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Östrogenspiegel und postoperative Genesung bei IVF -Patienten

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Der Einfluss der supraphysiologischen Östrogenspiegel auf die postoperative Erholungsqualität bei IVF -Patienten: eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen supraphysiologischen Serumöstrogenspiegeln und der postoperativen Erholungsqualität bei Patienten zu bewerten, die IVF -Verfahren unter Vollnarkose unterzogen werden. Es ist bekannt, dass Östrogen eine Rolle bei der Schmerzmodulation und der emotionalen Reaktionen spielt, die beide die postoperative Genesung beeinflussen. Das primäre Ergebnis ist die Qualität des Wiederherstellungswerts (QOR-15), und die sekundären Ergebnisse umfassen postoperative Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen sowie Entladungszeit. Insgesamt 100 erwachsene weibliche Patienten werden einbezogen. Die Studie soll einen besseren Einblick in die Erhöhung der Östrogenspiegel nach der Anästhesie geben können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative Genesung ist ein mehrdimensionaler und komplexer Prozess, der durch Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen, emotionale und funktionelle Faktoren beeinflusst wird. IVF -Behandlungen (In -vitro -Fertilisation) beinhalten eine kontrollierte Ovarialhypstimulation, die supraphysiologische Erhöhungen der Serumöstrogenspiegel verursacht. Es wird angenommen, dass ein erhöhtes Östrogen die Schmerzmodulation und die Entzündungswege beeinflusst und mit erhöhten Symptomen wie Übelkeit und Stimmungsschwankungen in Verbindung gebracht wurde.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Konzentration der Serumöstrogen und der Qualität der Erholung bei Patienten zu untersuchen, die eine IVF-verwandte transvaginale Oozyten-Abruf unter Vollnarkose unterziehen. Insgesamt werden 100 ASA I-II-erwachsene weibliche Patienten zwischen 18 und 45 Jahren eingeschrieben.

Die Patienten werden anhand ihrer im Rahmen des Routine -IVF -Verfahrens gemessenen Estradiol -Spiegel (E2) gruppiert. E2 -Spiegel über 350 pg/ml werden als supraphysiologisch definiert. Das primäre Ergebnis ist die postoperative Wiederherstellungsqualität, die mit dem QOR-15-Fragebogen 24 und 72 Stunden nach der Operation untersucht wurde. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die postoperative Schmerzintensität (gemessen an der numerischen Bewertungsskala), Übelkeit und Erbrechen (bewertet durch die mündliche deskriptive Skala) und die Entladung (bewertet unter Verwendung des modifizierten Aldrete Score). Präoperative Angstzustände und Depressionen werden anhand der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses (HADS) bewertet.

Diese Studie soll zu einer verbesserten Anästhesi- und perioperativen Behandlung von IVF -Patienten mit erhöhten Östrogenspiegeln beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen weiblichen Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren, die sich im Rahmen eines IVF -Verfahrens unter Vollnarkose transvaginaler Oozyten -Abruf unterziehen. Alle Teilnehmer haben den physischen Status I oder II von ASA und können eine Einverständniserklärung erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • ASA Physischer Status I oder II
  • Geplant für die transvaginale Oozyten -Abruf unter Vollnarkose als Teil eines IVF -Verfahrens
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • In der Lage, Fragebögen zu verstehen und auszufüllen (QOR-15, Hads)

Ausschlusskriterien:

  • ASA Physischer Status III oder IV
  • Vorgeschichte schwerer Nieren-, Leber-, Atemwegs- oder Herz -Kreislauf -Erkrankungen
  • Aktuelle oder chronische Anwendung von Psychopharmaka
  • Chronische Verwendung von Opioiden oder Benzodiazepinen
  • Bekannte psychiatrische oder neurologische Störungen, die die Teilnahme der Studie beeinträchtigen können
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung oder einen vollständigen Studienfragebögen zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Wiederherstellungsqualität (QOR-15-Punktzahl)
Zeitfenster: 24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation
Beurteilt mit der Qualität der Recovery-15 (QOR-15) Fragebogen 24 und 72 Stunden postoperativ. Die Punktzahl reicht von 0 bis 150, wobei höhere Ergebnisse auf eine bessere Erholung hinweisen.
24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität (NRS -Score)
Zeitfenster: 24 und 72 Stunden nach der Operation
Unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen anzeigen und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigt.
24 und 72 Stunden nach der Operation
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (VDS -Score)
Zeitfenster: 24 und 72 Stunden nach der Operation
Bewertet mit der mündlichen deskriptiven Skala (VDS); Die Skala reicht von 0 (keine) bis 4 (schwere Übelkeit und Erbrechen).
24 und 72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2.11.2024-33440

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht freigegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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