Hlas DMD: Kvalitativní rozhovory s pacienty a pečovateli
Duchenne svalová dystrofie Kvalita života: Kvalitativní rozhovory s pacienty a pečovateli
Účelem této studie je porozumět funkčním ztrátám nebo schopnostem DMD a jejich spojení s nezávislostí a kvalitou života z pohledu jednotlivců s DMD a/nebo a jejich pečovateli.
Jedná se o kvalitativní studii pohovoru, ve které budou jednotlivci s DMD a/nebo jejich pečovateli požádáni, aby se zúčastnili polostrukturovaného, přibližně 60minutového rozhovoru. Rozhovory se zaměří na funkční schopnosti a nezávislost. Budou dotazováni pečovatelé a chlapci s DMD. Tato studie nezahrnuje žádnou léčbu ani zásah; Někteří účastníci jsou však léčeni drogou, která je schválena v USA a U.K. a vyšetřování v jiných geografických oblastech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mary Hubbard
- Telefonní číslo: 904-541-9326
- E-mail: mhubbard@rednucleus.com
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Spojené státy, 19067
- Nábor
- Red Nucleus
-
Kontakt:
- Mary Hubbard
- Telefonní číslo: 904-541-9326
- E-mail: mhubbard@rednucleus.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mindy Leffler
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Podnose A - Pacienti
Způsobilí účastníci pro dílčí vzorek A:
- Se léčilo givinostatem po dobu nejméně 2 let
- Být nejméně 10 let s podepsaným souhlasem rodiče nebo zákonného zástupce
- V současné době užívejte givinostat
- Ochotný a schopen se účastnit videa a/nebo audio zaznamenaného rozhovoru
Dílčí vzorek A - pečovatelé
Způsobilí pečovatelé pro dílčí vzorek a nutností:
- Buďte rodičem nebo zákonným zástupcem jednotlivce s DMD, který bere givinostata nejméně dva roky
- Ochotný a schopen se účastnit videa a/nebo audio zaznamenaného rozhovoru
Dílčí vzorek B - pečovatelé
Způsobilí pečovatelé pro dílčí vzorek B musí:
- Poskytněte péči jednotlivci s DMD, který není schopen zvednout ruce nad hlavu, jak potvrdil pečovatel
- Bydlí ve Spojených státech nebo Kanadě
- Schopen číst, mluvit a rozumět angličtině
- Ochotné a schopné se zúčastnit videa a/nebo zvukového rozhovoru mají přístup ke stabilnímu připojení k internetu
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dílčí vzorek A - pečovatelé
Pečovatelé jednotlivců s DMD léčeni givinostatem po dobu nejméně 2 let
|
|
Podnose A - Pacienti
Pacienti s DMD léčeni givinostatem po dobu nejméně 2 let
|
|
Dílčí vzorek B - pečovatelé
Pečovatelé jednotlivců s DMD se nikdy léčili givinostatem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: 60 minut
|
Účastníci se zúčastní polostrukturovaného rozhovoru
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mindy Leffler, M.Ed., Red Nucleus Solutions
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAS-ITF001-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .