Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østrogenniveauer og postoperativ bedring hos IVF -patienter

31. december 2025 opdateret af: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Virkningen af ​​suprafysiologiske østrogenniveauer på postoperativ genvindingskvalitet hos IVF -patienter: En potentiel observationsundersøgelse

Denne prospektive observationsundersøgelse sigter mod at evaluere forholdet mellem suprafysiologisk serumøstrogenniveauer og postoperativ genvindingskvalitet hos patienter, der gennemgår IVF -procedurer under generel anæstesi. Østrogen er kendt for at spille en rolle i smertemodulering og følelsesmæssige reaktioner, som begge påvirker postoperativ bedring. Det primære resultat er kvaliteten af ​​gendannelsesscore (QOR-15), og sekundære resultater inkluderer postoperativ smerte, kvalme og opkast og udladningstid. I alt 100 voksne kvindelige patienter vil blive inkluderet. Undersøgelsen søger at give bedre indsigt i, hvordan forhøjede østrogenniveauer kan påvirke patientresultater efter anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ bedring er en multidimensionel og kompleks proces påvirket af smerte, kvalme og opkast, følelsesmæssige og funktionelle faktorer. IVF (in vitro -befrugtning) behandlinger involverer kontrolleret ovariehyperstimulering, hvilket forårsager suprafysiologiske stigninger i serumøstrogenniveauer. Forhøjet østrogen menes at påvirke smertemodulering og inflammatoriske veje og har været forbundet med øgede symptomer såsom kvalme og humørsvingninger.

Denne prospektive observationsundersøgelse sigter mod at undersøge forholdet mellem serumøstrogenkoncentration og kvaliteten af ​​bedring hos patienter, der gennemgår IVF-relateret transvaginal oocytindhentning under generel anæstesi. I alt 100 ASA I-II voksne kvindelige patienter mellem 18 og 45 år vil blive tilmeldt.

Patienter vil blive grupperet baseret på deres østradiol (E2) niveauer målt som en del af den rutinemæssige IVF -procedure. E2 -niveauer over 350 pg/ml defineres som suprafysiologisk. Det primære resultat er den postoperative gendannelseskvalitet, der vurderes ved hjælp af QOR-15-spørgeskemaet efter 24 og 72 timer postoperativt. Sekundære resultater inkluderer postoperativ smerteintensitet (målt ved den numeriske bedømmelsesskala), kvalme og opkast (vurderet ved verbal beskrivende skala) og tid til udledning (evalueret ved hjælp af den modificerede aldrete score). Preoperativ angst og depression vurderes ved hjælp af hospitalets angst og depression skala (HADS).

Denne undersøgelse sigter mod at bidrage til forbedret anæstetisk og perioperativ håndtering af IVF -patienter med forhøjede østrogenniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne kvindelige patienter i alderen 18 til 45 år, der gennemgår transvaginal oocytindhentning under generel anæstesi som en del af en IVF -procedure. Alle deltagere vil have ASA fysisk status I eller II og være i stand til at give informeret samtykke.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18 og 45 år
  • Asa fysisk status I eller II
  • Planlagt til transvaginal oocytindhentning under generel anæstesi som en del af en IVF -procedure
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • I stand til at forstå og gennemføre undersøgelsesspørgeskemaer (QOR-15, HADS)

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status III eller IV
  • Historie om alvorlig nyre, lever, åndedrætsværn eller hjerte -kar -sygdom
  • Nuværende eller kronisk brug af psykotrope medicin
  • Kronisk brug af opioider eller benzodiazepiner
  • Kendte psykiatriske eller neurologiske lidelser, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen
  • Manglende evne til at give informerede samtykke eller komplette undersøgelsesspørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ gendannelseskvalitet (QOR-15 score)
Tidsramme: 24 timer og 72 timer efter operationen
Vurderet ved hjælp af kvaliteten af ​​gendannelse-15 (QOR-15) spørgeskemaet 24 og 72 timer postoperativt. Resultatet varierer fra 0 til 150, med højere score, der indikerer bedre opsving.
24 timer og 72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet (NRS -score)
Tidsramme: 24 og 72 timer efter operationen
Evalueret ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), hvor 0 ikke indikerer smerter og 10 indikerer værste tænkelige smerter.
24 og 72 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkast (VDS -score)
Tidsramme: 24 og 72 timer efter operationen
Evalueret ved hjælp af den verbale beskrivende skala (VDS); Skala varierer fra 0 (ingen) til 4 (svær kvalme og opkast).
24 og 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.11.2024-33440

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro befrugtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner