DMD Voice: entrevistas cualitativas con pacientes y cuidadores
Duchenne Distrofia muscular Calidad de vida: entrevistas cualitativas con pacientes y cuidadores
El propósito de este estudio es comprender las pérdidas o habilidades funcionales de DMD y su asociación con la independencia y la calidad de vida desde la perspectiva de las personas con DMD y/o sus cuidadores.
Este es un estudio de entrevista cualitativa en el que se les pedirá a las personas con DMD y/o sus cuidadores que participen en una entrevista semiestructurada de aproximadamente 60 minutos. Las entrevistas se centrarán en las habilidades funcionales y la independencia. Los cuidadores y los niños con DMD serán entrevistados. Este estudio no incluye tratamiento ni intervención; Sin embargo, algunos participantes están siendo tratados por un medicamento aprobado en los Estados Unidos y el Reino Unido y bajo investigación en otras geografías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mary Hubbard
- Número de teléfono: 904-541-9326
- Correo electrónico: mhubbard@rednucleus.com
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
- Reclutamiento
- Red Nucleus
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Contacto:
- Mary Hubbard
- Número de teléfono: 904-541-9326
- Correo electrónico: mhubbard@rednucleus.com
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Investigador principal:
- Mindy Leffler
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Submuestra A - pacientes
Participantes elegibles para submuestra una obligación:
- Han sido tratados con givinostat durante al menos 2 años
- Tener al menos 10 años de edad con el consentimiento firmado de un padre o tutor legal
- Actualmente tomará Givinostat
- Dispuesto y capaz de participar en una entrevista grabada en video y/o audio
Submuestra a - cuidadores
Cuidadores elegibles para la submuestra una necesidad:
- Ser padre o tutor legal de un individuo con DMD que ha estado tomando Givinostat durante al menos dos años
- Dispuesto y capaz de participar en una entrevista grabada en video y/o audio
Submuestra B - Cuidadores
Cuidadores elegibles para la submuestra B deben:
- Brinde atención a un individuo con DMD que no puede levantar las manos por encima de la cabeza según lo confirmado por el cuidador
- Residir en los Estados Unidos o Canadá
- Capaz de leer, hablar y comprender el inglés
- Dispuesto y capaz de participar en una entrevista grabada en video y/o audio tiene acceso a una conexión a Internet estable
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Submuestra a - cuidadores
Cuidadores de individuos con DMD tratados con Givinostat durante al menos 2 años
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Submuestra A - pacientes
Pacientes con DMD tratados con givinostat durante al menos 2 años
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Submuestra B - Cuidadores
Cuidadores de individuos con DMD nunca tratados con givinostat
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Los participantes participarán en una entrevista semiestructurada
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mindy Leffler, M.Ed., Red Nucleus Solutions
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAS-ITF001-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .