DMD音声：患者と介護者との定性的インタビュー
2025年4月29日 更新者：Red Nucleus Enterprise Solutions, LLC
デュシェンヌ筋ジストロフィーの生活の質：患者や介護者との定性的インタビュー
この研究の目的は、DMDの機能的損失または能力と、DMDおよび/またはその介護者の個人の観点からの独立性と生活の質との関連を理解することです。
これは、DMDおよび/またはその介護者が約60分間のインタビューに参加するように求められる定性的なインタビュー調査です。 インタビューは、機能的能力と独立に焦点を当てます。 DMDの介護者と男の子にインタビューされます。 この研究には、治療も介入も含まれていません。ただし、一部の参加者は、米国および英国で承認された薬物によって治療されており、他の地域で調査中です。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mary Hubbard
- 電話番号：904-541-9326
- メール：mhubbard@rednucleus.com
研究場所
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Pennsylvania
-
Yardley、Pennsylvania、アメリカ、19067
- 募集
- Red Nucleus
-
コンタクト：
- Mary Hubbard
- 電話番号：904-541-9326
- メール：mhubbard@rednucleus.com
-
主任研究者：
- Mindy Leffler
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Duchenne筋ジストロフィー（DMD）とDMDの患者の介護者
説明
包含基準：
サブサンプルA-患者
サブサンプルaの適格な参加者は必要です：
- 少なくとも2年間Givinostatで治療されています
- 親または合法的な保護者の署名された同意を得て、少なくとも10歳であること
- 現在、Givinostatを服用しています
- ビデオおよび/またはオーディオ録音されたインタビューに喜んで参加できる
サブサンプルA-介護者
サブサンプルAの適格な介護者は必要です：
- 少なくとも2年間Givinostatを服用しているDMDの個人の親または法的保護者になる
- ビデオおよび/またはオーディオ録音されたインタビューに喜んで参加できる
サブサンプルB-介護者
サブサンプルBの適格な介護者は次のことをしなければなりません。
- 介護者が確認したように、頭の上に手を上げることができないDMDを持つ個人にケアを提供する
- 米国またはカナダに居住しています
- 英語を読み、話し、理解することができます
- ビデオおよび/またはオーディオ録音されたインタビューに喜んで参加することができ、安定したインターネット接続にアクセスできます
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
サブサンプルA-介護者
DMDの個人の介護者は、少なくとも2年間Givinostatで治療されました
|
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サブサンプルA-患者
少なくとも2年間Givinostatで治療されたDMDの患者
|
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サブサンプルB-介護者
DMDの個人の介護者は、Givinostatで治療されませんでした
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
定性的インタビュー
時間枠：60分
|
参加者は、半構造化されたインタビューに参加します
|
60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mindy Leffler, M.Ed.、Red Nucleus Solutions
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月31日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。