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Níveis de estrogênio e recuperação pós -operatória em pacientes com fertilização in vitro

31 de dezembro de 2025 atualizado por: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

O impacto dos níveis suprafisiológicos de estrogênio na qualidade de recuperação pós -operatória em pacientes com fertilização in vitro: um estudo observacional prospectivo

Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo avaliar a relação entre os níveis de estrogênio sérico suprafisiológico e a qualidade de recuperação pós -operatória em pacientes submetidos a procedimentos de fertilização in vitro sob anestesia geral. Sabe -se que o estrogênio desempenha um papel na modulação da dor e nas respostas emocionais, as quais influenciam a recuperação pós -operatória. O desfecho primário é a qualidade do escore de recuperação (QOR-15), e os resultados secundários incluem dor pós-operatória, náusea e vômito e tempo de descarga. Um total de 100 pacientes adultos do sexo feminino será incluído. O estudo busca fornecer uma melhor visão de como os níveis elevados de estrogênio podem afetar os resultados dos pacientes após a anestesia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recuperação pós -operatória é um processo multidimensional e complexo influenciado pela dor, náusea e fatores de vômito, emocional e funcional. Os tratamentos de fertilização in vitro (fertilização in vitro) envolvem hiperestimulação ovariana controlada, o que causa aumentos suprafisiológicos nos níveis séricos de estrogênio. Pensa -se que o estrogênio elevado afeta a modulação da dor e as vias inflamatórias e tem sido associado ao aumento dos sintomas, como náusea e flutuações de humor.

Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo investigar a relação entre a concentração sérica de estrogênio e a qualidade da recuperação em pacientes submetidos à recuperação de oócitos transvaginais relacionados à fertilização in vitro sob anestesia geral. Um total de 100 pacientes adultos ASA I-II adultos entre 18 e 45 anos será inscrito.

Os pacientes serão agrupados com base em seus níveis de estradiol (E2) medidos como parte do procedimento de rotina de fertilização in vitro. Os níveis de E2 acima de 350 pg/ml serão definidos como suprafisiológicos. O desfecho primário é a qualidade de recuperação pós-operatória avaliada usando o questionário QOR-15 às 24 e 72 horas no pós-operatório. Os resultados secundários incluem intensidade da dor pós -operatória (medida pela escala de classificação numérica), náusea e vômito (avaliado por escala descritiva verbal) e tempo para descarregar (avaliado usando o escore de Aldrete modificado). A ansiedade e a depressão pré -operatórias serão avaliadas usando a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS).

Este estudo tem como objetivo contribuir para melhorar o tratamento anestésico e perioperatório de pacientes com fertilização in vitro com níveis elevados de estrogênio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por pacientes adultas de 18 a 45 anos em recuperação transvaginal de oócitos sob anestesia geral como parte de um procedimento de fertilização in vitro. Todos os participantes terão o status físico ASA I ou II e poderão fornecer consentimento informado.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 45 anos
  • Status físico da ASA I ou II
  • Programado para recuperação de oócitos transvaginais sob anestesia geral como parte de um procedimento de fertilização in vitro
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Capaz de entender e completar questionários de estudo (QOR-15, HADS)

Critérios de exclusão:

  • Status físico ASA III ou IV
  • História de doenças graves renais, hepáticas, respiratórias ou cardiovasculares
  • Uso atual ou crônico de medicamentos psicotrópicos
  • Uso crônico de opióides ou benzodiazepínicos
  • Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos conhecidos que podem interferir na participação do estudo
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado ou questionários de estudo completo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de recuperação pós-operatória (pontuação QOR-15)
Prazo: 24 horas e 72 horas após a cirurgia
Avaliado usando o questionário de qualidade do recuperação-15 (QOR-15) às 24 e 72 horas no pós-operatório. A pontuação varia de 0 a 150, com pontuações mais altas indicando melhor recuperação.
24 horas e 72 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor pós -operatória (pontuação do NRS)
Prazo: 24 e 72 horas após a cirurgia
Avaliado usando a escala de classificação numérica (NRS), onde 0 indica não dor e 10 indica a pior dor imaginável.
24 e 72 horas após a cirurgia
Náusea e vômito pós -operatório (pontuação do VDS)
Prazo: 24 e 72 horas após a cirurgia
Avaliado usando a escala descritiva verbal (VDS); A escala varia de 0 (nenhum) a 4 (náusea e vômito graves).
24 e 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2.11.2024-33440

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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