DMD Voice: Wywiady jakościowe z pacjentami i opiekunami
Duchenne dystrofia mięśniowa Jakość życia: wywiady jakościowe z pacjentami i opiekunami
Celem tego badania jest zrozumienie strat lub umiejętności funkcjonalnych DMD oraz ich związku z niezależnością i jakością życia z perspektywy osób z DMD i/lub ich opiekunów.
Jest to jakościowe badanie wywiadu, w którym osoby z DMD i/lub ich opiekunów zostaną poproszone o udział w częściowo ustrukturyzowanym, około 60-minutowym wywiadzie. Wywiady będą koncentrować się na zdolnościach funkcjonalnych i niezależności. Zostaną wywiadowi opiekunów i chłopców z DMD. Badanie to nie obejmuje leczenia ani interwencji; Jednak niektórzy uczestnicy są leczeni przez lek zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii i badany w innych geografii.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mary Hubbard
- Numer telefonu: 904-541-9326
- E-mail: mhubbard@rednucleus.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
- Rekrutacyjny
- Red Nucleus
-
Kontakt:
- Mary Hubbard
- Numer telefonu: 904-541-9326
- E-mail: mhubbard@rednucleus.com
-
Główny śledczy:
- Mindy Leffler
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Podpróbka a - pacjenci
Kwalifikujący się uczestnicy do podpróbki muszą:
- Były leczone givinostatem od co najmniej 2 lat
- Mieć co najmniej 10 lat za podpisaną zgodą rodzica lub opiekuna prawnego
- Obecnie przyjmować Givinostat
- Chętne i zdolne do uczestnictwa w wywiadzie nagranym wideo i/lub audio
Podpróbka a - opiekunowie
Kwalifikujący się opiekunowie do podpróbki muszą:
- Być rodzicem lub prawnym opiekunem osoby z DMD, która przyjmuje Givinostat od co najmniej dwóch lat
- Chętne i zdolne do uczestnictwa w wywiadzie nagranym wideo i/lub audio
Podpróbka B - opiekunowie
Kwalifikujący się opiekunowie do podpróbki B muszą:
- Zapewnić opiekę osobom z DMD, która nie jest w stanie podnieść ręce nad głową, co potwierdził opiekun
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych lub Kanadzie
- W stanie czytać, mówić i rozumieć angielski
- Chętne i zdolne do uczestnictwa w wywiadzie nagranym wideo i/lub audio mają dostęp do stabilnego połączenia internetowego
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podpróbka a - opiekunowie
Opiekunowie osób z DMD leczonym Givinostatem przez co najmniej 2 lata
|
|
Podpróbka a - pacjenci
Pacjenci z DMD leczone Givinostatem przez co najmniej 2 lata
|
|
Podpróbka B - opiekunowie
Opiekunowie osób z DMD nigdy nie traktowały się z Givinostat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 60 minut
|
Uczestnicy wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mindy Leffler, M.Ed., Red Nucleus Solutions
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAS-ITF001-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .