IVF患者のエストロゲンレベルと術後回復
IVF患者の術後回復の質に対する超生理学的エストロゲンレベルの影響:前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
術後の回復は、痛み、吐き気、嘔吐、感情的および機能的要因に影響される多次元的で複雑なプロセスです。 IVF(in vitro施肥)治療には、卵巣過剰の制御が含まれ、血清エストロゲンレベルの超生理学的増加を引き起こします。 エストロゲンの上昇は、痛みの調節と炎症経路に影響を与えると考えられており、吐き気や気分の変動などの症状の増加と関連しています。
この前向き観察研究の目的は、一般麻酔下でIVF関連の経口脊髄回復を受けている患者の血清エストロゲン濃度と回復の質との関係を調査することです。 18歳から45歳までの合計100人のASA I-IIの成人女性患者が登録されます。
患者は、日常のIVF手順の一部として測定されたエストラジオール(E2)レベルに基づいてグループ化されます。 350 pg/mlを超えるE2レベルは、超生理学的であると定義されます。 主な結果は、術後24時間および72時間のQOR-15アンケートを使用して評価された術後の回復品質です。 二次的な結果には、術後の疼痛強度(数値評価尺度で測定)、吐き気と嘔吐(言語記述スケールで評価)、および排出時間(修正されたAldreteスコアを使用して評価)が含まれます。 術前の不安とうつ病は、病院の不安とうつ病スケール(HADS)を使用して評価されます。
この研究の目的は、エストロゲンレベルが上昇したIVF患者の麻酔および周術期管理の改善に貢献することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Konya、トルコ(Türkiye)、42090
- Konya City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18〜45歳の女性患者
- ASA物理的状態IまたはII
- IVF手順の一部として、全身麻酔下での経膣卵母細胞の回収が予定されています
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することを望んでいます
- 研究アンケートを理解して完了することができます(QOR-15、HADS)
除外基準:
- ASA物理的状態IIIまたはIV
- 重度の腎、肝臓、呼吸器、または心血管疾患の病歴
- 向精神薬の現在または慢性の使用
- オピオイドまたはベンゾジアゼピンの慢性使用
- 研究参加を妨げる可能性のある既知の精神障害または神経障害
- インフォームドコンセントまたは完全な研究アンケートを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の回復品質(QOR-15スコア)
時間枠:手術後24時間72時間
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術後24時間および72時間でのRecovery-15(QOR-15)アンケートの品質を使用して評価されました。
スコアの範囲は0から150の範囲で、スコアが高いほど回復が改善されます。
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手術後24時間72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの強度(NRSスコア)
時間枠:手術後24時間および72時間
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数値評価スケール(NRS)を使用して評価され、0は痛みがなく、10は最悪の想像上の痛みを示します。
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手術後24時間および72時間
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術後の吐き気と嘔吐(VDSスコア)
時間枠:手術後24時間および72時間
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言語記述スケール(VDS)を使用して評価されました。スケールの範囲は0(なし)から4(重度の吐き気と嘔吐)です。
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手術後24時間および72時間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2.11.2024-33440
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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