IVF患者的雌激素水平和术后恢复
2025年12月31日 更新者：Mahmut Sami TUTAR、Konya City Hospital
超生理学雌激素水平对IVF患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性观察性研究
这项前瞻性观察性研究旨在评估在全身麻醉下接受IVF手术的患者的超生理血清雌激素水平与术后恢复质量之间的关系。
众所周知，雌激素在疼痛调节和情绪反应中发挥作用，这两者都会影响术后恢复。
主要结果是恢复评分的质量（QOR-15），次要结果包括术后疼痛，恶心和呕吐以及出院时间。
总共包括100名成年女性患者。
该研究旨在更好地了解雌激素水平升高如何影响麻醉后患者的预后。
研究概览
详细说明
术后恢复是一个多维且复杂的过程，受疼痛，恶心和呕吐，情绪和功能因素的影响。 IVF（体外受精）治疗涉及受控的卵巢过度刺激，这会导致血清雌激素水平的超生理学增加。 升高的雌激素被认为会影响疼痛调节和炎症途径，并且与恶心和情绪波动等症状增加有关。
这项前瞻性观察性研究旨在研究在全身麻醉下接受IVF相关的经阴道卵母细胞检索的患者血清雌激素浓度与恢复质量之间的关系。 总共100名年龄在18至45岁之间的ASA I-II成年女性患者将入学。
将根据常规IVF手术的一部分测量的雌二醇（E2）水平对患者进行分组。 E2水平高于350 pg/ml的水平将定义为超植物生理学。 主要结果是术后24和72小时使用QOR-15问卷评估的术后恢复质量。 次要结果包括术后疼痛强度（通过数值评分量表来衡量），恶心和呕吐（通过言语描述量表进行评估）和排放时间（使用修改后的ALDRETE评分进行评估）。 术前焦虑和抑郁症将使用医院焦虑和抑郁量表（HADS）评估。
这项研究旨在改善雌激素水平升高的IVF患者的麻醉和围手术期管理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、土耳其（türkiye）、42090
- Konya City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群由年龄在全身麻醉下接受经阴道卵母细胞的18至45岁的成年女性患者组成，作为IVF手术的一部分。
所有参与者将具有ASA身体状况I或II，并能够提供知情同意。
描述
纳入标准：
- 18至45岁的女性患者
- ASA身体状况I或II
- 作为IVF程序的一部分，计划在全身麻醉下进行经阴道卵母细胞检索
- 愿意并且能够提供书面知情同意书
- 能够理解和完成学习问卷（QOR-15，HADS）
排除标准：
- ASA身体状况III或IV
- 严重肾脏，肝，呼吸道或心血管疾病的病史
- 当前或长期使用精神药物
- 长期使用阿片类药物或苯二氮卓类药物
- 可能干扰研究参与的已知精神病或神经系统疾病
- 无法提供知情同意或完整的学习问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恢复质量（QOR-15分数）
大体时间：手术后24小时72小时
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使用术后24和72小时的回收15（QOR-15）问卷的质量进行评估。
得分范围从0到150，得分较高，表明恢复更好。
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手术后24小时72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛强度（NRS评分）
大体时间：手术后24和72小时
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使用数值评级量表（NRS）评估，其中0表示没有疼痛，10表示最坏的疼痛。
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手术后24和72小时
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术后恶心和呕吐（VDS评分）
大体时间：手术后24和72小时
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使用言语描述量表（VDS）进行评估；刻度范围从0（无）到4（严重的恶心和呕吐）。
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手术后24和72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月20日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月7日
首次发布 (实际的)
2025年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月31日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2.11.2024-33440
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据（IPD）将不会共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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