DMD语音：与患者和看护人的定性访谈
2025年4月29日 更新者：Red Nucleus Enterprise Solutions, LLC
Duchenne肌肉营养不良的生活质量：与患者和护理人员的定性访谈
这项研究的目的是了解DMD的功能损失或能力，以及它们与DMD和/或护理人员的个人的角度相关的独立性和生活质量。
这是一项定性访谈研究，其中DMD和/或其护理人员将被要求参加半结构化的，大约60分钟的访谈。 访谈将集中于功能能力和独立性。 护理人员和患有DMD的男孩将接受采访。 这项研究不包括治疗和干预；但是，一些参与者正在接受美国和英国批准的药物的治疗以及其他地理位置的调查。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mary Hubbard
- 电话号码：904-541-9326
- 邮箱：mhubbard@rednucleus.com
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Yardley、Pennsylvania、美国、19067
- 招聘中
- Red Nucleus
-
接触：
- Mary Hubbard
- 电话号码：904-541-9326
- 邮箱：mhubbard@rednucleus.com
-
首席研究员：
- Mindy Leffler
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Duchenne肌肉营养不良（DMD）和DMD患者的护理人员
描述
纳入标准：
子样本A-患者
符合条件的参与者必须：必须：
- 已经用吉维诺斯特治疗了至少2年
- 在父母或法定监护人的签署同意下，至少10岁
- 目前正在服用Givinostat
- 愿意并且能够参加视频和/或音频录制的访谈
子样本A-护理人员
符合条件的子样本的护理人员必须：
- 成为DMD个人的父母或法定监护人，该个人已经服用了Givinostat至少两年
- 愿意并且能够参加视频和/或音频录制的访谈
子样本B-护理人员
符合条件B子样本B必须：
- 为患有DMD的人提供护理
- 居住在美国或加拿大
- 能够阅读，说话和理解英语
- 愿意并且能够参加视频和/或音频录制的访谈可以访问稳定的互联网连接
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
子样本A-护理人员
用Givinostat治疗的DMD患者的护理人员至少2年
|
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子样本A-患者
DMD患者用Givinostat治疗至少2年
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子样本B-护理人员
DMD患者的护理人员从未接受过Givinostat的治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定性采访
大体时间：60分钟
|
参与者将参加半结构化访谈
|
60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mindy Leffler, M.Ed.、Red Nucleus Solutions
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月31日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月10日
首次发布 (实际的)
2025年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.