DMD -ääni: laadulliset haastattelut potilaiden ja hoitajien kanssa
Duchennen lihasdystrofian elämänlaatu: laadulliset haastattelut potilaiden ja hoitajien kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää DMD: n funktionaalisia menetyksiä tai kykyjä ja niiden assosiaatiota riippumattomuuteen ja elämänlaatuun DMD: n ja/tai heidän hoitajiensa kanssa kärsivien yksilöiden näkökulmasta.
Tämä on laadullinen haastattelututkimus, jossa DMD: n ja/tai heidän hoitajiensa henkilöitä pyydetään osallistumaan puolijärjestelmälliseen, noin 60 minuutin haastatteluun. Haastattelut keskittyvät toiminnallisiin kykyihin ja itsenäisyyteen. Haastatellaan DMD: n hoitajia ja poikia. Tämä tutkimus ei sisällä hoitoa eikä interventiota; Joitakin osallistujia hoitaa kuitenkin huume, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa ja Isossa -Britanniassa ja tutkii muilla maantieteellisillä alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Hubbard
- Puhelinnumero: 904-541-9326
- Sähköposti: mhubbard@rednucleus.com
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
- Rekrytointi
- Red Nucleus
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Hubbard
- Puhelinnumero: 904-541-9326
- Sähköposti: mhubbard@rednucleus.com
-
Päätutkija:
- Mindy Leffler
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alunäytte A - potilaat
Tukikelpoiset osallistujat alanäytteelle A on:
- On käsitelty givinostatilla vähintään 2 vuotta
- Olla vähintään 10 -vuotiaita vanhemman tai laillisen huoltajan allekirjoitetulla suostumuksella
- Ole tällä hetkellä givinostat
- Halukas ja kykenevä osallistumaan video- ja/tai äänitellyyn haastatteluun
Alunäytte A - hoitajat
Tukikelpoiset hoitajat alanäytteelle A pakottaa:
- Ole DMD: n henkilöä tai laillista huoltajaa, joka on ottanut givinostattia vähintään kaksi vuotta
- Halukas ja kykenevä osallistumaan video- ja/tai äänitellyyn haastatteluun
Alunäytte B - hoitajat
Alanäytteen B tukikelpoisten hoitajien on:
- Tarjoa hoitoa DMD: lle, joka ei pysty nostamaan käsiään päänsä yläpuolelle, kuten hoitaja vahvistaa
- Asuu Yhdysvalloissa tai Kanadassa
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Halukas ja kykenevä osallistumaan video- ja/tai äänitellyyn haastatteluun on pääsy vakaan Internet -yhteyteen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alunäytte A - hoitajat
DMD -henkilöiden hoitajat, joita hoidetaan givinostatilla vähintään 2 vuotta
|
|
Alunäytte A - potilaat
Potilaat, joilla oli DMD -potilaita, hoidettiin givinostatilla vähintään 2 vuoden ajan
|
|
Alunäytte B - hoitajat
DMD -potilaiden hoitajat eivät koskaan hoideta givinostatilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Osallistujat osallistuvat puolijärjestelmälliseen haastatteluun
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mindy Leffler, M.Ed., Red Nucleus Solutions
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAS-ITF001-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .