このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

IVF患者のエストロゲンレベルと術後回復

2025年12月31日 更新者:Mahmut Sami TUTAR、Konya City Hospital

IVF患者の術後回復の質に対する超生理学的エストロゲンレベルの影響:前向き観察研究

この前向き観察研究は、全身麻酔下でIVF処置を受けている患者の超生理学的血清エストロゲンレベルと術後回復の質を評価することを目的としています。 エストロゲンは、痛みの調節と感情的反応に役割を果たすことが知られており、どちらも術後の回復に影響します。 主な結果は回復スコアの質(QOR-15)であり、二次的な結果には術後の痛み、吐き気と嘔吐、および退院時間が含まれます。 合計100人の成人女性患者が含まれます。 この研究は、エストロゲンレベルの上昇が麻酔後の患者の転帰にどのように影響するかについてのより良い洞察を提供しようとしています。

調査の概要

詳細な説明

術後の回復は、痛み、吐き気、嘔吐、感情的および機能的要因に影響される多次元的で複雑なプロセスです。 IVF(in vitro施肥)治療には、卵巣過剰の制御が含まれ、血清エストロゲンレベルの超生理学的増加を引き起こします。 エストロゲンの上昇は、痛みの調節と炎症経路に影響を与えると考えられており、吐き気や気分の変動などの症状の増加と関連しています。

この前向き観察研究の目的は、一般麻酔下でIVF関連の経口脊髄回復を受けている患者の血清エストロゲン濃度と回復の質との関係を調査することです。 18歳から45歳までの合計100人のASA I-IIの成人女性患者が登録されます。

患者は、日常のIVF手順の一部として測定されたエストラジオール(E2)レベルに基づいてグループ化されます。 350 pg/mlを超えるE2レベルは、超生理学的であると定義されます。 主な結果は、術後24時間および72時間のQOR-15アンケートを使用して評価された術後の回復品質です。 二次的な結果には、術後の疼痛強度(数値評価尺度で測定)、吐き気と嘔吐(言語記述スケールで評価)、および排出時間(修正されたAldreteスコアを使用して評価)が含まれます。 術前の不安とうつ病は、病院の不安とうつ病スケール(HADS)を使用して評価されます。

この研究の目的は、エストロゲンレベルが上昇したIVF患者の麻酔および周術期管理の改善に貢献することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、IVF手順の一部として、全身麻酔下で経血管卵母細胞回収を受けている18〜45歳の成人患者で構成されています。 すべての参加者は、ASAの身体的状態IまたはIIを持ち、インフォームドコンセントを提供することができます。

説明

包含基準:

  • 18〜45歳の女性患者
  • ASA物理的状態IまたはII
  • IVF手順の一部として、全身麻酔下での経膣卵母細胞の回収が予定されています
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供することを望んでいます
  • 研究アンケートを理解して完了することができます(QOR-15、HADS)

除外基準:

  • ASA物理的状態IIIまたはIV
  • 重度の腎、肝臓、呼吸器、または心血管疾患の病歴
  • 向精神薬の現在または慢性の使用
  • オピオイドまたはベンゾジアゼピンの慢性使用
  • 研究参加を妨げる可能性のある既知の精神障害または神経障害
  • インフォームドコンセントまたは完全な研究アンケートを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の回復品質(QOR-15スコア)
時間枠:手術後24時間72時間
術後24時間および72時間でのRecovery-15(QOR-15)アンケートの品質を使用して評価されました。 スコアの範囲は0から150の範囲で、スコアが高いほど回復が改善されます。
手術後24時間72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの強度(NRSスコア)
時間枠:手術後24時間および72時間
数値評価スケール(NRS)を使用して評価され、0は痛みがなく、10は最悪の想像上の痛みを示します。
手術後24時間および72時間
術後の吐き気と嘔吐(VDSスコア)
時間枠:手術後24時間および72時間
言語記述スケール(VDS)を使用して評価されました。スケールの範囲は0(なし)から4(重度の吐き気と嘔吐)です。
手術後24時間および72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月20日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

2025年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月31日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2.11.2024-33440

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する