DMD -stemme: Kvalitative interviews med patienter og plejere
Duchenne muskeldystrofi Livskvalitet: Kvalitative interviews med patienter og plejere
Formålet med denne undersøgelse er at forstå DMD -funktionelle tab eller evner og deres tilknytning til uafhængighed og livskvalitet fra perspektivet for personer med DMD og/eller deres plejere.
Dette er en kvalitativ interviewundersøgelse, hvor personer med DMD og/eller deres plejere bliver bedt om at deltage i en semistruktureret, cirka 60-minutters interview. Interviews vil fokusere på funktionelle evner og uafhængighed. Omsorgspersoner og drenge med DMD vil blive interviewet. Denne undersøgelse inkluderer ingen behandling eller intervention; Nogle deltagere behandles imidlertid af et lægemiddel, der er godkendt i USA og Storbritannien og undersøgt i andre geografier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mary Hubbard
- Telefonnummer: 904-541-9326
- E-mail: mhubbard@rednucleus.com
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
- Rekruttering
- Red Nucleus
-
Kontakt:
- Mary Hubbard
- Telefonnummer: 904-541-9326
- E-mail: mhubbard@rednucleus.com
-
Ledende efterforsker:
- Mindy Leffler
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Underprøve A - Patienter
Kvalificerede deltagere til underprøve et must:
- Er blevet behandlet med givinostat i mindst 2 år
- Vær mindst 10 år gammel med underskrevet samtykke fra en forælder eller en juridisk værge
- Tage i øjeblikket givinostat
- Villig og i stand til at deltage i en video og/eller lydoptaget interview
Underprøve A - plejere
Kvalificerede plejere til underprøve et must:
- Vær forælder eller en juridisk værge for et individ med DMD, der har taget givinostat i mindst to år
- Villig og i stand til at deltage i en video og/eller lydoptaget interview
Undereksempel B - plejere
Kvalificerede plejere til underprøve B skal:
- Sørge for en person med DMD, der ikke er i stand til at løfte hænderne over hovedet som bekræftet af plejepersonalet
- Bor i USA eller Canada
- I stand til at læse, tale og forstå engelsk
- Villig og i stand til at deltage i en video og/eller lydoptaget interview har adgang til en stabil internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Underprøve A - plejere
Omsorgspersoner af personer med DMD behandlet med Givinostat i mindst 2 år
|
|
Underprøve A - Patienter
Patienter med DMD behandlet med givinostat i mindst 2 år
|
|
Undereksempel B - plejere
Omsorgspersoner for personer med DMD behandlet aldrig med Givinostat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt interview
Tidsramme: 60 minutter
|
Deltagerne deltager i et semistruktureret interview
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mindy Leffler, M.Ed., Red Nucleus Solutions
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAS-ITF001-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .