DMD 음성 : 환자 및 간병인과의 질적 인터뷰
2025년 4월 29일 업데이트: Red Nucleus Enterprise Solutions, LLC
Duchenne Muscular Dystrophy Life의 질 : 환자 및 간병인과의 질적 인터뷰
이 연구의 목적은 DMD 기능 손실 또는 능력과 DMD 및/또는 간병인의 관점에서 DMD 기능 손실 또는 능력과 독립성 및 삶의 질과의 관계를 이해하는 것입니다.
이것은 DMD 및/또는 간병인을 가진 개인이 반 구조적으로 약 60 분의 인터뷰에 참여하도록 요청받는 질적 인터뷰 연구입니다. 인터뷰는 기능적 능력과 독립성에 중점을 둘 것입니다. DMD를 가진 간병인과 소년들이 인터뷰를 할 것입니다. 이 연구는 치료 나 개입이 포함되지 않습니다. 그러나 일부 참가자는 미국과 영국에서 승인 된 약물로 치료를 받고 있으며 다른 지역에 대한 조사 중입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary Hubbard
- 전화번호: 904-541-9326
- 이메일: mhubbard@rednucleus.com
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
- 모병
- Red Nucleus
-
연락하다:
- Mary Hubbard
- 전화번호: 904-541-9326
- 이메일: mhubbard@rednucleus.com
-
수석 연구원:
- Mindy Leffler
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Duchenne 근이영양증 (DMD)을 가진 개인의 간병인 및 DMD 환자
설명
포함 기준 :
서브 샘플 A- 환자
Subsample A에 대한 적격 참가자 : 필수 :
- 최소 2 년 동안 Givinostat로 치료를 받았습니다.
- 부모 또는 법적 보호자의 서명 동의로 10 세 이상
- 현재 Givinostat를 복용하고 있습니다
- 비디오 및/또는 오디오 녹음 인터뷰에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
서브 샘플 A- 간병인
하위 샘플링에 대한 적격 간병인 : 필수 :
- 최소 2 년 동안 Givinostat를 복용해온 DMD를 가진 개인의 부모 또는 법적 보호자가 되십시오.
- 비디오 및/또는 오디오 녹음 인터뷰에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
서브 샘플 B- 간병인
하위 샘플 B를위한 적격 간병인 B에 대한 간병인은 다음과 같습니다.
- 간병인이 확인한대로 머리 위로 손을 올릴 수없는 DMD를 가진 개인에게 간호 제공
- 미국 또는 캐나다에 거주합니다
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다
- 비디오 및/또는 오디오 녹음 인터뷰에 기꺼이 참여할 수있는 인터뷰에 액세스 할 수 있습니다.
제외 기준 :
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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서브 샘플 A- 간병인
DMD를 가진 개인의 간병인은 최소 2 년 동안 Givinostat로 치료
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서브 샘플 A- 환자
최소 2 년 동안 Givinostat로 치료받은 DMD 환자
|
|
서브 샘플 B- 간병인
DMD를 가진 개인의 간병인은 Givinostat로 치료받지 못했습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질적 인터뷰
기간: 60 분
|
참가자는 반 구조화 된 인터뷰에 참여합니다
|
60 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mindy Leffler, M.Ed., Red Nucleus Solutions
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .