DMD -stem: kwalitatieve interviews met patiënten en zorgverleners
Duchenne spierdystrofie Kwaliteit van leven: kwalitatieve interviews met patiënten en zorgverleners
Het doel van deze studie is om DMD -functionele verliezen of vaardigheden en hun associatie met onafhankelijkheid en kwaliteit van leven te begrijpen vanuit het perspectief van individuen met DMD en/of en hun verzorgers.
Dit is een kwalitatief interviewstudie waarin personen met DMD en/of hun zorgverleners zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd, ongeveer 60 minuten interview. Interviews zullen zich richten op functionele vaardigheden en onafhankelijkheid. Zorgverleners en jongens met DMD worden geïnterviewd. Deze studie omvat geen behandeling of interventie; Sommige deelnemers worden echter behandeld door een medicijn dat is goedgekeurd in de VS en het Verenigd Koninkrijk en wordt onderzocht in andere regio's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mary Hubbard
- Telefoonnummer: 904-541-9326
- E-mail: mhubbard@rednucleus.com
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
- Werving
- Red Nucleus
-
Contact:
- Mary Hubbard
- Telefoonnummer: 904-541-9326
- E-mail: mhubbard@rednucleus.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mindy Leffler
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Subsample a - patiënten
In aanmerking komende deelnemers voor subsample A Must:
- Zijn minstens 2 jaar met Givinostat behandeld
- Ten minste 10 jaar oud zijn met ondertekende toestemming van een ouder of wettelijke voogd
- Momenteel Givinostat nemen
- Bereid en in staat om deel te nemen aan een video- en/of audio -opgenomen interview
Subsample a - zorgverleners
In aanmerking komende zorgverleners voor subsample A Must:
- Wees een ouder of wettelijke voogd van een persoon met DMD die al minstens twee jaar Givinostat heeft gebruikt
- Bereid en in staat om deel te nemen aan een video- en/of audio -opgenomen interview
Subsample b - zorgverleners
In aanmerking komende zorgverleners voor subsample B moeten:
- Zorg voor een persoon met DMD die niet in staat is om zijn handen boven zijn hoofd te steken, zoals bevestigd door de verzorger
- Wonen in de Verenigde Staten of Canada
- In staat om Engels te lezen, te spreken en te begrijpen
- Bereid en in staat om deel te nemen aan een video- en/of audio -opgenomen interview hebben toegang tot een stabiele internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Subsample a - zorgverleners
Zorgverleners van personen met DMD behandeld met Givinostat gedurende minstens 2 jaar
|
|
Subsample a - patiënten
Patiënten met DMD behandeld met Givinostat gedurende ten minste 2 jaar
|
|
Subsample b - zorgverleners
Zorgverleners van personen met DMD hebben nooit behandeld met Givinostat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatief interview
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Deelnemers zullen deelnemen aan een semi-gestructureerd interview
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mindy Leffler, M.Ed., Red Nucleus Solutions
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAS-ITF001-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .