Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Østrogennivå og postoperativ utvinning hos IVF -pasienter

31. desember 2025 oppdatert av: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Effekten av suprafysiologiske østrogennivåer på postoperativ utvinningskvalitet hos IVF -pasienter: en prospektiv observasjonsstudie

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere forholdet mellom suprafysiologisk serum østrogennivå og postoperativ utvinningskvalitet hos pasienter som gjennomgår IVF -prosedyrer under generell anestesi. Østrogen er kjent for å spille en rolle i smertemodulasjon og emosjonelle responser, som begge påvirker postoperativ utvinning. Det primære utfallet er kvaliteten på utvinningspoeng (QOR-15), og sekundære utfall inkluderer postoperativ smerte, kvalme og oppkast og utskrivningstid. Totalt 100 voksne kvinnelige pasienter vil bli inkludert. Studien søker å gi bedre innsikt i hvordan forhøyede østrogennivåer kan påvirke pasientresultatene etter anestesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperativ utvinning er en flerdimensjonal og kompleks prosess påvirket av smerter, kvalme og oppkast, emosjonelle og funksjonelle faktorer. IVF (in vitro -befruktning) behandlinger involverer kontrollert hyperstimulering, noe som forårsaker suprafysiologiske økning i østrogennivået i serum. Forhøyet østrogen antas å påvirke smertemodulasjon og inflammatoriske veier og har vært assosiert med økte symptomer som kvalme og humørsvingninger.

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å undersøke forholdet mellom østrogenkonsentrasjon i serum og kvaliteten på utvinning hos pasienter som gjennomgår IVF-relatert transvaginal oocytthenting under generell anestesi. Totalt 100 ASA I-II voksne kvinnelige pasienter mellom 18 og 45 år vil bli registrert.

Pasienter vil bli gruppert basert på deres østradiol (E2) nivåer målt som en del av den rutinemessige IVF -prosedyren. E2 -nivåer over 350 pg/ml vil bli definert som suprafysiologisk. Det primære utfallet er den postoperative utvinningskvaliteten som er vurdert ved bruk av QOR-15-spørreskjemaet 24 og 72 timer postoperativt. Sekundære utfall inkluderer postoperativ smerteintensitet (målt ved den numeriske vurderingsskalaen), kvalme og oppkast (vurdert med verbal beskrivende skala) og tid til utskrivning (evaluert ved bruk av den modifiserte Aldrete -poengsum). Preoperativ angst og depresjon vil bli vurdert ved bruk av sykehusangst og depresjonsskala (HADS).

Denne studien tar sikte på å bidra til forbedret bedøvelse og perioperativ behandling av IVF -pasienter med forhøyet østrogennivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne kvinnelige pasienter i alderen 18 til 45 år som gjennomgår transvaginal oocytthenting under generell anestesi som en del av en IVF -prosedyre. Alle deltakerne vil ha ASA fysisk status i eller II og kunne gi informert samtykke.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter mellom 18 og 45 år
  • ASA Fysisk status I eller II
  • Planlagt for transvaginal oocytthenting under generell anestesi som en del av en IVF -prosedyre
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • I stand til å forstå og fullføre studiespørreskjemaer (QOR-15, HADS)

Eksklusjonskriterier:

  • ASA Fysisk status III eller IV
  • Historie med alvorlig nyre, lever-, luftveis- eller hjerte- og karsykdommer
  • Nåværende eller kronisk bruk av psykotropiske medisiner
  • Kronisk bruk av opioider eller benzodiazepiner
  • Kjente psykiatriske eller nevrologiske lidelser som kan forstyrre studiedeltakelsen
  • Manglende evne til å gi informert samtykke eller fullføre spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ gjenopprettingskvalitet (QOR-15-poengsum)
Tidsramme: 24 timer og 72 timer etter operasjonen
Vurdert ved bruk av kvaliteten på utvinning-15 (QOR-15) spørreskjema 24 og 72 timer postoperativt. Poengsummen varierer fra 0 til 150, med høyere score som indikerer bedre utvinning.
24 timer og 72 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet (NRS -poengsum)
Tidsramme: 24 og 72 timer etter operasjonen
Vurdert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS) der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer verste tenkelige smerter.
24 og 72 timer etter operasjonen
Postoperativ kvalme og oppkast (VDS -poengsum)
Tidsramme: 24 og 72 timer etter operasjonen
Evaluert ved bruk av den verbale beskrivende skalaen (VDS); Skala varierer fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig kvalme og oppkast).
24 og 72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2.11.2024-33440

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere