Voz DMD: entrevistas qualitativas com pacientes e cuidadores
Duchenne Distrofia Muscular Qualidade de Vida: Entrevistas Qualitativas com Pacientes e Cuidadores
O objetivo deste estudo é entender as perdas ou habilidades funcionais da DMD e sua associação com a independência e a qualidade de vida da perspectiva de indivíduos com DMD e/ou seus cuidadores.
Este é um estudo de entrevista qualitativo, no qual indivíduos com DMD e/ou seus cuidadores serão solicitados a participar de uma entrevista semiestruturada e de aproximadamente 60 minutos. As entrevistas se concentrarão em habilidades funcionais e independência. Cuidadores e meninos com DMD serão entrevistados. Este estudo não inclui tratamento nem intervenção; No entanto, alguns participantes estão sendo tratados por um medicamento aprovado nos EUA e no Reino Unido e sob investigação em outras geografias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mary Hubbard
- Número de telefone: 904-541-9326
- E-mail: mhubbard@rednucleus.com
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
- Recrutamento
- Red Nucleus
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Contato:
- Mary Hubbard
- Número de telefone: 904-541-9326
- E-mail: mhubbard@rednucleus.com
-
Investigador principal:
- Mindy Leffler
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Subamostra A - Pacientes
Participantes elegíveis para subamostra a obrigação:
- Foram tratados com givinostat há pelo menos 2 anos
- Ter pelo menos 10 anos de idade com consentimento assinado de um pai ou responsável legal
- Estar atualmente tomando givinostat
- Disposto e capaz de participar de um vídeo e/ou entrevista gravada em áudio
Subamostra A - Cuidadores
Cuidadores elegíveis para a subamostra a obrigação:
- Seja pai ou responsável legal de um indivíduo com DMD que está tomando givinostat há pelo menos dois anos
- Disposto e capaz de participar de um vídeo e/ou entrevista gravada em áudio
Subamostra B - Cuidadores
Cuidadores elegíveis para a subamostra B devem:
- Forneça cuidados a um indivíduo com DMD que não consegue levantar as mãos acima da cabeça, conforme confirmado pelo cuidador
- Residir nos Estados Unidos ou no Canadá
- Capaz de ler, falar e entender inglês
- Disposto e capaz de participar de um vídeo e/ou entrevista gravada em áudio tem acesso a uma conexão estável à Internet
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Subamostra A - Cuidadores
Cuidadores de indivíduos com DMD tratados com givinostat por pelo menos 2 anos
|
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Subamostra A - Pacientes
Pacientes com DMD tratados com Givinostat por pelo menos 2 anos
|
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Subamostra B - Cuidadores
Cuidadores de indivíduos com DMD nunca tratados com givinostat
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista qualitativa
Prazo: 60 minutos
|
Os participantes participarão de uma entrevista semiestruturada
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mindy Leffler, M.Ed., Red Nucleus Solutions
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAS-ITF001-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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