Голос DMD: качественные интервью с пациентами и лицами, осуществляющими уход,
Дюшенн мышечная дистрофия Качество жизни: качественные интервью с пациентами и лицами, осуществляющими уход,
Целью данного исследования является понимание функциональных потерь или способностей DMD и их связь с независимостью и качеством жизни с точки зрения людей с DMD и/или их попечителями.
Это качественное исследование на собеседовании, в котором люди с DMD и/или их опекунами будут предложены принять участие в полуструктурированном, приблизительно 60-минутном интервью. Интервью будут сосредоточены на функциональных способностях и независимости. Опекуны и мальчики с DMD будут опрошены. Это исследование не включает никакого лечения и вмешательства; Тем не менее, некоторые участники лечится препаратом, одобренным в США и в Великобритании и расследуется в других географиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mary Hubbard
- Номер телефона: 904-541-9326
- Электронная почта: mhubbard@rednucleus.com
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19067
- Рекрутинг
- Red Nucleus
-
Контакт:
- Mary Hubbard
- Номер телефона: 904-541-9326
- Электронная почта: mhubbard@rednucleus.com
-
Главный следователь:
- Mindy Leffler
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Подборка A - пациенты
Приемлемые участники для подвыборки обязательно:
- Лечились Givinostat не менее 2 лет
- Быть не менее 10 лет с подписанным согласием родителя или законного опекуна
- В настоящее время принимайте givinostat
- Готов и способность участвовать в видео и/или аудио, записанном
Подборка - уход за лицом
Приемлемые лица, осуществляющие уход за подбором, обязательно:
- Быть родителем или законным опекуном человека с DMD, который принимает Givinostat в течение как минимум двух лет
- Готов и способность участвовать в видео и/или аудио, записанном
Подвыборка B - Лица, осуществляющие уход
Приемлемые лица, осуществляющие уход за подвыборкой B должны:
- Обеспечить заботу человеку с DMD, который не может поднять руки над своей головой, как подтверждено опекуном
- Проживает в Соединенных Штатах или Канаде
- Способен читать, говорить и понимать английский
- Желание и способность участвовать в интервью видео и/или аудио.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подборка - уход за лицом
Уход за лицами с DMD, получавшим Givinostat в течение не менее 2 лет
|
|
Подборка A - пациенты
Пациенты с DMD, получавшим Givinostat в течение не менее 2 лет
|
|
Подвыборка B - Лица, осуществляющие уход
Уход за лицами с DMD никогда не лечились с помощью Givinostat
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное интервью
Временное ограничение: 60 минут
|
Участники будут участвовать в полуструктурированном интервью
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mindy Leffler, M.Ed., Red Nucleus Solutions
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAS-ITF001-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .