid: NG/ML
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Luteïniserend hormoon (LH)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
LH zal worden gemeten om de ovulatoire overspanning te detecteren en fasetiming te bepalen.
Maateenheid: MIU/ML
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Follikelstimulerend hormoon (FSH)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
FSH -niveaus zullen worden beoordeeld om de eierstokfunctie te evalueren.
Maateenheid: MIU/ML
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Estradiol (E2)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Serum estradiol zal worden geanalyseerd om hormonale variatie over de menstruatiecyclus te bevestigen.
Meet -eenheid: PG/ML
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Testosteron (t)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Serum testosteron zal worden gemeten om het androgeenspiegels te onderzoeken.
Maateenheid: NG/DL
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Serum IL-6 zal worden gemeten om systemische ontsteking te evalueren.
Meet -eenheid: PG/ML
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Post-interventie (30 minuten na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Serum IL-6 zal worden gemeten om systemische ontsteking te evalueren.
Meet -eenheid: PG/ML
|
Post-interventie (30 minuten na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
TNF-α-niveaus worden beoordeeld als een indicator voor inflammatoire status.
Meet -eenheid: PG/ML
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: Post-interventie (30 minuten na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
TNF-α-niveaus worden beoordeeld als een indicator voor inflammatoire status.
Meet -eenheid: PG/ML
|
Post-interventie (30 minuten na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Interleukine-10 (IL-10)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
IL-10 zal worden gemeten om ontstekingsremmende reacties te evalueren.
Meet -eenheid: PG/ML
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Interleukine-10 (IL-10)
Tijdsspanne: Post-interventie (30 minuten na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
IL-10 zal worden gemeten om ontstekingsremmende reacties te evalueren.
Meet -eenheid: PG/ML
|
Post-interventie (30 minuten na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Transformerende groeifactor beta 1 (TGF-β1)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
TGF-β1-niveaus worden geanalyseerd als onderdeel van het immunomodulerende en regulerende responsprofiel. Maateenheid: NG/ML |
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Transformerende groeifactor beta 1 (TGF-β1)
Tijdsspanne: Post-interventie (30 minuten na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
TGF-β1-niveaus worden geanalyseerd als onderdeel van het immunomodulerende en regulerende responsprofiel.
Maateenheid: NG/ML
|
Post-interventie (30 minuten na) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculair (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Intrinsieke spierkenmerken: stijfheid (s)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Stijfheid beoordeeld met MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Estland).
Definitie: Dynamische stijfheid (N/M) kenmerkt de weerstand van biologische zachte weefsels tegen een kracht van vervorming
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Intrinsieke spierkenmerken: stijfheid (s)
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Stijfheid beoordeeld met MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Estland).
Definitie: Dynamische stijfheid (N/M) kenmerkt de weerstand van biologische zachte weefsels tegen een kracht van vervorming
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Intrinsieke spierkenmerken: elasticiteit (D)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Elasticiteit beoordeeld met MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Estland).
Definitie -elasticiteit: logaritmische daling (ARB) kenmerkt de demping van weefseloscillatie.
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Intrinsieke spierkenmerken: elasticiteit (D)
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Elasticiteit beoordeeld met MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Estland).
Definitie -elasticiteit: logaritmische afname (ARB) kenmerkt de demping van weefseloscillatie
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Intrinsieke spierkenmerken: ontspanning (R)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Ontspanning beoordeeld met MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Estland).
Definitie ontspanning: Mechanische stressontspanningstijd (MS) kenmerkt de hersteltijd van weefsel door verplaatsing.
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Intrinsieke spierkenmerken: ontspanning (R)
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Ontspanning beoordeeld met MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Estland).
Definitie ontspanning: Mechanische stressontspanningstijd (MS) kenmerkt de hersteltijd van weefsel door verplaatsing.
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Intrinsieke spierkenmerken: Creep (C)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Creep beoordeeld met MyotonPro (MyotonPro, Myoton as, Estland).
Definitie Creep: verhouding van ontspanning en vervormingstijd (ARB) kenmerkt kruip, de geleidelijke verlenging van weefsel in de loop van de tijd wanneer deze onder constante trekspanning wordt geplaatst.
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Intrinsieke spierkenmerken: Creep (C)
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Creep beoordeeld met MyotonPro (MyotonPro, Myoton as, Estland).
Definitie Creep: verhouding van ontspanning en vervormingstijd (ARB) kenmerkt kruip, de geleidelijke verlenging van weefsel in de loop van de tijd wanneer deze onder constante trekspanning wordt geplaatst.
|
Post-interventie (onmiddellijk daarna) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Hoogte wordt gemeten met behulp van een wandgemonteerde stadiometer met de op blote voeten van de deelnemer en staat rechtop. Meet -eenheid: meters (m) |
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
BMI zal worden berekend als gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de hoogte in meters (kg/m²).
Lichaamsgewicht en hoogte worden beoordeeld met respectievelijk een gekalibreerde digitale schaal en stadiometer.
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Lichamelijke activiteitsniveau beoordeeld door triaxiale versnellingsmeter
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Objectieve fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van een triaxiale versnellingsmeter, die beweging in drie vliegtuigen vastlegt (verticaal, lateraal en anterior-posterior).
Variabelen omvatten tijd doorgebracht in licht, matige en krachtige fysieke activiteit, evenals staptelling.
Deze tool maakt gedetailleerde kwantificering van bewegingen met lage intensiteit mogelijk die gebruikelijk zijn bij personen met MS.
Maateenheid: minuten per dag in activiteitscategorieën; Stappen per dag
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Nutrient Intake beoordeeld door 3-daags voedseldagboek
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie)
|
Dieetinname zal worden beoordeeld met behulp van een driedaags voedseldagboek, waaronder twee weekdagen en een weekenddag.
Deelnemers zullen alle geconsumeerde voedsel en dranken opnemen, en een geregistreerde diëtist zal de inname van macronutriënten en micronutriënten analyseren met behulp van voedingssoftware.
Meeteenheid: dagelijkse inname in gram (koolhydraten, eiwitten, vetten) en milligram/microgrammen (vitamines, mineralen), indien van toepassing
|
Basislijn (pre-interventie)
|
|
Nutrient Intake beoordeeld door 3-daags voedseldagboek
Tijdsspanne: Post-interventie (48 uur na de laatste sessie)
|
Dieetinname zal worden beoordeeld met behulp van een driedaags voedseldagboek, waaronder twee weekdagen en een weekenddag.
Deelnemers zullen alle geconsumeerde voedsel en dranken opnemen, en een geregistreerde diëtist zal de inname van macronutriënten en micronutriënten analyseren met behulp van voedingssoftware.
Meeteenheid: dagelijkse inname in gram (koolhydraten, eiwitten, vetten) en milligram/microgrammen (vitamines, mineralen), indien van toepassing
|
Post-interventie (48 uur na de laatste sessie)
|
|
Lean massa (%)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Lean massa wordt geëvalueerd met behulp van BIA en DXA, zowel voor het hele lichaam als segmentaal (armen, benen, stam).
Maateenheid: %
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Lean Mass (kg)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Lean massa wordt geëvalueerd met behulp van BIA en DXA, zowel voor het hele lichaam als segmentaal (armen, benen, stam).
Meeteenheid: kilogrammen
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Botmineraalgehalte (BMC)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Botmineraalgehalte wordt gemeten met behulp van DXA, zowel wereldwijd als bij specifieke lichaamssegmenten (bijv. Spine, heupen, ledematen).
BMC geeft het totale minerale gehalte aan in botten aan en is essentieel voor het beoordelen van de gezondheid van de bot in MS.
