Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни эстрогена и послеоперационное восстановление у пациентов с ЭКО

31 декабря 2025 г. обновлено: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Влияние супрафизиологических уровней эстрогена на качество восстановления послеоперационного восстановления у пациентов с ЭКО: проспективное обсервационное исследование

Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку взаимосвязи между супрафизиологическими уровнями эстрогена в сыворотке и качеством восстановления послеоперационного восстановления у пациентов, проходящих процедуры ЭК -ЭКО под общим анестезией. Известно, что эстроген играет роль в модуляции боли и эмоциональных реакциях, оба из которых влияют на послеоперационное восстановление. Основным результатом является качество оценки восстановления (QOR-15), а вторичные результаты включают послеоперационную боль, тошноту и рвоту и время выписки. Всего будет включено 100 пациентов взрослых. Исследование направлено на то, чтобы лучше понять, как повышенные уровни эстрогена могут влиять на результаты пациента после анестезии.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационное восстановление - это многомерный и сложный процесс, которым влияет боль, тошнота и рвота, эмоциональные и функциональные факторы. Обработки ЭКО (in vitro Fertilization) включают контролируемую гиперстимуляцию яичников, которая вызывает супрафизиологическое увеличение уровней эстрогена в сыворотке. Считается, что повышенный эстроген влияет на модуляцию боли и воспалительные пути и связан с повышенными симптомами, такими как тошнота и колебания настроения.

Это проспективное обсервационное исследование направлено на изучение взаимосвязи между концентрацией эстрогена в сыворотке и качеством выздоровления у пациентов, перенесших связанные с ЭКОт трансвагинальные ооциты под общей анестезией. В общей сложности будут зачислены 100 пациентов взрослых женщин в возрасте от 18 до 45 лет.

Пациенты будут сгруппированы на основе их уровней эстрадиола (E2), измеренных как часть рутинной процедуры ЭКО. Уровни E2 выше 350 пг/мл будут определены как супрафизиологические. Основным результатом является послеоперационное качество восстановления, оцениваемое с использованием анкеты QOR-15 через 24 и 72 часа после операции. Вторичные результаты включают послеоперационную интенсивность боли (измеренную по численной шкале оценки), тошноту и рвоту (оцениваемой по устной описательной шкале) и время для разряда (оценено с использованием модифицированной оценки Aldrete). Предоперационная тревога и депрессия будут оцениваться с использованием больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS).

Это исследование направлено на то, чтобы способствовать улучшению анестезии и периоперационного лечения пациентов с ЭКО с повышенными уровнями эстрогена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция состоит из взрослых пациентов с 18-45 лет, проходящих в результате поиска трансвагинальных ооцитов под общим анестезией в рамках процедуры ЭКО. Все участники будут иметь ASA физическое состояние I или II и смогут предоставить информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 45 лет
  • ASA Физическое состояние I или II
  • Запланировано для получения трансвагинальных ооцитов под общей анестезией как часть процедуры ЭКО
  • Желание и способность предоставить письменное информированное согласие
  • Способен понимать и заполнять анкеты изучения (QOR-15, HADS)

Критерии исключения:

  • ASA Физическое состояние III или IV
  • История тяжелых почечных, печеночных, респираторных или сердечно -сосудистых заболеваний
  • Текущее или хроническое использование психотропных препаратов
  • Хроническое использование опиоидов или бензодиазепинов
  • Известные психиатрические или неврологические расстройства, которые могут мешать участию в исследованиях
  • Невозможность предоставить информированное согласие или полные анкеты обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество послеоперационного восстановления (оценка QOR-15)
Временное ограничение: 24 часа и 72 часа после операции
Оценивается с использованием анкеты качества восстановления 15 (QOR-15) через 24 и 72 часа после операции. Оценка колеблется от 0 до 150, с более высокими показателями, указывающими на лучшее восстановление.
24 часа и 72 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная интенсивность боли (счет NRS)
Временное ограничение: 24 и 72 часа после операции
Оценка с использованием численной шкалы оценки (NRS), где 0 указывает на боль, а 10 указывает на наихудшую воображаемую боль.
24 и 72 часа после операции
Послеоперационная тошнота и рвота (оценка VDS)
Временное ограничение: 24 и 72 часа после операции
Оценивается с использованием словесной описательной шкалы (VDS); Масштабы варьируются от 0 (нет) до 4 (тяжелая тошнота и рвота).
24 и 72 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2.11.2024-33440

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут обмен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться