Voix DMD: Entretiens qualitatifs avec des patients et des soignants
Duchenne Dystrophie musculaire Qualité de vie: entretiens qualitatifs avec des patients et des soignants
Le but de cette étude est de comprendre les pertes ou capacités fonctionnelles du DMD et leur association avec l'indépendance et la qualité de vie du point de vue des personnes atteintes de DMD et / ou de leurs soignants.
Il s'agit d'une étude d'entrevue qualitative dans laquelle les personnes atteintes de DMD et / ou leurs soignants seront invitées à participer à un entretien semi-structuré et environ 60 minutes. Les entretiens se concentreront sur les capacités fonctionnelles et l'indépendance. Les soignants et les garçons avec DMD seront interrogés. Cette étude ne comprend aucun traitement ni intervention; Cependant, certains participants sont traités par un médicament approuvé aux États-Unis et au Royaume-Uni et à l'étude dans d'autres géographies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary Hubbard
- Numéro de téléphone: 904-541-9326
- E-mail: mhubbard@rednucleus.com
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Yardley, Pennsylvania, États-Unis, 19067
- Recrutement
- Red Nucleus
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Contact:
- Mary Hubbard
- Numéro de téléphone: 904-541-9326
- E-mail: mhubbard@rednucleus.com
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Chercheur principal:
- Mindy Leffler
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Sous-échantillon A - patients
Participants éligibles pour le sous-échantillon A MUST:
- Ont été traités avec Givinostat depuis au moins 2 ans
- Être âgé d'au moins 10 ans avec le consentement signé d'un parent ou d'un tuteur légal
- Prendre actuellement Givinostat
- Disposé et capable de participer à une interview enregistrée vidéo et / ou audio
Sous-échantillon A - soignants
Les soignants éligibles pour le sous-échantillon un must:
- Être un parent ou un tuteur légal d'un individu atteint de DMD qui prend Givinostat depuis au moins deux ans
- Disposé et capable de participer à une interview enregistrée vidéo et / ou audio
Sous-échantillon B - soignants
Les soignants éligibles pour le sous-échantillon B doivent:
- Fournir des soins à un individu atteint de DMD qui n'est pas en mesure de lever la main au-dessus de sa tête, comme l'a confirmé le soignant
- Résider aux États-Unis ou au Canada
- Capable de lire, parler et comprendre l'anglais
- Volis et capables de participer à une interview vidéo et / ou audio enregistrée a accès à une connexion Internet stable
Critères d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Sous-échantillon A - soignants
Les soignants des personnes atteintes de DMD traitées avec Givinostat pendant au moins 2 ans
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Sous-échantillon A - patients
Les patients atteints de DMD traités avec Givinostat pendant au moins 2 ans
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Sous-échantillon B - soignants
Les soignants des personnes atteintes de DMD n'ont jamais été traitées avec Givinostat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretien qualitatif
Délai: 60 minutes
|
Les participants participeront à une interview semi-structurée
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mindy Leffler, M.Ed., Red Nucleus Solutions
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAS-ITF001-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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