DMD Voice: Qualitative Interviews mit Patienten und Betreuern
Duchenne Muskeldystrophie Lebensqualität: Qualitative Interviews mit Patienten und Betreuern
Der Zweck dieser Studie ist es, DMD -Funktionsverluste oder -fähigkeiten und deren Zusammenhang mit der Unabhängigkeit und Lebensqualität aus der Perspektive von Personen mit DMD und/oder ihren Betreuern zu verstehen.
Dies ist eine qualitative Interviewstudie, in der Personen mit DMD und/oder deren Betreuer gebeten werden, an einem halbstrukturierten, ungefähr 60-minütigen Interview teilzunehmen. Die Interviews konzentrieren sich auf Funktionsfähigkeiten und Unabhängigkeit. Betreuer und Jungen mit DMD werden interviewt. Diese Studie umfasst keine Behandlung oder Intervention; Einige Teilnehmer werden jedoch von einem Medikament behandelt, das in den USA und Großbritannien zugelassen ist und in anderen Geografien untersucht wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mary Hubbard
- Telefonnummer: 904-541-9326
- E-Mail: mhubbard@rednucleus.com
Studienorte
-
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Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19067
- Rekrutierung
- Red Nucleus
-
Kontakt:
- Mary Hubbard
- Telefonnummer: 904-541-9326
- E-Mail: mhubbard@rednucleus.com
-
Hauptermittler:
- Mindy Leffler
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Unterprobe A - Patienten
Berechtigte Teilnehmer für die Teilstichprobe ein Muss:
- Werden seit mindestens 2 Jahren mit Givinostat behandelt
- Mindestens 10 Jahre alt sein, mit unterschriebener Zustimmung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten
- Derzeit Givinostat einnehmen
- Bereit und in der Lage, an einem Video und/oder von Audio aufgezeichneten Interviews teilzunehmen
Unterprobe A - Betreuer
Berechtigte Pflegekräfte für die Teilstichprobe eines Muss:
- Sei ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter einer Person mit DMD, die Givinostat seit mindestens zwei Jahren einnimmt
- Bereit und in der Lage, an einem Video und/oder von Audio aufgezeichneten Interviews teilzunehmen
Unterprobe B - Betreuer
Berechtigte Pflegekräfte für die Teilstichprobe B müssen:
- Sorge einer Person mit DMD, die ihre Hände nicht über den Kopf heben kann, wie die Pflegekraft bestätigt
- Wohnen in den USA oder Kanada
- In der Lage zu lesen, zu sprechen und Englisch zu verstehen
- Bereit und in der Lage, an einem Video und/oder von Audio aufgezeichneten Interviews teilzunehmen, haben Zugriff auf eine stabile Internetverbindung
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Unterprobe A - Betreuer
Betreuer von Personen mit DMD, die mindestens 2 Jahre mit Givinostat behandelt wurden
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Unterprobe A - Patienten
Patienten mit DMD, die mindestens 2 Jahre mit Givinostat behandelt wurden
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Unterprobe B - Betreuer
Betreuer von Personen mit DMD, die nie mit Givinostat behandelt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitatives Interview
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Die Teilnehmer werden an einem semi-strukturierten Interview teilnehmen
|
60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mindy Leffler, M.Ed., Red Nucleus Solutions
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAS-ITF001-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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