Meet -eenheid: gram (g)
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Bone Mineral Density (BMD)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Botminerale dichtheid zal worden beoordeeld met DXA, het vastleggen van het hele lichaam en segmentale (lumbale wervelkolom, femorale nek, enz.) Dichtheid in g/cm². BMD weerspiegelt botsterkte en breukrisico. Maateenheid: G/CM² |
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Lijfwater
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Totaal lichaamswater zal worden gemeten met behulp van BIA, waardoor zowel intracellulaire als extracellulaire compartimenten worden geëvalueerd.
Segmentale analyse (bijvoorbeeld ledematen en stam) zal ook worden opgenomen om vloeistofdistributiepatronen weer te geven.
Maateenheid: liters (L)
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Fasehoek
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Fasehoek zal worden beoordeeld met BIA voor zowel totale als segmentale lichaamsgebieden.
Het weerspiegelt cellulaire gezondheid en membraanintegriteit en is een belangrijke marker voor voedings- en fysiologische status bij MS -patiënten.
Meet -eenheid: graden (°)
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Post-interventie (eerste nacht) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
HRV -metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een Polar H10 -hartslagsensor (Kempele, Finland), die deelnemers zullen krijgen om te dragen wanneer ze naar bed gaan.
De sensor zal tijdens de slaap hartslag opnemen en de gegevens worden geanalyseerd met behulp van Kubios HRV -software (versie 3.0).
De Poincaré -plot en tijd- en frequentiedomeinen worden geanalyseerd.
|
Post-interventie (eerste nacht) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Post-interventie (24 uur na, d.w.z. de tweede nacht) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-lutale (dagen 6-9 na LH-piek).
|
HRV -metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een Polar H10 -hartslagsensor (Kempele, Finland), die deelnemers zullen krijgen om te dragen wanneer ze naar bed gaan.
De sensor zal tijdens de slaap hartslag opnemen en de gegevens worden geanalyseerd met behulp van Kubios HRV -software (versie 3.0).
De Poincaré -plot en tijd- en frequentiedomeinen worden geanalyseerd.
|
Post-interventie (24 uur na, d.w.z. de tweede nacht) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-lutale (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Post-interventie (48 uur na, d.w.z. de derde nacht) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
HRV -metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een Polar H10 -hartslagsensor (Kempele, Finland), die deelnemers zullen krijgen om te dragen wanneer ze naar bed gaan.
De sensor zal tijdens de slaap hartslag opnemen en de gegevens worden geanalyseerd met behulp van Kubios HRV -software (versie 3.0).
De Poincaré -plot en tijd- en frequentiedomeinen worden geanalyseerd.
|
Post-interventie (48 uur na, d.w.z. de derde nacht) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Post-interventie (72 uur na, d.w.z. de vierde nacht) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
HRV -metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een Polar H10 -hartslagsensor (Kempele, Finland), die deelnemers zullen krijgen om te dragen wanneer ze naar bed gaan.
De sensor zal tijdens de slaap hartslag opnemen en de gegevens worden geanalyseerd met behulp van Kubios HRV -software (versie 3.0).
De Poincaré -plot en tijd- en frequentiedomeinen worden geanalyseerd.
|
Post-interventie (72 uur na, d.w.z. de vierde nacht) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en midden-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Vetmassa wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantie-analyse (BIA) en dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA).
Zowel het hele lichaam als segmentale (armen, benen, stam) vetmassa zal worden beoordeeld.
Meeteenheid: kilogrammen
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
|
Vetmassa (%)
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Vetmassa wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantie-analyse (BIA) en dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA).
Zowel het hele lichaam als segmentale (armen, benen, stam) vetmassa zal worden beoordeeld.
Maateenheid: %
|
Pre-interventie (onmiddellijk voor) in elke menstruatiefase: vroege folliculaire (dagen 2-5), late folliculaire (dagen -2 tot 0, LH-piek) en mid-luteal (dagen 6-9 na LH-piek).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UALBIO2021/026
- PID2021-123447OA-I00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MCIN/AEI /10.13039/501100011033 and by FEDER, UE.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .